Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

THRIVE-onderzoek: training van positief effect op therapietrouw van endocriene therapieën (THRIVE)

24 april 2024 bijgewerkt door: Joanna Arch

Pilotstudie van positieve affecttraining voor therapietrouw bij endocriene therapie

Het doel van deze studie is het testen en verfijnen van een online gedragsinterventie, gebaseerd op Positive Affect Training (PAT), die tot doel heeft de positieve emotionele houding ten opzichte van endocriene therapie (ET, dat wil zeggen antihormonale medicatie) te vergroten en de negatieve emotionele houding ten opzichte van endocriene therapie (ET, dat wil zeggen antihormonale medicatie) te vergroten. positief affect en afnemend negatief affect in het algemeen, onder overlevenden van borstkanker na de behandeling die ET krijgen voorgeschreven om herhaling van borstkanker te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80309
        • Werving
        • University of Colorado Boulder
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joanna Arch, PhD
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hormoonreceptor-positieve borstkankerstadia 0-3
  • de primaire behandeling heeft afgerond (chemotherapie/bestraling/operatie)
  • momenteel of in de afgelopen twee jaar endocriene therapie (ET) voorgeschreven krijgen

  • score boven de gespecificeerde grenswaarde (bereik, 0-10) op een van de drie vragen:

    1. Hoe boos bent u omdat u antihormonale therapie moet nemen?
    2. In welke mate heeft u last van de bijwerkingen?
    3. Hoe moeilijk is het voor u om uw antihormonale medicijnen elke dag in te nemen?
  • toegang hebben tot internet om online assessments en interventiecomponenten te voltooien, of ermee instemmen een door wifi geactiveerde studie-iPad te gebruiken en terug te sturen.

Uitsluitingscriteria:

  • metastatische ziekte
  • Individuen die niet in staat zijn om met de interventie te communiceren als dat nodig is. Dit geldt ook voor mensen die zo ernstig visueel gehandicapt zijn dat ze het scherm niet kunnen zien en niet kunnen communiceren zoals vereist, en personen die niet in het Engels kunnen lezen en/of schrijven. Dit komt door de aard van de interventie zelf. Als een deelnemer niet in staat is om met THRIVE te communiceren zoals vereist, is het onwaarschijnlijk dat hij of zij voordeel zal halen uit de interventie of inzichtelijke feedback zal bieden die kan worden gebruikt bij het verfijnen van het programma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Online programma
Gedragsmatig: THRIVE Online PAT-programma
Online programma: gedragsinterventie op basis van Positive Affect Training (PAT)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van THRIVE-interventie (AIM)
Tijdsspanne: 1 week na voltooiing van de interventie
Aanvaardbaarheid van implementatiemaatregel (Weimer et al., 2017)
1 week na voltooiing van de interventie
Haalbaarheid van THRIVE-interventie
Tijdsspanne: 1 week na voltooiing van de interventie
Haalbaarheid van interventiemaatregelen (Weimer et al., 2017)
1 week na voltooiing van de interventie
Klanttevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: 1 week na voltooiing van de interventie
Tevredenheid en feedback over THRIVE-interventie
1 week na voltooiing van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Joanna Arch

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joanna Arch, PhD, University of Colorado, Boulder

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

12 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

12 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 23-0556

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren