EQQUAL-NM för främjande av rökavvänjning hos unga vuxna med sexuella minoriteter och könsminoriteter i New Mexico
3 oktober 2025 uppdaterad av: Fred Hutchinson Cancer Center
Kulturellt anpassad, avatarledd M-hälsoinsats för att hjälpa till att sluta röka bland unga vuxna med sexuella minoriteter och könsminoriteter i New Mexico
Denna kliniska prövning utvärderar acceptansen och effektiviteten av Empowered, Queer, Quitting och Living--New Mexico (EQQUAL-NM), ett rökavvänjningsingrepp för unga vuxna med sexuella minoriteter och könsminoriteter i New Mexico.
Prevalensen av rökning bland vuxna med sexuella minoriteter och könsminoriteter (SGM) i New Mexico är mer än dubbelt så hög som vuxna som inte är SGM.
Det är viktigt att hjälpa unga vuxna tobaksanvändare att sluta, men det har gjorts få ansträngningar för att utveckla skräddarsydda behandlingar specifikt för denna befolkning.
EQQUAL-NM är en digital rökavvänjningsinsats designad speciellt för SGM unga vuxna rökare i New Mexico och kan hjälpa dem att sluta röka.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Detaljerad beskrivning
SKISSERA:
Deltagarna randomiseras till 1 av 2 grupper.
GRUPP I: Deltagarna får tillgång till ett självstyrt, smartphoneapp-levererat sluta röka-program, kallat EQQUAL-NM (Program A) som hjälper till att utforska personliga värderingar och lär deltagarna om röktriggers och färdigheter för att hjälpa dem att hantera sug och acceptera tankar och känslor relaterade till rökning. Deltagarna får SMS-påminnelser och uppmaningar om studien. Vissa deltagare genomgår även insamling av ett salivprov under uppföljningen.
GRUPP II: Deltagarna får tillgång till ett självstyrt program för att sluta röka, levererat av en smartphone-app, kallat EQQUAL-NM (Program B) som är baserat på gällande kliniska riktlinjer för tobaksavvänjning för att hjälpa dem att sluta röka. Det här programmet hjälper dig med råd om att sluta, spåra framstegen när det gäller att sluta röka och hantera cravings. Deltagarna får SMS-påminnelser och uppmaningar om studien. Vissa deltagare genomgår även insamling av ett salivprov under uppföljningen.
Efter avslutad studieintervention följs patienterna upp efter 3 månader.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Självidentifiera vara mellan 18 och 30 år
- Identifiera dig själv som en sexuell och/eller könsminoritet (d.v.s. en annan sexuell läggning än hetero och/eller kön som inte matchar det kön som tilldelats vid födseln)
- Bor för närvarande i New Mexico, med en postadress i New Mexico, och räknar med att stanna kvar i New Mexico under studiens varaktighet (3 månader)
- Självrapportera rökning minst 1 cigarett per vecka under de 30 dagarna före screening
- Äg en Android-telefon eller iPhone
- Ha tillgång till internet minst en gång i veckan under de kommande tre månaderna
- Vill och kan streama ljud och video för denna studie
- Nuvarande användning av ett personligt e-postkonto
- Nuvarande användning av textmeddelanden
- Intresserad av att delta i studien för sig själva (mot [vs] någon annan)
- Självrapportering att de inte har deltagit i en av Fred Hutchs/NMSU:s tidigare rökavvänjningsstudier
- Förstå och acceptera villkoren för ersättning
- För närvarande inte fängslad
- Deltagarna måste vara villiga att använda det tilldelade interventionsprogrammet, slutföra studiebedömningarna och samtycka till onlinesamtyckesformuläret på engelska
Exklusions kriterier:
- Nuvarande användning av andra tobaksavvänjningsbehandlingar vid tidpunkten för screening, inklusive farmakoterapi eller beteendestöd (men att initiera dessa behandlingar under studien är tillåtet)
- Medlem i samma hushåll som en annan forskningsdeltagare
- Tidigare användning av QuitGuide-appen från National Cancer Institute (NCI).
- Google Voice nummer som enda telefonnummer
- Klarar inte studiebedrägeriförebyggande protokoll
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm I (EQQUAL-NM, Program A)
Deltagarna får självguidad smartphone-app-levererad EQQUAL-NM (Program A) intervention i studien.
Deltagarna får även motiverande meddelanden, påminnelser och information om rökavvänjning via sms.
Vissa deltagare slutför också insamling av salivprov hemma under uppföljningen.
|
Sidostudier
Få tillgång till EQQUAL-NM (Program A) intervention
Andra namn:
Få tillgång till EQQUAL-NM (Program B) intervention
Andra namn:
Ta emot textmeddelandepåminnelser, motiverande meddelanden och uppmaningar via SMS-textmeddelanden (program A)
Andra namn:
Ta emot textmeddelandepåminnelser, motiverande meddelanden och uppmaningar via SMS-textmeddelanden (program B)
Andra namn:
Komplett insamling av salivprov hemma
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Arm II (EQQUAL-NM, Program B)
Deltagarna får självguidad smartphone-app-levererad EQQUAL-NM (Program B) intervention i studien.
Deltagarna får även motiverande meddelanden, påminnelser och information om rökavvänjning via sms.
Vissa deltagare slutför också insamling av salivprov hemma under uppföljningen.
|
Sidostudier
Få tillgång till EQQUAL-NM (Program A) intervention
Andra namn:
Få tillgång till EQQUAL-NM (Program B) intervention
Andra namn:
Ta emot textmeddelandepåminnelser, motiverande meddelanden och uppmaningar via SMS-textmeddelanden (program A)
Andra namn:
Ta emot textmeddelandepåminnelser, motiverande meddelanden och uppmaningar via SMS-textmeddelanden (program B)
Andra namn:
Komplett insamling av salivprov hemma
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarnöjdhet
Tidsram: Vid 3 månaders uppföljning
|
Självrapportering av tillfredsställelse övergripande och med specifika programkomponenter kommer att bedömas på en 5-gradig Likert-skala.
Högre skalpoäng indikerar högre tillfredsställelse med appen.
|
Vid 3 månaders uppföljning
|
|
Antal inloggningar till den tilldelade applikationen
Tidsram: Upp till 3 månaders uppföljning
|
Serverregistrerat antal appöppningar under 3 månader
|
Upp till 3 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad 7-dagars punktprevalensabstinens (PPA) från alla nikotin- och tobaksprodukter
Tidsram: Vid 3 månader
|
Självrapportering av ingen nikotin-/tobaksproduktanvändning under de senaste 7 dagarna, med undantag för FDA-godkända läkemedel
|
Vid 3 månader
|
|
Biokemiskt bekräftad 7-dagars punktprevalensabstinens (PPA) från alla nikotin-/tobaksprodukter
Tidsram: Vid 3 månader
|
Självrapportering av ingen användning av nikotin/tobak under de senaste 7 dagarna, med undantag för FDA-godkända läkemedel, biokemiskt bekräftade via salivkotinin
|
Vid 3 månader
|
|
Självrapporterad 30-dagars PPA från alla nikotin/tobaksprodukter
Tidsram: Vid 3 månader
|
Självrapportering av ingen nikotin-/tobaksproduktanvändning under de senaste 30 dagarna, med undantag för FDA-godkända läkemedel
|
Vid 3 månader
|
|
Biokemiskt bekräftad 30-dagars PPA från alla nikotin/tobaksprodukter
Tidsram: Vid 3 månader
|
Självrapportering av ingen användning av nikotin/tobak under de senaste 30 dagarna, med undantag för FDA-godkända läkemedel, biokemiskt bekräftade via salivkotinin
|
Vid 3 månader
|
|
Självrapporterad 7-dagars PPA från cigarettrökning
Tidsram: Vid 3 månader
|
Självrapport om ingen cigarettrökning under de senaste 7 dagarna
|
Vid 3 månader
|
|
Självrapporterad 30-dagars PPA från cigarettrökning
Tidsram: Vid 3 månader
|
Självrapportering av ingen cigarettrökning under de senaste 30 dagarna
|
Vid 3 månader
|
|
Förändring i Contemplation Ladder-poäng
Tidsram: Vid baslinjen och vid 3 månaders uppföljning
|
Contemplation Ladder-poäng kommer att användas för att bedöma beredskapen att sluta använda cigaretter.
Ladderpoäng är på en skala från 0 till 10, med högre förändringspoäng som betyder större ökad beredskap att sluta.
|
Vid baslinjen och vid 3 månaders uppföljning
|
|
Förändring i acceptansen av utlösande faktorer för tobaksanvändning
Tidsram: Vid baslinjen och vid 3 månaders uppföljning
|
Förändringar i acceptans av utlösare för tobaksanvändning kommer att mätas med hjälp av skalan för undvikande och inflexibilitet.
Högre förändringspoäng indikerar större förbättring av acceptansen av utlösare för tobaksanvändning.
|
Vid baslinjen och vid 3 månaders uppföljning
|
|
Förändring i värderingsstyrt agerande
Tidsram: Vid baslinjen och vid 3 månaders uppföljning
|
Förändring i värderingsstyrd åtgärd mätt med hjälp av Värdeformuläret.
Högre förändringspoäng indikerar större förbättring av värderingsstyrda åtgärder.
|
Vid baslinjen och vid 3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jaimee Heffner, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2024
Första postat (Faktisk)
26 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
8 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RG1124189 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2024-02453 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U54CA132381 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- FHIRB0020404 (Annan identifierare: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .