EQQUAL-NM tupakoinnin lopettamisen edistämiseksi seksuaalisiin ja sukupuolivähemmistöihin kuuluvilla nuorilla aikuisilla New Mexicossa
perjantai 3. lokakuuta 2025 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center
Kulttuurisesti räätälöity, avatarin johtama MHealth Interventio auttamaan tupakoinnin lopettamista seksuaalisiin ja sukupuolivähemmistöihin kuuluvien nuorten aikuisten keskuudessa New Mexicossa
Tämä kliininen tutkimus arvioi Empowered, Queer, Quitting and Living--New Mexico (EQQUAL-NM) -aloitteen hyväksyttävyyttä ja tehoa. Se on seksuaali- ja sukupuolivähemmistöjen nuorille aikuisille suunnattu tupakoinnin lopettaminen New Mexicossa.
Tupakoinnin esiintyvyys seksuaali- ja sukupuolivähemmistöjen (SGM) aikuisten keskuudessa New Mexicossa on yli kaksi kertaa korkeampi kuin ei-SGM-aikuisilla.
Nuorten aikuisten tupakoinnin lopettamisen auttaminen on ratkaisevan tärkeää, mutta juuri tälle väestölle räätälöityjen hoitojen kehittämiseksi on tehty vain vähän yrityksiä.
EQQUAL-NM on digitaalinen tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettu toimenpide, joka on suunniteltu erityisesti SGM nuorille aikuisille tupakoijille New Mexicossa ja voi auttaa heitä lopettamaan tupakoinnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
YHTEENVETO:
Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä.
RYHMÄ I: Osallistujat saavat pääsyn itseohjautuvaan, älypuhelinsovelluksella toimitettuun tupakoinnin lopettamisohjelmaan, nimeltään EQQUAL-NM (ohjelma A), joka auttaa tutkimaan henkilökohtaisia arvoja ja opettaa osallistujille tupakoinnin laukaisevia tekijöitä ja taitoja, jotka auttavat heitä hallitsemaan himoa ja hyväksymään ajatuksia ja ajatuksia. tupakointiin liittyvät tunteet. Osallistujat saavat tekstiviestimuistutuksia ja kehotteita opiskelusta. Joillekin osallistujille otetaan myös sylkinäytteet seurannan aikana.
RYHMÄ II: Osallistujat saavat pääsyn itseohjautuvaan, älypuhelinsovelluksella toimitettuun tupakoinnin lopettamisohjelmaan, nimeltään EQQUAL-NM (ohjelma B), joka perustuu nykyisiin kliinisen käytännön ohjeisiin tupakoinnin lopettamisesta. Tämä ohjelma auttaa sinua lopettamaan neuvoja, seuraamaan tupakoinnin lopettamisen edistymistä ja hallitsemaan himoa. Osallistujat saavat tekstiviestimuistutuksia ja kehotteita opiskelusta. Joillekin osallistujille otetaan myös sylkinäytteet seurannan aikana.
Tutkimustoimenpiteen päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnistelee olevansa 18-30 vuoden ikäinen
- tunnistaa itsensä seksuaaliseksi ja/tai sukupuolivähemmistöksi (eli muu seksuaalinen suuntautuminen kuin hetero ja/tai sukupuoli, joka ei vastaa syntymässä määritettyä sukupuolta)
- Asuu tällä hetkellä New Mexicossa, ja hänellä on New Mexico -postiosoite, ja odotat jäävänsä New Mexicoon tutkimuksen ajaksi (3 kuukautta)
- Ilmoita itse polttavasi vähintään 1 savukkeen viikossa seulontaa edeltävien 30 päivän aikana
- Omista Android-puhelin tai iPhone
- Käytä Internetiä vähintään viikoittain seuraavan kolmen kuukauden ajan
- Haluaa ja pystyä suoratoistamaan ääntä ja videota tätä tutkimusta varten
- Henkilökohtaisen sähköpostitilin nykyinen käyttö
- Tekstiviestien nykyinen käyttö
- Kiinnostunut osallistumaan tutkimukseen itse (verrattuna [vs] johonkin muuhun)
- Ilmoittaa itse, että he eivät ole osallistuneet yhteenkään Fred Hutchin/NMSU:n aiemmista tupakoinnin lopettamiseen liittyvistä tutkimuksista
- Ymmärrä ja hyväksy korvausehdot
- Tällä hetkellä ei ole vangittuna
- Osallistujien on oltava valmiita käyttämään osoitettua interventioohjelmaa, suorittamaan tutkimusarvioinnit ja hyväksymään online-suostumuslomake englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden tupakoinnin vieroitushoitojen nykyinen käyttö seulonnan aikana, mukaan lukien lääkehoito tai käyttäytymisen tuki (mutta näiden hoitojen aloittaminen tutkimuksen aikana on sallittua)
- Saman kotitalouden jäsen kuin toinen tutkimukseen osallistunut
- National Cancer Institute (NCI) QuitGuide-sovelluksen aikaisempi käyttö
- Google Voice -numero ainoana puhelinnumerona
- Ei läpäise tutkimuspetosten ehkäisyprotokollaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varsi I (EQQUAL-NM, ohjelma A)
Osallistujat saavat itseohjautuvan älypuhelinsovelluksen toimittaman EQQUAL-NM (Program A) -intervention tutkimukseen.
Osallistujat saavat myös motivaatioviestejä, muistutuksia ja tietoa tupakoinnin lopettamisesta tekstiviesteinä.
Jotkut osallistujat keräävät myös kotona sylkinäytteen seurannan aikana.
|
Apututkimukset
Saat pääsyn EQQUAL-NM (Program A) -interventioon
Muut nimet:
Saat pääsyn EQQUAL-NM (ohjelma B) -interventioon
Muut nimet:
Vastaanota tekstiviestimuistutuksia, motivaatioviestejä ja kehotteita tekstiviesteillä (ohjelma A)
Muut nimet:
Vastaanota tekstiviestimuistutuksia, motivaatioviestejä ja kehotteita tekstiviesteillä (ohjelma B)
Muut nimet:
Täydellinen sylkinäytteen keräys kotona
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Arm II (EQQUAL-NM, ohjelma B)
Osallistujat saavat itseohjautuvan älypuhelinsovelluksen toimittaman EQQUAL-NM (Program B) -intervention tutkimukseen.
Osallistujat saavat myös motivaatioviestejä, muistutuksia ja tietoa tupakoinnin lopettamisesta tekstiviesteinä.
Jotkut osallistujat keräävät myös kotona sylkinäytteen seurannan aikana.
|
Apututkimukset
Saat pääsyn EQQUAL-NM (Program A) -interventioon
Muut nimet:
Saat pääsyn EQQUAL-NM (ohjelma B) -interventioon
Muut nimet:
Vastaanota tekstiviestimuistutuksia, motivaatioviestejä ja kehotteita tekstiviesteillä (ohjelma A)
Muut nimet:
Vastaanota tekstiviestimuistutuksia, motivaatioviestejä ja kehotteita tekstiviesteillä (ohjelma B)
Muut nimet:
Täydellinen sylkinäytteen keräys kotona
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa
|
Itsearviointi tyytyväisyydestä kokonaisuuteen ja tiettyihin ohjelman osiin arvioidaan 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä sovellukseen.
|
3 kuukauden seurannassa
|
|
Kirjautumisten määrä määritettyyn sovellukseen
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukauden seuranta
|
Palvelimen rekisteröimä sovellusten avausten määrä kolmen kuukauden aikana
|
Jopa 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama 7 päivän pisteen esiintyvyyden pidättyvyys (PPA) kaikista nikotiinista ja tupakkatuotteista
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Oma ilmoitus siitä, ettei nikotiinia/tupakkatuotteita ole käytetty viimeisen 7 päivän aikana, lukuun ottamatta FDA:n hyväksymiä lääkkeitä
|
3 kuukauden iässä
|
|
Biokemiallisesti vahvistettu 7 päivän pisteen esiintyvyyden pidättyvyys (PPA) kaikista nikotiini-/tupakkatuotteista
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Oma ilmoitus siitä, ettei nikotiinia/tupakkatuotteita ole käytetty viimeisen 7 päivän aikana, FDA:n hyväksymiä lääkkeitä lukuun ottamatta, biokemiallisesti vahvistettu syljen kotiniinin kautta
|
3 kuukauden iässä
|
|
Itse ilmoittama 30 päivän PPA kaikista nikotiini-/tupakkatuotteista
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Oma ilmoitus nikotiinin/tupakkatuotteen käytöstä viimeisten 30 päivän aikana, lukuun ottamatta FDA:n hyväksymiä lääkkeitä
|
3 kuukauden iässä
|
|
Biokemiallisesti vahvistettu 30 päivän PPA kaikista nikotiini-/tupakkatuotteista
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Oma ilmoitus siitä, ettei nikotiinia/tupakkatuotteita ole käytetty viimeisten 30 päivän aikana, FDA:n hyväksymiä lääkkeitä lukuun ottamatta, biokemiallisesti vahvistettu syljen kotiniinilla
|
3 kuukauden iässä
|
|
Itse ilmoittama 7 päivän PPA tupakoinnista
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Oma raportti tupakoimattomuudesta viimeisen 7 päivän aikana
|
3 kuukauden iässä
|
|
Itse ilmoittama 30 päivän PPA tupakoinnista
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Oma raportti tupakoimattomuudesta viimeisten 30 päivän aikana
|
3 kuukauden iässä
|
|
Muutos Contemplation Ladder -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa
|
Contemplation Ladder -pisteitä käytetään arvioitaessa valmiutta lopettaa tupakointi.
Tikkaat pisteet ovat asteikolla 0–10, korkeammat muutospisteet tarkoittavat, että lopettamisvalmius lisääntyy.
|
Lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa
|
|
Muutos tupakan käytön laukaisevien tekijöiden hyväksymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa
|
Muutoksia tupakankäytön laukaisevien tekijöiden hyväksymisessä mitataan välttämis- ja joustavuusasteikolla.
Korkeammat muutospisteet osoittavat suurempaa parannusta tupakan käytön laukaisevien tekijöiden hyväksymisessä.
|
Lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa
|
|
Muutos arvoohjatussa toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa
|
Muutos arvojen ohjauksessa mitattuna arvokyselylomakkeella.
Korkeammat muutospisteet osoittavat suurempaa parannusta arvoohjatussa toiminnassa.
|
Lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jaimee Heffner, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 8. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG1124189 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2024-02453 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U54CA132381 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- FHIRB0020404 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .