EQQUAL-NM pour la promotion de l'abandon du tabac chez les jeunes adultes issus de minorités sexuelles et de genre au Nouveau-Mexique
3 octobre 2025 mis à jour par: Fred Hutchinson Cancer Center
Intervention MHealth adaptée à la culture et dirigée par Avatar pour aider à l'abandon du tabac chez les jeunes adultes issus de minorités sexuelles et de genre au Nouveau-Mexique
Cet essai clinique évalue l'acceptabilité et l'efficacité de Empowered, Queer, Quitting, and Living - Nouveau-Mexique (EQQUAL-NM), une intervention d'abandon du tabac pour les jeunes adultes issus de minorités sexuelles et de genre au Nouveau-Mexique.
La prévalence du tabagisme chez les adultes issus de minorités sexuelles et de genre (SGM) au Nouveau-Mexique est plus de deux fois supérieure à celle des adultes non-SGM.
Il est essentiel d’aider les jeunes adultes consommateurs de tabac à arrêter de fumer, mais peu d’efforts ont été déployés pour développer des traitements adaptés spécifiquement à cette population.
EQQUAL-NM est une intervention numérique d'abandon du tabac conçue spécifiquement pour les jeunes fumeurs adultes SGM du Nouveau-Mexique et peut les aider à arrêter de fumer.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Gestion des questionnaires
- Comportemental: Intervention d'abandon du tabac fournie par une application pour smartphone
- Comportemental: Intervention d'abandon du tabac fournie par une application pour smartphone
- Autre: Promotion de la santé et éducation
- Autre: Promotion de la santé et éducation
- Autre: Collecte d'échantillons biologiques
Description détaillée
CONTOUR:
Les participants sont randomisés dans 1 des 2 groupes.
GROUPE I : Les participants ont accès à un programme d'arrêt du tabac autoguidé, fourni par une application pour smartphone, appelé EQQUAL-NM (Programme A) qui aide à explorer les valeurs personnelles et enseigne aux participants les déclencheurs et les compétences du tabagisme pour les aider à gérer leurs envies et à accepter leurs pensées et sentiments liés au tabagisme. Les participants reçoivent des rappels par SMS et des invites concernant l'étude. Certains participants subissent également le prélèvement d'un échantillon de salive pendant le suivi.
GROUPE II : Les participants ont accès à un programme d'arrêt du tabac autoguidé, fourni par une application pour smartphone, appelé EQQUAL-NM (Programme B) qui est basé sur les directives de pratique clinique actuelles pour arrêter de fumer pour les aider à arrêter de fumer. Ce programme aide à donner des conseils pour arrêter de fumer, à suivre les progrès réalisés pour arrêter de fumer et à gérer les envies de fumer. Les participants reçoivent des rappels par SMS et des invites concernant l'étude. Certains participants subissent également le prélèvement d'un échantillon de salive pendant le suivi.
Une fois l'intervention de l'étude terminée, les patients sont suivis à 3 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- S'identifier comme ayant entre 18 et 30 ans
- S'identifier comme une minorité sexuelle et/ou de genre (c'est-à-dire une orientation sexuelle autre qu'hétéro et/ou un genre qui ne correspond pas au sexe assigné à la naissance)
- Résidez actuellement au Nouveau-Mexique, avec une adresse postale au Nouveau-Mexique, et prévoyez de rester au Nouveau-Mexique pour la durée de l'étude (3 mois)
- Auto-déclarer avoir fumé au moins 1 cigarette par semaine au cours des 30 jours précédant le dépistage
- Posséder un téléphone Android ou un iPhone
- Avoir un accès Internet au moins hebdomadaire pendant les trois prochains mois
- Disposé et capable de diffuser de l'audio et de la vidéo pour cette étude
- Utilisation actuelle d'un compte de messagerie personnel
- Utilisation actuelle de la messagerie texte
- Intéressé à participer à l'étude pour lui-même (par rapport à quelqu'un d'autre)
- Déclarer qu'ils n'ont pas participé à l'une des études antérieures de Fred Hutch/NMSU sur le sevrage tabagique
- Comprendre et accepter les conditions d'indemnisation
- Actuellement non incarcéré
- Les participants doivent être disposés à utiliser le programme d'intervention attribué, à compléter les évaluations de l'étude et à accepter le formulaire de consentement en ligne en anglais.
Critère d'exclusion:
- Utilisation actuelle d'autres traitements de sevrage tabagique au moment du dépistage, y compris la pharmacothérapie ou le soutien comportemental (mais l'initiation de ces traitements pendant l'étude est autorisée)
- Membre du même foyer qu'un autre participant à la recherche
- Utilisation antérieure de l'application QuitGuide du National Cancer Institute (NCI)
- Numéro vocal Google comme numéro de téléphone unique
- Ne réussit pas le protocole de prévention de la fraude de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras I (EQQUAL-NM, programme A)
Les participants reçoivent une intervention EQQUAL-NM (programme A) autoguidée fournie par l'application pour smartphone sur l'étude.
Les participants reçoivent également des messages de motivation, des rappels et des informations sur l'abandon du tabac par SMS.
Certains participants effectuent également un prélèvement d'échantillons de salive à domicile pendant le suivi.
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Etudes annexes
Bénéficiez d'un accès à l'intervention EQQUAL-NM (Programme A)
Autres noms:
Bénéficiez d'un accès à l'intervention EQQUAL-NM (Programme B)
Autres noms:
Recevez des rappels par SMS, des messages de motivation et des invites via des messages texte SMS (programme A)
Autres noms:
Recevez des rappels par SMS, des messages de motivation et des invites via des messages texte SMS (programme B)
Autres noms:
Collecte complète d'échantillons de salive à domicile
Autres noms:
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Comparateur actif: Bras II (EQQUAL-NM, programme B)
Les participants reçoivent une intervention EQQUAL-NM (Programme B) autoguidée fournie par l'application pour smartphone sur l'étude.
Les participants reçoivent également des messages de motivation, des rappels et des informations sur l'abandon du tabac par SMS.
Certains participants effectuent également un prélèvement d'échantillons de salive à domicile pendant le suivi.
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Etudes annexes
Bénéficiez d'un accès à l'intervention EQQUAL-NM (Programme A)
Autres noms:
Bénéficiez d'un accès à l'intervention EQQUAL-NM (Programme B)
Autres noms:
Recevez des rappels par SMS, des messages de motivation et des invites via des messages texte SMS (programme A)
Autres noms:
Recevez des rappels par SMS, des messages de motivation et des invites via des messages texte SMS (programme B)
Autres noms:
Collecte complète d'échantillons de salive à domicile
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des participants
Délai: Au suivi à 3 mois
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L'auto-évaluation de la satisfaction globale et concernant des composants spécifiques du programme sera évaluée sur une échelle de type Likert à 5 points.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l’égard de l’application.
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Au suivi à 3 mois
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Nombre de connexions à l'application attribuée
Délai: Suivi jusqu'à 3 mois
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Nombre d'ouvertures d'applications enregistrées par le serveur sur 3 mois
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Suivi jusqu'à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Abstinence à prévalence ponctuelle (PPA) autodéclarée sur 7 jours de tous les produits à base de nicotine et de tabac
Délai: A 3 mois
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Auto-déclaration de non-consommation de nicotine/produits du tabac au cours des 7 jours précédents, à l'exception des médicaments approuvés par la FDA
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A 3 mois
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Abstinence à prévalence ponctuelle (PPA) sur 7 jours confirmée biochimiquement de tous les produits à base de nicotine/tabac
Délai: A 3 mois
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Auto-déclaration selon laquelle aucune consommation de nicotine/produits du tabac au cours des 7 jours précédents, à l'exception des médicaments approuvés par la FDA, confirmée biochimiquement par la cotinine salivaire
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A 3 mois
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PPA autodéclaré sur 30 jours pour tous les produits à base de nicotine/tabac
Délai: A 3 mois
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Auto-déclaration de non-consommation de nicotine/produits du tabac au cours des 30 jours précédents, à l'exception des médicaments approuvés par la FDA.
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A 3 mois
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PPA de 30 jours confirmé biochimiquement pour tous les produits à base de nicotine/tabac
Délai: A 3 mois
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Auto-déclaration selon laquelle aucune consommation de nicotine/produits du tabac au cours des 30 jours précédents, à l'exception des médicaments approuvés par la FDA, confirmée biochimiquement par la cotinine salivaire
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A 3 mois
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PPA autodéclarée sur 7 jours due au tabagisme
Délai: A 3 mois
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Auto-déclaration selon laquelle vous n'avez pas fumé de cigarette au cours des 7 jours précédents
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A 3 mois
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PPA autodéclarée sur 30 jours due au tabagisme
Délai: A 3 mois
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Auto-déclaration selon laquelle vous n'avez pas fumé de cigarette au cours des 30 jours précédents
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A 3 mois
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Changement dans les scores de l’échelle de contemplation
Délai: Au départ et au suivi à 3 mois
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Les scores de l'échelle de contemplation seront utilisés pour évaluer la volonté d'arrêter de fumer.
Les scores de l'échelle sont sur une échelle de 0 à 10, des scores de changement plus élevés signifiant une plus grande volonté d'arrêter de fumer.
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Au départ et au suivi à 3 mois
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Changement dans l’acceptation des déclencheurs du tabagisme
Délai: Au départ et au suivi à 3 mois
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Le changement dans l'acceptation des déclencheurs de la consommation de tabac sera mesuré à l'aide de l'échelle d'évitement et de rigidité.
Des scores de changement plus élevés indiquent une plus grande amélioration de l’acceptation des déclencheurs du tabagisme.
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Au départ et au suivi à 3 mois
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Changement dans l’action guidée par les valeurs
Délai: Au départ et au suivi à 3 mois
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Changement dans l'action guidée par les valeurs mesurée à l'aide du questionnaire sur les valeurs.
Des scores de changement plus élevés indiquent une plus grande amélioration de l’action guidée par les valeurs.
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Au départ et au suivi à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jaimee Heffner, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2024
Première publication (Réel)
26 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RG1124189 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2024-02453 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U54CA132381 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- FHIRB0020404 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .