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对营养性和非营养性甜味剂的头期反应

2024年4月24日 更新者:Richard Mattes、Purdue University
这项研究将重点关注使用连续血糖监测(CGM)技术品尝不同类型甜味剂时血糖的变化。

研究概览

详细说明

将通过发布有关该研究的广告来招募参与者。 传单将在校园内外张贴。 对这项研究感兴趣的个人将联系研究人员,并安排初步预约。

第一次实验室参观(第一天):

同意和说明:研究人员将解释研究程序,包括使用连续血糖监测 (CGM)、家庭味觉测试和佩戴 Fitbit 活动追踪器。 参与者将完成一份简短的调查问卷(筛选调查问卷),以获取人口统计、健康和活动信息。 参与者可以选择拒绝回答他们不想回答的任何问题。 研究人员将确定参与者是否符合资格标准,然后参与者将决定是否愿意参与。 CGM 设备将被放置在参与者的手臂上以连续监测血糖水平。 放置显示器需要将一个蛋形塑料容器(大约高尔夫球大小)放在一只手臂的背面,然后按下按钮,从而将传感器压在手臂上。 它是通过粘合剂固定的。 这就像使用创可贴一样,尽管有一根像头发一样的柔性纤维被压入皮肤(而不是压入静脉)。 参与者感受到的压力只不过是轻微的压力——远小于针刺的压力。 参与者将获得单独分配的、贴有标签的样品溶液,包括营养性甜味剂、非营养性甜味剂、非甜味控制刺激物(盐)和水,以及市售的无钠米糕(切成一口大小的块)。 参与者将被指示将一份年糕样品放入口中,并啜饮5毫升口服液样品,咀嚼15秒并咳出。 这将再重复 3 次。 样本之间间隔约 15 秒。 此曝光大约需要 2 分钟。 每天重复 4 次(早餐前、午餐前、晚餐前和晚上 8 点),共 8 天。 2天内不会有口腔刺激。 我们将为参与者提供活动回忆表,并指示他们记录 10 天的睡眠模式和身体活动。 该表格仅包含识别码,表格上不包含个人身份信息。 参与者还将被要求佩戴 Fitbit 来监控活动。 这就像佩戴手表一样。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Indiana
      • West Lafayette、Indiana、美国、47907
        • Purdue University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18岁至70岁之间的成年人有资格参加。
  • 身体健康,没有已知的健康状况,包括但不限于糖尿病、心血管疾病、代谢紊乱和任何其他可能显着影响血糖的慢性病。
  • 没有可能影响血糖的重大手术、器官移植或重大医疗干预史。
  • 没有可能干扰葡萄糖代谢或甜味感知的药物。 如果持续参与 12 天的研究,则允许使用维生素或避孕药具。
  • 没有饮食限制或敏感性阻止他们品尝或饮用研究期间提供的甜味剂和年糕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:无口腔刺激
不提供口腔刺激。
无口腔刺激
其他:口腔水刺激
用水刺激口腔。
口腔水刺激
其他:口服盐刺激
用盐刺激口腔。
口服盐刺激
其他:口服三氯蔗糖刺激
用三氯蔗糖刺激口腔。
口服三氯蔗糖刺激
其他:口服蔗糖刺激
用蔗糖刺激口腔。
无口腔刺激
口服蔗糖刺激

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血糖浓度
大体时间:10天
通过连续血糖监测测量血糖浓度
10天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Richard Mattes, PhD、Purdue University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月26日

初级完成 (实际的)

2024年4月17日

研究完成 (估计的)

2025年3月30日

研究注册日期

首次提交

2024年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月24日

首次发布 (实际的)

2024年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月24日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2023-1526

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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