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정중흉골절개술을 받은 심혈관수술 환자에서 흉골주위 블록의 유효성

2024년 4월 24일 업데이트: münire deniz, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

정중흉골절개술을 받은 심혈관 수술 환자에서 흉골주위 블록의 효능: 무작위 대조 연구

심장 수술 후 급성 및 만성 통증은 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 일반적인 문제입니다. 심장 수술 후 수술 후 통증은 처음 2일 동안 가장 심하고 다음 기간에는 감소합니다. 그러나 급성기에 관리가 불완전하여 수술 후 통증이 만성화될 수 있다. 이는 환자의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 흉부 경막외 및 척추주위 블록과 같은 중심 블록이 진통 조절의 표준으로 간주되지만 수술 중 헤파린화로 인해 더 피상적인 흉부 계획 블록의 장점이 있습니다. 응고 장애; 절차상의 어려움도 부인할 수 없습니다. 항응고제 및/또는 항혈소판 요법을 받는 환자에게도 사용할 수 있는 흉부 평면 블록이 최근 급성 통증에 사용되었습니다. 이 연구의 목적은 정중흉골절개술을 받은 환자의 발관 시간, 통증 점수, 중환자실(ICU) 및 입원 기간에 대한 흉부 평면 차단의 효과를 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구는 3개 부문으로 진행될 예정이다. 첫 번째 그룹은 대조군으로 수술 유도 후 환자가 수술실을 떠날 때까지 주입으로 전정맥마취를 받게 된다. 두 번째 그룹은 유도 후 초음파 유도 흉골 주위 표면 계획 블록을 받게 됩니다. 세 번째 그룹은 초음파 유도 흉골 주위 심층 계획 블록을 받게 됩니다. 발관 시간, 추가 진통제 필요량, 통증 점수, 중환자실 기간 및 병원 퇴원 시간은 중환자실 추적 조사 동안 세 그룹에서 비교됩니다. 발관 후 환자 조절 진통제가 24시간 동안 적용됩니다(PCA 주입 펌프 장치 사용).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 정중흉골절개술 시행
  • 선택사항
  • 18세 이상 80세 미만
  • ASA II-III 환자

제외 기준:

  • 긴급상황
  • 최소 침습 수술을 받는 환자
  • 지난 30일 동안 오피오이드 사용 이력이 있는 환자
  • 사례 재실행
  • 좌심실 박출률이 30% 미만인 환자
  • 중증의 간부전 또는 신부전증 환자
  • 수술 전 만성통증(편두통, 섬유근육통)이 있었던 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1. 대조군
통제 그룹. 블록은 이 그룹에 적용되지 않으며 환자의 진통 요구 사항에는 환자가 제어하는 ​​진통 장치가 제공됩니다.
절차: 1. 블록 없음
발관 후 환자 조절 진통제가 24시간 동안 적용됩니다(PCA 주입 펌프 장치 사용). 집중 치료를 받는 환자의 추적 관찰 기간, 발관 시간, 추가 진통제 요구 사항, 통증 점수 집중 치료 및 병원 퇴원 시간이 기록됩니다.
다른 이름들:
  • 정맥 진통제
활성 비교기: 2. 표면 흉골 주위 평면 블록 그룹
표면 흉골 주위 평면 블록 그룹. 표면 흉골 주위 평면 블록이 이 그룹에 적용됩니다. 환자에게 삽관된 후 초음파로 흉골주위 부위에 적용됩니다. 환자가 제어하는 ​​진통 장치는 추가적인 수술 후 통증 요구에 사용됩니다.
절차: 2. 표면 흉골주위 차단
유도 후 환자는 초음파 유도 표면 흉골 주위 계획 차단을 받게 됩니다. . 발관 후 환자 조절 진통제가 24시간 동안 적용됩니다(PCA 주입 펌프 장치 사용). 집중 치료를 받는 환자의 추적 관찰 기간, 발관 시간, 추가 진통제 요구 사항, 통증 점수 집중 치료 및 병원 퇴원 시간이 기록됩니다.
다른 이름들:
  • 정맥 진통제
  • 국소 무통증
활성 비교기: 3. 깊은 흉골 주위 평면 블록 그룹
깊은 흉골 주위 평면 블록 그룹. 깊은 흉골측 평면 블록이 이 그룹에 적용됩니다. 환자에게 삽관된 후 초음파로 흉골주위 부위에 적용됩니다. 환자가 제어하는 ​​진통 장치는 추가적인 수술 후 통증 요구에 사용됩니다.
절차: 3. 깊은 흉골주위 차단
유도 후 환자는 초음파 유도 심부 흉골 주위 평면 차단을 받게 됩니다. . 발관 후 환자 조절 진통제가 24시간 동안 적용됩니다(PCA 주입 펌프 장치 사용). 집중 치료를 받는 환자의 추적 관찰 기간, 발관 시간, 추가 진통제 요구 사항, 통증 점수 집중 치료 및 병원 퇴원 시간이 기록됩니다.
다른 이름들:
  • 정맥 진통제
  • 국소 무통증

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 만성 통증
기간: 6 개월
심장수술에서 흉골주위 차단이 수술 후 6개월의 만성통증 발생률에 미치는 영향을 알아본다. 수술 후 6개월째 환자의 s-lanss 점수를 평가합니다. 설문지의 범위는 0~24점이며 점수가 12점 이상인 환자는 신경병증성 통증이 있는 것으로 간주됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 24시간 급성통증
기간: 24 시간
수술 후 24시간 동안 환자의 통증을 VAS(시각 아날로그 척도)로 평가합니다. 수술 후 처음 24시간 동안 환자의 진통 요구량은 PCA 장치를 사용하여 모르핀 등가 용량으로 계산됩니다. 24시간이 지나면 BPI(단기간 통증 지수)가 평가됩니다. 환자에게 추가적인 진통제 필요성(NSAID, 마약)이 있는 경우 기록됩니다. 그룹에 따라 처음 24시간 통증의 VAS 점수, 진통제 필요성 및 BPI 점수 간에 유의한 차이가 있는지 여부를 평가합니다.
24 시간
발관 시간
기간: 24 시간
발관 시간(중환자실에 입원한 후 발관할 때까지의 시간으로 정의됨)은 그룹 간 차이를 기준으로 평가됩니다. 대조군
24 시간
중환자실 시간
기간: 7 일
이번 연구에서는 집중 치료와 퇴원 시간이 그룹 간에 다른지 여부를 조사할 것입니다.
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

수사관

  • 연구 책임자: munire deniz, kosuyolu high education and training center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 16일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024/01/756

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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