此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

THRIVE 研究:内分泌治疗药物依从性的积极影响训练 (THRIVE)

2026年1月15日 更新者:Joanna Arch

内分泌治疗药物依从性积极情绪训练的试点研究

本研究的目的是试点和完善基于积极情感训练(PAT)的在线行为干预,旨在增加对内分泌治疗(ET,即抗激素药物)的积极情绪态度并减少消极情绪态度,并增加在接受 ET 治疗以预防乳腺癌复发的治疗后乳腺癌幸存者中,更普遍地,可以产生积极影响并减少消极影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

39

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Colorado
      • Boulder、Colorado、美国、80309
        • University of Colorado Boulder

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 激素受体阳性乳腺癌 0-3 期
  • 已完成主要治疗(化疗/放射/手术)
  • 当前或过去两年内接受内分泌治疗 (ET)
  • 三个问题中任意一个的分数高于指定分数线(范围,0-10):

    1. 您因必须接受抗荷尔蒙治疗而感到多么沮丧
    2. 您对副作用有多烦恼?
    3. 您每天服用抗荷尔蒙药物有多困难?
  • 可以访问互联网以完成在线评估和干预组件,或同意使用并归还研究 Wi-Fi 激活的 iPad。

排除标准:

  • 转移性疾病
  • 无法根据需要进行干预的个人。 这包括那些视力严重受损以至于无法看到屏幕并根据需要进行交互的人以及无法用英语阅读和/或书写的人。 这是由于干预本身的性质造成的。 如果参与者无法根据需要与 THRIVE 互动,他们就不太可能从干预中受益,也不太可能提供可用于完善计划的富有洞察力的反馈。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:在线课程
在线课程:基于积极情感训练(PAT)的行为干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
THRIVE干预措施的可接受性(AIM)
大体时间:干预后1周
实施措施的可接受性(Weimer等人,2017年)
干预后1周
THRIVE干预的可行性
大体时间:干预后1周
干预措施可行性评估(Weimer等人,2017年)
干预后1周
客户满意度调查
大体时间:干预后1周
对THRIVE干预的满意度和反馈
干预后1周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
辅助内分泌治疗药物依从性(患者自报)
大体时间:从基线(干预前)到干预后1周(干预后)的变化
Wilson 等人,2016 年,验证了 3 项口服药物依从性测量
从基线(干预前)到干预后1周(干预后)的变化
积极与消极情感量表 (PANAS)
大体时间:从基线(干预前)到干预后1周的变化
分别评估积极和消极情感的量表
从基线(干预前)到干预后1周的变化
对辅助内分泌治疗的情感态度
大体时间:从基线(干预前)到干预后1周(干预后)的变化
通过罗森伯格等人(2015年)的研究,采用独立量表分别评估了对辅助内分泌治疗的积极和消极情感态度(例如,相关情绪)。
从基线(干预前)到干预后1周(干预后)的变化
患者健康问卷-8
大体时间:从基线(干预前)到干预后1周(干预后)的变化
抑郁问卷
从基线(干预前)到干预后1周(干预后)的变化
广泛性焦虑障碍-7
大体时间:从基线(干预前)到干预后1周(干预后)的变化
焦虑症状问卷
从基线(干预前)到干预后1周(干预后)的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Joanna Arch, PhD、University of Colorado, Boulder

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月12日

初级完成 (实际的)

2025年4月18日

研究完成 (实际的)

2025年4月18日

研究注册日期

首次提交

2024年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月24日

首次发布 (实际的)

2024年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月15日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅