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EQQUAL-NM per la promozione della cessazione del fumo tra i giovani adulti appartenenti a minoranze sessuali e di genere nel New Mexico

3 ottobre 2025 aggiornato da: Fred Hutchinson Cancer Center

Intervento MHealth personalizzato culturalmente e guidato da Avatar per favorire la cessazione del fumo tra i giovani adulti appartenenti a minoranze sessuali e di genere nel New Mexico

Questo studio clinico valuta l’accettabilità e l’efficacia di Empowered, Queer, Quitting, and Living--New Mexico (EQQUAL-NM), un intervento per smettere di fumare per giovani adulti appartenenti a minoranze sessuali e di genere nel New Mexico. La prevalenza del fumo tra gli adulti appartenenti a minoranze sessuali e di genere (SGM) nel Nuovo Messico è più del doppio rispetto agli adulti non-SGM. Aiutare i giovani adulti consumatori di tabacco a smettere è fondamentale, ma sono stati fatti pochi sforzi per sviluppare trattamenti su misura specifici per questa popolazione. EQQUAL-NM è un intervento digitale per smettere di fumare progettato specificamente per i giovani fumatori adulti SGM nel Nuovo Messico e può aiutarli a smettere di fumare.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

CONTORNO:

I partecipanti vengono randomizzati in 1 di 2 gruppi.

GRUPPO I: i partecipanti ricevono l'accesso a un programma per smettere di fumare autoguidato, fornito tramite app per smartphone, chiamato EQQUAL-NM (Programma A) che aiuta a esplorare i valori personali e insegna ai partecipanti i fattori scatenanti del fumo e le abilità per aiutarli a gestire le voglie e accettare pensieri e sentimenti legati al fumo. I partecipanti ricevono promemoria via SMS e suggerimenti sullo studio. Alcuni partecipanti vengono sottoposti anche alla raccolta di un campione di saliva durante il follow-up.

GRUPPO II: I partecipanti ricevono l'accesso a un programma per smettere di fumare autoguidato e fornito tramite app per smartphone, chiamato EQQUAL-NM (Programma B) che si basa sulle attuali linee guida di pratica clinica per la cessazione del tabacco per aiutarli a smettere di fumare. Questo programma aiuta con consigli per smettere, monitorando i progressi nella cessazione del fumo e nella gestione dell'appetito. I partecipanti ricevono promemoria via SMS e suggerimenti sullo studio. Alcuni partecipanti vengono sottoposti anche alla raccolta di un campione di saliva durante il follow-up.

Dopo il completamento dell'intervento in studio, i pazienti vengono seguiti a 3 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Autoidentificarsi tra i 18 ed i 30 anni
  • Autoidentificarsi come minoranza sessuale e/o di genere (ovvero, un orientamento sessuale diverso da quello etero e/o di genere che non corrisponde al sesso assegnato alla nascita)
  • Attualmente risiedono nel Nuovo Messico, con un indirizzo postale nel Nuovo Messico e prevedono di rimanere nel Nuovo Messico per la durata dello studio (3 mesi)
  • Autodichiarare di aver fumato almeno 1 sigaretta a settimana nei 30 giorni precedenti lo screening
  • Possiedi un telefono Android o un iPhone
  • Avere accesso a Internet almeno settimanale per i prossimi tre mesi
  • Disponibile e in grado di trasmettere in streaming audio e video per questo studio
  • Utilizzo attuale di un account di posta elettronica personale
  • Uso attuale dei messaggi di testo
  • Interessato a partecipare allo studio per se stesso (rispetto a qualcun altro)
  • Autodichiarano di non aver partecipato a uno dei precedenti studi sulla cessazione del fumo di Fred Hutch/NMSU
  • Comprendere e accettare le condizioni di risarcimento
  • Attualmente non detenuto
  • I partecipanti devono essere disposti a utilizzare il programma di intervento assegnato, completare le valutazioni dello studio e accettare il modulo di consenso online in inglese

Criteri di esclusione:

  • Uso attuale di altri trattamenti per la cessazione del tabacco al momento dello screening, inclusa la farmacoterapia o il supporto comportamentale (ma è consentito iniziare questi trattamenti durante lo studio)
  • Membro della stessa famiglia di un altro partecipante alla ricerca
  • Utilizzo precedente dell'app QuitGuide del National Cancer Institute (NCI).
  • Numero vocale di Google come unico numero di telefono
  • Non supera il protocollo di prevenzione delle frodi dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio I (EQQUAL-NM, Programma A)
I partecipanti ricevono un intervento EQQUAL-NM (Programma A) autoguidato sullo studio fornito tramite app per smartphone. I partecipanti ricevono anche messaggi motivazionali, promemoria e informazioni sulla cessazione del fumo tramite messaggi di testo. Alcuni partecipanti completano anche la raccolta dei campioni di saliva a domicilio durante il follow-up.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Comportamentale: Intervento per smettere di fumare fornito tramite app per smartphone
Ricevi l'accesso all'intervento EQQUAL-NM (Programma A).
Altri nomi:
  • Intervento per la cessazione dell'uso di fumo e tabacco
Comportamentale: Intervento per smettere di fumare fornito tramite app per smartphone
Ricevi l'accesso all'intervento EQQUAL-NM (Programma B).
Altri nomi:
  • Intervento per la cessazione dell'uso di fumo e tabacco
Altro: Promozione ed educazione alla salute
Ricevere promemoria di messaggi di testo, messaggi motivazionali e suggerimenti tramite messaggi di testo SMS (Programma A)
Altri nomi:
  • Intervento basato su messaggi di testo
Altro: Promozione ed educazione alla salute
Ricevere promemoria di messaggi di testo, messaggi motivazionali e suggerimenti tramite messaggi di testo SMS (Programma B)
Altri nomi:
  • Intervento basato su messaggi di testo
Altro: Raccolta di campioni biologici
Raccolta completa dei campioni di saliva a domicilio
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni di saliva
Comparatore attivo: Braccio II (EQQUAL-NM, Programma B)
I partecipanti ricevono un intervento EQQUAL-NM (Programma B) autoguidato sullo studio fornito tramite app per smartphone. I partecipanti ricevono anche messaggi motivazionali, promemoria e informazioni sulla cessazione del fumo tramite messaggi di testo. Alcuni partecipanti completano anche la raccolta dei campioni di saliva a domicilio durante il follow-up.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Comportamentale: Intervento per smettere di fumare fornito tramite app per smartphone
Ricevi l'accesso all'intervento EQQUAL-NM (Programma A).
Altri nomi:
  • Intervento per la cessazione dell'uso di fumo e tabacco
Comportamentale: Intervento per smettere di fumare fornito tramite app per smartphone
Ricevi l'accesso all'intervento EQQUAL-NM (Programma B).
Altri nomi:
  • Intervento per la cessazione dell'uso di fumo e tabacco
Altro: Promozione ed educazione alla salute
Ricevere promemoria di messaggi di testo, messaggi motivazionali e suggerimenti tramite messaggi di testo SMS (Programma A)
Altri nomi:
  • Intervento basato su messaggi di testo
Altro: Promozione ed educazione alla salute
Ricevere promemoria di messaggi di testo, messaggi motivazionali e suggerimenti tramite messaggi di testo SMS (Programma B)
Altri nomi:
  • Intervento basato su messaggi di testo
Altro: Raccolta di campioni biologici
Raccolta completa dei campioni di saliva a domicilio
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni di saliva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: Al follow-up a 3 mesi
L'autovalutazione della soddisfazione complessiva e delle componenti specifiche del programma sarà valutata su una scala di tipo Likert a 5 punti. I punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione nei confronti dell'app.
Al follow-up a 3 mesi
Numero di accessi all'applicazione assegnata
Lasso di tempo: Follow-up fino a 3 mesi
Numero di aperture di app registrate sul server in 3 mesi
Follow-up fino a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza con prevalenza puntuale (PPA) su 7 giorni autodichiarata da tutti i prodotti a base di nicotina e tabacco
Lasso di tempo: A 3 mesi
Autovalutazione del mancato utilizzo di prodotti a base di nicotina/tabacco negli ultimi 7 giorni, ad eccezione dei farmaci approvati dalla FDA
A 3 mesi
Astinenza con prevalenza puntuale (PPA) a 7 giorni confermata biochimicamente da tutti i prodotti a base di nicotina/tabacco
Lasso di tempo: A 3 mesi
Autovalutazione del mancato utilizzo di prodotti a base di nicotina/tabacco negli ultimi 7 giorni, ad eccezione dei farmaci approvati dalla FDA, confermati biochimicamente tramite cotinina salivare
A 3 mesi
PPA a 30 giorni autodichiarato da tutti i prodotti a base di nicotina/tabacco
Lasso di tempo: A 3 mesi
Autovalutazione del mancato utilizzo di prodotti a base di nicotina/tabacco negli ultimi 30 giorni, ad eccezione dei farmaci approvati dalla FDA
A 3 mesi
PPA a 30 giorni confermato biochimicamente da tutti i prodotti a base di nicotina/tabacco
Lasso di tempo: A 3 mesi
Autovalutazione del mancato utilizzo di prodotti a base di nicotina/tabacco negli ultimi 30 giorni, ad eccezione dei farmaci approvati dalla FDA, confermati biochimicamente tramite cotinina salivare
A 3 mesi
PPA di 7 giorni auto-riferito dal fumo di sigaretta
Lasso di tempo: A 3 mesi
Autovalutazione di non aver fumato sigarette negli ultimi 7 giorni
A 3 mesi
PPA a 30 giorni auto-riferito dal fumo di sigaretta
Lasso di tempo: A 3 mesi
Autovalutazione di non aver fumato sigarette negli ultimi 30 giorni
A 3 mesi
Cambiamento nei punteggi della scala di contemplazione
Lasso di tempo: Al basale e al follow-up a 3 mesi
I punteggi della Contemplation Ladder verranno utilizzati per valutare la disponibilità a smettere di usare le sigarette. I punteggi ladder sono su una scala da 0 a 10, con punteggi di cambiamento più alti che significano un maggiore aumento della disponibilità a smettere.
Al basale e al follow-up a 3 mesi
Cambiamento nell’accettazione dei fattori scatenanti dell’uso del tabacco
Lasso di tempo: Al basale e al follow-up a 3 mesi
Il cambiamento nell’accettazione dei fattori scatenanti dell’uso del tabacco sarà misurato utilizzando la scala di evitamento e inflessibilità. Punteggi di cambiamento più elevati indicano un maggiore miglioramento nell’accettazione dei fattori scatenanti dell’uso del tabacco.
Al basale e al follow-up a 3 mesi
Cambiamento nell'azione guidata dai valori
Lasso di tempo: Al basale e al follow-up a 3 mesi
Cambiamento nell'azione guidata dai valori misurata utilizzando il Questionario sui Valori. Punteggi di cambiamento più elevati indicano un miglioramento maggiore nell’azione guidata dai valori.
Al basale e al follow-up a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
New Mexico State University
National Cancer Institute Center to Reduce Cancer Health Disparities

Investigatori

  • Investigatore principale: Jaimee Heffner, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RG1124189 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2024-02453 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U54CA132381 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • FHIRB0020404 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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