Pään vaiheen vasteet ravitseviin ja ei-ravitseviin makeutusaineisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat rekrytoidaan julkaisemalla tutkimuksia koskevia ilmoituksia. Esitteitä postitetaan kampuksella ja sen ulkopuolella. Tutkimuksesta kiinnostuneet ottavat yhteyttä tutkijoihin ja sovitaan ensimmäinen tapaaminen.
Ensimmäinen laboratoriokäynti (päivä 1):
Suostumus ja ohjeet: Tutkijat selittävät tutkimusmenettelyt, mukaan lukien jatkuvan glukoosivalvonnan (CGM), kotimaisen makutestauksen ja Fitbit-aktiivisuusmittarin käytön. Osallistujat täyttävät lyhyen kyselylomakkeen (seulontakyselylomake), joka kerää väestötietoa, terveyttä ja toimintaa koskevia tietoja. Osallistujat voivat kieltäytyä vastaamasta kysymyksiin, joihin he eivät halua vastata. Tutkijat määrittävät, täyttävätkö osallistujat kelpoisuusvaatimukset, ja osallistujat päättävät sitten, haluavatko he osallistua. CGM-laite asetetaan osallistujan käsivarteen tarkkailemaan glukoositasoja jatkuvasti. Näytön asettaminen edellyttää munanmuotoisen muovisäiliön (noin golfpallon kokoisen) laittamista toisen käsivarren takaosaan ja nappia painetaan ja tämä painaa anturia käsivarressa. Se on kiinnitetty liimalla. Se on kuin nauhatuen levittämistä, vaikka siinä on karvamainen joustava kuitu, joka painetaan ihoon (ei suoneen). Osallistuja tuntee hieman enemmän kuin lievää painetta - paljon vähemmän kuin neulanpistoa. Osallistujille annetaan yksilöllisesti annosteltuja, merkittyjä näyteliuoksia, jotka sisältävät ravintoainemakeutusaineen, ei-ravitsevaa makeutusainetta, ei-makeaa kontrollistimulaattoria (suolaa) ja pelkkää vettä sekä kaupallisesti saatavilla ei natriumriisikakkuja (palan kokoisiksi paloiksi leikattuna). Osallistujia neuvotaan laittamaan yksi riisikakkunäyte suuhunsa ja siemailemaan 5 ml:n oraaliliuosnäyte ja pureskelemaan 15 sekuntia ja yskämään. Tämä toistetaan vielä 3 kertaa. Noin 15 sekuntia näytteiden välillä. Tämä valotus kestää noin 2 minuuttia. Tämä toistetaan 4 kertaa päivässä (ennen aamiaista, ennen lounasta, ennen illallista ja klo 20) 8 päivänä. Oraalista stimulaatiota ei tehdä 2 päivään. Osallistujille toimitetaan aktiivisuusmuistilaput ja opastetaan tallentamaan unirytminsä ja fyysisen aktiivisuutensa 10 päivän ajan. Tämä lomake sisältää vain tunnistekoodin, lomakkeessa ei ole henkilökohtaisia tunnistetietoja. Osallistujia pyydetään myös käyttämään Fitbitiä toiminnan seuraamiseen. Tämä on aivan kuin käyttäisit rannekelloa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47907
- Purdue University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kilpailuun voivat osallistua 18-70-vuotiaat aikuiset.
- Hyvä terveys ja ilman tunnettuja lääketieteellisiä tiloja, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, diabetes, sydän- ja verisuonitaudit, aineenvaihduntahäiriöt ja muut krooniset sairaudet, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa glykemiaan.
- Ei historiallisia suuria leikkauksia, elinsiirtoja tai merkittäviä lääketieteellisiä toimenpiteitä, jotka voisivat vaikuttaa glykemiaan.
- Ei lääkkeitä, jotka voisivat häiritä glukoosiaineenvaihduntaa tai makean maun havaitsemista. Vitamiinien tai ehkäisyvälineiden käyttö on sallittua, jos sitä jatketaan tutkimukseen osallistumisen 12 päivän ajan.
- Ei ruokavaliorajoituksia tai herkkyyttä, joka estäisi heitä maistelemasta tai huuhtelemasta tutkimuksen aikana tarjottuja makeutusaineita ja riisikakkuja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ei suullista stimulaatiota
Suun kautta tapahtuvaa stimulaatiota ei anneta.
|
Ei suullista stimulaatiota
|
|
Muut: Suun vesistimulaatio
Suun kautta tapahtuva stimulaatio vedellä.
|
Suun vesistimulaatio
|
|
Muut: Oraalinen suolastimulaatio
Suullinen stimulaatio suolalla.
|
Oraalinen suolastimulaatio
|
|
Muut: Suun kautta otettava sukraloosistimulaatio
Suun kautta tapahtuva stimulaatio sukraloosilla.
|
Suun kautta otettava sukraloosistimulaatio
|
|
Muut: Suun kautta otettava sakkaroosistimulaatio
Oraalinen stimulaatio sakkaroosilla.
|
Ei suullista stimulaatiota
Suun kautta otettava sakkaroosistimulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: 10 päivää
|
verensokeripitoisuus mitattuna jatkuvalla glukoosivalvonnalla
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Mattes, PhD, Purdue University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-1526
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .