Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

EQQUAL-NM за содействие отказу от курения среди молодых людей из числа сексуальных и гендерных меньшинств в Нью-Мексико

3 октября 2025 г. обновлено: Fred Hutchinson Cancer Center

Культурно-ориентированная программа MHealth под руководством Аватара, призванная помочь бросить курить среди молодых людей из числа представителей сексуальных и гендерных меньшинств в Нью-Мексико

В этом клиническом исследовании оценивается приемлемость и эффективность программы Empowered, Queer, Quitting и Living - New Mexico (EQQUAL-NM), вмешательства по прекращению курения для молодых людей из числа сексуальных и гендерных меньшинств в Нью-Мексико. Распространенность курения среди взрослых представителей сексуальных и гендерных меньшинств (SGM) в Нью-Мексико более чем в два раза выше, чем среди взрослых, не принадлежащих к SGM. Помощь молодым взрослым потребителям табака в отказе от табака имеет решающее значение, однако было предпринято мало усилий по разработке индивидуального лечения специально для этой группы населения. EQQUAL-NM — это цифровое вмешательство по прекращению курения, разработанное специально для молодых курильщиков SGM в Нью-Мексико и может помочь им бросить курить.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

КОНТУР:

Участники рандомизированы в 1 из 2 групп.

ГРУППА I: Участники получают доступ к самостоятельной программе отказа от курения, доступной через приложение для смартфона, под названием EQQUAL-NM (Программа A), которая помогает изучить личные ценности и учит участников провоцирующим факторам курения и навыкам, которые помогают им справляться с тягой к курению и принимать мысли и чувства, связанные с курением. Участники получают текстовые сообщения с напоминаниями и подсказками по учебе. Некоторые участники также проходят сбор образца слюны во время последующего наблюдения.

ГРУППА II: Участники получают доступ к самостоятельной программе по отказу от курения, доступной через приложение для смартфона, под названием EQQUAL-NM (Программа B), которая основана на текущих клинических практических руководствах по отказу от табака и помогает им бросить курить. Эта программа помогает давать советы по отказу от курения, отслеживать прогресс в отказе от курения и контролировать тягу к курению. Участники получают текстовые сообщения с напоминаниями и подсказками по учебе. Некоторые участники также проходят сбор образца слюны во время последующего наблюдения.

После завершения исследования пациенты наблюдаются через 3 месяца.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Назовите себя в возрасте от 18 до 30 лет.
  • Самоидентифицировать себя как сексуальное и/или гендерное меньшинство (т. е. сексуальная ориентация, отличная от гетеросексуальной, и/или пол, не соответствующий полу, присвоенному при рождении)
  • В настоящее время проживаете в Нью-Мексико, имеете почтовый адрес в Нью-Мексико и планируете оставаться в Нью-Мексико на время обучения (3 месяца).
  • Самоотчет о курении не менее 1 сигареты в неделю в течение 30 дней до скрининга.
  • Иметь телефон Android или iPhone
  • Иметь хотя бы еженедельный доступ к Интернету в течение следующих трех месяцев.
  • Желание и возможность транслировать аудио и видео для этого исследования.
  • Текущее использование личной учетной записи электронной почты
  • Текущее использование текстовых сообщений
  • Заинтересованы в участии в исследовании для себя (а не для кого-то другого)
  • Самоотчеты о том, что они не участвовали ни в одном из предыдущих исследований Фреда Хатча/NMSU по отказу от курения.
  • Понять и согласиться с условиями компенсации
  • На данный момент не находится под стражей
  • Участники должны быть готовы использовать назначенную программу вмешательства, пройти оценку исследования и согласиться заполнить онлайн-форму согласия на английском языке.

Критерий исключения:

  • Текущее использование других методов лечения табакокурения на момент скрининга, включая фармакотерапию или поведенческую поддержку (но начало этих методов лечения во время исследования разрешено)
  • Член того же домохозяйства, что и другой участник исследования
  • Предыдущее использование приложения QuitGuide Национального института рака (NCI)
  • Номер Google voice как единственный номер телефона
  • Не проходит протокол исследования по предотвращению мошенничества

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа I (EQQUAL-NM, программа A)
Участники получают самостоятельное вмешательство в исследование с помощью приложения для смартфонов EQQUAL-NM (Программа A). Участники также получают мотивационные сообщения, напоминания и информацию о прекращении курения посредством текстовых сообщений. Некоторые участники также собирают образцы слюны дома во время последующего наблюдения.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Поведенческий: Вмешательство по прекращению курения с помощью приложения для смартфона
Получите доступ к вмешательству EQQUAL-NM (Программа А)
Другие имена:
  • Мероприятия по прекращению курения и употребления табака
Поведенческий: Вмешательство по прекращению курения с помощью приложения для смартфона
Получите доступ к вмешательству EQQUAL-NM (Программа B)
Другие имена:
  • Мероприятия по прекращению курения и употребления табака
Другой: Укрепление здоровья и образование
Получайте текстовые напоминания, мотивационные сообщения и подсказки с помощью текстовых SMS-сообщений (Программа А)
Другие имена:
  • Вмешательство на основе текстовых сообщений
Другой: Укрепление здоровья и образование
Получайте текстовые напоминания, мотивационные сообщения и подсказки с помощью текстовых SMS-сообщений (Программа B)
Другие имена:
  • Вмешательство на основе текстовых сообщений
Другой: Коллекция биопрепаратов
Полный сбор образцов слюны в домашних условиях
Другие имена:
  • Сбор образцов слюны
Активный компаратор: Группа II (EQQUAL-NM, программа B)
Участники получают самостоятельное вмешательство в исследование с помощью приложения для смартфонов EQQUAL-NM (Программа B). Участники также получают мотивационные сообщения, напоминания и информацию о прекращении курения посредством текстовых сообщений. Некоторые участники также собирают образцы слюны дома во время последующего наблюдения.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Поведенческий: Вмешательство по прекращению курения с помощью приложения для смартфона
Получите доступ к вмешательству EQQUAL-NM (Программа А)
Другие имена:
  • Мероприятия по прекращению курения и употребления табака
Поведенческий: Вмешательство по прекращению курения с помощью приложения для смартфона
Получите доступ к вмешательству EQQUAL-NM (Программа B)
Другие имена:
  • Мероприятия по прекращению курения и употребления табака
Другой: Укрепление здоровья и образование
Получайте текстовые напоминания, мотивационные сообщения и подсказки с помощью текстовых SMS-сообщений (Программа А)
Другие имена:
  • Вмешательство на основе текстовых сообщений
Другой: Укрепление здоровья и образование
Получайте текстовые напоминания, мотивационные сообщения и подсказки с помощью текстовых SMS-сообщений (Программа B)
Другие имена:
  • Вмешательство на основе текстовых сообщений
Другой: Коллекция биопрепаратов
Полный сбор образцов слюны в домашних условиях
Другие имена:
  • Сбор образцов слюны

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность участников
Временное ограничение: При наблюдении через 3 месяца
Самооценка удовлетворенности в целом и отдельными компонентами программы будет оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта. Более высокие баллы по шкале указывают на более высокую удовлетворенность приложением.
При наблюдении через 3 месяца
Количество входов в назначенное приложение
Временное ограничение: Наблюдение до 3 месяцев
Зарегистрированное сервером количество открытий приложений за 3 месяца
Наблюдение до 3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка 7-дневной точки распространённости воздержания (PPA) от всех никотиновых и табачных изделий
Временное ограничение: В 3 месяца
Самоотчет об отказе от употребления никотина/табачных изделий в течение предыдущих 7 дней, за исключением лекарств, одобренных FDA.
В 3 месяца
Биохимически подтвержденное 7-дневное точечное воздержание (PPA) от всех никотиновых/табачных изделий.
Временное ограничение: В 3 месяца
Самоотчет об отказе от употребления никотина/табачных изделий в течение предыдущих 7 дней, за исключением лекарств, одобренных FDA, биохимически подтвержденных с помощью котинина в слюне.
В 3 месяца
Самооценка 30-дневного PPA для всех никотиновых/табачных продуктов.
Временное ограничение: В 3 месяца
Самоотчет об отказе от употребления никотина/табачных изделий в течение предыдущих 30 дней, за исключением лекарств, одобренных FDA.
В 3 месяца
Биохимически подтвержденный 30-дневный PPA во всех никотиновых/табачных продуктах.
Временное ограничение: В 3 месяца
Самоотчет об отказе от употребления никотина/табачных изделий в течение предыдущих 30 дней, за исключением одобренных FDA лекарств, биохимически подтвержденных котинином в слюне.
В 3 месяца
Самооценка 7-дневного PPA от курения сигарет
Временное ограничение: В 3 месяца
Самоотчет об отказе от курения сигарет в течение предыдущих 7 дней
В 3 месяца
Самооценка 30-дневного PPA от курения сигарет
Временное ограничение: В 3 месяца
Самоотчет об отказе от курения сигарет в течение предыдущих 30 дней.
В 3 месяца
Изменение показателей лестницы созерцания
Временное ограничение: Исходно и через 3 месяца наблюдения
Оценки лестницы созерцания будут использоваться для оценки готовности бросить курить. Лестничные оценки оцениваются по шкале от 0 до 10, причем более высокие оценки изменений означают большее повышение готовности бросить курить.
Исходно и через 3 месяца наблюдения
Изменение в принятии триггеров употребления табака
Временное ограничение: Исходно и через 3 месяца наблюдения
Изменения в принятии триггеров употребления табака будут измеряться с помощью шкалы избегания и негибкости. Более высокие оценки изменений указывают на большее улучшение в принятии триггеров употребления табака.
Исходно и через 3 месяца наблюдения
Изменение действий, основанных на ценностях
Временное ограничение: Исходно и через 3 месяца наблюдения
Изменение действий, основанных на ценностях, измеряемых с помощью Анкеты ценностей. Более высокие оценки изменений указывают на большее улучшение действий, основанных на ценностях.
Исходно и через 3 месяца наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fred Hutchinson Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
New Mexico State University
National Cancer Institute Center to Reduce Cancer Health Disparities

Следователи

  • Главный следователь: Jaimee Heffner, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RG1124189 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2024-02453 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U54CA132381 (Грант/контракт NIH США)
  • FHIRB0020404 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться