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Studio THRIVE: formazione sugli effetti positivi per l'aderenza ai farmaci nella terapia endocrina (THRIVE)

15 gennaio 2026 aggiornato da: Joanna Arch

Studio pilota sulla formazione sull'affetto positivo per l'aderenza ai farmaci della terapia endocrina

Lo scopo di questo studio è quello di pilotare e perfezionare un intervento comportamentale online basato sul Positive Affect Training (PAT) che mira ad aumentare gli atteggiamenti emotivi positivi e diminuire gli atteggiamenti emotivi negativi verso la terapia endocrina (ET, cioè i farmaci antiormonali) e ad aumentare effetto positivo e diminuzione dell'effetto negativo più in generale, tra i sopravvissuti al cancro al seno post-trattamento a cui è stato prescritto ET per prevenire la recidiva del cancro al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80309
        • University of Colorado Boulder

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • cancro al seno positivo al recettore ormonale stadi 0-3
  • hanno terminato il trattamento primario (chemioterapia/radioterapia/intervento chirurgico)
  • viene prescritta la terapia endocrina (ET) attualmente o negli ultimi due anni

  • punteggio superiore al limite specificato (intervallo 0-10) su una qualsiasi delle tre domande:

    1. Quanto sei turbato dal dover prendere una terapia antiormonale
    2. Quanto ti preoccupano gli effetti collaterali?
    3. Quanto è difficile per te assumere i tuoi farmaci antiormonali ogni giorno?
  • avere accesso a Internet per completare le valutazioni online e i componenti dell'intervento o accettare di utilizzare e restituire un iPad dello studio attivato tramite Wi-Fi.

Criteri di esclusione:

  • malattia metastatica
  • Individui che non sono in grado di interagire con l’intervento secondo necessità. Ciò include coloro che sono estremamente ipovedenti al punto da non poter vedere lo schermo e interagire come richiesto e le persone che non sanno leggere e/o scrivere in inglese. Ciò è dovuto alla natura dell’intervento stesso. Se un partecipante non è in grado di interagire con THRIVE come richiesto, è improbabile che tragga beneficio dall'intervento o offra un feedback approfondito che possa essere utilizzato per perfezionare il programma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma in linea
Comportamentale: THRIVE Programma PAT online
Programma online: intervento comportamentale basato sul Positive Affect Training (PAT)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità dell'intervento THRIVE (AIM)
Lasso di tempo: 1 settimana post-intervento
Accettabilità della misura di implementazione (Weimer et al., 2017)
1 settimana post-intervento
Fattibilità dell'intervento THRIVE
Lasso di tempo: 1 settimana post-intervento
Feasibilità della Misura di Intervento (Weimer et al., 2017)
1 settimana post-intervento
Sondaggio sulla Soddisfazione del Cliente
Lasso di tempo: 1 settimana post-intervento
Soddisfazione e feedback sull'intervento THRIVE
1 settimana post-intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza alla terapia endocrina adiuvante (riportata dal paziente)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale (pre) a 1 settimana dopo l'intervento (post)
Wilson et al, 2016, misura convalidata di 3 elementi dell'aderenza alla terapia orale
cambiamento rispetto al basale (pre) a 1 settimana dopo l'intervento (post)
Scale degli Affetti Positivi e Negativi (PANAS)
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale (pre) a 1 settimana post-intervento (post)
Scale che valutano rispettivamente l'affetto positivo e negativo
variazione rispetto al basale (pre) a 1 settimana post-intervento (post)
Atteggiamenti emotivi verso la terapia endocrina adiuvante
Lasso di tempo: variazione dal basale (pre) a 1 settimana post-intervento (post)
ha valutato ogni atteggiamento affettivo positivo e negativo nei confronti (ad esempio, emozioni associate a) la terapia endocrina adiuvante su scale separate, da Rosenberg et al, 2015
variazione dal basale (pre) a 1 settimana post-intervento (post)
Questionario sulla Salute del Paziente-8
Lasso di tempo: variazione dal basale (pre) a 1 settimana post-intervento (post)
Questionario sulla depressione
variazione dal basale (pre) a 1 settimana post-intervento (post)
Disturbo d'Ansia Generalizzato-7
Lasso di tempo: variazione dal basale (pre) a 1 settimana post-intervento (post)
questionario sui sintomi dell'ansia
variazione dal basale (pre) a 1 settimana post-intervento (post)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Joanna Arch

Investigatori

  • Investigatore principale: Joanna Arch, PhD, University of Colorado, Boulder

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

18 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

18 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-0556

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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