胸骨旁阻滞对接受正中胸骨切开术的心血管手术患者的疗效
2024年4月24日 更新者：münire deniz、Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
胸骨旁阻滞对接受正中胸骨切开术的心血管手术患者的疗效：随机对照研究
心脏手术后的急性和慢性疼痛是一个常见问题，会对生活质量产生负面影响。
心脏手术后的术后疼痛在前两天最强烈，随后逐渐减轻。
然而，急性期处理不彻底的术后疼痛可能会变成慢性疼痛。
这可能会对患者的生活质量产生负面影响。
尽管胸段硬膜外阻滞和椎旁阻滞等中央阻滞被认为是镇痛控制的金标准，但胸段计划阻滞的优点由于术中肝素化而更加表面化；凝血障碍；以及程序上的困难，这是不可否认的。
胸平面阻滞也可用于接受抗凝和/或抗血小板治疗的患者，最近已用于治疗急性疼痛。
本研究的目的是评估胸椎平面阻滞对接受正中胸骨切开术的患者拔管时间、疼痛评分、重症监护病房 (ICU) 和住院时间的影响。
研究概览
详细说明
该研究将分三组进行。
第一组为对照组，在术中诱导后接受全凭静脉麻醉输液，直至患者离开手术室。
第二组将在诱导后接受超声引导的胸骨旁表面平面阻滞。
第三组将接受超声引导的胸骨旁深部平面阻滞。
在重症监护病房随访期间，将比较三组的拔管时间、额外镇痛需求、疼痛评分、重症监护病房持续时间和出院时间。
拔管后，患者自控镇痛24小时（使用PCA输液泵装置）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：ömer savluk
- 电话号码：+905056877440
- 邮箱：dromersavluk@hotmail.com
学习地点
-
-
Kartal
-
Istanbul、Kartal、火鸡
- 招聘中
- Kosuyolu High Education and Training Hospital
-
接触：
- ömer savluk
- 电话号码：+905056877440
- 邮箱：dromersavluk@hotmail.com
-
接触：
- münire deniz
- 电话号码：+905556461015
- 邮箱：muniredeniz.md@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 进行正中胸骨切开术
- 选修案例
- 年满18岁； 80岁以下
- ASA II-III 患者
排除标准：
- 紧急情况
- 接受微创手术的患者
- 过去 30 天内有阿片类药物使用史的患者
- 重做案例
- 左心室射血分数低于30%的患者
- 严重肝或肾功能不全的患者
- 术前患有慢性疼痛的患者（偏头痛、纤维肌痛）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：1.对照组
控制组。
阻滞不会应用于该组，并且患者的镇痛需求将通过患者自控镇痛装置来满足。
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拔管后，患者自控镇痛24小时（使用PCA输液泵装置）。
在重症监护患者的随访过程中，拔管时间、额外镇痛需求、疼痛评分；将记录重症监护和出院时间。
其他名称：
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有源比较器：2.浅表胸骨旁平面阻滞组
浅表胸骨旁平面阻滞组。
本组将应用浅表胸骨旁平面阻滞。
患者插管后，将通过超声波将其应用于胸骨旁区域。
患者自控镇痛装置将用于满足额外的术后疼痛需求。
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诱导后，患者将接受超声引导下浅表胸骨旁平面阻滞。 。
拔管后，患者自控镇痛24小时（使用PCA输液泵装置）。
在重症监护患者的随访过程中，拔管时间、额外镇痛需求、疼痛评分；将记录重症监护和出院时间。
其他名称：
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有源比较器：3.深胸骨旁平面阻滞组
深胸骨旁平面阻滞组。
本组将应用深胸骨旁平面阻滞。
患者插管后，将通过超声波将其应用于胸骨旁区域。
患者自控镇痛装置将用于满足额外的术后疼痛需求。
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诱导后，患者将接受超声引导下的深部胸骨旁平面阻滞。 。
拔管后，患者自控镇痛24小时（使用PCA输液泵装置）。
在重症监护患者的随访过程中，拔管时间、额外镇痛需求、疼痛评分；将记录重症监护和出院时间。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后慢性疼痛
大体时间：6个月
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确定胸骨旁阻滞对心脏手术术后 6 个月慢性疼痛发生率的影响。
术后第6个月评估患者的s-lanss评分。
问卷的范围是0-24，得分超过12的患者将被认为患有神经性疼痛。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后24小时急性疼痛
大体时间：24小时
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采用VAS（视觉模拟评分）评估患者术后24小时疼痛情况。
术后24小时内患者的镇痛需求将使用PCA装置计算为吗啡当量剂量。
24小时结束时，将评估BPI（短暂疼痛指数）。
如果有的话，将记录患者的额外镇痛需求（NSAID、麻醉剂）。
根据分组评估前24小时疼痛的VAS评分、镇痛需求和BPI评分是否存在显着差异。
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24小时
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拔管时间
大体时间：24小时
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将评估拔管时间（定义为从入住重症监护病房到拔管的时间）以了解各组之间的差异。
控制组
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24小时
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重症监护室时间
大体时间：7天
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该研究将探讨各组之间的重症监护和出院时间是否不同。
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：munire deniz、kosuyolu high education and training center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月1日
初级完成 (实际的)
2024年4月16日
研究完成 (估计的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月24日
首次发布 (实际的)
2024年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月24日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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