EQQUAL-NM para a promoção da cessação do tabagismo em jovens adultos de minorias sexuais e de gênero no Novo México
3 de outubro de 2025 atualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center
Intervenção MHealth culturalmente adaptada e liderada por avatares para ajudar na cessação do tabagismo entre jovens adultos de minorias sexuais e de gênero no Novo México
Este ensaio clínico avalia a aceitabilidade e eficácia de Empowered, Queer, Quitting, and Living - New Mexico (EQQUAL-NM), uma intervenção para parar de fumar para jovens adultos de minorias sexuais e de gênero no Novo México.
A prevalência do tabagismo entre adultos de minorias sexuais e de gênero (SGM) no Novo México é mais que duas vezes maior que a dos adultos não-SGM.
Ajudar os jovens adultos consumidores de tabaco a deixar de fumar é fundamental, mas tem havido poucos esforços para desenvolver tratamentos personalizados especificamente para esta população.
EQQUAL-NM é uma intervenção digital para parar de fumar projetada especificamente para jovens fumantes SGM no Novo México e pode ajudá-los a parar de fumar.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Administração do Questionário
- Comportamental: Intervenção para cessação do tabagismo fornecida por aplicativo para smartphone
- Comportamental: Intervenção para cessação do tabagismo fornecida por aplicativo para smartphone
- Outro: Promoção e Educação para a Saúde
- Outro: Promoção e Educação para a Saúde
- Outro: Coleta de bioespécimes
Descrição detalhada
CONTORNO:
Os participantes são randomizados para 1 de 2 grupos.
GRUPO I: Os participantes recebem acesso a um programa autoguiado, fornecido por aplicativo de smartphone, para parar de fumar, chamado EQQUAL-NM (Programa A), que ajuda a explorar valores pessoais e ensina os participantes sobre os gatilhos e habilidades do tabagismo para ajudá-los a gerenciar desejos e aceitar pensamentos e sentimentos relacionados ao fumo. Os participantes recebem lembretes por mensagem de texto e instruções sobre o estudo. Alguns participantes também são submetidos à coleta de amostra de saliva durante o acompanhamento.
GRUPO II: Os participantes recebem acesso a um programa autoguiado para parar de fumar fornecido por aplicativo de smartphone, chamado EQQUAL-NM (Programa B), que se baseia nas diretrizes de prática clínica atuais para a cessação do tabagismo para ajudá-los a parar de fumar. Este programa ajuda com conselhos para parar de fumar, acompanhando o progresso para parar de fumar e controlando os desejos. Os participantes recebem lembretes por mensagem de texto e instruções sobre o estudo. Alguns participantes também são submetidos à coleta de amostra de saliva durante o acompanhamento.
Após a conclusão da intervenção do estudo, os pacientes são acompanhados por 3 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Identificar-se como tendo entre 18 e 30 anos de idade
- Identificar-se como uma minoria sexual e/ou de gênero (ou seja, uma orientação sexual diferente de heterossexual e/ou gênero que não corresponde ao sexo atribuído no nascimento)
- Atualmente reside no Novo México, com um endereço postal no Novo México, e prevê permanecer no Novo México durante o estudo (3 meses)
- Autorrelato de fumar pelo menos 1 cigarro por semana nos 30 dias anteriores à triagem
- Possuir um telefone Android ou iPhone
- Tenha pelo menos acesso semanal à Internet durante os próximos três meses
- Disposto e capaz de transmitir áudio e vídeo para este estudo
- Uso atual de uma conta de e-mail pessoal
- Uso atual de mensagens de texto
- Interessados em participar do estudo por conta própria (em vez de outra pessoa)
- Autorrelatar que não participaram de nenhum dos estudos anteriores de Fred Hutch/NMSU sobre cessação do tabagismo
- Compreender e concordar com as condições de compensação
- Atualmente não está encarcerado
- Os participantes devem estar dispostos a usar o programa de intervenção designado, concluir as avaliações do estudo e concordar com o formulário de consentimento on-line em inglês.
Critério de exclusão:
- Uso atual de outros tratamentos para parar de fumar no momento da triagem, incluindo farmacoterapia ou suporte comportamental (mas é permitido iniciar esses tratamentos durante o estudo)
- Membro da mesma família que outro participante da pesquisa
- Uso anterior do aplicativo QuitGuide do National Cancer Institute (NCI)
- Número de voz do Google como único número de telefone
- Não passa no protocolo de prevenção de fraude do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço I (EQQUAL-NM, Programa A)
Os participantes recebem intervenção EQQUAL-NM (Programa A) autoguiada fornecida por aplicativo de smartphone no estudo.
Os participantes também recebem mensagens motivacionais, lembretes e informações sobre como parar de fumar por meio de mensagens de texto.
Alguns participantes também realizam a coleta de amostras de saliva em casa durante o acompanhamento.
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Estudos auxiliares
Receba acesso à intervenção EQQUAL-NM (Programa A)
Outros nomes:
Receba acesso à intervenção EQQUAL-NM (Programa B)
Outros nomes:
Receba lembretes de mensagens de texto, mensagens motivacionais e avisos por meio de mensagens de texto SMS (Programa A)
Outros nomes:
Receba lembretes de mensagens de texto, mensagens motivacionais e avisos por meio de mensagens de texto SMS (Programa B)
Outros nomes:
Coleta completa de amostras de saliva em casa
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Braço II (EQQUAL-NM, Programa B)
Os participantes recebem intervenção EQQUAL-NM (Programa B) autoguiada fornecida por aplicativo de smartphone no estudo.
Os participantes também recebem mensagens motivacionais, lembretes e informações sobre como parar de fumar por meio de mensagens de texto.
Alguns participantes também realizam a coleta de amostras de saliva em casa durante o acompanhamento.
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Estudos auxiliares
Receba acesso à intervenção EQQUAL-NM (Programa A)
Outros nomes:
Receba acesso à intervenção EQQUAL-NM (Programa B)
Outros nomes:
Receba lembretes de mensagens de texto, mensagens motivacionais e avisos por meio de mensagens de texto SMS (Programa A)
Outros nomes:
Receba lembretes de mensagens de texto, mensagens motivacionais e avisos por meio de mensagens de texto SMS (Programa B)
Outros nomes:
Coleta completa de amostras de saliva em casa
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do participante
Prazo: No acompanhamento de 3 meses
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O autorrelato de satisfação geral e com componentes específicos do programa será avaliado em uma escala do tipo Likert de 5 pontos.
Pontuações mais altas na escala indicam maior satisfação com o aplicativo.
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No acompanhamento de 3 meses
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Número de logins no aplicativo atribuído
Prazo: Acompanhamento de até 3 meses
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Número registrado pelo servidor de aberturas de aplicativos em 3 meses
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Acompanhamento de até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência pontual de abstinência (PPA) autorreferida em 7 dias de todos os produtos de nicotina e tabaco
Prazo: Aos 3 meses
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Autorrelato de não uso de produtos de nicotina/tabaco nos últimos 7 dias, com exceção de medicamentos aprovados pela FDA
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Aos 3 meses
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Abstinência de prevalência pontual de 7 dias (PPA) confirmada bioquimicamente de todos os produtos de nicotina/tabaco
Prazo: Aos 3 meses
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Autorrelato de não uso de produtos de nicotina/tabaco nos últimos 7 dias, com exceção de medicamentos aprovados pela FDA, confirmado bioquimicamente por cotinina saliva
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Aos 3 meses
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PPA de 30 dias auto-relatado de todos os produtos de nicotina/tabaco
Prazo: Aos 3 meses
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Autorrelato de não uso de produtos de nicotina/tabaco nos últimos 30 dias, com exceção de medicamentos aprovados pela FDA
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Aos 3 meses
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PPA de 30 dias confirmado bioquimicamente de todos os produtos de nicotina/tabaco
Prazo: Aos 3 meses
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Autorrelato de não uso de produtos de nicotina/tabaco nos últimos 30 dias, com exceção de medicamentos aprovados pela FDA, confirmados bioquimicamente por cotinina na saliva
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Aos 3 meses
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PPA de 7 dias autorrelatada por tabagismo
Prazo: Aos 3 meses
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Autorrelato de não fumar cigarros nos últimos 7 dias
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Aos 3 meses
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PPA de 30 dias autorrelatada por tabagismo
Prazo: Aos 3 meses
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Autorrelato de não ter fumado cigarro nos últimos 30 dias
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Aos 3 meses
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Mudança nas pontuações da Escada de Contemplação
Prazo: No início do estudo e no acompanhamento de 3 meses
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As pontuações da escada de contemplação serão usadas para avaliar a prontidão para parar de fumar.
As pontuações de escada estão em uma escala de 0 a 10, com pontuações de mudança mais altas significando maior aumento na prontidão para parar de fumar.
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No início do estudo e no acompanhamento de 3 meses
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Mudança na aceitação dos gatilhos do uso do tabaco
Prazo: No início do estudo e no acompanhamento de 3 meses
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A mudança na aceitação dos gatilhos do uso do tabaco será medida usando a Escala de Evitação e Inflexibilidade.
Pontuações de mudança mais altas indicam maior melhoria na aceitação dos fatores desencadeantes do uso do tabaco.
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No início do estudo e no acompanhamento de 3 meses
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Mudança na ação orientada por valores
Prazo: No início do estudo e no acompanhamento de 3 meses
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Mudança na ação orientada por valores medida através do Questionário de Valores.
Pontuações de mudança mais altas indicam maior melhoria na ação orientada por valores.
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No início do estudo e no acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jaimee Heffner, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RG1124189 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2024-02453 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U54CA132381 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- FHIRB0020404 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .