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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06388304
THRIVE 연구: 내분비 요법 약물 준수를 위한 긍정적인 영향 훈련 (THRIVE)
2024년 4월 24일 업데이트: Joanna Arch
내분비요법 약물순응을 위한 긍정적 정서 훈련에 관한 예비 연구
이 연구의 목적은 내분비 요법(ET, 즉 항호르몬 약물)에 대한 긍정적인 감정 태도를 높이고 부정적인 감정 태도를 감소시키는 것을 목표로 하는 긍정적 감정 훈련(PAT)을 기반으로 한 온라인 행동 중재를 시험하고 개선하는 것입니다. 보다 일반적으로 유방암 재발을 예방하기 위해 ET를 처방받은 치료 후 유방암 생존자들 사이에서는 긍정적인 정서가 감소하고 부정적인 정서가 감소합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Madeline Nealis, MPH
- 전화번호: 720-897-1850
- 이메일: archlab@colorado.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Sienna Russell
- 전화번호: 720-897-1850
- 이메일: archlab@colorado.edu
연구 장소
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, 미국, 80309
- 모병
- University of Colorado Boulder
-
수석 연구원:
- Joanna Arch, PhD
-
연락하다:
- Madeline Nealis, MPH
- 전화번호: 720-897-1850
- 이메일: archlab@colorado.edu
-
연락하다:
- Sienna Russel
- 전화번호: 720-897-1850
- 이메일: archlab@colorado.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 호르몬 수용체 양성 유방암 0~3기
- 1차 치료(화학요법/방사선요법/수술)를 마쳤습니다.
- 현재 또는 지난 2년 이내에 내분비 요법(ET)을 처방받은 경우
세 가지 질문 중 하나에 대해 지정된 컷오프(범위, 0-10)보다 높은 점수:
- 항호르몬 치료를 받아야 해서 얼마나 속상하시겠어요?
- 부작용으로 인해 얼마나 마음이 아팠나요?
- 항호르몬제를 매일 복용하는 것이 얼마나 어렵습니까?
- 온라인 평가 및 개입 구성 요소를 완료하기 위해 인터넷에 접속할 수 있거나 Wi-Fi 활성화 iPad를 사용하고 연구 결과를 반환하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 전이성 질환
- 필요에 따라 개입과 상호작용할 수 없는 개인. 여기에는 화면을 볼 수 없고 필요에 따라 상호작용할 수 없을 정도로 시각 장애가 있는 사람과 영어로 읽거나 쓸 수 없는 사람이 포함됩니다. 이는 개입 자체의 성격 때문입니다. 참가자가 필요에 따라 THRIVE와 상호 작용할 수 없는 경우 개입의 혜택을 누리거나 프로그램 개선에 사용할 수 있는 통찰력 있는 피드백을 제공할 가능성이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 온라인 프로그램
|
온라인 프로그램: PAT(Positive Affect Training)를 기반으로 한 행동 중재
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
THRIVE 개입(AIM)의 수용 가능성
기간: 개입 완료 후 1주일
|
이행 조치의 수용 가능성(Weimer et al., 2017)
|
개입 완료 후 1주일
|
THRIVE 개입의 타당성
기간: 개입 완료 후 1주일
|
개입 조치의 타당성 (Weimer et al., 2017)
|
개입 완료 후 1주일
|
고객 만족도 조사
기간: 개입 완료 후 1주일
|
THRIVE 개입에 대한 만족도 및 피드백
|
개입 완료 후 1주일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Joanna Arch, PhD, University of Colorado, Boulder
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Craske MG, Meuret AE, Ritz T, Treanor M, Dour HJ. Treatment for Anhedonia: A Neuroscience Driven Approach. Depress Anxiety. 2016 Oct;33(10):927-938. doi: 10.1002/da.22490.
- Craske MG, Meuret AE, Ritz T, Treanor M, Dour H, Rosenfield D. Positive affect treatment for depression and anxiety: A randomized clinical trial for a core feature of anhedonia. J Consult Clin Psychol. 2019 May;87(5):457-471. doi: 10.1037/ccp0000396.
- Craske MG, Meuret AE, Echiverri-Cohen A, Rosenfield D, Ritz T. Positive affect treatment targets reward sensitivity: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2023 Jun;91(6):350-366. doi: 10.1037/ccp0000805. Epub 2023 Mar 9.
- Arch JJ, Crespi CM, Levin ME, Genung SR, Nealis M, Mitchell JL, Bright EE, Albright K, Magidson JF, Stanton AL. Randomized Controlled Pilot Trial of a Low-Touch Remotely-Delivered Values Intervention to Promote Adherence to Adjuvant Endocrine Therapy Among Breast Cancer Survivors. Ann Behav Med. 2022 Aug 2;56(8):856-871. doi: 10.1093/abm/kaab118.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 12일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 12일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 23-0556
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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