Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Respuestas de la fase cefálica a edulcorantes nutritivos y no nutritivos

24 de abril de 2024 actualizado por: Richard Mattes, Purdue University
Este estudio se centrará en los cambios en el azúcar en sangre en respuesta a la degustación de diferentes tipos de edulcorantes utilizando tecnología de monitoreo continuo de glucosa (CGM).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los participantes serán reclutados mediante la publicación de anuncios sobre el estudio. Se publicarán folletos dentro y fuera del campus. Las personas interesadas en el estudio se comunicarán con los investigadores y se programará una cita inicial.

Primera visita al laboratorio (día 1):

Consentimiento e instrucción: los investigadores explicarán los procedimientos del estudio, incluido el uso de monitoreo continuo de glucosa (CGM), pruebas de sabor en el hogar y uso del rastreador de actividad Fitbit. Los participantes completarán un breve cuestionario (cuestionario de detección) que obtiene información demográfica, de salud y de actividad. Los participantes pueden optar por negarse a responder cualquier pregunta que prefieran no responder. Los investigadores determinarán si los participantes cumplen con los criterios de elegibilidad y luego decidirán si quieren participar. Se colocará un dispositivo CGM en el brazo del participante para controlar los niveles de glucosa continuamente. Colocar el monitor implica colocar un recipiente de plástico con forma de huevo (aproximadamente del tamaño de una pelota de golf) en la parte posterior de un brazo y se presiona un botón que presiona el sensor en el brazo. Se sujeta mediante adhesivo. Es como aplicar una curita, aunque hay una fibra flexible parecida a un cabello que se presiona contra la piel (no en una vena). El participante siente poco más que una leve presión, mucho menos que un pinchazo con una aguja. Los participantes recibirán soluciones de muestra etiquetadas y en porciones individuales que incluyen un edulcorante nutritivo, un edulcorante no nutritivo, un estímulo de control no dulce (sal) y solo agua junto con pasteles de arroz sin sodio disponibles comercialmente (cortados en trozos pequeños). Se indicará a los participantes que se coloquen una muestra de pastel de arroz en la boca y beban una muestra de solución oral de 5 ml, masticen durante 15 segundos y expectoren. Esto se repetirá 3 veces más. Con unos 15 segundos entre muestras. Esta exposición requerirá unos 2 minutos. Esto se repetirá 4 veces al día (antes del desayuno, antes del almuerzo, antes de la cena y a las 8 p.m.) durante 8 días. No habrá estimulación oral durante 2 días. Los participantes recibirán hojas de recuerdo de actividades y se les indicará que registren sus patrones de sueño y actividad física durante 10 días. Este formulario solo contendrá un código de identificación, no habrá información de identificación personal en el formulario. También se pedirá a los participantes que usen un Fitbit para controlar su actividad. Esto es exactamente como usar un reloj de pulsera.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
        • Purdue University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Podrán participar adultos de entre 18 y 70 años.
  • Buena salud y sin condiciones médicas conocidas, incluidas, entre otras, diabetes, enfermedades cardiovasculares, trastornos metabólicos y cualquier otra condición crónica que pueda afectar significativamente la glucemia.
  • Sin antecedentes de cirugías mayores, trasplantes de órganos o intervenciones médicas importantes que puedan afectar la glucemia.
  • No hay medicamentos que puedan interferir con el metabolismo de la glucosa o la percepción del sabor dulce. Se permitirá el uso de vitaminas o anticonceptivos si se continúa durante los 12 días de participación en el estudio.
  • No hay restricciones dietéticas ni sensibilidades que les impidan probar o saborear los edulcorantes y pasteles de arroz proporcionados durante el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Sin estimulación oral
No se proporciona estimulación oral.
Sin estimulación oral
Otro: Estimulación con agua oral
Estimulación oral con agua.
Estimulación del agua oral
Otro: Estimulación oral con sal
Estimulación oral con sal.
Estimulación oral con sal
Otro: Estimulación oral de sucralosa
Estimulación oral con sucralosa.
Estimulación oral de sucralosa
Otro: Estimulación oral de sacarosa
Estimulación oral con sacarosa.
Sin estimulación oral
Estimulación oral de sacarosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 10 días
concentración de glucosa en sangre medida mediante monitorización continua de glucosa
10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Mattes, PhD, Purdue University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

17 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-1526

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Prediabetes

Ensayos clínicos sobre Sin estimulación oral

3
Suscribir