THRIVE-studie: positiv effekttrening for overholdelse av medisiner for endokrin terapi (THRIVE)
15. januar 2026 oppdatert av: Joanna Arch
Pilotstudie av positiv effekttrening for overholdelse av medisiner for endokrin terapi
Hensikten med denne studien er å pilotere og avgrense en online atferdsintervensjon basert på Positive Affect Training (PAT) som tar sikte på å øke positive emosjonelle holdninger og redusere negative emosjonelle holdninger til endokrin terapi (ET, dvs. anti-hormonell medisin) og å øke positiv påvirkning og redusere negativ påvirkning mer generelt, blant overlevende etter behandling av brystkreft som er foreskrevet ET for å forhindre tilbakefall av brystkreft.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
39
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Forente stater, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hormonreseptor-positiv brystkreft stadier 0-3
- har fullført primærbehandling (kjemoterapi/stråling/kirurgi)
- er foreskrevet endokrin terapi (ET) for tiden eller i løpet av de siste to årene
poengsum over spesifisert cut-off (område, 0-10) på ett av tre spørsmål:
- Hvor opprørt er du over å måtte ta antihormonbehandling
- Hvor plaget er du av bivirkningene?
- Hvor vanskelig er det for deg å ta anti-hormonelle medisiner hver dag?
- ha internettilgang for å fullføre online vurderinger og intervensjonskomponenter eller godta å bruke og returnere en studie wifi-aktivert iPad.
Ekskluderingskriterier:
- metastatisk sykdom
- Personer som ikke er i stand til å samhandle med intervensjonen etter behov. Dette inkluderer de som er ekstremt synshemmede i den grad at de ikke kan se skjermen og samhandle etter behov og personer som ikke kan lese og/eller skrive på engelsk. Dette skyldes arten av selve inngrepet. Hvis en deltaker ikke er i stand til å samhandle med THRIVE etter behov, vil de sannsynligvis ikke dra nytte av intervensjonen eller gi innsiktsfulle tilbakemeldinger som kan brukes til å avgrense programmet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Online program
|
Online program: atferdsintervensjon basert på positiv effekttrening (PAT)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av THRIVE-intervensjonen (AIM)
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
|
Akseptabilitet av implementeringsmåling (Weimer et al., 2017)
|
1 uke etter intervensjon
|
|
Gjennomførbarhet av THRIVE-intervensjonen
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
|
Gjennomførbarhet av intervensjonsmåling (Weimer et al., 2017)
|
1 uke etter intervensjon
|
|
Kundetilfredshetundersøkelse
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
|
Tilfredshet og tilbakemelding om THRIVE-intervensjonen
|
1 uke etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av adjuvant endokrin terapi-medisinering (pasientrapportert)
Tidsramme: endring fra baseline (før) til 1 uke etter intervensjon (etter)
|
Wilson et al, 2016, validerte 3-punkts mål for medisintilfredshet ved oral medisinering
|
endring fra baseline (før) til 1 uke etter intervensjon (etter)
|
|
Positive and Negative Affect Scales (PANAS)
Tidsramme: endring fra utgangspunkt (før) til 1 uke etter intervensjon (etter)
|
Skalaer som vurderer henholdsvis positiv og negativ affekt
|
endring fra utgangspunkt (før) til 1 uke etter intervensjon (etter)
|
|
Følelsesmessige holdninger til adjuvant endokrin terapi
Tidsramme: endring fra utgangspunkt (før) til 1 uke etter intervensjon (etter)
|
vurderte hver positive og negative affektive holdninger overfor (f.eks. følelser forbundet med) adjuvante endokrinbehandling på separate skalaer, fra Rosenberg et al, 2015
|
endring fra utgangspunkt (før) til 1 uke etter intervensjon (etter)
|
|
Pasienthelseskjema-8
Tidsramme: endring fra utgangspunkt (før) til 1 uke etter intervensjon (etter)
|
Depresjonsspørreskjema
|
endring fra utgangspunkt (før) til 1 uke etter intervensjon (etter)
|
|
Generalisert Angstlidelse-7
Tidsramme: endring fra baseline (pre) til 1 uke etter intervensjon (post)
|
spørreskjema for angstsymptomer
|
endring fra baseline (pre) til 1 uke etter intervensjon (post)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joanna Arch, PhD, University of Colorado, Boulder
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Craske MG, Meuret AE, Ritz T, Treanor M, Dour HJ. Treatment for Anhedonia: A Neuroscience Driven Approach. Depress Anxiety. 2016 Oct;33(10):927-938. doi: 10.1002/da.22490.
- Craske MG, Meuret AE, Ritz T, Treanor M, Dour H, Rosenfield D. Positive affect treatment for depression and anxiety: A randomized clinical trial for a core feature of anhedonia. J Consult Clin Psychol. 2019 May;87(5):457-471. doi: 10.1037/ccp0000396.
- Craske MG, Meuret AE, Echiverri-Cohen A, Rosenfield D, Ritz T. Positive affect treatment targets reward sensitivity: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2023 Jun;91(6):350-366. doi: 10.1037/ccp0000805. Epub 2023 Mar 9.
- Arch JJ, Crespi CM, Levin ME, Genung SR, Nealis M, Mitchell JL, Bright EE, Albright K, Magidson JF, Stanton AL. Randomized Controlled Pilot Trial of a Low-Touch Remotely-Delivered Values Intervention to Promote Adherence to Adjuvant Endocrine Therapy Among Breast Cancer Survivors. Ann Behav Med. 2022 Aug 2;56(8):856-871. doi: 10.1093/abm/kaab118.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
18. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
18. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Brystkarsinom in situ
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Adenokarsinom
- Hudsykdommer
- Bryst sykdommer
- Karsinom
- Neoplasmer, duktale, lobulære og medullære
- Karsinom in situ
- Hud- og bindevevssykdommer
- Brystneoplasmer
- Karsinom, intraduktalt, ikke-infiltrerende
Andre studie-ID-numre
- 23-0556
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .