- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06387316
Cephalic Phase Responses to Nutritive and Nontritive Sweeteners
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att rekryteras genom att annonsera om studien. Flyers kommer att läggas upp på och utanför campus. Individer som är intresserade av studien kommer att kontakta forskarna och ett första möte kommer att bokas.
Första labbbesöket (dag 1):
Samtycke och instruktioner: Forskare kommer att förklara studieprocedurerna, inklusive användningen av kontinuerlig glukosövervakning (CGM), hembaserad smaktestning och att bära Fitbit-aktivitetsmätaren. Deltagarna kommer att fylla i ett kort frågeformulär (screeningsfrågeformulär) som framkallar demografisk, hälso- och aktivitetsinformation. Deltagarna kan välja att avböja att svara på frågor de inte vill svara på. Forskare kommer att avgöra om deltagarna uppfyller behörighetskriterierna och deltagarna avgör sedan om de vill delta. En CGM-enhet kommer att placeras på deltagarens arm för att övervaka glukosnivåerna kontinuerligt. Att placera monitorn innebär att man ställer en äggformad plastbehållare (ungefär lika stor som en golfboll) på baksidan av ena armen och en knapp trycks in och detta trycker sensorn på armen. Den hålls fast med lim. Det är som att applicera ett plåster även om det finns en hårliknande flexibel fiber som pressas in i huden (inte in i en ven). Deltagaren känner lite mer än ett lätt tryck - mycket mindre än ett nålstick. Deltagarna kommer att få individuellt portionerade, märkta provlösningar inklusive ett näringsrikt sötningsmedel, icke-närande sötningsmedel, en icke-söt kontrollstimulans (salt) och bara vatten tillsammans med kommersiellt tillgängliga inga natriumriskakor (skurna i lagom stora bitar). Deltagarna kommer att instrueras att placera ett riskakeprov i munnen och smutta på ett prov på 5 ml oral lösning och tugga i 15 sekunder och slemlös. Detta kommer att upprepas ytterligare 3 gånger. Med cirka 15 sekunder mellan proverna. Denna exponering kommer att ta cirka 2 minuter. Detta kommer att upprepas 4 gånger om dagen (före frukost, före lunch, före middag och kl. 20.00) på 8 dagar. Det kommer inte att finnas någon oral stimulering under 2 dagar. Deltagarna kommer att förses med aktivitetsminnesblad och instrueras att registrera sina sömnmönster och fysisk aktivitet under 10 dagar. Detta formulär kommer endast att innehålla en identifieringskod, ingen personligt identifierbar information finns på formuläret. Deltagarna kommer också att uppmanas att bära en Fitbit för att övervaka aktiviteten. Det är precis som att bära ett armbandsur.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47907
- Purdue University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna mellan 18 och 70 år kommer att vara berättigade att delta.
- God hälsa och utan kända medicinska tillstånd, inklusive men inte begränsat till diabetes, kardiovaskulära sjukdomar, metabola störningar och andra kroniska tillstånd som kan påverka glykemi avsevärt.
- Ingen historia av större operationer, organtransplantationer eller betydande medicinska ingrepp som kan påverka glykemi.
- Inga mediciner som kan störa glukosmetabolismen eller söt smakuppfattning. Användning av vitaminer eller preventivmedel kommer att vara tillåten om den fortsätter under de 12 dagarna av studiedeltagandet.
- Inga dietrestriktioner eller känsligheter som hindrar dem från att smaka eller swisha sötningsmedel och riskakor som tillhandahålls under studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Ingen oral stimulering
Ingen oral stimulering tillhandahålls.
|
Ingen oral stimulering
|
Övrig: Oral vattenstimulering
Oral stimulering med vatten.
|
Oral vattenstimulering
|
Övrig: Oral Salt Stimulering
Oral stimulering med salt.
|
Oral Salt Stimulering
|
Övrig: Oral Sukralosstimulering
Oral stimulering med sukralos.
|
Oral Sukralosstimulering
|
Övrig: Oral sackarosstimulering
Oral stimulering med sackaros.
|
Ingen oral stimulering
Oral sackarosstimulering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Blodsockerkoncentration
Tidsram: 10 dagar
|
blodsockerkoncentration mätt genom kontinuerlig glukosövervakning
|
10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Richard Mattes, PhD, Purdue University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-1526
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pre-diabetes
-
Penn State UniversityRekrytering
-
Fenway Community HealthHarvard UniversityAvslutad
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR)RekryteringSexarbete | Pre-exponeringsprofylaxFörenta staterna
-
Chang Gung UniversityRekrytering
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolAvslutadFalla | Fallförebyggande | Pre- FrailSingapore
-
Fundación para la Investigación del Hospital Clínico...Avslutad
-
University of WashingtonAvslutadPre-induktion Cervikal mognad
-
Erasme University HospitalAvslutadPre-anestetisk konsultationBelgien
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Rekrytering
-
University Hospital, EssenRekryteringPre-terminal cancerTyskland
Kliniska prövningar på Ingen oral stimulering
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
Tianjin Huanhu HospitalRekryteringParkinsons sjukdom | Kognitiv försämringKina
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Provinciale Hogeschool LimburgKU LeuvenAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) | Ventilationsfel | Postoperativ kransartärbypasstransplantation (CABG)Belgien
-
University of OttawaRekryteringSmärta | EndometriosKanada
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada