EQQUAL-NM a dohányzásról való leszokás elősegítésére a szexuális és nemi kisebbséghez tartozó fiatal felnőttek körében Új-Mexikóban
2025. október 3. frissítette: Fred Hutchinson Cancer Center
Kulturálisan szabott, Avatár által vezetett MHealth beavatkozás a dohányzás abbahagyásának elősegítésére a szexuális és nemi kisebbségekhez tartozó fiatalok körében Új-Mexikóban
Ez a klinikai vizsgálat az Empowered, Queer, Quitting and Living--New Mexico (EQQUAL-NM) elfogadhatóságát és hatékonyságát vizsgálja, amely egy új-mexikói szexuális és nemi kisebbségekhez tartozó fiatal felnőttek dohányzásról való leszokásáról szóló beavatkozás.
A dohányzás prevalenciája a szexuális és nemi kisebbséghez tartozó (SGM) felnőttek körében Új-Mexikóban több mint kétszer olyan magas, mint a nem SGM felnőttek körében.
A fiatal felnőtt dohányhasználók leszokásban való segítése kritikus fontosságú, ennek ellenére kevés erőfeszítés történt kifejezetten ennek a populációnak a személyre szabott kezelési módok kidolgozására.
Az EQQUAL-NM egy digitális dohányzás abbahagyását célzó beavatkozás, amelyet kifejezetten az új-mexikói SGM fiatal felnőtt dohányosok számára fejlesztettek ki, és segíthet nekik leszokni a dohányzásról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
VÁZLAT:
A résztvevőket véletlenszerűen 2 csoportba osztják.
I. CSOPORT: A résztvevők hozzáférést kapnak az EQQUAL-NM (A program) nevű, önvezérelt, okostelefonos alkalmazással leszoktató programhoz, amely segít felfedezni a személyes értékeket, és megtanítja a résztvevőknek a dohányzást kiváltó tényezőket és készségeket, amelyek segítenek kezelni a vágyat, elfogadni a gondolatokat és a gondolatokat. a dohányzással kapcsolatos érzések. A résztvevők szöveges üzenetben emlékeztetőket és figyelmeztetéseket kapnak a tanulásról. Egyes résztvevők a nyomon követés során nyálmintát is vesznek.
II. CSOPORT: A résztvevők hozzáférést kapnak az EQQUAL-NM (B program) elnevezésű, önvezérelt, okostelefonos applikációval szállított leszokási programhoz, amely a dohányzás abbahagyására vonatkozó jelenlegi klinikai gyakorlati irányelveken alapul, és segíti a dohányzás abbahagyását. Ez a program segít leszokni tanácsokkal, nyomon követni a dohányzásról való leszokás előrehaladását és kezelni a vágyat. A résztvevők szöveges üzenetben emlékeztetőket és figyelmeztetéseket kapnak a tanulásról. Egyes résztvevők a nyomon követés során nyálmintát is vesznek.
A vizsgálati beavatkozás befejezése után a betegeket 3 hónapon belül követik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 30 év közötti önazonosság
- Szexuális és/vagy nemi kisebbségként való azonosítás (azaz a heteroszexuális és/vagy nemtől eltérő szexuális irányultság, amely nem egyezik meg a születéskor meghatározott nemtel)
- Jelenleg Új-Mexikóban él, új-mexikói levelezési címmel, és várhatóan Új-Mexikóban marad a tanulmány idejére (3 hónap)
- Önbevallása szerint legalább heti 1 cigarettát szívott el a szűrést megelőző 30 napon belül
- Saját Android telefon vagy iPhone
- Legalább heti rendszerességgel rendelkezzen internet-hozzáféréssel a következő három hónapban
- Hajlandó és képes streamelni a hangot és a videót ehhez a tanulmányhoz
- Személyes e-mail fiók jelenlegi használata
- A szöveges üzenetküldés jelenlegi használata
- Érdekel, hogy saját maga részt vegyen a vizsgálatban (valaki mással szemben)
- Saját bevallásuk arról, hogy nem vettek részt Fred Hutch/NMSU egyik korábbi dohányzásról való leszokásról szóló tanulmányában
- Ismerje meg és fogadja el a kártalanítás feltételeit
- Jelenleg nincs bebörtönözve
- A résztvevőknek hajlandónak kell lenniük a kijelölt beavatkozási program használatára, a vizsgálati értékelések elvégzésére, és el kell fogadniuk az online angol nyelvű beleegyezési űrlapot.
Kizárási kritériumok:
- Egyéb dohányzásról való leszokási kezelések jelenlegi alkalmazása a szűrés idején, beleértve a gyógyszeres kezelést vagy a viselkedési támogatást (de ezeknek a kezeléseknek a megkezdése a vizsgálat során megengedett)
- Ugyanannak a háztartásnak a tagja, mint egy másik kutatási résztvevő
- A National Cancer Institute (NCI) QuitGuide alkalmazás korábbi használata
- Google Voice-szám, mint egyetlen telefonszám
- Nem felel meg a tanulmányi csalásmegelőzési protokollnak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: I. kar (EQQUAL-NM, A program)
A résztvevők saját irányítású okostelefon-alkalmazással kézbesített EQQUAL-NM (A program) beavatkozást kapnak a vizsgálat során.
A résztvevők motivációs üzeneteket, emlékeztetőket és a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos információkat is kapnak szöveges üzenetekben.
Egyes résztvevők a nyomon követés során otthoni nyálmintát is gyűjtenek.
|
Kisegítő tanulmányok
Kapjon hozzáférést az EQQUAL-NM (A program) beavatkozáshoz
Más nevek:
Kapjon hozzáférést az EQQUAL-NM (B program) beavatkozáshoz
Más nevek:
SMS-emlékeztetők, motivációs üzenetek és felszólítások fogadása SMS-ben (A program)
Más nevek:
SMS-emlékeztetők, motivációs üzenetek és felszólítások fogadása SMS-ben (B program)
Más nevek:
Teljes otthoni nyálmintagyűjtés
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Arm II (EQQUAL-NM, B program)
A résztvevők saját irányítású okostelefon-alkalmazással kézbesített EQQUAL-NM (B program) beavatkozást kapnak a vizsgálat során.
A résztvevők motivációs üzeneteket, emlékeztetőket és a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos információkat is kapnak szöveges üzenetekben.
Egyes résztvevők a nyomon követés során otthoni nyálmintát is gyűjtenek.
|
Kisegítő tanulmányok
Kapjon hozzáférést az EQQUAL-NM (A program) beavatkozáshoz
Más nevek:
Kapjon hozzáférést az EQQUAL-NM (B program) beavatkozáshoz
Más nevek:
SMS-emlékeztetők, motivációs üzenetek és felszólítások fogadása SMS-ben (A program)
Más nevek:
SMS-emlékeztetők, motivációs üzenetek és felszólítások fogadása SMS-ben (B program)
Más nevek:
Teljes otthoni nyálmintagyűjtés
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők elégedettsége
Időkeret: 3 hónapos utánkövetésnél
|
Az összességében és a program egyes összetevőivel kapcsolatos elégedettségről szóló önbeszámoló egy 5 pontos Likert-féle skálán kerül értékelésre.
A magasabb skálapontszámok magasabb elégedettséget jeleznek az alkalmazással.
|
3 hónapos utánkövetésnél
|
|
A hozzárendelt alkalmazáshoz való bejelentkezések száma
Időkeret: Akár 3 hónapos követés
|
Szerver által rögzített alkalmazásmegnyitások száma 3 hónap alatt
|
Akár 3 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ön által bejelentett 7 napos pontprevalencia absztinencia (PPA) minden nikotintól és dohányterméktől
Időkeret: 3 hónaposan
|
Önbevallás arról, hogy nem használt nikotint/dohányterméket az elmúlt 7 nap során, kivéve az FDA által jóváhagyott gyógyszereket
|
3 hónaposan
|
|
Biokémiailag igazolt 7 napos pontprevalencia absztinencia (PPA) minden nikotin/dohányterméktől
Időkeret: 3 hónaposan
|
Önbevallás arról, hogy az elmúlt 7 napban nem használt nikotint/dohányterméket, kivéve az FDA által jóváhagyott gyógyszereket, biokémiailag megerősítve a nyál kotininjával
|
3 hónaposan
|
|
Ön által bejelentett 30 napos PPA az összes nikotin-/dohánytermékre vonatkozóan
Időkeret: 3 hónaposan
|
Önbevallás arról, hogy nem használt nikotint/dohányterméket az elmúlt 30 nap során, kivéve az FDA által jóváhagyott gyógyszereket
|
3 hónaposan
|
|
Biokémiailag igazolt 30 napos PPA minden nikotin/dohánytermékből
Időkeret: 3 hónaposan
|
Önbevallás arról, hogy az elmúlt 30 napban nem használt nikotint/dohányterméket, kivéve az FDA által jóváhagyott gyógyszereket, biokémiailag megerősítve a nyál kotininjával
|
3 hónaposan
|
|
Saját bevallása szerint 7 napos PPA a dohányzástól
Időkeret: 3 hónaposan
|
Önbevallás arról, hogy nem dohányzott az elmúlt 7 napban
|
3 hónaposan
|
|
Saját bevallása szerint 30 napos PPA a dohányzástól
Időkeret: 3 hónaposan
|
Önjelentés arról, hogy nem dohányzott az elmúlt 30 napban
|
3 hónaposan
|
|
Változás a Contemplation Ladder pontszámaiban
Időkeret: Kiinduláskor és 3 hónapos követéskor
|
A Contemplation Ladder pontszámait használják fel a cigarettáról való leszokásra való hajlandóság értékelésére.
A létrapontszámok 0-tól 10-ig terjedő skálán vannak, a magasabb változási pontszámok azt jelentik, hogy nagyobb mértékben nő a leszokási hajlandóság.
|
Kiinduláskor és 3 hónapos követéskor
|
|
Változás a dohányzást kiváltó tényezők elfogadásában
Időkeret: Kiinduláskor és 3 hónapos követéskor
|
A dohányzást kiváltó tényezők elfogadásának változását az Elkerülési és Rugalmatlansági Skála segítségével mérik.
A magasabb változási pontszámok nagyobb javulást jeleznek a dohányzást kiváltó tényezők elfogadásában.
|
Kiinduláskor és 3 hónapos követéskor
|
|
Változás az értékvezérelt cselekvésben
Időkeret: Kiinduláskor és 3 hónapos követéskor
|
Az értékek által irányított cselekvés változása az Értékkérdőív segítségével mérve.
A magasabb változási pontszámok nagyobb javulást jeleznek az értékvezérelt cselekvésben.
|
Kiinduláskor és 3 hónapos követéskor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jaimee Heffner, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 23.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Egészségügyi szolgáltatások
- Egészségügyi ellátási létesítmények munkaerő és szolgáltatások
- Megelőző egészségügyi szolgáltatások
- Társadalmi -gazdasági tényezők
- Népességjellemzők
- Gyártott anyagok
- Technológia, ipar és mezőgazdaság
- Egészségügyi oktatás
- Oktatási állapot
- Egészségfejlesztés
- Dohányzóeszközök
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RG1124189 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2024-02453 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U54CA132381 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- FHIRB0020404 (Egyéb azonosító: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .