Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​parasternale blokke hos hjerte-kar-kirurgipatienter, der gennemgår mediansternotomi

24. april 2024 opdateret af: münire deniz, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Effekten af ​​parasternale blokeringer hos hjerte-kar-kirurgipatienter, der gennemgår mediansternotomi: Randomiseret, kontrolleret undersøgelse

Akutte og kroniske smerter efter hjerteoperationer er et almindeligt problem, som påvirker livskvaliteten negativt. Postoperative smerter efter hjertekirurgi er mest intense i de første to dage og aftager i den efterfølgende periode. Imidlertid kan postoperative smerter med ufuldstændig behandling i den akutte periode blive kroniske. Dette kan påvirke patientens livskvalitet negativt. Selvom centrale blokke såsom thorax epidurale og paravertebrale blokke betragtes som guldstandarden inden for analgesikontrol, er fordelene ved thoraxplanblokke, som er mere overfladiske på grund af peroperativ heparinisering; koagulationsforstyrrelser; og proceduremæssige vanskeligheder, er ubestridelige. Thoracale plane blokke, som også kan bruges til patienter, der får antikoagulant- og/eller blodpladehæmmende behandling, er for nylig blevet brugt til akutte smerter. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​thoraxplanblokke på ekstubationstid, smertescore, intensivafdeling (ICU) og hospitalsophold hos patienter, der gennemgår median sternotomi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil forløbe i tre arme. Den første gruppe er kontrolgruppen og vil modtage total intravenøs anæstesi som infusion efter peroperativ induktion, indtil patienten forlader operationsstuen. Den anden gruppe vil modtage ultralydsvejledt parasternal overfladisk planblok efter induktion. Den tredje gruppe vil modtage ultralydsvejledt parasternal dyb planblok. Ekstubationstider, yderligere smertestillende behov, smertescore, intensivafdelingens varighed og hospitalsudskrivningstider vil blive sammenlignet i de tre grupper under intensivafdelingsopfølgningen. Efter ekstubation vil patientstyret analgesi blive anvendt i 24 timer (med pca infusionspumpeanordning).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udfører median sternotomi
  • Valgfag
  • Over 18 år; under 80 år
  • ASA II-III patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Nødsager
  • Patienter, der gennemgår minimalt invasiv kirurgi
  • Patienter med en historie med opioidbrug inden for de sidste 30 dage
  • Gentag sager
  • Patienter med venstre ventrikel ejektionsfraktion mindre end 30 %
  • Patienter med svær lever- eller nyreinsufficiens
  • Patienter med kroniske smerter før operation (migræne, fibromyalgi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1. kontrolgruppe
kontrolgruppe. blok vil ikke blive anvendt på denne gruppe, og patientens analgesibehov vil blive forsynet med patientkontrollerede analgesiapparater.
Procedure: 1. ingen blok
Efter ekstubation vil patientstyret analgesi blive anvendt i 24 timer (med PCA-infusionspumpeanordning). Under opfølgningen af ​​patienterne i intensiv pleje, ekstubationstider, yderligere smertestillende behov, smertescore; intensivbehandling og hospitalsudskrivningstider vil blive registreret.
Andre navne:
  • intravenøs analgesi
Aktiv komparator: 2. Overfladisk parasternal plan blokgruppe
overfladisk parasternal plan blokgruppe. overfladisk paraasternal plan blok vil blive anvendt på denne gruppe. det vil blive påført den parasternale region med ultralyd, efter at patienten er intuberet. patientkontrollerede analgesiapparater vil blive brugt til yderligere postoperative smertebehov.
Procedure: 2. overfladisk parasternal blokering
Efter induktion vil patienten gennemgå en ultralydsvejledt overfladisk parasternal planblok. . Efter ekstubation vil patientstyret analgesi blive anvendt i 24 timer (med PCA-infusionspumpeanordning). Under opfølgningen af ​​patienterne i intensiv pleje, ekstubationstider, yderligere smertestillende behov, smertescore; intensivbehandling og hospitalsudskrivningstider vil blive registreret.
Andre navne:
  • intravenøs analgesi
  • regional analjesi
Aktiv komparator: 3. dyb parasternal plan blokgruppe
dyb parasternal plan blokgruppe. dyb paraasternal plan blok vil blive anvendt på denne gruppe. det vil blive påført den parasternale region med ultralyd, efter at patienten er intuberet. patientkontrollerede analgesiapparater vil blive brugt til yderligere postoperative smertebehov.
Procedure: 3. dyb parasternal blokering
Efter induktion vil patienten gennemgå en ultralydsstyret dyb parasternal planblok. . Efter ekstubation vil patientstyret analgesi blive anvendt i 24 timer (med PCA-infusionspumpeanordning). Under opfølgningen af ​​patienterne i intensiv pleje, ekstubationstider, yderligere smertestillende behov, smertescore; intensivbehandling og hospitalsudskrivningstider vil blive registreret.
Andre navne:
  • intravenøs analgesi
  • regional analjesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative kroniske smerter
Tidsramme: 6 måneder
Bestemmelse af virkningen af ​​parasternale blokeringer på forekomsten af ​​kroniske smerter i 6 måneders postoperativ periode ved hjertekirurgi. Patienternes s-lanss-score i den 6. postoperative måned vil blive evalueret. Spørgeskemaets rækkevidde er 0-24, og patienter med en score over 12 vil blive anset for at have neuropatiske smerter.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative 24 timer akutte smerter
Tidsramme: 24 timer
postoperative 24 timers smerter hos patienterne vil blive vurderet med VAS (visuel analog skala). patienternes smertestillende behov i de første 24 timer postoperativt vil blive beregnet som morfinækvivalent dosis ved brug af PCA-anordning. I slutningen af ​​24. time vil BPI (kort smerteindeks) blive evalueret. patienternes yderligere smertestillende behov (NSAID, narkotiske), hvis nogen, vil blive registreret. det vil blive vurderet, om der er en signifikant forskel mellem VAS-score, smertestillende behov og BPI-score i de første 24 timers smerter ifølge grupperne.
24 timer
ekstubationstid
Tidsramme: 24 timer
Ekstubationstid (defineret som tiden fra indlæggelse på intensivafdeling til ekstubation) vil blive evalueret for forskelle mellem grupperne. kontrolgruppe
24 timer
icu tid
Tidsramme: 7 dage
Undersøgelsen vil se på, om intensiv- og hospitalsudskrivningstiderne er forskellige mellem grupperne.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: munire deniz, kosuyolu high education and training center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2024

Først opslået (Faktiske)

26. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/01/756

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med 1. ingen blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner