EEQUAL-NM 旨在促进新墨西哥州性少数群体年轻人戒烟
2025年10月3日 更新者：Fred Hutchinson Cancer Center
以文化定制、阿凡达主导的移动健康干预措施帮助新墨西哥州性少数群体年轻人戒烟
该临床试验评估了新墨西哥州赋权、酷儿、戒烟和生活 (EQQUAL-NM) 的可接受性和有效性，这是一项针对新墨西哥州性少数和性别少数年轻人的戒烟干预措施。
新墨西哥州性少数群体 (SGM) 成年人的吸烟率是非 SGM 成年人的两倍多。
帮助年轻的成年吸烟者戒烟至关重要，但很少有人努力开发专门针对这一人群的定制治疗方法。
EQQUAL-NM 是一种数字戒烟干预措施，专为新墨西哥州 SGM 年轻吸烟者设计，可以帮助他们戒烟。
研究概览
地位
撤销
条件
详细说明
大纲：
参与者被随机分配到 2 组中的一组。
第一组：参与者可以使用智能手机应用程序提供的自助戒烟计划，称为 EQQUAL-NM（计划 A），该计划有助于探索个人价值观并教导参与者有关吸烟触发因素和技能，以帮助他们管理烟瘾并接受想法和想法。与吸烟有关的感受。 参与者会收到短信提醒和学习提示。 一些参与者还在随访过程中收集唾液样本。
第二组：参与者可以使用智能手机应用程序提供的自助戒烟计划，称为 EQQUAL-NM（计划 B），该计划基于当前的戒烟临床实践指南，以帮助他们戒烟。 该计划有助于提供戒烟建议、跟踪戒烟进展以及管理烟瘾。 参与者会收到短信提醒和学习提示。 一些参与者还在随访过程中收集唾液样本。
研究干预完成后，对患者进行 3 个月的随访。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 自我认定年龄在 18 至 30 岁之间
- 自我认同为性少数群体（即异性恋以外的性取向和/或性别与出生时指定的性别不匹配）
- 目前居住在新墨西哥州，有新墨西哥州的邮寄地址，并预计在研究期间（3 个月）留在新墨西哥州
- 自我报告在筛查前 30 天内每周至少吸 1 支烟
- 拥有 Android 手机或 iPhone
- 在接下来的三个月内至少每周访问互联网
- 愿意并且能够为这项研究传输音频和视频
- 当前个人电子邮件帐户的使用情况
- 目前短信的使用情况
- 有兴趣为自己参与研究（相对于其他人）
- 自我报告他们没有参加 Fred Hutch/NMSU 之前的一项戒烟研究
- 了解并同意赔偿条件
- 目前未被监禁
- 参与者必须愿意使用指定的干预计划，完成研究评估，并同意英文在线同意书
排除标准：
- 目前在筛选时使用其他戒烟治疗，包括药物治疗或行为支持（但允许在研究期间开始这些治疗）
- 与另一位研究参与者属于同一家庭的成员
- 以前使用过美国国家癌症研究所 (NCI) QuitGuide 应用程序
- Google 语音号码作为唯一的电话号码
- 未通过研究欺诈预防协议
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第 I 臂（EQQUAL-NM，程序 A）
参与者接受由智能手机应用程序提供的自助式 EQQUAL-NM（程序 A）干预研究。
参与者还通过短信接收激励信息、提醒和戒烟信息。
一些参与者还在随访期间完成了家庭唾液样本采集。
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辅助研究
获得 EQQUAL-NM（计划 A）干预
其他名称：
获得 EQQUAL-NM（计划 B）干预
其他名称：
通过短信接收短信提醒、激励信息和提示（方案A）
其他名称：
通过短信接收短信提醒、激励信息和提示（方案B）
其他名称：
完整的家庭唾液样本采集
其他名称：
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有源比较器：Arm II（EQQUAL-NM，程序 B）
参与者接受自助式智能手机应用程序提供的 EQQUAL-NM（计划 B）研究干预。
参与者还通过短信接收激励信息、提醒和戒烟信息。
一些参与者还在随访期间完成了家庭唾液样本采集。
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辅助研究
获得 EQQUAL-NM（计划 A）干预
其他名称：
获得 EQQUAL-NM（计划 B）干预
其他名称：
通过短信接收短信提醒、激励信息和提示（方案A）
其他名称：
通过短信接收短信提醒、激励信息和提示（方案B）
其他名称：
完整的家庭唾液样本采集
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者满意度
大体时间：3个月随访时
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总体满意度和特定项目组成部分的满意度自我报告将按照 5 点李克特量表进行评分。
量表得分越高表示对该应用程序的满意度越高。
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3个月随访时
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登录指定应用程序的次数
大体时间：长达 3 个月的随访
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服务器记录的 3 个月内应用程序打开次数
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长达 3 个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告的所有尼古丁和烟草产品的 7 天戒断流行率 (PPA)
大体时间：3个月大时
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自我报告过去 7 天内未使用尼古丁/烟草产品，FDA 批准的药物除外
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3个月大时
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生化证实所有尼古丁/烟草产品的 7 天点流行戒断率 (PPA)
大体时间：3个月大时
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自我报告过去 7 天内未使用尼古丁/烟草产品，FDA 批准的药物除外，通过唾液可替宁进行生化确认
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3个月大时
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自我报告的所有尼古丁/烟草产品的 30 天 PPA
大体时间：3个月大时
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自我报告过去 30 天内未使用尼古丁/烟草产品，FDA 批准的药物除外
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3个月大时
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所有尼古丁/烟草产品中经生化证实的 30 天 PPA
大体时间：3个月大时
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自我报告过去 30 天内未使用尼古丁/烟草产品，FDA 批准的药物除外，通过唾液可替宁进行生化确认
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3个月大时
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自我报告吸烟导致的 7 天 PPA
大体时间：3个月大时
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过去 7 天内不吸烟的自我报告
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3个月大时
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自我报告的 30 天吸烟 PPA
大体时间：3个月大时
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过去 30 天内不吸烟的自我报告
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3个月大时
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沉思阶梯分数的变化
大体时间：基线和 3 个月随访时
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思考阶梯分数将用于评估戒烟的准备情况。
阶梯分数分为 0 到 10 分，变化分数越高意味着戒烟准备程度越高。
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基线和 3 个月随访时
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对烟草使用触发因素的接受程度发生变化
大体时间：基线和 3 个月随访时
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将使用回避和缺乏灵活性量表来衡量对烟草使用触发因素的接受程度的变化。
变化分数越高表明对烟草使用触发因素的接受度有更大的改善。
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基线和 3 个月随访时
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价值观引导行动的改变
大体时间：基线和 3 个月随访时
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使用价值观问卷衡量价值观引导行动的变化。
变化分数越高表明以价值观为导向的行动取得了更大的进步。
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基线和 3 个月随访时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jaimee Heffner、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2026年4月1日
研究完成 (估计的)
2026年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月23日
首次发布 (实际的)
2024年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月3日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RG1124189 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2024-02453 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U54CA132381 (美国 NIH 拨款/合同)
- FHIRB0020404 (其他标识符：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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