Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcje fazy głowowej na odżywcze i nieodżywcze słodziki

24 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Richard Mattes, Purdue University
Badanie to skupi się na zmianach poziomu cukru we krwi w odpowiedzi na degustację różnych rodzajów substancji słodzących przy użyciu technologii ciągłego monitorowania poziomu glukozy (CGM).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rekrutacja uczestników odbywać się będzie poprzez zamieszczanie ogłoszeń o badaniu. Ulotki będą wywieszane na terenie kampusu i poza nim. Osoby zainteresowane badaniem skontaktują się z badaczami i zostanie umówiona wstępna wizyta.

Pierwsza wizyta w laboratorium (dzień 1):

Zgoda i instrukcja: Naukowcy wyjaśnią procedury badania, w tym korzystanie z ciągłego monitorowania poziomu glukozy (CGM), domowe badanie smaku i noszenie trackera aktywności Fitbit. Uczestnicy wypełnią krótki kwestionariusz (kwestionariusz przesiewowy), który uzyska informacje demograficzne, zdrowotne i dotyczące aktywności. Uczestnicy mogą odmówić odpowiedzi na pytania, na które wolą nie odpowiadać. Badacze ustalą, czy uczestnicy spełniają kryteria kwalifikowalności, a następnie uczestnicy zdecydują, czy chcą wziąć udział. Urządzenie CGM zostanie umieszczone na ramieniu uczestnika w celu ciągłego monitorowania poziomu glukozy. Umieszczenie monitora polega na umieszczeniu plastikowego pojemnika w kształcie jajka (mniej więcej wielkości piłki golfowej) na tylnej części jednego ramienia i naciśnięciu przycisku, co powoduje dociśnięcie czujnika na ramieniu. Trzyma się go za pomocą kleju. To jest jak nałożenie plastra, chociaż zawiera elastyczne włókno przypominające włos, które wciska się w skórę (a nie w żyłę). Uczestnik odczuwa niewiele więcej niż delikatny ucisk – znacznie mniej niż ukłucie igłą. Uczestnicy otrzymają indywidualnie porcjowane, oznakowane roztwory próbek zawierające odżywczy środek słodzący, nieodżywczy środek słodzący, niesłodki bodziec kontrolny (sól) i samą wodę wraz z dostępnymi na rynku waflami ryżowymi bez sodu (pokrojonymi na kawałki wielkości kęsa). Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby włożyć do ust jedną próbkę ciastka ryżowego i wypić 5 ml próbki roztworu doustnego, przeżuwać przez 15 sekund, a następnie wypluć. Powtórzy się to jeszcze 3 razy. Z około 15 sekundami pomiędzy próbkami. Ta ekspozycja będzie wymagać około 2 minut. Powtarza się to 4 razy dziennie (przed śniadaniem, przed obiadem, przed kolacją i o 20:00) przez 8 dni. Przez 2 dni nie będzie żadnej stymulacji oralnej. Uczestnicy otrzymają arkusze przypominania sobie aktywności i poinstruowani, aby przez 10 dni zapisywali wzorce snu i aktywność fizyczną. Formularz ten będzie zawierał jedynie kod identyfikacyjny, w formularzu nie będą znajdować się żadne dane osobowe. Uczestnicy zostaną również poproszeni o noszenie Fitbit w celu monitorowania aktywności. To jest dokładnie tak, jak noszenie zegarka na rękę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907
        • Purdue University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W zajęciach mogą wziąć udział osoby dorosłe w wieku od 18 do 70 lat.
  • Dobry stan zdrowia i brak znanych schorzeń, w tym między innymi cukrzycy, chorób układu krążenia, zaburzeń metabolicznych i wszelkich innych schorzeń przewlekłych, które mogą znacząco wpływać na glikemię.
  • Brak historii poważnych operacji, przeszczepów narządów lub znaczących interwencji medycznych, które mogłyby mieć wpływ na glikemię.
  • Żadnych leków, które mogłyby zakłócać metabolizm glukozy lub odczuwanie słodkiego smaku. Stosowanie witamin lub środków antykoncepcyjnych będzie dopuszczalne, jeśli będzie kontynuowane przez 12 dni udziału w badaniu.
  • Brak ograniczeń dietetycznych lub wrażliwości, które uniemożliwiałyby im smakowanie lub połykanie słodzików i wafle ryżowe dostarczone podczas badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Brak stymulacji oralnej
Nie zapewnia się stymulacji oralnej.
Brak stymulacji oralnej
Inny: Doustna stymulacja wody
Stymulacja jamy ustnej wodą.
Doustna stymulacja wody
Inny: Stymulacja solą doustną
Stymulacja jamy ustnej solą.
Stymulacja solą doustną
Inny: Doustna stymulacja sukralozy
Stymulacja doustna sukralozą.
Doustna stymulacja sukralozy
Inny: Doustna stymulacja sacharozy
Stymulacja doustna sacharozą.
Brak stymulacji oralnej
Doustna stymulacja sacharozy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie glukozy we krwi
Ramy czasowe: 10 dni
stężenie glukozy we krwi mierzone za pomocą ciągłego monitorowania poziomu glukozy
10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Mattes, PhD, Purdue University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-1526

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan przedcukrzycowy

Badania kliniczne na Brak stymulacji oralnej

Subskrybuj