Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réponses en phase céphalique aux édulcorants nutritifs et non nutritifs

24 avril 2024 mis à jour par: Richard Mattes, Purdue University
Cette étude se concentrera sur les changements dans la glycémie en réponse à la dégustation de différents types d'édulcorants à l'aide de la technologie de surveillance continue du glucose (CGM).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les participants seront recrutés par la publication d'annonces sur l'étude. Des dépliants seront affichés sur et hors du campus. Les personnes intéressées par l'étude contacteront les chercheurs et un premier rendez-vous sera fixé.

Première visite de laboratoire (jour 1) :

Consentement et instructions : les chercheurs expliqueront les procédures de l'étude, y compris l'utilisation de la surveillance continue de la glycémie (CGM), des tests de goût à domicile et le port du tracker d'activité Fitbit. Les participants rempliront un court questionnaire (questionnaire de dépistage) qui obtiendra des informations démographiques, sur la santé et sur l'activité. Les participants peuvent choisir de refuser de répondre aux questions auxquelles ils préfèrent ne pas répondre. Les chercheurs détermineront si les participants répondent aux critères d'éligibilité et les participants décideront ensuite s'ils souhaitent participer. Un appareil CGM sera placé sur le bras du participant pour surveiller les niveaux de glucose en continu. Pour placer le moniteur, il faut placer un récipient en plastique en forme d'œuf (de la taille d'une balle de golf) à l'arrière d'un bras et appuyer sur un bouton, ce qui appuie sur le capteur sur le bras. Il est maintenu par un adhésif. C'est comme appliquer un pansement, bien qu'il y ait une fibre flexible semblable à un cheveu qui est enfoncée dans la peau (et non dans une veine). Le participant ne ressent guère plus qu’une légère pression – bien moins qu’une piqûre d’aiguille. Les participants recevront des solutions d'échantillon étiquetées en portions individuelles comprenant un édulcorant nutritif, un édulcorant non nutritif, un stimulus de contrôle non sucré (sel) et juste de l'eau ainsi que des gâteaux de riz sans sodium disponibles dans le commerce (coupés en bouchées). Les participants seront invités à placer un échantillon de gâteau de riz dans leur bouche, à siroter un échantillon de solution buvable de 5 ml, à mastiquer pendant 15 secondes et à expectorer. Cette opération sera répétée 3 fois supplémentaires. Avec environ 15 secondes entre les échantillons. Cette exposition nécessitera environ 2 minutes. Ceci sera répété 4 fois par jour (avant le petit-déjeuner, avant le déjeuner, avant le dîner et à 20h) pendant 8 jours. Il n'y aura pas de stimulation orale pendant 2 jours. Les participants recevront des feuilles de rappel d'activité et seront invités à enregistrer leurs habitudes de sommeil et leur activité physique pendant 10 jours. Ce formulaire ne contiendra qu'un code d'identification, aucune information personnelle identifiable ne figurera sur le formulaire. Les participants seront également invités à porter un Fitbit pour surveiller leur activité. C'est exactement comme porter une montre-bracelet.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47907
        • Purdue University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les adultes âgés de 18 à 70 ans pourront participer.
  • Bonne santé et sans conditions médicales connues, y compris, mais sans s'y limiter, le diabète, les maladies cardiovasculaires, les troubles métaboliques et toute autre maladie chronique pouvant affecter de manière significative la glycémie.
  • Aucun antécédent de chirurgies majeures, de transplantations d'organes ou d'interventions médicales importantes pouvant avoir un impact sur la glycémie.
  • Aucun médicament susceptible d'interférer avec le métabolisme du glucose ou la perception du goût sucré. L'utilisation de vitamines ou de contraceptifs sera autorisée si elle est poursuivie pendant les 12 jours de participation à l'étude.
  • Aucune restriction alimentaire ou sensibilité qui les empêche de goûter ou de bruisser les édulcorants et les galettes de riz fournis pendant l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Pas de stimulation orale
Aucune stimulation orale n'est fournie.
Pas de stimulation orale
Autre: Stimulation de l'eau orale
Stimulation orale avec de l'eau.
Stimulation par l'eau buccale
Autre: Stimulation orale au sel
Stimulation orale avec du sel.
Stimulation orale au sel
Autre: Stimulation orale du sucralose
Stimulation orale avec du sucralose.
Stimulation orale du sucralose
Autre: Stimulation orale du saccharose
Stimulation orale avec du saccharose.
Pas de stimulation orale
Stimulation orale du saccharose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de glucose dans le sang
Délai: 10 jours
concentration de glucose dans le sang mesurée par surveillance continue de la glycémie
10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard Mattes, PhD, Purdue University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

17 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Première publication (Réel)

29 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-1526

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner