Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cefalische fasereacties op voedings- en niet-voedzame zoetstoffen

24 april 2024 bijgewerkt door: Richard Mattes, Purdue University
Deze studie zal zich richten op veranderingen in de bloedsuikerspiegel als reactie op het proeven van verschillende soorten zoetstoffen met behulp van continue glucosemonitoring (CGM) -technologie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden geworven door middel van het plaatsen van advertenties over het onderzoek. Flyers worden op en buiten de campus verspreid. Individuen die geïnteresseerd zijn in het onderzoek zullen contact opnemen met de onderzoekers en er zal een eerste afspraak worden gepland.

Eerste laboratoriumbezoek (dag 1):

Toestemming en instructie: Onderzoekers zullen de onderzoeksprocedures uitleggen, inclusief het gebruik van continue glucosemonitoring (CGM), smaaktesten thuis en het dragen van de Fitbit-activiteitstracker. Deelnemers vullen een korte vragenlijst in (screeningsvragenlijst) die demografische, gezondheids- en activiteitsinformatie oplevert. Deelnemers kunnen ervoor kiezen om vragen die zij liever niet beantwoorden, te weigeren. Onderzoekers bepalen of deelnemers voldoen aan de deelnamecriteria en deelnemers beslissen vervolgens of ze willen deelnemen. Er wordt een CGM-apparaat op de arm van de deelnemer geplaatst om de glucosewaarden continu te controleren. Bij het plaatsen van de monitor wordt een eivormig plastic bakje (ongeveer zo groot als een golfbal) op de achterkant van één arm geplaatst en wordt er op een knop gedrukt, waardoor de sensor op de arm wordt ingedrukt. Het wordt vastgehouden door lijm. Het lijkt op het aanbrengen van een pleister, maar er zit een haarachtige flexibele vezel in die in de huid wordt gedrukt (niet in een ader). De deelnemer voelt weinig meer dan een lichte druk - veel minder dan een naaldprik. Deelnemers krijgen individueel geportioneerde, geëtiketteerde monsteroplossingen, waaronder een voedingszoetstof, een niet-voedzame zoetstof, een niet-zoete controlestimulans (zout) en alleen water, samen met in de handel verkrijgbare rijstwafels zonder natrium (in hapklare stukjes gesneden). Deelnemers krijgen de instructie om één rijstwafelmonster in hun mond te plaatsen en een monster van 5 ml orale oplossing te drinken, gedurende 15 seconden te kauwen en op te hoesten. Dit wordt nog 3 keer herhaald. Met ongeveer 15 seconden tussen monsters. Deze blootstelling duurt ongeveer 2 minuten. Dit wordt 4 keer per dag herhaald (vóór het ontbijt, vóór de lunch, vóór het avondeten en om 20.00 uur) gedurende 8 dagen. Er zal gedurende 2 dagen geen orale stimulatie plaatsvinden. Deelnemers krijgen activiteitenoverzichten en worden geïnstrueerd om hun slaappatroon en fysieke activiteit gedurende 10 dagen vast te leggen. Dit formulier bevat alleen een identificatiecode, er staat geen persoonlijk identificeerbare informatie op het formulier. Deelnemers wordt ook gevraagd een Fitbit te dragen om de activiteit te controleren. Dit is precies hetzelfde als het dragen van een polshorloge.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47907
        • Purdue University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen tussen de 18 en 70 jaar oud komen in aanmerking voor deelname.
  • Een goede gezondheid en zonder bekende medische aandoeningen, inclusief maar niet beperkt tot diabetes, hart- en vaatziekten, stofwisselingsstoornissen en andere chronische aandoeningen die de bloedsuikerspiegel aanzienlijk kunnen beïnvloeden.
  • Geen geschiedenis van grote operaties, orgaantransplantaties of belangrijke medische interventies die van invloed kunnen zijn op de bloedglucose.
  • Geen medicijnen die het glucosemetabolisme of de perceptie van zoete smaak kunnen verstoren. Het gebruik van vitamines of anticonceptiva is toegestaan ​​als het wordt voortgezet gedurende de 12 dagen van deelname aan het onderzoek.
  • Geen dieetbeperkingen of gevoeligheden die hen ervan weerhouden zoetstoffen en rijstwafels te proeven of te drinken die tijdens het onderzoek worden verstrekt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Geen orale stimulatie
Er wordt geen orale stimulatie gegeven.
Geen orale stimulatie
Ander: Orale waterstimulatie
Orale stimulatie met water.
Orale waterstimulatie
Ander: Orale zoutstimulatie
Orale stimulatie met zout.
Orale zoutstimulatie
Ander: Orale Sucralose-stimulatie
Orale stimulatie met sucralose.
Orale Sucralose-stimulatie
Ander: Orale sucrosestimulatie
Orale stimulatie met sucrose.
Geen orale stimulatie
Orale sucrosestimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedglucoseconcentratie
Tijdsspanne: 10 dagen
bloedglucoseconcentratie gemeten door continue glucosemonitoring
10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard Mattes, PhD, Purdue University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-1526

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren