Estudio THRIVE: Entrenamiento del afecto positivo para la adherencia a la medicación en terapia endocrina (THRIVE)
15 de enero de 2026 actualizado por: Joanna Arch
Estudio piloto de entrenamiento en afecto positivo para la adherencia a la medicación en terapia endocrina
El propósito de este estudio es poner a prueba y perfeccionar una intervención conductual en línea basada en el Entrenamiento del Afecto Positivo (PAT) que tiene como objetivo aumentar las actitudes emocionales positivas y disminuir las actitudes emocionales negativas hacia la terapia endocrina (ET, es decir, medicación antihormonal) y aumentar el afecto positivo y disminuir el afecto negativo de manera más general, entre los sobrevivientes de cáncer de mama postratamiento a quienes se les prescribe ET para prevenir la recurrencia del cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de mama con receptores hormonales positivos en estadios 0-3
- haber terminado el tratamiento primario (quimioterapia/radiación/cirugía)
- se les prescribe terapia endocrina (TE) actualmente o en los últimos dos años
puntuación por encima del límite especificado (rango, 0-10) en cualquiera de las tres preguntas:
- ¿Qué tan molesta estás por tener que tomar terapia antihormonal?
- ¿Qué tan molesto estás por los efectos secundarios?
- ¿Qué tan difícil le resulta tomar su medicación antihormonal todos los días?
- tener acceso a Internet para completar evaluaciones en línea y componentes de intervención o aceptar usar y devolver un iPad del estudio activado por wifi.
Criterio de exclusión:
- enfermedad metástica
- Personas que no pueden interactuar con la intervención según sea necesario. Esto incluye a aquellos que tienen discapacidad visual extrema hasta el punto de que no pueden ver la pantalla e interactuar según sea necesario y personas que no pueden leer ni escribir en inglés. Esto se debe a la naturaleza de la intervención misma. Si un participante no puede interactuar con THRIVE como se requiere, es poco probable que se beneficie de la intervención u ofrezca comentarios interesantes que puedan usarse para perfeccionar el programa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programa en línea
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Programa online: intervención conductual basada en el Entrenamiento del Afecto Positivo (PAT)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad de la intervención THRIVE (AIM)
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención
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Aceptabilidad de la Medida de Implementación (Weimer et al., 2017)
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1 semana después de la intervención
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Viabilidad de la intervención THRIVE
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención
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Viabilidad de la Medida de Intervención (Weimer et al., 2017)
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1 semana después de la intervención
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Encuesta de Satisfacción del Cliente
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención
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Satisfacción y comentarios sobre la intervención THRIVE
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1 semana después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia a la terapia endocrina adyuvante (informada por el paciente)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio (pre) a 1 semana después de la intervención (post)
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Wilson et al, 2016, validó una medida de 3 ítems de adherencia a la medicación oral
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cambio desde el inicio (pre) a 1 semana después de la intervención (post)
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Escalas de Afecto Positivo y Negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base (pre) hasta 1 semana después de la intervención (post)
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Escalas que evalúan el afecto positivo y negativo, respectivamente
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cambio desde la línea de base (pre) hasta 1 semana después de la intervención (post)
|
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Actitudes emocionales hacia la terapia endocrina adyuvante
Periodo de tiempo: cambio desde el valor basal (pre) a 1 semana después de la intervención (post)
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evaluaron cada actitud afectiva positiva y negativa hacia (por ejemplo, emociones asociadas con) la terapia endocrina adyuvante en escalas separadas, de Rosenberg et al, 2015
|
cambio desde el valor basal (pre) a 1 semana después de la intervención (post)
|
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Cuestionario de Salud del Paciente-8
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base (pre) hasta 1 semana después de la intervención (post)
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Cuestionario de depresión
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cambio desde la línea de base (pre) hasta 1 semana después de la intervención (post)
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Trastorno de ansiedad generalizada-7
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base (pre) hasta 1 semana después de la intervención (post)
|
cuestionario de síntomas de ansiedad
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cambio desde la línea de base (pre) hasta 1 semana después de la intervención (post)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joanna Arch, PhD, University of Colorado, Boulder
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Craske MG, Meuret AE, Ritz T, Treanor M, Dour HJ. Treatment for Anhedonia: A Neuroscience Driven Approach. Depress Anxiety. 2016 Oct;33(10):927-938. doi: 10.1002/da.22490.
- Craske MG, Meuret AE, Ritz T, Treanor M, Dour H, Rosenfield D. Positive affect treatment for depression and anxiety: A randomized clinical trial for a core feature of anhedonia. J Consult Clin Psychol. 2019 May;87(5):457-471. doi: 10.1037/ccp0000396.
- Craske MG, Meuret AE, Echiverri-Cohen A, Rosenfield D, Ritz T. Positive affect treatment targets reward sensitivity: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2023 Jun;91(6):350-366. doi: 10.1037/ccp0000805. Epub 2023 Mar 9.
- Arch JJ, Crespi CM, Levin ME, Genung SR, Nealis M, Mitchell JL, Bright EE, Albright K, Magidson JF, Stanton AL. Randomized Controlled Pilot Trial of a Low-Touch Remotely-Delivered Values Intervention to Promote Adherence to Adjuvant Endocrine Therapy Among Breast Cancer Survivors. Ann Behav Med. 2022 Aug 2;56(8):856-871. doi: 10.1093/abm/kaab118.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
18 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
18 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Carcinoma de mama in situ
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Adenocarcinoma
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los senos
- Carcinoma
- Neoplasias ductales, lobulillares y medulares
- Carcinoma in situ
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Neoplasias de mama
- Carcinoma Intraductal No Infiltrante
Otros números de identificación del estudio
- 23-0556
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .