THRIVE-onderzoek: training van positief effect op therapietrouw van endocriene therapieën (THRIVE)
15 januari 2026 bijgewerkt door: Joanna Arch
Pilotstudie van positieve affecttraining voor therapietrouw bij endocriene therapie
Het doel van deze studie is het testen en verfijnen van een online gedragsinterventie, gebaseerd op Positive Affect Training (PAT), die tot doel heeft de positieve emotionele houding ten opzichte van endocriene therapie (ET, dat wil zeggen antihormonale medicatie) te vergroten en de negatieve emotionele houding ten opzichte van endocriene therapie (ET, dat wil zeggen antihormonale medicatie) te vergroten. positief affect en afnemend negatief affect in het algemeen, onder overlevenden van borstkanker na de behandeling die ET krijgen voorgeschreven om herhaling van borstkanker te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
39
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hormoonreceptor-positieve borstkankerstadia 0-3
- de primaire behandeling heeft afgerond (chemotherapie/bestraling/operatie)
- momenteel of in de afgelopen twee jaar endocriene therapie (ET) voorgeschreven krijgen
score boven de gespecificeerde grenswaarde (bereik, 0-10) op een van de drie vragen:
- Hoe boos bent u omdat u antihormonale therapie moet nemen?
- In welke mate heeft u last van de bijwerkingen?
- Hoe moeilijk is het voor u om uw antihormonale medicijnen elke dag in te nemen?
- toegang hebben tot internet om online assessments en interventiecomponenten te voltooien, of ermee instemmen een door wifi geactiveerde studie-iPad te gebruiken en terug te sturen.
Uitsluitingscriteria:
- metastatische ziekte
- Individuen die niet in staat zijn om met de interventie te communiceren als dat nodig is. Dit geldt ook voor mensen die zo ernstig visueel gehandicapt zijn dat ze het scherm niet kunnen zien en niet kunnen communiceren zoals vereist, en personen die niet in het Engels kunnen lezen en/of schrijven. Dit komt door de aard van de interventie zelf. Als een deelnemer niet in staat is om met THRIVE te communiceren zoals vereist, is het onwaarschijnlijk dat hij of zij voordeel zal halen uit de interventie of inzichtelijke feedback zal bieden die kan worden gebruikt bij het verfijnen van het programma.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Online programma
|
Online programma: gedragsinterventie op basis van Positive Affect Training (PAT)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acceptabiliteit van THRIVE-interventie (AIM)
Tijdsspanne: 1 week na interventie
|
Acceptabiliteit van Implementatiemeting (Weimer et al., 2017)
|
1 week na interventie
|
|
Haalbaarheid van de THRIVE-interventie
Tijdsspanne: 1 week na interventie
|
Haalbaarheid van Interventiemeting (Weimer et al., 2017)
|
1 week na interventie
|
|
Tevredenheidsonderzoek onder cliënten
Tijdsspanne: 1 week na interventie
|
Tevredenheid en feedback over THRIVE-interventie
|
1 week na interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Adjuvante endocriene therapie medicatietrouw (door patiënt gerapporteerd)
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline (pre) tot 1 week na interventie (post)
|
Wilson et al, 2016, gevalideerde 3-item meetinstrument voor therapietrouw aan orale medicatie
|
verandering vanaf baseline (pre) tot 1 week na interventie (post)
|
|
Positieve en Negatieve Affect Schalen (PANAS)
Tijdsspanne: verandering van baseline (pre) naar 1 week na interventie (post)
|
Schaal die respectievelijk positieve en negatieve affectie beoordelen
|
verandering van baseline (pre) naar 1 week na interventie (post)
|
|
Emotionele houdingen ten opzichte van adjuvante endocriene therapie
Tijdsspanne: verandering van baseline (pre) naar 1 week na interventie (post)
|
beoordeelde elke positieve en negatieve affectieve houding ten opzichte van (bijvoorbeeld emoties geassocieerd met) adjuvante endocriene therapie op aparte schalen, uit Rosenberg et al, 2015
|
verandering van baseline (pre) naar 1 week na interventie (post)
|
|
Patient Health Questionnaire-8
Tijdsspanne: verandering van baseline (pre) naar 1 week na interventie (post)
|
Depressie vragenlijst
|
verandering van baseline (pre) naar 1 week na interventie (post)
|
|
Gegeneraliseerde Angststoornis-7
Tijdsspanne: verandering van baseline (pre) naar 1 week na interventie (post)
|
angst symptoom vragenlijst
|
verandering van baseline (pre) naar 1 week na interventie (post)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joanna Arch, PhD, University of Colorado, Boulder
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Craske MG, Meuret AE, Ritz T, Treanor M, Dour HJ. Treatment for Anhedonia: A Neuroscience Driven Approach. Depress Anxiety. 2016 Oct;33(10):927-938. doi: 10.1002/da.22490.
- Craske MG, Meuret AE, Ritz T, Treanor M, Dour H, Rosenfield D. Positive affect treatment for depression and anxiety: A randomized clinical trial for a core feature of anhedonia. J Consult Clin Psychol. 2019 May;87(5):457-471. doi: 10.1037/ccp0000396.
- Craske MG, Meuret AE, Echiverri-Cohen A, Rosenfield D, Ritz T. Positive affect treatment targets reward sensitivity: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2023 Jun;91(6):350-366. doi: 10.1037/ccp0000805. Epub 2023 Mar 9.
- Arch JJ, Crespi CM, Levin ME, Genung SR, Nealis M, Mitchell JL, Bright EE, Albright K, Magidson JF, Stanton AL. Randomized Controlled Pilot Trial of a Low-Touch Remotely-Delivered Values Intervention to Promote Adherence to Adjuvant Endocrine Therapy Among Breast Cancer Survivors. Ann Behav Med. 2022 Aug 2;56(8):856-871. doi: 10.1093/abm/kaab118.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Borstcarcinoom in situ
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Adenocarcinoom
- Huidziektes
- Borst ziekten
- Carcinoom
- Neoplasmata, ductaal, lobulair en medullair
- Carcinoom in Situ
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Borstneoplasmata
- Carcinoom, intraductaal, niet-infiltrerend
Andere studie-ID-nummers
- 23-0556
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .