EQQUAL-NM voor de bevordering van stoppen met roken bij jonge volwassenen uit seksuele minderheden en genderminderheden in New Mexico
3 oktober 2025 bijgewerkt door: Fred Hutchinson Cancer Center
Cultureel op maat gemaakte, door avatars geleide MHealth-interventie om het stoppen met roken te bevorderen onder jonge volwassenen uit seksuele en genderminderheden in New Mexico
Deze klinische studie beoordeelt de aanvaardbaarheid en werkzaamheid van Empowered, Queer, Quitting, and Living--New Mexico (EQUAL-NM), een interventie om te stoppen met roken voor jonge volwassenen uit seksuele en genderminderheden in New Mexico.
De prevalentie van roken onder volwassenen uit seksuele minderheden en genderminderheden (SGM) in New Mexico is meer dan twee keer zo hoog als onder niet-SGM-volwassenen.
Het helpen van jongvolwassen tabaksgebruikers om te stoppen is van cruciaal belang, maar toch zijn er weinig pogingen gedaan om op maat gemaakte behandelingen specifiek voor deze doelgroep te ontwikkelen.
EQQUAL-NM is een digitale stoppen-met-rokeninterventie die speciaal is ontworpen voor jongvolwassen SGM-rokers in New Mexico en die hen kan helpen stoppen met roken.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Gedetailleerde beschrijving
OVERZICHT:
Deelnemers worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 groepen.
GROEP I: Deelnemers krijgen toegang tot een zelfstandig, via een smartphone-app geleverd stoppen-met-rokenprogramma, genaamd EQQUAL-NM (Programma A), dat helpt bij het ontdekken van persoonlijke waarden en het leren van deelnemers over triggers en vaardigheden om te stoppen met roken om hen te helpen hun hunkering te beheersen en gedachten en gevoelens te accepteren. gevoelens gerelateerd aan roken. Deelnemers ontvangen sms-herinneringen en aanwijzingen over het onderzoek. Bij sommige deelnemers wordt tijdens de follow-up ook een speekselmonster afgenomen.
GROEP II: Deelnemers krijgen toegang tot een zelfstandig, via een smartphone-app geleverd stoppen-met-rokenprogramma, genaamd EQQUAL-NM (Programma B), dat is gebaseerd op de huidige klinische praktijkrichtlijnen voor stoppen met roken, om hen te helpen stoppen met roken. Dit programma helpt bij het geven van stopadvies, het bijhouden van de voortgang bij het stoppen met roken en het onder controle houden van de hunkering. Deelnemers ontvangen sms-herinneringen en aanwijzingen over het onderzoek. Bij sommige deelnemers wordt tijdens de follow-up ook een speekselmonster afgenomen.
Na voltooiing van de onderzoeksinterventie worden de patiënten gedurende 3 maanden gevolgd.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Identificeer jezelf als je tussen de 18 en 30 jaar oud bent
- Zichzelf identificeren als een seksuele en/of genderminderheid (d.w.z. een andere seksuele geaardheid dan hetero en/of geslacht dat niet overeenkomt met het geslacht dat bij de geboorte is toegewezen)
- Woont momenteel in New Mexico, met een postadres in New Mexico, en verwacht in New Mexico te blijven voor de duur van de studie (3 maanden)
- Zelfrapportage dat u in de 30 dagen voorafgaand aan de screening minimaal 1 sigaret per week rookt
- Bezit een Android-telefoon of iPhone
- Zorg ervoor dat u de komende drie maanden minimaal wekelijks internettoegang heeft
- Bereid en in staat om audio en video te streamen voor dit onderzoek
- Huidig gebruik van een persoonlijk e-mailaccount
- Huidig gebruik van sms-berichten
- Geïnteresseerd om voor zichzelf deel te nemen aan het onderzoek (versus [vs] iemand anders)
- Zelfrapportage dat ze niet hebben deelgenomen aan een van de eerdere onderzoeken naar stoppen met roken van Fred Hutch/NMSU
- Begrijp en ga akkoord met de compensatievoorwaarden
- Momenteel niet opgesloten
- Deelnemers moeten bereid zijn het toegewezen interventieprogramma te gebruiken, de onderzoeksbeoordelingen te voltooien en akkoord te gaan met het online toestemmingsformulier in het Engels
Uitsluitingscriteria:
- Huidig gebruik van andere behandelingen voor het stoppen met roken op het moment van de screening, inclusief farmacotherapie of gedragsmatige ondersteuning (maar het starten van deze behandelingen tijdens het onderzoek is toegestaan)
- Lid van hetzelfde huishouden als een andere onderzoeksdeelnemer
- Eerder gebruik van de QuitGuide-app van het National Cancer Institute (NCI).
- Google Voice-nummer als enig telefoonnummer
- Voldoet niet aan het protocol ter preventie van studiefraude
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm I (EQQUAL-NM, programma A)
Deelnemers ontvangen zelfgeleide, via een smartphone-app geleverde EQQUAL-NM (programma A)-interventie tijdens het onderzoek.
Deelnemers ontvangen ook motiverende berichten, herinneringen en informatie over stoppen met roken via sms-berichten.
Sommige deelnemers voltooien tijdens de follow-up ook de speekselmonsterafname thuis.
|
Nevenstudies
Krijg toegang tot EQQUAL-NM (programma A) interventie
Andere namen:
Krijg toegang tot EQQUAL-NM (programma B) interventie
Andere namen:
Ontvang sms-herinneringen, motiverende berichten en aanwijzingen via sms-berichten (programma A)
Andere namen:
Ontvang sms-herinneringen, motiverende berichten en aanwijzingen via sms-berichten (programma B)
Andere namen:
Volledige speekselmonsterafname thuis
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Arm II (EQQUAL-NM, programma B)
Deelnemers ontvangen zelfgeleide, via een smartphone-app geleverde EQQUAL-NM (programma B)-interventie tijdens het onderzoek.
Deelnemers ontvangen ook motiverende berichten, herinneringen en informatie over stoppen met roken via sms-berichten.
Sommige deelnemers voltooien tijdens de follow-up ook de speekselmonsterafname thuis.
|
Nevenstudies
Krijg toegang tot EQQUAL-NM (programma A) interventie
Andere namen:
Krijg toegang tot EQQUAL-NM (programma B) interventie
Andere namen:
Ontvang sms-herinneringen, motiverende berichten en aanwijzingen via sms-berichten (programma A)
Andere namen:
Ontvang sms-herinneringen, motiverende berichten en aanwijzingen via sms-berichten (programma B)
Andere namen:
Volledige speekselmonsterafname thuis
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van deelnemers
Tijdsspanne: Bij follow-up na 3 maanden
|
Zelfrapportage over de algehele tevredenheid en over specifieke programmaonderdelen wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal.
Hogere schaalscores duiden op een hogere tevredenheid over de app.
|
Bij follow-up na 3 maanden
|
|
Aantal logins voor de toegewezen applicatie
Tijdsspanne: Follow-up tot 3 maanden
|
Op de server geregistreerd aantal app-openingen gedurende 3 maanden
|
Follow-up tot 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentieonthouding (PPA) van alle nicotine- en tabaksproducten
Tijdsspanne: Op 3 maanden
|
Zelfrapportage van geen gebruik van nicotine/tabaksproducten gedurende de afgelopen 7 dagen, met uitzondering van door de FDA goedgekeurde medicijnen
|
Op 3 maanden
|
|
Biochemisch bevestigde 7-daagse puntprevalentieonthouding (PPA) van alle nicotine-/tabaksproducten
Tijdsspanne: Op 3 maanden
|
Zelfrapportage van geen gebruik van nicotine/tabaksproducten gedurende de afgelopen 7 dagen, met uitzondering van door de FDA goedgekeurde medicijnen, biochemisch bevestigd via speekselcotinine
|
Op 3 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde 30-daagse PPA van alle nicotine-/tabaksproducten
Tijdsspanne: Op 3 maanden
|
Zelfrapportage van geen gebruik van nicotine/tabaksproducten gedurende de afgelopen 30 dagen, met uitzondering van door de FDA goedgekeurde medicijnen
|
Op 3 maanden
|
|
Biochemisch bevestigde 30-dagen PPA van alle nicotine-/tabaksproducten
Tijdsspanne: Op 3 maanden
|
Zelfrapportage van geen gebruik van nicotine/tabaksproducten gedurende de afgelopen 30 dagen, met uitzondering van door de FDA goedgekeurde medicijnen, biochemisch bevestigd via speekselcotinine
|
Op 3 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde 7-daagse PPA van het roken van sigaretten
Tijdsspanne: Op 3 maanden
|
Zelfrapportage over het niet roken van sigaretten gedurende de afgelopen 7 dagen
|
Op 3 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde 30-daagse PPA van het roken van sigaretten
Tijdsspanne: Op 3 maanden
|
Zelfrapportage over het niet roken van sigaretten gedurende de afgelopen 30 dagen
|
Op 3 maanden
|
|
Verandering in de contemplatieladderscores
Tijdsspanne: Bij baseline en bij follow-up na 3 maanden
|
Contemplatieladderscores zullen worden gebruikt om de bereidheid te beoordelen om te stoppen met het roken van sigaretten.
De ladderscores liggen op een schaal van 0 tot 10, waarbij hogere veranderingsscores een grotere bereidheid om te stoppen betekenen.
|
Bij baseline en bij follow-up na 3 maanden
|
|
Verandering in de acceptatie van triggers voor tabaksgebruik
Tijdsspanne: Bij baseline en bij follow-up na 3 maanden
|
Verandering in acceptatie van triggers voor tabaksgebruik zal worden gemeten met behulp van de schaal voor vermijding en inflexibiliteit.
Hogere veranderingsscores duiden op een grotere verbetering in de acceptatie van triggers voor tabaksgebruik.
|
Bij baseline en bij follow-up na 3 maanden
|
|
Verandering in waardengestuurd handelen
Tijdsspanne: Bij baseline en bij follow-up na 3 maanden
|
Verandering in waardengestuurd handelen gemeten met behulp van de Waardenvragenlijst.
Hogere veranderingsscores duiden op een grotere verbetering in het op waarden gebaseerde handelen.
|
Bij baseline en bij follow-up na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jaimee Heffner, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RG1124189 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2024-02453 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U54CA132381 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- FHIRB0020404 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .