Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EQQUAL-NM til fremme af rygestop hos unge seksuelle og kønsminoriteter i New Mexico

3. oktober 2025 opdateret af: Fred Hutchinson Cancer Center

Kulturelt skræddersyet, avatar-ledet M-sundhedsintervention for at hjælpe med rygestop blandt unge seksuelle og kønsminoriteter i New Mexico

Dette kliniske forsøg vurderer acceptabiliteten og effektiviteten af ​​Empowered, Queer, Quitting, and Living--New Mexico (EQQUAL-NM), en rygestop-intervention for unge voksne med seksuelle og kønsminoriteter i New Mexico. Udbredelsen af ​​rygning blandt voksne med seksuelle og kønsminoriteter (SGM) i New Mexico er mere end dobbelt så høj som ikke-SGM voksne. Det er afgørende at hjælpe unge voksne tobaksbrugere med at holde op, men alligevel har der været få bestræbelser på at udvikle skræddersyede behandlinger specifikt til denne befolkning. EQQUAL-NM er en digital rygestop-intervention designet specielt til SGM unge voksne rygere i New Mexico og kan hjælpe dem med at holde op med at ryge.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OMRIDS:

Deltagerne er randomiseret til 1 ud af 2 grupper.

GRUPPE I: Deltagerne får adgang til et selvstyret, smartphone-app-leveret rygestop-program, kaldet EQQUAL-NM (Program A), der hjælper med at udforske personlige værdier og lærer deltagerne om rygeudløser og -færdigheder for at hjælpe dem med at håndtere trang og acceptere tanker og følelser relateret til rygning. Deltagerne modtager SMS-påmindelser og meddelelser om undersøgelse. Nogle deltagere gennemgår også indsamling af en spytprøve under opfølgningen.

GRUPPE II: Deltagerne får adgang til et selvstyret, smartphone-app-leveret rygestop-program, kaldet EQQUAL-NM (Program B), der er baseret på gældende kliniske retningslinjer for tobaksstop for at hjælpe dem med at holde op med at ryge. Dette program hjælper med at holde op med råd, spore fremskridt med at holde op med at ryge og håndtere trang. Deltagerne modtager SMS-påmindelser og meddelelser om undersøgelse. Nogle deltagere gennemgår også indsamling af en spytprøve under opfølgningen.

Efter afslutning af undersøgelsesintervention følges patienterne op efter 3 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvidentifikation er mellem 18 og 30 år
  • Selvidentifikation som en seksuel og/eller kønsminoritet (dvs. en anden seksuel orientering end hetero og/eller køn, der ikke matcher det køn, der blev tildelt ved fødslen)
  • Bor i øjeblikket i New Mexico med en postadresse i New Mexico og forventer at blive i New Mexico i hele studiets varighed (3 måneder)
  • Selvrapporter rygning mindst 1 cigaret om ugen i de 30 dage før screeningen
  • Ejer en Android-telefon eller iPhone
  • Har mindst ugentlig internetadgang i de næste tre måneder
  • Villig og i stand til at streame lyd og video til dette studie
  • Nuværende brug af en personlig e-mail-konto
  • Nuværende brug af tekstbeskeder
  • Interesseret i at deltage i undersøgelsen for sig selv (versus [vs] en anden)
  • Selvrapportering, at de ikke har deltaget i en af ​​Fred Hutchs/NMSU's tidligere rygestopundersøgelser
  • Forstå og acceptere betingelserne for kompensation
  • I øjeblikket ikke fængslet
  • Deltagerne skal være villige til at bruge det tildelte interventionsprogram, gennemføre undersøgelsesvurderingerne og acceptere onlinesamtykkeformularen på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel brug af andre tobaksafvænningsbehandlinger på screeningstidspunktet, inklusive farmakoterapi eller adfærdsmæssig støtte (men det er tilladt at påbegynde disse behandlinger under undersøgelsen)
  • Medlem af samme husstand som en anden forskningsdeltager
  • Tidligere brug af QuitGuide-appen fra National Cancer Institute (NCI).
  • Google Voice nummer som eneste telefonnummer
  • Består ikke protokol til forebyggelse af studiesvig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I (EQQUAL-NM, Program A)
Deltagerne modtager selv-guidet smartphone app-leveret EQQUAL-NM (Program A) intervention på undersøgelse. Deltagerne modtager også motiverende beskeder, påmindelser og information om rygestop via sms. Nogle deltagere gennemfører også indsamling af spytprøver i hjemmet under opfølgningen.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Adfærdsmæssigt: Smartphone-app leveret af rygestopintervention
Få adgang til EQQUAL-NM (Program A) intervention
Andre navne:
  • Intervention til ophør med rygning og tobak
Adfærdsmæssigt: Smartphone-app leveret af rygestopintervention
Få adgang til EQQUAL-NM (Program B) intervention
Andre navne:
  • Intervention til ophør med rygning og tobak
Andet: Sundhedsfremme og uddannelse
Modtag SMS-påmindelser, motiverende beskeder og prompter via SMS-tekstbeskeder (program A)
Andre navne:
  • Tekstmeddelelsesbaseret intervention
Andet: Sundhedsfremme og uddannelse
Modtag SMS-påmindelser, motiverende beskeder og prompter via SMS-tekstbeskeder (program B)
Andre navne:
  • Tekstmeddelelsesbaseret intervention
Andet: Bioprøvesamling
Komplet indsamling af spytprøver i hjemmet
Andre navne:
  • Spytprøvesamling
Aktiv komparator: Arm II (EQQUAL-NM, Program B)
Deltagerne modtager selv-guidet smartphone app-leveret EQQUAL-NM (Program B) intervention på undersøgelse. Deltagerne modtager også motiverende beskeder, påmindelser og information om rygestop via sms. Nogle deltagere gennemfører også indsamling af spytprøver i hjemmet under opfølgningen.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Adfærdsmæssigt: Smartphone-app leveret af rygestopintervention
Få adgang til EQQUAL-NM (Program A) intervention
Andre navne:
  • Intervention til ophør med rygning og tobak
Adfærdsmæssigt: Smartphone-app leveret af rygestopintervention
Få adgang til EQQUAL-NM (Program B) intervention
Andre navne:
  • Intervention til ophør med rygning og tobak
Andet: Sundhedsfremme og uddannelse
Modtag SMS-påmindelser, motiverende beskeder og prompter via SMS-tekstbeskeder (program A)
Andre navne:
  • Tekstmeddelelsesbaseret intervention
Andet: Sundhedsfremme og uddannelse
Modtag SMS-påmindelser, motiverende beskeder og prompter via SMS-tekstbeskeder (program B)
Andre navne:
  • Tekstmeddelelsesbaseret intervention
Andet: Bioprøvesamling
Komplet indsamling af spytprøver i hjemmet
Andre navne:
  • Spytprøvesamling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagertilfredshed
Tidsramme: Ved 3 måneders opfølgning
Selvrapportering af tilfredshed generelt og med specifikke programkomponenter vil blive bedømt på en 5-punkts Likert-skala. Højere skala-score indikerer højere tilfredshed med appen.
Ved 3 måneders opfølgning
Antal logins til den tildelte applikation
Tidsramme: Op til 3 måneders opfølgning
Serverregistreret antal app-åbninger over 3 måneder
Op til 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret 7-dages punktprævalensabstinens (PPA) fra alle nikotin- og tobaksprodukter
Tidsramme: Ved 3 måneder
Selvrapportering af ingen nikotin-/tobaksbrug i løbet af de foregående 7 dage, med undtagelse af FDA-godkendte medicin
Ved 3 måneder
Biokemisk bekræftet 7-dages punktprævalensabstinens (PPA) fra alle nikotin/tobaksprodukter
Tidsramme: Ved 3 måneder
Selvrapportering af ingen nikotin/tobaksbrug i løbet af de foregående 7 dage, med undtagelse af FDA-godkendte medicin, biokemisk bekræftet via spytkotinin
Ved 3 måneder
Selvrapporteret 30-dages PPA fra alle nikotin/tobaksprodukter
Tidsramme: Ved 3 måneder
Selvrapportering af ingen nikotin-/tobaksbrug i løbet af de foregående 30 dage, med undtagelse af FDA-godkendte medicin
Ved 3 måneder
Biokemisk bekræftet 30-dages PPA fra alle nikotin/tobaksprodukter
Tidsramme: Ved 3 måneder
Selvrapportering af ingen nikotin/tobaksbrug i løbet af de foregående 30 dage, med undtagelse af FDA-godkendte medicin, biokemisk bekræftet via spytkotinin
Ved 3 måneder
Selvrapporteret 7-dages PPA fra cigaretrygning
Tidsramme: Ved 3 måneder
Selvrapportering af ingen cigaretrygning i løbet af de foregående 7 dage
Ved 3 måneder
Selvrapporteret 30-dages PPA fra cigaretrygning
Tidsramme: Ved 3 måneder
Selvrapportering af ingen cigaretrygning i løbet af de foregående 30 dage
Ved 3 måneder
Ændring i Contemplation Ladder-score
Tidsramme: Ved baseline og ved 3-måneders opfølgning
Contemplation Ladder scores vil blive brugt til at vurdere parathed til at holde op med at bruge cigaretter. Ladder-score er på en skala fra 0 til 10, hvor højere ændringsscore betyder, at større øger paratheden til at holde op.
Ved baseline og ved 3-måneders opfølgning
Ændring i accepten af ​​udløsere af tobaksbrug
Tidsramme: Ved baseline og ved 3-måneders opfølgning
Ændringer i accepten af ​​udløsende faktorer for tobaksbrug vil blive målt ved hjælp af skalaen for undgåelse og manglende fleksibilitet. Højere ændringsscore indikerer større forbedring i accept af tobaksbrugsudløsere.
Ved baseline og ved 3-måneders opfølgning
Ændring i værdistyret handling
Tidsramme: Ved baseline og ved 3-måneders opfølgning
Ændring i værdistyret handling målt ved hjælp af værdispørgeskemaet. Højere forandringsscore indikerer større forbedring i værdistyret handling.
Ved baseline og ved 3-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
New Mexico State University
National Cancer Institute Center to Reduce Cancer Health Disparities

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jaimee Heffner, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2024

Først opslået (Faktiske)

26. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RG1124189 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2024-02453 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U54CA132381 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • FHIRB0020404 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner