EQQUAL-NM para la promoción del abandono del tabaquismo en adultos jóvenes de minorías sexuales y de género en Nuevo México
3 de octubre de 2025 actualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center
Intervención de MHealth dirigida por Avatar y adaptada culturalmente para ayudar a dejar de fumar entre adultos jóvenes de minorías sexuales y de género en Nuevo México
Este ensayo clínico evalúa la aceptabilidad y eficacia de Empowered, Queer, Quitting, and Living - New Mexico (EQQUAL-NM), una intervención para dejar de fumar para adultos jóvenes de minorías sexuales y de género en Nuevo México.
La prevalencia del tabaquismo entre adultos de minorías sexuales y de género (SGM) en Nuevo México es más del doble que la de los adultos que no pertenecen a SGM.
Ayudar a los consumidores de tabaco adultos jóvenes a dejar de fumar es fundamental; sin embargo, se han realizado pocos esfuerzos para desarrollar tratamientos personalizados específicamente para esta población.
EQQUAL-NM es una intervención digital para dejar de fumar diseñada específicamente para fumadores adultos jóvenes SGM en Nuevo México y puede ayudarlos a dejar de fumar.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Administración del Cuestionario
- Conductual: Intervención para dejar de fumar mediante aplicación para teléfonos inteligentes
- Conductual: Intervención para dejar de fumar mediante aplicación para teléfonos inteligentes
- Otro: Promoción y educación de la salud
- Otro: Promoción y educación de la salud
- Otro: Colección de muestras biológicas
Descripción detallada
DESCRIBIR:
Los participantes se asignan al azar a 1 de 2 grupos.
GRUPO I: Los participantes reciben acceso a un programa para dejar de fumar autoguiado y mediante una aplicación para teléfonos inteligentes, llamado EQQUAL-NM (Programa A) que ayuda a explorar valores personales y enseña a los participantes sobre los desencadenantes del tabaquismo y las habilidades para ayudarlos a controlar los antojos y aceptar pensamientos y Sentimientos relacionados con el tabaquismo. Los participantes reciben recordatorios por mensajes de texto e indicaciones sobre el estudio. A algunos participantes también se les toma una muestra de saliva durante el seguimiento.
GRUPO II: Los participantes reciben acceso a un programa para dejar de fumar autoguiado y entregado mediante una aplicación para teléfonos inteligentes, llamado EQQUAL-NM (Programa B) que se basa en las pautas de práctica clínica actuales para dejar de fumar para ayudarlos a dejar de fumar. Este programa ayuda con consejos para dejar de fumar, realizando un seguimiento del progreso para dejar de fumar y controlando los antojos. Los participantes reciben recordatorios por mensajes de texto e indicaciones sobre el estudio. A algunos participantes también se les toma una muestra de saliva durante el seguimiento.
Una vez finalizada la intervención del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes a los 3 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Autoidentificarse tener entre 18 y 30 años de edad
- Autoidentificarse como una minoría sexual y/o de género (es decir, una orientación sexual distinta a la heterosexual y/o un género que no coincide con el sexo asignado al nacer)
- Actualmente reside en Nuevo México, con una dirección postal en Nuevo México, y prevé permanecer en Nuevo México durante la duración del estudio (3 meses).
- Autoinforme de haber fumado al menos 1 cigarrillo por semana en los 30 días previos al cribado.
- Poseer un teléfono Android o iPhone
- Tener acceso a Internet al menos semanalmente durante los próximos tres meses.
- Dispuesto y capaz de transmitir audio y video para este estudio.
- Uso actual de una cuenta de correo electrónico personal
- Uso actual de la mensajería de texto.
- Interesados en participar en el estudio por sí mismos (frente a otra persona)
- Autoinforme de que no ha participado en uno de los estudios previos para dejar de fumar de Fred Hutch/NMSU.
- Comprender y aceptar las condiciones de compensación.
- Actualmente no encarcelado
- Los participantes deben estar dispuestos a utilizar el programa de intervención asignado, completar las evaluaciones del estudio y aceptar el formulario de consentimiento en línea en inglés.
Criterio de exclusión:
- Uso actual de otros tratamientos para dejar de fumar en el momento de la selección, incluida la farmacoterapia o el apoyo conductual (pero se permite iniciar estos tratamientos durante el estudio)
- Miembro del mismo hogar que otro participante de la investigación.
- Uso previo de la aplicación QuitGuide del Instituto Nacional del Cáncer (NCI)
- Número de voz de Google como único número de teléfono
- No pasa el protocolo de prevención de fraude en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo I (EQQUAL-NM, Programa A)
Los participantes reciben una intervención EQQUAL-NM (Programa A) autoguiada mediante una aplicación para teléfonos inteligentes en el estudio.
Los participantes también reciben mensajes motivadores, recordatorios e información para dejar de fumar a través de mensajes de texto.
Algunos participantes también completan la recolección de muestras de saliva en casa durante el seguimiento.
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Estudios complementarios
Reciba acceso a la intervención EQQUAL-NM (Programa A)
Otros nombres:
Reciba acceso a la intervención EQQUAL-NM (Programa B)
Otros nombres:
Reciba recordatorios de mensajes de texto, mensajes motivadores e indicaciones a través de mensajes de texto SMS (Programa A)
Otros nombres:
Reciba recordatorios de mensajes de texto, mensajes motivadores e indicaciones a través de mensajes de texto SMS (Programa B)
Otros nombres:
Recolección completa de muestras de saliva en casa
Otros nombres:
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Comparador activo: Brazo II (EQQUAL-NM, Programa B)
Los participantes reciben una intervención EQQUAL-NM (Programa B) autoguiada mediante una aplicación para teléfonos inteligentes en el estudio.
Los participantes también reciben mensajes motivadores, recordatorios e información para dejar de fumar a través de mensajes de texto.
Algunos participantes también completan la recolección de muestras de saliva en casa durante el seguimiento.
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Estudios complementarios
Reciba acceso a la intervención EQQUAL-NM (Programa A)
Otros nombres:
Reciba acceso a la intervención EQQUAL-NM (Programa B)
Otros nombres:
Reciba recordatorios de mensajes de texto, mensajes motivadores e indicaciones a través de mensajes de texto SMS (Programa A)
Otros nombres:
Reciba recordatorios de mensajes de texto, mensajes motivadores e indicaciones a través de mensajes de texto SMS (Programa B)
Otros nombres:
Recolección completa de muestras de saliva en casa
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción de los participantes
Periodo de tiempo: En el seguimiento a los 3 meses
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El autoinforme de satisfacción general y con componentes específicos del programa se calificará en una escala tipo Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones de escala más altas indican una mayor satisfacción con la aplicación.
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En el seguimiento a los 3 meses
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Número de inicios de sesión en la aplicación asignada
Periodo de tiempo: Seguimiento de hasta 3 meses.
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Número de aperturas de aplicaciones registradas por el servidor durante 3 meses
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Seguimiento de hasta 3 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia puntual de abstinencia (PPA) de 7 días autoinformada de todos los productos de nicotina y tabaco
Periodo de tiempo: A los 3 meses
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Autoinforme de no uso de productos de nicotina/tabaco durante los 7 días anteriores, con excepción de los medicamentos aprobados por la FDA.
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A los 3 meses
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Abstinencia de prevalencia puntual (PPA) de 7 días confirmada bioquímicamente de todos los productos de nicotina/tabaco
Periodo de tiempo: A los 3 meses
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Autoinforme de no uso de productos de nicotina/tabaco durante los 7 días anteriores, con excepción de medicamentos aprobados por la FDA, confirmado bioquímicamente mediante cotinina en saliva.
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A los 3 meses
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PPA de 30 días autoinformado de todos los productos de nicotina/tabaco
Periodo de tiempo: A los 3 meses
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Autoinforme de no uso de productos de nicotina/tabaco durante los 30 días anteriores, con excepción de los medicamentos aprobados por la FDA.
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A los 3 meses
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PPA de 30 días confirmado bioquímicamente de todos los productos de nicotina/tabaco
Periodo de tiempo: A los 3 meses
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Autoinforme de no uso de productos de nicotina/tabaco durante los 30 días anteriores, con excepción de medicamentos aprobados por la FDA, confirmado bioquímicamente mediante cotinina en saliva
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A los 3 meses
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PPA de 7 días autoinformada por fumar cigarrillos
Periodo de tiempo: A los 3 meses
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Autoinforme de no fumar cigarrillos en los 7 días anteriores
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A los 3 meses
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PPA de 30 días autoinformado por fumar cigarrillos
Periodo de tiempo: A los 3 meses
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Autoinforme de no fumar cigarrillos en los 30 días anteriores
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A los 3 meses
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Cambio en las puntuaciones de la escalera de contemplación
Periodo de tiempo: Al inicio y en el seguimiento a los 3 meses
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Las puntuaciones de la escalera de contemplación se utilizarán para evaluar la disposición a dejar de fumar.
Las puntuaciones de la escalera están en una escala de 0 a 10, donde las puntuaciones de cambio más altas significan un mayor aumento de la disposición a dejar de fumar.
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Al inicio y en el seguimiento a los 3 meses
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Cambio en la aceptación de los desencadenantes del consumo de tabaco
Periodo de tiempo: Al inicio y en el seguimiento a los 3 meses
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El cambio en la aceptación de los factores desencadenantes del consumo de tabaco se medirá mediante la Escala de evitación e inflexibilidad.
Las puntuaciones de cambio más altas indican una mayor mejora en la aceptación de los factores desencadenantes del consumo de tabaco.
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Al inicio y en el seguimiento a los 3 meses
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Cambio en la acción guiada por valores
Periodo de tiempo: Al inicio y en el seguimiento a los 3 meses
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Cambio en la acción guiada por valores medido mediante el Cuestionario de Valores.
Las puntuaciones de cambio más altas indican una mayor mejora en la acción guiada por valores.
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Al inicio y en el seguimiento a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jaimee Heffner, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Servicios de salud preventivos
- Factores socioeconómicos
- Características de la población
- Materiales manufacturados
- Tecnología, industria y agricultura
- Educación para la salud
- Estado educativo
- Promoción de la salud
- Dispositivos para fumar
Otros números de identificación del estudio
- RG1124189 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2024-02453 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U54CA132381 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- FHIRB0020404 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .