Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EQQUAL-NM na rzecz promowania zaprzestania palenia wśród młodych dorosłych należących do mniejszości seksualnych i płciowych w Nowym Meksyku

3 października 2025 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center

Dostosowana kulturowo, prowadzona przez awatara interwencja medyczna mająca na celu pomoc w rzuceniu palenia wśród młodych dorosłych należących do mniejszości seksualnych i płciowych w Nowym Meksyku

To badanie kliniczne ocenia akceptowalność i skuteczność programu Empowered, Queer, Quitting and Living – New Mexico (EQQUAL-NM), interwencji polegającej na rzuceniu palenia dla młodych dorosłych z mniejszości seksualnych i płciowych w Nowym Meksyku. Rozpowszechnienie palenia wśród dorosłych z mniejszości seksualnych i płciowych (SGM) w Nowym Meksyku jest ponad dwukrotnie wyższe w porównaniu z dorosłymi nienależącymi do SGM. Pomoc młodym dorosłym użytkownikom tytoniu w rzuceniu palenia ma kluczowe znaczenie, jednak podjęto niewiele wysiłków w celu opracowania terapii dostosowanych specjalnie dla tej populacji. EQQUAL-NM to cyfrowa interwencja w rzucanie palenia, zaprojektowana specjalnie dla młodych dorosłych palaczy SGM w Nowym Meksyku i może pomóc im rzucić palenie.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZARYS:

Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 2 grup.

GRUPA I: Uczestnicy otrzymują dostęp do samodzielnego, dostarczanego za pomocą aplikacji na smartfony programu rzucania palenia, zwanego EQQUAL-NM (Program A), który pomaga odkrywać wartości osobiste i uczy uczestników o wyzwalaczach palenia oraz umiejętnościach, które pomogą im radzić sobie z głodem oraz akceptować myśli i myśli uczucia związane z paleniem. Uczestnicy otrzymują przypomnienia SMS i monity dotyczące nauki. Od niektórych uczestników podczas obserwacji pobierana jest również próbka śliny.

GRUPA II: Uczestnicy otrzymują dostęp do samodzielnego, dostarczanego za pomocą aplikacji na smartfony programu rzucania palenia, zwanego EQQUAL-NM (Program B), który opiera się na aktualnych wytycznych praktyki klinicznej dotyczących rzucania palenia tytoniu, aby pomóc im rzucić palenie. Program ten pomaga w udzielaniu porad dotyczących rzucenia palenia, śledzeniu postępów w rzucaniu palenia i zarządzaniu apetytem. Uczestnicy otrzymują przypomnienia SMS i monity dotyczące nauki. Od niektórych uczestników podczas obserwacji pobierana jest również próbka śliny.

Po zakończeniu interwencji badawczej pacjentów obserwuje się przez 3 miesiące.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Określ, że jesteś w wieku od 18 do 30 lat
  • Samoidentyfikuj się jako mniejszość seksualna i/lub płciowa (tj. orientacja seksualna inna niż heteroseksualna i/lub płeć, która nie odpowiada płci przypisanej przy urodzeniu)
  • Obecnie mieszkasz w Nowym Meksyku, masz adres korespondencyjny w Nowym Meksyku i planujesz pozostać w Nowym Meksyku na czas trwania badania (3 miesiące)
  • Zgłoś palenie co najmniej 1 papierosa tygodniowo w ciągu 30 dni poprzedzających badanie przesiewowe
  • Posiadaj telefon z Androidem lub iPhone'a
  • Mieć co najmniej tygodniowy dostęp do Internetu przez następne trzy miesiące
  • Chęć i możliwość przesyłania strumieniowego audio i wideo na potrzeby tego badania
  • Bieżące wykorzystanie osobistego konta e-mail
  • Obecne wykorzystanie wiadomości tekstowych
  • Jesteś zainteresowany wzięciem udziału w badaniu dla siebie (w porównaniu z [vs] kimś innym)
  • Oświadczenie, że nie brali udziału w żadnym z wcześniejszych badań dotyczących rzucania palenia przeprowadzonych przez Freda Hutcha/NMSU
  • Zrozum i zaakceptuj warunki wynagrodzenia
  • Obecnie nie przebywa w areszcie
  • Uczestnicy muszą wyrazić chęć skorzystania z przypisanego programu interwencyjnego, wypełnić ankiety badawcze i wyrazić zgodę na formularz zgody online w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Bieżące stosowanie innych metod leczenia zaprzestania palenia tytoniu w momencie badania przesiewowego, w tym farmakoterapii lub wsparcia behawioralnego (ale dozwolone jest rozpoczęcie tych metod leczenia w trakcie badania)
  • Członek tego samego gospodarstwa domowego, co inny uczestnik badania
  • Poprzednie użycie aplikacji QuitGuide National Cancer Institute (NCI).
  • Numer głosowy Google jako jedyny numer telefonu
  • Nie przechodzi protokołu zapobiegania oszustwom badawczym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię I (EQQUAL-NM, program A)
Uczestnicy otrzymują w trakcie badania interwencje EQQUAL-NM (Program A) dostarczane przez aplikację na smartfony. Uczestnicy otrzymują także wiadomości motywacyjne, przypomnienia i informacje o rzuceniu palenia za pośrednictwem wiadomości tekstowych. Niektórzy uczestnicy pobierają również próbki śliny w domu podczas obserwacji.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Behawioralne: Interwencja w rzucaniu palenia za pośrednictwem aplikacji na smartfony
Uzyskaj dostęp do interwencji EQQUAL-NM (Program A).
Inne nazwy:
  • Interwencja w zakresie zaprzestania palenia i używania tytoniu
Behawioralne: Interwencja w rzucaniu palenia za pośrednictwem aplikacji na smartfony
Uzyskaj dostęp do interwencji EQQUAL-NM (Program B).
Inne nazwy:
  • Interwencja w zakresie zaprzestania palenia i używania tytoniu
Inny: Promocja Zdrowia i Edukacja
Otrzymuj przypomnienia SMS, wiadomości motywacyjne i podpowiedzi za pośrednictwem wiadomości SMS (Program A)
Inne nazwy:
  • Interwencja oparta na wiadomościach tekstowych
Inny: Promocja Zdrowia i Edukacja
Otrzymuj przypomnienia SMS, wiadomości motywacyjne i podpowiedzi za pośrednictwem wiadomości SMS (Program B)
Inne nazwy:
  • Interwencja oparta na wiadomościach tekstowych
Inny: Kolekcja próbek biologicznych
Kompletne pobieranie próbek śliny w domu
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek śliny
Aktywny komparator: Ramię II (EQQUAL-NM, program B)
Uczestnicy otrzymują w trakcie badania interwencje EQQUAL-NM (Program B) dostarczane za pośrednictwem aplikacji na smartfony. Uczestnicy otrzymują także wiadomości motywacyjne, przypomnienia i informacje o rzuceniu palenia za pośrednictwem wiadomości tekstowych. Niektórzy uczestnicy pobierają również próbki śliny w domu podczas obserwacji.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Behawioralne: Interwencja w rzucaniu palenia za pośrednictwem aplikacji na smartfony
Uzyskaj dostęp do interwencji EQQUAL-NM (Program A).
Inne nazwy:
  • Interwencja w zakresie zaprzestania palenia i używania tytoniu
Behawioralne: Interwencja w rzucaniu palenia za pośrednictwem aplikacji na smartfony
Uzyskaj dostęp do interwencji EQQUAL-NM (Program B).
Inne nazwy:
  • Interwencja w zakresie zaprzestania palenia i używania tytoniu
Inny: Promocja Zdrowia i Edukacja
Otrzymuj przypomnienia SMS, wiadomości motywacyjne i podpowiedzi za pośrednictwem wiadomości SMS (Program A)
Inne nazwy:
  • Interwencja oparta na wiadomościach tekstowych
Inny: Promocja Zdrowia i Edukacja
Otrzymuj przypomnienia SMS, wiadomości motywacyjne i podpowiedzi za pośrednictwem wiadomości SMS (Program B)
Inne nazwy:
  • Interwencja oparta na wiadomościach tekstowych
Inny: Kolekcja próbek biologicznych
Kompletne pobieranie próbek śliny w domu
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek śliny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie uczestnika
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji
Samodzielny raport dotyczący ogólnego zadowolenia i poszczególnych elementów programu będzie oceniany w 5-punktowej skali typu Likerta. Wyższe wyniki na skali wskazują na większe zadowolenie z aplikacji.
Po 3 miesiącach obserwacji
Liczba logowań do przypisanej aplikacji
Ramy czasowe: Kontrola do 3 miesięcy
Liczba otwarć aplikacji zarejestrowana na serwerze w ciągu 3 miesięcy
Kontrola do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszona przez siebie 7-dniowa punktowa abstynencja (PPA) od wszelkiej nikotyny i wyrobów tytoniowych
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
Samodzielne zgłoszenie braku nikotyny/wyrobów tytoniowych w ciągu ostatnich 7 dni, z wyjątkiem leków zatwierdzonych przez FDA
W wieku 3 miesięcy
Biochemicznie potwierdzona 7-dniowa punktowa abstynencja (PPA) od wszystkich wyrobów nikotynowych/tytoniowych
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
Samodzielne zgłoszenie niestosowania nikotyny/wyrobów tytoniowych w ciągu ostatnich 7 dni, z wyjątkiem leków zatwierdzonych przez FDA, potwierdzone biochemicznie za pomocą kotyniny w ślinie
W wieku 3 miesięcy
Samodzielnie zgłaszane 30-dniowe PPA dla wszystkich produktów nikotynowych/tytoniowych
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
Samodzielne zgłoszenie braku nikotyny/wyrobów tytoniowych w ciągu ostatnich 30 dni, z wyjątkiem leków zatwierdzonych przez FDA
W wieku 3 miesięcy
Biochemicznie potwierdzony 30-dniowy PPA ze wszystkich produktów nikotynowych/tytoniowych
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
Samodzielne zgłoszenie niestosowania nikotyny/wyrobów tytoniowych w ciągu ostatnich 30 dni, z wyjątkiem leków zatwierdzonych przez FDA, potwierdzone biochemicznie za pomocą kotyniny w ślinie
W wieku 3 miesięcy
Samodzielnie zgłaszane 7-dniowe PPA wynikające z palenia papierosów
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
Samodzielne zgłoszenie braku palenia papierosów w ciągu ostatnich 7 dni
W wieku 3 miesięcy
Zgłoszone przez siebie 30-dniowe PPA wynikające z palenia papierosów
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
Samodzielne zgłoszenie braku palenia papierosów w ciągu ostatnich 30 dni
W wieku 3 miesięcy
Zmiana wyników w Drabinie Kontemplacji
Ramy czasowe: Na początku badania i po 3 miesiącach obserwacji
Do oceny gotowości do rzucenia palenia zostaną wykorzystane wyniki drabinki kontemplacji. Wyniki drabiny znajdują się w skali od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki zmiany oznaczają większą gotowość do rzucenia palenia.
Na początku badania i po 3 miesiącach obserwacji
Zmiana akceptacji czynników wyzwalających używanie tytoniu
Ramy czasowe: Na początku badania i po 3 miesiącach obserwacji
Zmiana akceptacji czynników wyzwalających palenie tytoniu będzie mierzona za pomocą Skali Unikania i Braku Elastyczności. Wyższe wyniki zmian wskazują na większą poprawę akceptacji czynników wyzwalających używanie tytoniu.
Na początku badania i po 3 miesiącach obserwacji
Zmiana w działaniu opartym na wartościach
Ramy czasowe: Na początku badania i po 3 miesiącach obserwacji
Zmiana w działaniu kierowanym wartościami mierzona za pomocą Kwestionariusza Wartości. Wyższe wyniki zmian wskazują na większą poprawę działań opartych na wartościach.
Na początku badania i po 3 miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
New Mexico State University
National Cancer Institute Center to Reduce Cancer Health Disparities

Śledczy

  • Główny śledczy: Jaimee Heffner, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RG1124189 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2024-02453 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U54CA132381 (Grant/umowa NIH USA)
  • FHIRB0020404 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj