EQQUAL-NM for å fremme røykeavvenning hos unge seksuelle og kjønnsminoriteter i New Mexico
3. oktober 2025 oppdatert av: Fred Hutchinson Cancer Center
Kulturelt skreddersydd, avatar-ledet M-helseintervensjon for å hjelpe røykeslutt blant unge seksuelle og kjønnsminoriteter i New Mexico
Denne kliniske studien vurderer akseptabiliteten og effekten av Empowered, Queer, Quitting og Living--New Mexico (EQQUAL-NM), en røykesluttintervensjon for unge voksne med seksuell minoritet og kjønnsminoritet i New Mexico.
Røykingsprevalensen blant voksne med seksuell minoritet og kjønnsminoritet (SGM) i New Mexico er mer enn dobbelt så høy som voksne som ikke er SGM.
Å hjelpe unge voksne tobakksbrukere til å slutte er avgjørende, men det har vært lite forsøk på å utvikle skreddersydde behandlinger spesielt for denne befolkningen.
EQQUAL-NM er en digital røykeavvenningsintervensjon designet spesielt for SGM unge voksne røykere i New Mexico og kan hjelpe dem å slutte å røyke.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Detaljert beskrivelse
OVERSIKT:
Deltakerne blir randomisert til 1 av 2 grupper.
GRUPPE I: Deltakerne får tilgang til et selvstyrt, smarttelefon-app-levert slutte-røyke-program, kalt EQQUAL-NM (Program A) som hjelper til med å utforske personlige verdier og lærer deltakerne om røykeutløsere og ferdigheter for å hjelpe dem med å håndtere sug og akseptere tanker og følelser knyttet til røyking. Deltakerne mottar SMS-påminnelser og spørsmål om studiet. Noen deltakere gjennomgår også innsamling av spyttprøve under oppfølgingen.
GRUPPE II: Deltakerne får tilgang til et selvstyrt, smarttelefon-app-levert slutte å røyke-program, kalt EQQUAL-NM (Program B) som er basert på gjeldende kliniske retningslinjer for tobakksavvenning for å hjelpe dem å slutte å røyke. Dette programmet hjelper med å slutte-råd, spore fremgang med å slutte å røyke og håndtere cravings. Deltakerne mottar SMS-påminnelser og spørsmål om studiet. Noen deltakere gjennomgår også innsamling av spyttprøve under oppfølgingen.
Etter fullført studieintervensjon følges pasientene opp etter 3 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvidentifiser å være mellom 18 og 30 år
- Identifiser deg selv som en seksuell og/eller kjønnsminoritet (dvs. en annen seksuell legning enn hetero og/eller kjønn som ikke samsvarer med kjønn tildelt ved fødselen)
- For tiden bosatt i New Mexico, med en postadresse i New Mexico, og forventer å bli i New Mexico i løpet av studiet (3 måneder)
- Selvrapporter røyking minst 1 sigarett per uke i løpet av de 30 dagene før screening
- Eier en Android-telefon eller iPhone
- Ha minst ukentlig internettilgang de neste tre månedene
- Villig og i stand til å streame lyd og video for dette studiet
- Nåværende bruk av en personlig e-postkonto
- Nåværende bruk av tekstmeldinger
- Interessert i å delta i studien for seg selv (versus [vs] noen andre)
- Selvrapporter at de ikke har deltatt i en av Fred Hutchs/NMSUs tidligere røykesluttstudier
- Forstå og godta vilkårene for kompensasjon
- Foreløpig ikke fengslet
- Deltakerne må være villige til å bruke det tildelte intervensjonsprogrammet, fullføre studievurderingene og godta det elektroniske samtykkeskjemaet på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende bruk av andre tobakksavvenningsbehandlinger på tidspunktet for screening, inkludert farmakoterapi eller atferdsstøtte (men det er tillatt å starte disse behandlingene under studien)
- Medlem av samme husstand som en annen forskningsdeltaker
- Tidligere bruk av QuitGuide-appen fra National Cancer Institute (NCI).
- Google Voice-nummer som eneste telefonnummer
- Består ikke protokoll for forebygging av studiesvindel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm I (EQQUAL-NM, Program A)
Deltakerne mottar selvveiledet smarttelefon-app-levert EQQUAL-NM (Program A) intervensjon på studien.
Deltakerne mottar også motiverende meldinger, påminnelser og informasjon om røykeslutt via tekstmeldinger.
Noen deltakere fullfører også innsamling av spyttprøver hjemme under oppfølgingen.
|
Hjelpestudier
Få tilgang til EQQUAL-NM (Program A) intervensjon
Andre navn:
Få tilgang til EQQUAL-NM (Program B) intervensjon
Andre navn:
Motta tekstmeldingspåminnelser, motiverende meldinger og meldinger via SMS-tekstmeldinger (program A)
Andre navn:
Motta tekstmeldingspåminnelser, motiverende meldinger og meldinger via SMS-tekstmeldinger (program B)
Andre navn:
Komplett innsamling av spyttprøver hjemme
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Arm II (EQQUAL-NM, Program B)
Deltakerne mottar selvveiledet smarttelefon-app-levert EQQUAL-NM (Program B) intervensjon på studien.
Deltakerne mottar også motiverende meldinger, påminnelser og informasjon om røykeslutt via tekstmeldinger.
Noen deltakere fullfører også innsamling av spyttprøver hjemme under oppfølgingen.
|
Hjelpestudier
Få tilgang til EQQUAL-NM (Program A) intervensjon
Andre navn:
Få tilgang til EQQUAL-NM (Program B) intervensjon
Andre navn:
Motta tekstmeldingspåminnelser, motiverende meldinger og meldinger via SMS-tekstmeldinger (program A)
Andre navn:
Motta tekstmeldingspåminnelser, motiverende meldinger og meldinger via SMS-tekstmeldinger (program B)
Andre navn:
Komplett innsamling av spyttprøver hjemme
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagertilfredshet
Tidsramme: Ved 3 måneders oppfølging
|
Egenrapport om tilfredshet generelt og med spesifikke programkomponenter vil bli vurdert på en 5-punkts Likert-skala.
Høyere skalapoeng indikerer høyere tilfredshet med appen.
|
Ved 3 måneders oppfølging
|
|
Antall pålogginger til den tildelte applikasjonen
Tidsramme: Opptil 3 måneders oppfølging
|
Serverregistrert antall appåpninger over 3 måneder
|
Opptil 3 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert 7-dagers punktprevalensabstinens (PPA) fra alle nikotin- og tobakksprodukter
Tidsramme: Ved 3 måneder
|
Selvrapportering av ikke-bruk av nikotin/tobakksprodukter i løpet av de siste 7 dagene, med unntak av FDA-godkjente medisiner
|
Ved 3 måneder
|
|
Biokjemisk bekreftet 7-dagers punktprevalensabstinens (PPA) fra alle nikotin/tobakksprodukter
Tidsramme: Ved 3 måneder
|
Egenrapportering av ikke-bruk av nikotin/tobakksprodukter de siste 7 dagene, med unntak av FDA-godkjente medisiner, biokjemisk bekreftet via spyttkotinin
|
Ved 3 måneder
|
|
Selvrapportert 30-dagers PPA fra alle nikotin/tobakksprodukter
Tidsramme: Ved 3 måneder
|
Selvrapportering av ikke-bruk av nikotin/tobakksprodukter i løpet av de siste 30 dagene, med unntak av FDA-godkjente medisiner
|
Ved 3 måneder
|
|
Biokjemisk bekreftet 30-dagers PPA fra alle nikotin/tobakksprodukter
Tidsramme: Ved 3 måneder
|
Egenrapportering av ikke-bruk av nikotin/tobakksprodukter de siste 30 dagene, med unntak av FDA-godkjente medisiner, biokjemisk bekreftet via spyttkotinin
|
Ved 3 måneder
|
|
Selvrapportert 7-dagers PPA fra sigarettrøyking
Tidsramme: Ved 3 måneder
|
Selvrapport om ingen sigarettrøyking de siste 7 dagene
|
Ved 3 måneder
|
|
Selvrapportert 30-dagers PPA fra sigarettrøyking
Tidsramme: Ved 3 måneder
|
Selvrapport om ingen sigarettrøyking de siste 30 dagene
|
Ved 3 måneder
|
|
Endring i Contemplation Ladder-score
Tidsramme: Ved baseline og ved 3-måneders oppfølging
|
Kontemplasjonsstigescore vil bli brukt for å vurdere beredskapen til å slutte å bruke sigaretter.
Stigescore er på en skala fra 0 til 10, med høyere endringsscore betyr større øker beredskapen til å slutte.
|
Ved baseline og ved 3-måneders oppfølging
|
|
Endring i aksept av utløsere for tobakksbruk
Tidsramme: Ved baseline og ved 3-måneders oppfølging
|
Endring i aksept av utløsere for tobakksbruk vil bli målt ved hjelp av skalaen for unngåelse og manglende fleksibilitet.
Høyere endringsscore indikerer større forbedring i aksept av utløsere for tobakksbruk.
|
Ved baseline og ved 3-måneders oppfølging
|
|
Endring i verdistyrt handling
Tidsramme: Ved baseline og ved 3-måneders oppfølging
|
Endring i verdistyrt handling målt ved hjelp av verdispørreskjemaet.
Høyere endringsscore indikerer større forbedring i verdistyrt handling.
|
Ved baseline og ved 3-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jaimee Heffner, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RG1124189 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2024-02453 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U54CA132381 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- FHIRB0020404 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .