Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

THRIVE-studie: positiv effekttrening for overholdelse av medisiner for endokrin terapi (THRIVE)

24. april 2024 oppdatert av: Joanna Arch

Pilotstudie av positiv effekttrening for overholdelse av medisiner for endokrin terapi

Hensikten med denne studien er å pilotere og avgrense en online atferdsintervensjon basert på Positive Affect Training (PAT) som tar sikte på å øke positive emosjonelle holdninger og redusere negative emosjonelle holdninger til endokrin terapi (ET, dvs. anti-hormonell medisin) og å øke positiv påvirkning og redusere negativ påvirkning mer generelt, blant overlevende etter behandling av brystkreft som er foreskrevet ET for å forhindre tilbakefall av brystkreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forente stater, 80309
        • Rekruttering
        • University of Colorado Boulder
        • Hovedetterforsker:
          • Joanna Arch, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hormonreseptor-positiv brystkreft stadier 0-3
  • har fullført primærbehandling (kjemoterapi/stråling/kirurgi)
  • er foreskrevet endokrin terapi (ET) for tiden eller i løpet av de siste to årene
  • poengsum over spesifisert cut-off (område, 0-10) på ett av tre spørsmål:

    1. Hvor opprørt er du over å måtte ta antihormonbehandling
    2. Hvor plaget er du av bivirkningene?
    3. Hvor vanskelig er det for deg å ta anti-hormonelle medisiner hver dag?
  • ha internettilgang for å fullføre online vurderinger og intervensjonskomponenter eller godta å bruke og returnere en studie wifi-aktivert iPad.

Ekskluderingskriterier:

  • metastatisk sykdom
  • Personer som ikke er i stand til å samhandle med intervensjonen etter behov. Dette inkluderer de som er ekstremt synshemmede i den grad at de ikke kan se skjermen og samhandle etter behov og personer som ikke kan lese og/eller skrive på engelsk. Dette skyldes arten av selve inngrepet. Hvis en deltaker ikke er i stand til å samhandle med THRIVE etter behov, vil de sannsynligvis ikke dra nytte av intervensjonen eller gi innsiktsfulle tilbakemeldinger som kan brukes til å avgrense programmet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Online program
Online program: atferdsintervensjon basert på positiv effekttrening (PAT)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av THRIVE-intervensjon (AIM)
Tidsramme: 1 uke etter avsluttet intervensjon
Akseptabilitet av implementeringstiltak (Weimer et al., 2017)
1 uke etter avsluttet intervensjon
Gjennomførbarhet av THRIVE intervensjon
Tidsramme: 1 uke etter avsluttet intervensjon
Gjennomførbarhet av intervensjonstiltak (Weimer et al., 2017)
1 uke etter avsluttet intervensjon
Kundetilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: 1 uke etter avsluttet intervensjon
Tilfredshet og tilbakemelding på THRIVE intervensjon
1 uke etter avsluttet intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joanna Arch, PhD, University of Colorado, Boulder

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

12. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

12. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 23-0556

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

3
Abonnere