Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fejfázis reakciói tápláló és nem tápláló édesítőszerekre

2024. április 24. frissítette: Richard Mattes, Purdue University
Ez a tanulmány a vércukorszint változásaira fog összpontosítani, válaszul a különböző típusú édesítőszerek megkóstolására, folyamatos glükózmonitoring (CGM) technológia segítségével.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A résztvevőket a vizsgálattal kapcsolatos hirdetések feladásával toborozzák. A szórólapokat az egyetemen és azon kívül is kifüggesztjük. A tanulmány iránt érdeklődő személyek felveszik a kapcsolatot a kutatókkal, és előzetes időpontot egyeztetnek.

Első laborlátogatás (1. nap):

Hozzájárulás és utasítás: A kutatók elmagyarázzák a vizsgálati eljárásokat, beleértve a folyamatos glükózmonitorozás (CGM) használatát, az otthoni ízvizsgálatot és a Fitbit aktivitáskövető viselését. A résztvevők egy rövid kérdőívet (szűrőkérdőívet) töltenek ki, amely demográfiai, egészségügyi és aktivitási információkat gyűjt. A résztvevők dönthetnek úgy, hogy nem válaszolnak minden olyan kérdésre, amelyre nem szeretnének válaszolni. A kutatók eldöntik, hogy a résztvevők megfelelnek-e a jogosultsági feltételeknek, majd a résztvevők eldöntik, hogy részt kívánnak-e venni. A résztvevő karjára egy CGM-eszközt helyeznek, amely folyamatosan figyeli a glükózszintet. A monitor elhelyezése azt jelenti, hogy egy tojás alakú műanyag edényt (kb. golflabda méretű) helyezünk az egyik kar hátuljára, és megnyomunk egy gombot, és ez megnyomja a karon lévő érzékelőt. Ragasztóval van rögzítve. Olyan ez, mint egy sebtapasz felhordása, bár van benne egy hajszálszerű hajlékony szál, amely a bőrbe (nem a vénába) préselődik. A résztvevő enyhe nyomásnál alig érez többet – sokkal kevesebbet, mint egy tűszúrás. A résztvevők egyenként adagolt, felcímkézett mintaoldatokat kapnak, amelyek tartalmaznak tápláló édesítőszert, nem tápláló édesítőszert, nem édes szabályozó ingert (sót) és csak vizet, valamint a kereskedelemben kapható nátriummentes rizspogácsát (falatnyi darabokra vágva). A résztvevőket arra utasítják, hogy tegyenek egy rizstorta mintát a szájukba, kortyolgassanak egy 5 ml-es belsőleges oldatmintát, majd 15 másodpercig rágják, majd köpjenek ki. Ez további 3 alkalommal megismétlődik. Körülbelül 15 másodperc a minták között. Ez az expozíció körülbelül 2 percet vesz igénybe. Ezt naponta négyszer (reggeli előtt, ebéd előtt, vacsora előtt és este 8-kor) ismétlik meg 8 napon keresztül. 2 napig nem lesz orális stimuláció. A résztvevők tevékenységi felidéző ​​lapokat kapnak, és 10 napon keresztül rögzítik alvási szokásaikat és fizikai aktivitásukat. Ez az űrlap csak azonosító kódot tartalmaz, személyazonosításra alkalmas adat nem szerepelhet rajta. A résztvevőknek Fitbit viselésére is felkérik a tevékenységüket. Ez pontosan olyan, mint egy karórát viselni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Egyesült Államok, 47907
        • Purdue University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 70 év közötti felnőttek vehetnek részt.
  • Jó egészség és ismert egészségügyi állapotok nélkül, beleértve, de nem kizárólagosan, a cukorbetegséget, a szív- és érrendszeri betegségeket, az anyagcserezavarokat és minden olyan krónikus állapotot, amely jelentősen befolyásolhatja a glikémiát.
  • Nincsenek jelentős műtétek, szervátültetések vagy jelentős orvosi beavatkozások, amelyek hatással lehetnek a glikémiára.
  • Nincsenek olyan gyógyszerek, amelyek megzavarhatnák a glükóz anyagcserét vagy az édes íz érzékelését. Vitaminok vagy fogamzásgátlók használata megengedett, ha a vizsgálatban való részvétel 12 napig folytatják.
  • Nincsenek olyan táplálkozási korlátozások vagy érzékenységek, amelyek megakadályozzák őket abban, hogy megkóstolják vagy suhintsák a vizsgálat során biztosított édesítőszereket és rizses süteményeket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Nincs orális stimuláció
Orális stimuláció nem biztosított.
Nincs orális stimuláció
Egyéb: Orális víz stimuláció
Orális stimuláció vízzel.
Orális víz stimuláció
Egyéb: Orális só stimuláció
Orális stimuláció sóval.
Orális só stimuláció
Egyéb: Orális szukralóz stimuláció
Orális stimuláció szukralózzal.
Orális szukralóz stimuláció
Egyéb: Orális szacharóz stimuláció
Orális stimuláció szacharózzal.
Nincs orális stimuláció
Orális szacharóz stimuláció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vér glükóz koncentrációja
Időkeret: 10 nap
folyamatos glükóz monitorozással mért vércukorkoncentráció
10 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard Mattes, PhD, Purdue University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 17.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 24.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-1526

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel