Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EQQUAL-NM pro podporu odvykání kouření u sexuálních a genderově menšinových mladých dospělých v Novém Mexiku

2. května 2024 aktualizováno: Fred Hutchinson Cancer Center

Kulturně přizpůsobená avatarem vedená zdravotní intervence na pomoc při odvykání kouření u mladých dospělých sexuálních a genderových menšin v Novém Mexiku

Tato klinická studie hodnotí přijatelnost a účinnost Empowered, Queer, Quitting, and Living--New Mexico (EQQUAL-NM), intervence na odvykání kouření pro mladé dospělé sexuální a genderové menšiny v Novém Mexiku. Prevalence kouření mezi dospělými sexuálními a genderovými menšinami (SGM) v Novém Mexiku je více než dvakrát vyšší než u dospělých bez SGM. Pomáhat mladým dospělým uživatelům tabáku přestat je zásadní, přesto bylo vynaloženo jen málo úsilí vyvinout léčbu šitou na míru speciálně pro tuto populaci. EQQUAL-NM je digitální intervence pro odvykání kouření navržená speciálně pro mladé dospělé kuřáky SGM v Novém Mexiku a může jim pomoci přestat kouřit.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

OBRYS:

Účastníci jsou náhodně rozděleni do 1 ze 2 skupin.

SKUPINA I: Účastníci získají přístup k samořízenému programu pro odvykání kouření poskytovanému aplikací pro chytré telefony, nazvanému EQQUAL-NM (Program A), který pomáhá prozkoumat osobní hodnoty a učí účastníky o spouštěcích faktorech kouření a dovednostech, které jim pomohou zvládat chutě a přijímat myšlenky a myšlenky. pocity spojené s kouřením. Účastníci dostávají textové zprávy připomenutí a výzvy ke studiu. Někteří účastníci také podstupují odběr vzorku slin během sledování.

SKUPINA II: Účastníci získají přístup k samořízenému programu pro odvykání kouření poskytovanému aplikací pro chytré telefony, nazvanému EQQUAL-NM (Program B), který je založen na současných pokynech pro klinickou praxi pro odvykání tabáku, aby jim pomohl přestat kouřit. Tento program pomáhá s radou, jak přestat kouřit, sledováním pokroku při odvykání kouření a zvládáním chutě. Účastníci dostávají textové zprávy připomenutí a výzvy ke studiu. Někteří účastníci také podstupují odběr vzorku slin během sledování.

Po dokončení studijní intervence jsou pacienti sledováni po 3 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jaimee Heffner

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sebeidentifikace je mezi 18 a 30 lety
  • Sebeidentifikace jako sexuální a/nebo genderová menšina (tj. sexuální orientace jiná než heterosexuální a/nebo pohlaví, které neodpovídá pohlaví určenému při narození)
  • V současné době pobývá v Novém Mexiku s poštovní adresou v Novém Mexiku a předpokládá se, že v Novém Mexiku zůstane po dobu trvání studie (3 měsíce)
  • Uveďte, že kouříte alespoň 1 cigaretu týdně během 30 dnů před screeningem
  • Vlastní telefon Android nebo iPhone
  • Mít alespoň týdenní přístup k internetu po dobu následujících tří měsíců
  • Ochotný a schopný streamovat audio a video pro tuto studii
  • Aktuální používání osobního e-mailového účtu
  • Současné používání textových zpráv
  • Zájem o účast ve studii pro sebe (oproti [vs] někomu jinému)
  • Sebe hlásí, že se neúčastnili jedné z předchozích studií Freda Hutche/NMSU zaměřených na odvykání kouření
  • Rozumět a souhlasit s podmínkami odškodnění
  • V současné době není uvězněn
  • Účastníci musí být ochotni použít přidělený intervenční program, vyplnit hodnocení studie a souhlasit s online formulářem souhlasu v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Současné užívání jiných způsobů léčby odvykání tabáku v době screeningu, včetně farmakoterapie nebo behaviorální podpory (ale zahájení této léčby během studie je povoleno)
  • Člen stejné domácnosti jako jiný účastník výzkumu
  • Předchozí použití aplikace QuitGuide National Cancer Institute (NCI).
  • Číslo Google Voice jako jediné telefonní číslo
  • Neprošel protokolem o prevenci podvodů studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno I (EQQUAL-NM, Program A)
Účastníci dostanou během studie intervenci EQQUAL-NM (Program A) prostřednictvím aplikace pro chytré telefony s vlastním průvodcem. Účastníci také dostávají motivační zprávy, upomínky a informace o odvykání kouření prostřednictvím textových zpráv. Někteří účastníci také během sledování dokončí odběr vzorků slin doma.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Behaviorální: Intervence proti odvykání kouření poskytovaná aplikací pro chytré telefony
Získejte přístup k intervenci EQQUAL-NM (Program A).
Ostatní jména:
  • Zásah na odvykání kouření a užívání tabáku
Behaviorální: Intervence proti odvykání kouření poskytovaná aplikací pro chytré telefony
Získejte přístup k intervenci EQQUAL-NM (Program B).
Ostatní jména:
  • Zásah na odvykání kouření a užívání tabáku
Jiný: Podpora zdraví a vzdělávání
Příjem připomenutí textových zpráv, motivačních zpráv a výzev prostřednictvím textových zpráv SMS (Program A)
Ostatní jména:
  • Intervence založená na textových zprávách
Jiný: Podpora zdraví a vzdělávání
Příjem připomenutí textových zpráv, motivačních zpráv a výzev prostřednictvím textových zpráv SMS (Program B)
Ostatní jména:
  • Intervence založená na textových zprávách
Jiný: Sbírka biovzorků
Kompletní domácí odběr vzorků slin
Ostatní jména:
  • Sbírka vzorků slin
Aktivní komparátor: Rameno II (EQQUAL-NM, Program B)
Účastníci dostanou během studie intervenci EQQUAL-NM (Program B) prostřednictvím aplikace pro chytré telefony s vlastním průvodcem. Účastníci také dostávají motivační zprávy, upomínky a informace o odvykání kouření prostřednictvím textových zpráv. Někteří účastníci také během sledování dokončí odběr vzorků slin doma.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Behaviorální: Intervence proti odvykání kouření poskytovaná aplikací pro chytré telefony
Získejte přístup k intervenci EQQUAL-NM (Program A).
Ostatní jména:
  • Zásah na odvykání kouření a užívání tabáku
Behaviorální: Intervence proti odvykání kouření poskytovaná aplikací pro chytré telefony
Získejte přístup k intervenci EQQUAL-NM (Program B).
Ostatní jména:
  • Zásah na odvykání kouření a užívání tabáku
Jiný: Podpora zdraví a vzdělávání
Příjem připomenutí textových zpráv, motivačních zpráv a výzev prostřednictvím textových zpráv SMS (Program A)
Ostatní jména:
  • Intervence založená na textových zprávách
Jiný: Podpora zdraví a vzdělávání
Příjem připomenutí textových zpráv, motivačních zpráv a výzev prostřednictvím textových zpráv SMS (Program B)
Ostatní jména:
  • Intervence založená na textových zprávách
Jiný: Sbírka biovzorků
Kompletní domácí odběr vzorků slin
Ostatní jména:
  • Sbírka vzorků slin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost účastníků
Časové okno: Při 3měsíčním sledování
Vlastní zpráva o celkové spokojenosti a se specifickými složkami programu bude hodnocena na 5bodové škále Likertova typu. Vyšší skóre na stupnici značí vyšší spokojenost s aplikací.
Při 3měsíčním sledování
Počet přihlášení do přiřazené aplikace
Časové okno: Sledování až 3 měsíce
Serverem zaznamenaný počet otevření aplikace za 3 měsíce
Sledování až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní 7denní bodová prevalenční abstinence (PPA) od všech nikotinu a tabákových výrobků
Časové okno: Ve 3 měsících
Vlastní hlášení o žádném užívání nikotinu/tabákového produktu za posledních 7 dní, s výjimkou léků schválených FDA
Ve 3 měsících
Biochemicky potvrzená 7denní bodová prevalenční abstinence (PPA) od všech nikotinových/tabákových výrobků
Časové okno: Ve 3 měsících
Vlastní hlášení o žádném užívání nikotinu/tabákového produktu během předchozích 7 dnů, s výjimkou léků schválených FDA, biochemicky potvrzené prostřednictvím kotininu ve slinách
Ve 3 měsících
Vlastní 30denní PPA ze všech nikotinových/tabákových produktů
Časové okno: Ve 3 měsících
Vlastní hlášení o žádném užívání nikotinu/tabákových výrobků za posledních 30 dní, s výjimkou léků schválených FDA
Ve 3 měsících
Biochemicky potvrzená 30denní PPA ze všech nikotinových/tabákových produktů
Časové okno: Ve 3 měsících
Vlastní hlášení o žádném užívání nikotinu/tabákových výrobků během předchozích 30 dnů, s výjimkou léků schválených FDA, biochemicky potvrzené prostřednictvím kotininu ve slinách
Ve 3 měsících
Vlastní 7denní PPA z kouření cigaret
Časové okno: Ve 3 měsících
Vlastní hlášení nekouření cigaret za posledních 7 dní
Ve 3 měsících
Vlastní 30denní PPA z kouření cigaret
Časové okno: Ve 3 měsících
Vlastní hlášení nekouření cigaret za posledních 30 dní
Ve 3 měsících
Změna skóre kontemplačního žebříčku
Časové okno: Na začátku a po 3 měsících sledování
Skóre kontemplačního žebříčku se použije k posouzení připravenosti přestat s cigaretami. Skóre v žebříčku jsou na stupnici od 0 do 10, přičemž vyšší skóre změn znamená větší zvýšení připravenosti přestat.
Na začátku a po 3 měsících sledování
Změna v přijímání spouštěčů užívání tabáku
Časové okno: Na začátku a po 3 měsících sledování
Změna v přijímání spouštěcích faktorů užívání tabáku bude měřena pomocí stupnice vyhýbání se a nepružnosti. Vyšší skóre změn naznačuje větší zlepšení v přijímání spouštěčů užívání tabáku.
Na začátku a po 3 měsících sledování
Změna v hodnotově řízené akci
Časové okno: Na začátku a po 3 měsících sledování
Změna v hodnotově řízené akci měřená pomocí Hodnotového dotazníku. Vyšší skóre změn ukazuje na větší zlepšení hodnotově řízené akce.
Na začátku a po 3 měsících sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fred Hutchinson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
New Mexico State University
National Cancer Institute Center to Reduce Cancer Health Disparities

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jaimee Heffner, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RG1124189 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2024-02453 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U54CA132381 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit