Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av parasternala blockeringar hos patienter med hjärt-kärlkirurgi som genomgår mediansternotomi

24 april 2024 uppdaterad av: münire deniz, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Effekten av parasternala blockeringar hos patienter med hjärt-kärlkirurgi som genomgår mediansternotomi: randomiserad, kontrollerad studie

Akut och kronisk smärta efter hjärtkirurgi är ett vanligt problem som påverkar livskvaliteten negativt. Postoperativ smärta efter hjärtkirurgi är mest intensiv under de första två dagarna och minskar under den följande perioden. Postoperativ smärta med ofullständig behandling i den akuta perioden kan dock bli kronisk. Detta kan påverka patientens livskvalitet negativt. Även om centrala block som thorax epidural och paravertebrala block anses vara guldstandarden i analgesikontroll, fördelarna med thoracal plan block, som är mer ytliga på grund av peroperativ heparinisering; koagulationsrubbningar; och processuella svårigheter, är obestridliga. Thoraxplanblock, som även kan användas hos patienter som får antikoagulantia och/eller blodplättsdämpande behandling, har nyligen använts för akut smärta. Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av thoraxplanblock på extubationstid, smärtpoäng, intensivvårdsavdelning (ICU) och sjukhusvistelser hos patienter som genomgår median sternotomi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att pågå i tre delar. Den första gruppen är kontrollgruppen och kommer att få total intravenös anestesi som infusion efter peroperativ induktion tills patienten lämnar operationssalen. Den andra gruppen kommer att få ultraljudsledd parasternal ytlig planblock efter induktion. Den tredje gruppen kommer att få ultraljudsledd parasternal djupplansblock. Extubationstider, ytterligare analgetikabehov, smärtpoäng, intensivvårdsavdelningens varaktighet och sjukhusutskrivningstider kommer att jämföras i de tre grupperna under intensivvårdsavdelningens uppföljning. Efter extubering kommer patientkontrollerad analgesi att appliceras i 24 timmar (med pca-infusionspump).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Utför median sternotomi
  • Valbart fall
  • Över 18 år; under 80 år
  • ASA II-III patienter

Exklusions kriterier:

  • Akutfall
  • Patienter som genomgår minimalt invasiv kirurgi
  • Patienter med en historia av opioidanvändning under de senaste 30 dagarna
  • Gör om ärenden
  • Patienter med vänsterkammars ejektionsfraktion mindre än 30 %
  • Patienter med svår lever- eller njurinsufficiens
  • Patienter med kronisk smärta före operation (migrän, fibromyalgi)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1. kontrollgrupp
kontrollgrupp. block kommer inte att tillämpas på denna grupp och patientens analgesibehov kommer att förses med patientkontrollerade analgesiapparater.
Procedur: 1. inget block
Efter extubering kommer patientkontrollerad analgesi att tillämpas i 24 timmar (med PCA-infusionspumpanordning). Under uppföljningen av patienterna på intensivvården, extubationstider, ytterligare analgetikabehov, smärtpoäng; intensivvård och utskrivningstider från sjukhus kommer att registreras.
Andra namn:
  • intravenös analgesi
Aktiv komparator: 2. Ytlig parasternal plan blockgrupp
ytlig parasternala planblockgrupp. ytligt paraasternalt planblock kommer att tillämpas på denna grupp. det kommer att appliceras på den parasternala regionen med ultraljud efter att patienten har intuberats. patientkontrollerade analgesiapparater kommer att användas för ytterligare postoperativa smärtbehov.
Procedur: 2. ytligt parasternalt block
Efter induktion kommer patienten att genomgå ett ultraljudsstyrt ytligt parasternalt planblock. . Efter extubering kommer patientkontrollerad analgesi att tillämpas i 24 timmar (med PCA-infusionspumpanordning). Under uppföljningen av patienterna på intensivvården, extubationstider, ytterligare analgetikabehov, smärtpoäng; intensivvård och utskrivningstider från sjukhus kommer att registreras.
Andra namn:
  • intravenös analgesi
  • regional analjesi
Aktiv komparator: 3. djup parasternal plan blockgrupp
djup parasternala plan blockgrupp. djupt paraasternalt planblock kommer att tillämpas på denna grupp. det kommer att appliceras på den parasternala regionen med ultraljud efter att patienten har intuberats. patientkontrollerade analgesiapparater kommer att användas för ytterligare postoperativa smärtbehov.
Procedur: 3. djupt parasternalt block
Efter induktion kommer patienten att genomgå ett ultraljudsstyrt djupt parasternalt planblock. . Efter extubering kommer patientkontrollerad analgesi att tillämpas i 24 timmar (med PCA-infusionspumpanordning). Under uppföljningen av patienterna på intensivvården, extubationstider, ytterligare analgetikabehov, smärtpoäng; intensivvård och utskrivningstider från sjukhus kommer att registreras.
Andra namn:
  • intravenös analgesi
  • regional analjesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ kronisk smärta
Tidsram: 6 månader
Bestämning av effekten av parasternala blockeringar på incidensen för kronisk smärta vid 6 månaders postoperativ period vid hjärtkirurgi. S-lanss-poängen för patienterna den 6:e postoperativa månaden kommer att utvärderas. Frågeformulärets intervall är 0-24 och patienter med en poäng över 12 kommer att anses ha neuropatisk smärta.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ 24 timmar akut smärta
Tidsram: 24 timmar
postoperativ 24 timmars smärta hos patienterna kommer att utvärderas med VAS (visuell analog skala). patienternas smärtstillande behov under de första 24 timmarna postoperativt kommer att beräknas som morfinekvivalent dos med PCA-anordning. I slutet av den 24:e timmen kommer BPI (kort smärtindex) att utvärderas. ytterligare analgetiska behov hos patienterna (NSAID, narkotiska), om några, kommer att registreras. det kommer att utvärderas om det finns en signifikant skillnad mellan VAS-poäng, smärtstillande behov och BPI-poäng under de första 24 timmarna smärta enligt grupperna.
24 timmar
extubationstid
Tidsram: 24 timmar
Extubationstid (definierad som tiden från inläggning på intensivvårdsavdelning till extubation) kommer att utvärderas för skillnader mellan grupperna. kontrollgrupp
24 timmar
icu tid
Tidsram: 7 dagar
Studien ska titta på om intensivvårds- och utskrivningstiderna skiljer sig åt mellan grupperna.
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Utredare

  • Studierektor: munire deniz, kosuyolu high education and training center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

16 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Första postat (Faktisk)

26 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024/01/756

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera