Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie THRIVE: Trénink pozitivního vlivu na dodržování léků na endokrinní terapii (THRIVE)

15. ledna 2026 aktualizováno: Joanna Arch

Pilotní studie tréninku pozitivních afektů pro endokrinní terapii, medikaci

Účelem této studie je pilotovat a zdokonalovat online behaviorální intervenci založenou na tréninku pozitivních afektů (PAT), jejímž cílem je zvýšit pozitivní emoční postoje a snížit negativní emoční postoje k endokrinní terapii (ET, tj. pozitivní vliv a snížení negativního vlivu obecněji, mezi pacientkami, které přežily rakovinu prsu po léčbě, kterým je předepsána ET k prevenci recidivy rakoviny prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Spojené státy, 80309
        • University of Colorado Boulder

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hormonální receptor-pozitivní rakovina prsu stadia 0-3
  • dokončili primární léčbu (chemoterapie/ozařování/chirurgický zákrok)
  • jsou v současnosti nebo v posledních dvou letech předepsány endokrinní terapie (ET).

  • skóre nad specifikovanou hranicí (rozsah, 0-10) na kteroukoli ze tří otázek:

    1. Jak jste naštvaný, že musíte užívat antihormonální léčbu
    2. Jak moc vám vadí vedlejší účinky?
    3. Jak těžké je pro vás užívat každý den své antihormonální léky?
  • mít přístup k internetu k dokončení online hodnocení a intervenčních komponent nebo souhlasit s používáním a vrácením studijního iPadu s aktivací wifi.

Kritéria vyloučení:

  • metastatické onemocnění
  • Jedinci, kteří nejsou schopni interagovat s intervencí podle potřeby. Patří sem ti, kteří jsou extrémně zrakově postižení do té míry, že nevidí na obrazovku a nemohou komunikovat podle potřeby, a jednotlivci, kteří neumí číst a/nebo psát v angličtině. Je to dáno povahou samotného zásahu. Pokud účastník není schopen komunikovat s THRIVE tak, jak je požadováno, je nepravděpodobné, že bude mít z intervence prospěch nebo nabídnout zasvěcenou zpětnou vazbu, kterou lze použít při vylepšování programu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Online program
Behaviorální: Program THRIVE Online PAT
Online program: behaviorální intervence založená na tréninku pozitivních afektů (PAT)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost intervence THRIVE (AIM)
Časové okno: 1 týden po zásahu
Přijatelnost implementačního opatření (Weimer et al., 2017)
1 týden po zásahu
Uskutečnitelnost zásahu THRIVE
Časové okno: 1 týden po zákroku
Měřitelnost proveditelnosti intervence (Weimer et al., 2017)
1 týden po zákroku
Průzkum spokojenosti klientů
Časové okno: 1 týden po intervenci
Spokojenost a zpětná vazba na intervenci THRIVE
1 týden po intervenci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování adjuvantní endokrinní léčby (podle hlášení pacienta)
Časové okno: změna od výchozího stavu (před) do 1 týdne po intervenci (po)
Wilson et al, 2016, validovaná 3-položková míra adherence k perorální medikaci
změna od výchozího stavu (před) do 1 týdne po intervenci (po)
Škály pozitivních a negativních afektů (PANAS)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty (před) do 1 týdne po zásahu (po)
Škály, které hodnotí pozitivní a negativní afekt, respektive
změna od výchozí hodnoty (před) do 1 týdne po zásahu (po)
Emocionální postoje k adjuvantní hormonální léčbě
Časové okno: změna od výchozí hodnoty (pre) k 1 týdnu po intervenci (post)
hodnotili každý pozitivní a negativní afektivní postoj k (např. emoce spojené s) adjuvantní endokrinní terapii na samostatných škálách, podle Rosenberga a kol., 2015
změna od výchozí hodnoty (pre) k 1 týdnu po intervenci (post)
Dotazník o zdraví pacienta-8
Časové okno: změna od výchozí hodnoty (před) k 1 týdnu po zásahu (po)
Dotazník na depresi
změna od výchozí hodnoty (před) k 1 týdnu po zásahu (po)
Generalizovaná úzkostná porucha-7
Časové okno: změna od výchozího stavu (pre) do 1 týdne po intervenci (post)
dotazník na symptomy úzkosti
změna od výchozího stavu (pre) do 1 týdne po intervenci (post)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Joanna Arch

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joanna Arch, PhD, University of Colorado, Boulder

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

18. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

18. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-0556

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit