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EQQUAL-NM zur Förderung der Raucherentwöhnung bei jungen Erwachsenen, die sexuellen und geschlechtlichen Minderheiten angehören, in New Mexico

3. Oktober 2025 aktualisiert von: Fred Hutchinson Cancer Center

Kulturell zugeschnittene, von Avataren geleitete MHealth-Intervention zur Unterstützung der Raucherentwöhnung bei jungen Erwachsenen sexueller und geschlechtlicher Minderheiten in New Mexico

In dieser klinischen Studie wird die Akzeptanz und Wirksamkeit von „Empowered, Queer, Quitting, and Living – New Mexico“ (EQQUAL-NM) bewertet, einer Intervention zur Raucherentwöhnung für junge Erwachsene aus sexuellen und geschlechtlichen Minderheiten in New Mexico. Die Prävalenz des Rauchens bei Erwachsenen, die einer sexuellen und geschlechtsspezifischen Minderheit (SGM) angehören, ist in New Mexico mehr als doppelt so hoch wie bei Erwachsenen ohne SGM. Es ist von entscheidender Bedeutung, jungen erwachsenen Tabakkonsumenten dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören, doch es wurden nur wenige Anstrengungen unternommen, maßgeschneiderte Behandlungen speziell für diese Bevölkerungsgruppe zu entwickeln. EQQUAL-NM ist eine digitale Intervention zur Raucherentwöhnung, die speziell für junge SGM-Raucher in New Mexico entwickelt wurde und ihnen dabei helfen kann, mit dem Rauchen aufzuhören.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

GLIEDERUNG:

Die Teilnehmer werden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt.

GRUPPE I: Die Teilnehmer erhalten Zugang zu einem selbstgeführten, über eine Smartphone-App bereitgestellten Raucherentwöhnungsprogramm namens EQQUAL-NM (Programm A), das dabei hilft, persönliche Werte zu erkunden und den Teilnehmern die Auslöser und Fähigkeiten des Rauchens beizubringen, die ihnen helfen, mit Heißhunger umzugehen und Gedanken zu akzeptieren Gefühle im Zusammenhang mit dem Rauchen. Die Teilnehmer erhalten SMS-Erinnerungen und Aufforderungen zum Lernen. Bei einigen Teilnehmern wird im Rahmen der Nachuntersuchung auch eine Speichelprobe entnommen.

GRUPPE II: Die Teilnehmer erhalten Zugang zu einem selbstgeführten, über eine Smartphone-App bereitgestellten Programm zur Raucherentwöhnung namens EQQUAL-NM (Programm B), das auf aktuellen Leitlinien für die klinische Praxis zur Tabakentwöhnung basiert und ihnen dabei helfen soll, mit dem Rauchen aufzuhören. Dieses Programm hilft bei Ratschlägen zur Raucherentwöhnung, der Verfolgung der Fortschritte bei der Raucherentwöhnung und der Bewältigung von Heißhungerattacken. Die Teilnehmer erhalten SMS-Erinnerungen und Aufforderungen zum Lernen. Bei einigen Teilnehmern wird im Rahmen der Nachuntersuchung auch eine Speichelprobe entnommen.

Nach Abschluss der Studienintervention werden die Patienten nach 3 Monaten nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geben Sie an, dass Sie zwischen 18 und 30 Jahre alt sind
  • Sich selbst als sexuelle und/oder geschlechtsspezifische Minderheit identifizieren (d. h. eine andere sexuelle Orientierung als heterosexuell und/oder ein Geschlecht, das nicht mit dem bei der Geburt zugewiesenen Geschlecht übereinstimmt)
  • Wohnen Sie derzeit in New Mexico mit einer Postanschrift in New Mexico und planen Sie, für die Dauer der Studie (3 Monate) in New Mexico zu bleiben.
  • Geben Sie an, in den 30 Tagen vor dem Screening mindestens 1 Zigarette pro Woche geraucht zu haben
  • Besitzen Sie ein Android-Telefon oder iPhone
  • Verfügen Sie in den nächsten drei Monaten über mindestens wöchentlichen Internetzugang
  • Bereit und in der Lage, Audio- und Videomaterial für diese Studie zu streamen
  • Aktuelle Nutzung eines persönlichen E-Mail-Kontos
  • Aktuelle Nutzung von Textnachrichten
  • Interesse daran, für sich selbst an der Studie teilzunehmen (im Vergleich zu [vs] jemand anderem)
  • Geben Sie selbst an, dass sie nicht an einer der früheren Raucherentwöhnungsstudien von Fred Hutch/NMSU teilgenommen haben
  • Verstehen Sie die Entschädigungsbedingungen und stimmen Sie ihnen zu
  • Derzeit nicht inhaftiert
  • Die Teilnehmer müssen bereit sein, das zugewiesene Interventionsprogramm zu nutzen, die Studienbewertungen abzuschließen und dem Online-Einverständnisformular in englischer Sprache zuzustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Anwendung anderer Tabakentwöhnungsbehandlungen zum Zeitpunkt des Screenings, einschließlich Pharmakotherapie oder Verhaltensunterstützung (die Einleitung dieser Behandlungen während der Studie ist jedoch zulässig)
  • Mitglied desselben Haushalts wie ein anderer Forschungsteilnehmer
  • Frühere Nutzung der QuitGuide-App des National Cancer Institute (NCI).
  • Google Voice-Nummer als einzige Telefonnummer
  • Erfüllt das Protokoll zur Verhinderung von Studienbetrug nicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm I (EQQUAL-NM, Programm A)
Die Teilnehmer erhalten während des Studiums eine selbstgesteuerte, über eine Smartphone-App bereitgestellte EQQUAL-NM-Intervention (Programm A). Die Teilnehmer erhalten außerdem Motivationsnachrichten, Erinnerungen und Informationen zur Raucherentwöhnung per Textnachricht. Einige Teilnehmer führen während der Nachuntersuchung auch eine Speichelprobenentnahme zu Hause durch.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verhalten: Über eine Smartphone-App bereitgestellte Intervention zur Raucherentwöhnung
Erhalten Sie Zugang zur EQQUAL-NM-Intervention (Programm A).
Andere Namen:
  • Intervention zur Raucher- und Tabakentwöhnung
Verhalten: Über eine Smartphone-App bereitgestellte Intervention zur Raucherentwöhnung
Erhalten Sie Zugang zur EQQUAL-NM-Intervention (Programm B).
Andere Namen:
  • Intervention zur Raucher- und Tabakentwöhnung
Sonstiges: Gesundheitsförderung und Bildung
Erhalten Sie SMS-Erinnerungen, Motivationsnachrichten und Aufforderungen per SMS-Textnachrichten (Programm A)
Andere Namen:
  • Textnachrichtenbasierte Intervention
Sonstiges: Gesundheitsförderung und Bildung
Erhalten Sie SMS-Erinnerungen, Motivationsnachrichten und Aufforderungen per SMS-Textnachrichten (Programm B)
Andere Namen:
  • Textnachrichtenbasierte Intervention
Sonstiges: Sammlung von Bioproben
Komplette Sammlung von Speichelproben zu Hause
Andere Namen:
  • Sammlung von Speichelproben
Aktiver Komparator: Arm II (EQQUAL-NM, Programm B)
Die Teilnehmer erhalten während des Studiums eine selbstgesteuerte, über eine Smartphone-App bereitgestellte EQQUAL-NM-Intervention (Programm B). Die Teilnehmer erhalten außerdem Motivationsnachrichten, Erinnerungen und Informationen zur Raucherentwöhnung per Textnachricht. Einige Teilnehmer führen während der Nachuntersuchung auch eine Speichelprobenentnahme zu Hause durch.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verhalten: Über eine Smartphone-App bereitgestellte Intervention zur Raucherentwöhnung
Erhalten Sie Zugang zur EQQUAL-NM-Intervention (Programm A).
Andere Namen:
  • Intervention zur Raucher- und Tabakentwöhnung
Verhalten: Über eine Smartphone-App bereitgestellte Intervention zur Raucherentwöhnung
Erhalten Sie Zugang zur EQQUAL-NM-Intervention (Programm B).
Andere Namen:
  • Intervention zur Raucher- und Tabakentwöhnung
Sonstiges: Gesundheitsförderung und Bildung
Erhalten Sie SMS-Erinnerungen, Motivationsnachrichten und Aufforderungen per SMS-Textnachrichten (Programm A)
Andere Namen:
  • Textnachrichtenbasierte Intervention
Sonstiges: Gesundheitsförderung und Bildung
Erhalten Sie SMS-Erinnerungen, Motivationsnachrichten und Aufforderungen per SMS-Textnachrichten (Programm B)
Andere Namen:
  • Textnachrichtenbasierte Intervention
Sonstiges: Sammlung von Bioproben
Komplette Sammlung von Speichelproben zu Hause
Andere Namen:
  • Sammlung von Speichelproben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit der Teilnehmer
Zeitfenster: Bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Der Selbstbericht über die Zufriedenheit insgesamt und mit bestimmten Programmkomponenten wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Höhere Skalenwerte weisen auf eine höhere Zufriedenheit mit der App hin.
Bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Anzahl der Anmeldungen bei der zugewiesenen Anwendung
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate Follow-up
Vom Server aufgezeichnete Anzahl der App-Öffnungen über 3 Monate
Bis zu 3 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenzabstinenz (PPA) von allen Nikotin- und Tabakprodukten
Zeitfenster: Mit 3 Monaten
Selbstbericht über den Verzicht auf den Konsum von Nikotin-/Tabakprodukten in den letzten 7 Tagen, mit Ausnahme von von der FDA zugelassenen Medikamenten
Mit 3 Monaten
Biochemisch bestätigte 7-Tage-Punktprävalenzabstinenz (PPA) von allen Nikotin-/Tabakprodukten
Zeitfenster: Mit 3 Monaten
Selbstbericht über den Verzicht auf den Konsum von Nikotin-/Tabakprodukten in den letzten 7 Tagen, mit Ausnahme von von der FDA zugelassenen Medikamenten, biochemisch bestätigt über Speichel-Cotinin
Mit 3 Monaten
Selbstberichteter 30-Tage-PPA für alle Nikotin-/Tabakprodukte
Zeitfenster: Mit 3 Monaten
Selbstbericht über den Verzicht auf den Konsum von Nikotin-/Tabakprodukten in den letzten 30 Tagen, mit Ausnahme von von der FDA zugelassenen Medikamenten
Mit 3 Monaten
Biochemisch bestätigte 30-Tage-PPA von allen Nikotin-/Tabakprodukten
Zeitfenster: Mit 3 Monaten
Selbstbericht über den Verzicht auf den Konsum von Nikotin-/Tabakprodukten in den letzten 30 Tagen, mit Ausnahme von von der FDA zugelassenen Medikamenten, biochemisch bestätigt über Speichel-Cotinin
Mit 3 Monaten
Selbstberichteter 7-Tage-PPA durch Zigarettenrauchen
Zeitfenster: Mit 3 Monaten
Selbsteinschätzung, in den letzten 7 Tagen nicht geraucht zu haben
Mit 3 Monaten
Selbstberichteter 30-Tage-PPA durch Zigarettenrauchen
Zeitfenster: Mit 3 Monaten
Selbsteinschätzung, in den letzten 30 Tagen nicht geraucht zu haben
Mit 3 Monaten
Änderung der Kontemplationsleiter-Ergebnisse
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Die Contemplation Ladder-Scores werden verwendet, um die Bereitschaft zu beurteilen, mit dem Zigarettenkonsum aufzuhören. Die Ranglistenwerte liegen auf einer Skala von 0 bis 10, wobei höhere Veränderungswerte bedeuten, dass eine größere Bereitschaft zum Aufhören zunimmt.
Zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Veränderte Akzeptanz von Auslösern des Tabakkonsums
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Veränderungen in der Akzeptanz von Auslösern des Tabakkonsums werden anhand der Vermeidungs- und Inflexibilitätsskala gemessen. Höhere Veränderungswerte deuten auf eine stärkere Verbesserung der Akzeptanz der Auslöser des Tabakkonsums hin.
Zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Wandel im wertegeleiteten Handeln
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Veränderung des wertegeleiteten Handelns gemessen anhand des Wertefragebogens. Höhere Veränderungswerte deuten auf eine stärkere Verbesserung des werteorientierten Handelns hin.
Zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
New Mexico State University
National Cancer Institute Center to Reduce Cancer Health Disparities

Ermittler

  • Hauptermittler: Jaimee Heffner, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RG1124189 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2024-02453 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U54CA132381 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • FHIRB0020404 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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