Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cephalic Phase Responses to Nutritive and Nontritive Sweeteners

24 april 2024 uppdaterad av: Richard Mattes, Purdue University
Denna studie kommer att fokusera på förändringar i blodsocker som svar på att smaka på olika typer av sötningsmedel med hjälp av teknologi för kontinuerlig glukosövervakning (CGM).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att rekryteras genom att annonsera om studien. Flyers kommer att läggas upp på och utanför campus. Individer som är intresserade av studien kommer att kontakta forskarna och ett första möte kommer att bokas.

Första labbbesöket (dag 1):

Samtycke och instruktioner: Forskare kommer att förklara studieprocedurerna, inklusive användningen av kontinuerlig glukosövervakning (CGM), hembaserad smaktestning och att bära Fitbit-aktivitetsmätaren. Deltagarna kommer att fylla i ett kort frågeformulär (screeningsfrågeformulär) som framkallar demografisk, hälso- och aktivitetsinformation. Deltagarna kan välja att avböja att svara på frågor de inte vill svara på. Forskare kommer att avgöra om deltagarna uppfyller behörighetskriterierna och deltagarna avgör sedan om de vill delta. En CGM-enhet kommer att placeras på deltagarens arm för att övervaka glukosnivåerna kontinuerligt. Att placera monitorn innebär att man ställer en äggformad plastbehållare (ungefär lika stor som en golfboll) på baksidan av ena armen och en knapp trycks in och detta trycker sensorn på armen. Den hålls fast med lim. Det är som att applicera ett plåster även om det finns en hårliknande flexibel fiber som pressas in i huden (inte in i en ven). Deltagaren känner lite mer än ett lätt tryck - mycket mindre än ett nålstick. Deltagarna kommer att få individuellt portionerade, märkta provlösningar inklusive ett näringsrikt sötningsmedel, icke-närande sötningsmedel, en icke-söt kontrollstimulans (salt) och bara vatten tillsammans med kommersiellt tillgängliga inga natriumriskakor (skurna i lagom stora bitar). Deltagarna kommer att instrueras att placera ett riskakeprov i munnen och smutta på ett prov på 5 ml oral lösning och tugga i 15 sekunder och slemlös. Detta kommer att upprepas ytterligare 3 gånger. Med cirka 15 sekunder mellan proverna. Denna exponering kommer att ta cirka 2 minuter. Detta kommer att upprepas 4 gånger om dagen (före frukost, före lunch, före middag och kl. 20.00) på 8 dagar. Det kommer inte att finnas någon oral stimulering under 2 dagar. Deltagarna kommer att förses med aktivitetsminnesblad och instrueras att registrera sina sömnmönster och fysisk aktivitet under 10 dagar. Detta formulär kommer endast att innehålla en identifieringskod, ingen personligt identifierbar information finns på formuläret. Deltagarna kommer också att uppmanas att bära en Fitbit för att övervaka aktiviteten. Det är precis som att bära ett armbandsur.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47907
        • Purdue University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna mellan 18 och 70 år kommer att vara berättigade att delta.
  • God hälsa och utan kända medicinska tillstånd, inklusive men inte begränsat till diabetes, kardiovaskulära sjukdomar, metabola störningar och andra kroniska tillstånd som kan påverka glykemi avsevärt.
  • Ingen historia av större operationer, organtransplantationer eller betydande medicinska ingrepp som kan påverka glykemi.
  • Inga mediciner som kan störa glukosmetabolismen eller söt smakuppfattning. Användning av vitaminer eller preventivmedel kommer att vara tillåten om den fortsätter under de 12 dagarna av studiedeltagandet.
  • Inga dietrestriktioner eller känsligheter som hindrar dem från att smaka eller swisha sötningsmedel och riskakor som tillhandahålls under studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Ingen oral stimulering
Ingen oral stimulering tillhandahålls.
Ingen oral stimulering
Övrig: Oral vattenstimulering
Oral stimulering med vatten.
Oral vattenstimulering
Övrig: Oral Salt Stimulering
Oral stimulering med salt.
Oral Salt Stimulering
Övrig: Oral Sukralosstimulering
Oral stimulering med sukralos.
Oral Sukralosstimulering
Övrig: Oral sackarosstimulering
Oral stimulering med sackaros.
Ingen oral stimulering
Oral sackarosstimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodsockerkoncentration
Tidsram: 10 dagar
blodsockerkoncentration mätt genom kontinuerlig glukosövervakning
10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Richard Mattes, PhD, Purdue University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

17 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Första postat (Faktisk)

29 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pre-diabetes

Kliniska prövningar på Ingen oral stimulering

3
Prenumerera