Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reaktioner i kefalisk fase på ernæringsmæssige og ikke-ernæringsmæssige sødestoffer

24. april 2024 opdateret af: Richard Mattes, Purdue University
Denne undersøgelse vil fokusere på ændringer i blodsukkeret som reaktion på smagning af forskellige typer sødestoffer ved hjælp af kontinuerlig glukoseovervågning (CGM) teknologi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive rekrutteret gennem opslag af annoncer om undersøgelsen. Flyers vil blive opslået på og uden for campus. Personer, der er interesserede i undersøgelsen, vil kontakte forskerne, og en første aftale vil blive planlagt.

Første laboratoriebesøg (dag 1):

Samtykke og instruktion: Forskere vil forklare undersøgelsesprocedurerne, herunder brugen af ​​kontinuerlig glukosemonitorering (CGM), hjemmebaseret smagstestning og at bære Fitbit aktivitetsmåleren. Deltagerne vil udfylde et kort spørgeskema (screeningsspørgeskema), der fremkalder oplysninger om demografi, sundhed og aktivitet. Deltagerne kan vælge at afslå at besvare spørgsmål, de foretrækker ikke at besvare. Forskere vil afgøre, om deltagerne opfylder berettigelseskriterierne, og deltagerne vil derefter beslutte, om de ønsker at deltage. En CGM-enhed vil blive placeret på deltagerens arm for at overvåge glukoseniveauer kontinuerligt. Placering af monitoren involverer at sætte en ægformet plastikbeholder (på størrelse med en golfbold) på bagsiden af ​​den ene arm, og der trykkes på en knap, og dette trykker sensoren på armen. Den holdes fast af klæbemiddel. Det er som at påføre et plaster, selvom der er en hårlignende fleksibel fiber, der presses ind i huden (ikke ind i en vene). Deltageren føler lidt mere end et mildt tryk - langt mindre end en nålestik. Deltagerne vil få individuelt portionerede, mærkede prøveopløsninger, herunder et ernæringsmæssigt sødemiddel, et ikke-ernæringsmæssigt sødestof, en ikke-sød kontrolstimulus (salt) og kun vand sammen med kommercielt tilgængelige, ikke-natriumriskager (skåret i mundrette stykker). Deltagerne vil blive instrueret i at placere en riskageprøve i munden og nippe til en prøve på 5 ml oral opløsning og tygge i 15 sekunder og ekspektorat. Dette gentages yderligere 3 gange. Med omkring 15 sekunder mellem prøverne. Denne eksponering vil tage omkring 2 minutter. Dette vil blive gentaget 4 gange om dagen (før morgenmad, før frokost, før middag og kl. 20) på 8 dage. Der vil ikke være oral stimulation i 2 dage. Deltagerne vil blive forsynet med aktivitetsgenkaldelsesark og instrueret i at registrere deres søvnmønstre og fysisk aktivitet i 10 dage. Denne formular vil kun indeholde en identifikationskode, ingen personlig identificerbar information er på formularen. Deltagerne vil også blive bedt om at bære en Fitbit for at overvåge aktivitet. Det er præcis som at have et armbåndsur på.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47907
        • Purdue University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen mellem 18 og 70 år vil være berettiget til at deltage.
  • Godt helbred og uden kendte medicinske tilstande, herunder, men ikke begrænset til, diabetes, hjerte-kar-sygdomme, stofskiftesygdomme og andre kroniske tilstande, der kan påvirke glykæmi markant.
  • Ingen historie med større operationer, organtransplantationer eller væsentlige medicinske indgreb, der kan påvirke glykæmi.
  • Ingen medicin, der kan forstyrre glukosemetabolisme eller sød smagsopfattelse. Brug af vitaminer eller præventionsmidler vil være tilladt, hvis det fortsættes i de 12 dages undersøgelsesdeltagelse.
  • Ingen diætrestriktioner eller følsomheder, der forhindrer dem i at smage eller svirre sødestoffer og riskager, der blev leveret under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ingen oral stimulering
Der gives ingen oral stimulation.
Ingen oral stimulation
Andet: Oral vandstimulering
Oral stimulation med vand.
Oral vandstimulering
Andet: Oral Salt Stimulering
Oral stimulation med salt.
Oral Salt Stimulering
Andet: Oral Sucralose-stimulering
Oral stimulation med sucralose.
Oral Sucralose-stimulering
Andet: Oral saccharosestimulering
Oral stimulation med saccharose.
Ingen oral stimulation
Oral saccharosestimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodglukosekoncentration
Tidsramme: 10 dage
blodsukkerkoncentration målt ved kontinuerlig glukoseovervågning
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Mattes, PhD, Purdue University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2024

Først opslået (Faktiske)

29. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præ-diabetes

Kliniske forsøg med Ingen oral stimulering

Abonner