电子决策支持系统可改善斯德哥尔摩慢性肾脏病患者的检测和护理 (ALMA-CKD)
电子触发决策支持系统可改善初级保健中慢性肾病患者的检测、管理和肾病专家转诊:一项实用的整群随机对照试验
斯德哥尔摩地区十分之一的成年人患有慢性肾病 (CKD),这大大增加了医疗成本以及用药错误或不良健康结果(包括心血管疾病和死亡)的风险。 这些患者的识别和早期管理是在初级保健机构中完成的。 然而,我们地区大多数患有 CKD 的成年人都没有得到充分的发现、诊断和治疗,转诊至肾脏病专科护理的比率也很低。
这是一项务实的整群随机对照试验 (RCT),涉及斯德哥尔摩地区 66 个初级保健中心,测试电子临床决策支持 (CDS) 触发系统的效果,以帮助全科医生完成指南推荐的 CKD 护理流程。
这些中心为大约 780,000 名公民提供医疗保健,将按照 50:50 的比例随机分配到此 CDS 触发器(相对于基本建议),为期 18 个月。 研究结果将考虑 CKD 护理指标的改善。
作为一项务实的试验,没有主动招募或主动收集数据。 该试验被纳入正在进行的斯德哥尔摩 CREAtinine 测量 (SCREAM) 项目中,该项目是斯德哥尔摩全体人口医疗保健使用情况的数据库集合。 利用真实世界的医疗保健数据收集,研究人员将能够精确测量 CDS 触发器的影响及其改善临床护理的潜力。
研究概览
详细说明
我们地区很大一部分人患有慢性肾病,但没有得到充分的识别和护理。
本试验测试的假设是,以电子临床决策支持 (CDS) 触发系统的形式向全科医生提供结构化建议框架有可能改善 CKD 患者的识别、识别和护理。
斯德哥尔摩约有 10% 的成年人患有 CKD,这种疾病的特点是肾功能下降或长期持续出现肾损伤迹象。 CKD 在老年人(66-74 岁的人中 18%,75 岁以上的人中 41%)和患有高血压(29% 的患者)、糖尿病(26% )和心血管疾病(37%)。
CKD 可以通过两种简单且廉价的实验室分析来识别和诊断:
- 血清/血浆肌酐,用于估计肾小球滤过率(eGFR)作为肾功能的标志物,
- 尿液中的白蛋白(白蛋白尿)是肾脏损伤的标志。
尽管这些测试成本低廉且广泛可用,但在初级卫生保健中并未对它们进行测量或解释到理想的程度。 这导致 CKD 的检测和识别严重不足。 在斯德哥尔摩,只有 9% 的实验室检测出 CKD 患者进行了临床诊断或去看了肾病专家。
慢性肾病患者的全因死亡率、心血管死亡率和发病率以及需要透析或移植的肾衰竭的风险增加。 他们还容易出现用药错误,因为肾功能丧失需要仔细考虑药物剂量,并且是许多常见疗法的禁忌症。 CKD 的治疗成本高昂:仅透析和移植仅影响 CKD 总人口的 1-2%,通常占发达国家医疗保健总支出的 2-3%。
许多 CKD 患者进展为肾衰竭的风险较低,并且在初级保健机构中得到理想的治疗。 这是包括斯德哥尔摩地区在内的大多数卫生系统当前分散的 CKD 护理模式。 区域、国家和国际指南就初级保健中 CKD 患者的筛查、识别和管理以及转诊肾病专家护理的标准提供了明确的建议。 这些建议的目标是改善检测和识别,并降低肾衰竭和心血管疾病不良后果的风险。
尽管存在明确的指南,但国际报告表明,大多数患有 CKD 的成年人仍未被发现、未诊断、风险分层不正确且治疗不足。 即使有实验室数据证实 CKD 诊断,临床医生通常也无法识别或诊断它,因此,可能会发生用药错误。 对 CKD 识别和识别不力而错失的另一个机会是,晚期 CKD 患者往往没有及早转诊至肾病科,无法就肾脏替代治疗的准备进行有意义的讨论。
阻碍初级保健机构有效识别和护理 CKD 的障碍包括缺乏对 CKD 风险分层和管理指南的认识和/或理解、对适当转诊标准和时间的困惑、对管理 CKD 缺乏信心以及与专家的沟通渠道有限在肾脏病学中。 此外,全科医生管理复杂的就诊议程的时间可能有限。 因此,促进 CKD 识别和管理过程以及加强普通护理和专科护理之间合作的计划有可能改善这些已确定的护理差距。
通过实施电子临床决策支持(CDS)系统,电子健康记录的广泛使用为识别和解决此类护理差距提供了新的机会。 CDS 系统旨在帮助临床医生在护理过程中做出决策。 如果设计良好并有效使用,它们可以成为提高患者护理质量并防止错误和遗漏的强大工具。
CDS 触发器,即在“触发”时自动激活的 CDS 系统(例如,当打开患者日志或安排实验室测试时),与需要临床医生积极参与的 CDS 系统(即,当患者主动参与时)相比具有优势。 必须访问特定网站或平台来咨询建议)。 CDS 触发因素可以促进行动并促进积极的预防性护理,例如机会性疾病筛查;它们还可以提醒工作人员和临床医生采取行动,改善对患者的护理服务,在他们处理电子医疗记录时提醒他们,并将他们链接到适当的位置以采取首选行动。
自 2022 年 11 月以来,斯德哥尔摩地区的 66 个公立初级医疗保健中心已实施名为 ALMA 的新 CDS 触发器平台。 ALMA 连接到患者记录并使用 CDS 触发器来识别医疗问题、发出警报并提出解决方案。 目前,ALMA 为 CKD 的管理提供了基本建议,其中包括“每年测量糖尿病患者一次白蛋白尿”的建议。 本次试验将利用已经建立的ALMA平台,针对上述目标进行务实的RCT。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Stockholm County
-
Stockholm、Stockholm County、瑞典
- Karolinska Institutet
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
临床指南建议每年进行肾脏疾病筛查的患者:
- 糖尿病
- 高血压
- 患有慢性肾脏病诊断的人。
- eGFR 快速下降的人(过去 3 个月内下降 15% 或 > 5 ml/min/1.73m2 每年)。
- 蛋白尿患者 (>3 mg/mmol)
排除标准:
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:干涉
已随机接受 CKD 临床决策支持触发干预的中心将通过 ALMA 进行管理
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CDS 触发因素对初级保健医生检测和管理慢性肾脏病的影响的调查
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无干预:照常护理
已被随机分配为不进行干预且仅接受 ALMA 平台当前提供的先前/一般临床决策支持触发的中心。
他们没有收到 CKD 的具体临床决策支持触发因素。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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筛查肌酐和蛋白尿的参与者人数
大体时间:完成学习平均需要 18 个月
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每年进行一次肌酐和蛋白尿筛查的合格人员(即有筛查指征)的人数。
根据现行指南,符合筛查条件的患者是患有高血压、糖尿病或心血管疾病史的患者。
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完成学习平均需要 18 个月
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重新检测肌酐和蛋白尿的筛查参与者人数
大体时间:完成学习平均需要 18 个月
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这些实验室在 3-6 个月内对 eGFR 异常(<60 ml/min/1.73
m2) 或筛选时蛋白尿 (>30 mg/g)。
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完成学习平均需要 18 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受临床诊断的实验室确定的 CKD 参与者人数
大体时间:完成学习平均需要 18 个月
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在那些满足结果 2 标准的人中(即
随着时间的推移持续出现 CKD 症状),临床诊断的比例
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完成学习平均需要 18 个月
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接受 CKD 改善药物的参与者人数
大体时间:完成学习平均需要 18 个月
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在满足标准 2 的人群中,开始使用 CKD 调节药物的比例
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完成学习平均需要 18 个月
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转诊至肾病专家护理的参与者人数
大体时间:完成学习平均需要 18 个月
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在那些符合国家转介标准的人中。
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完成学习平均需要 18 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Juan J Carrero, Prof、Karolinska Institutet
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2023-03537-01
- FoUI-986028 (其他赠款/资助编号:ALF Medicin, Region Stockholm)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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