THRIVE 研究: 内分泌療法薬のアドヒアランスのためのポジティブな感情トレーニング (THRIVE)
2024年4月24日 更新者:Joanna Arch
内分泌療法薬アドヒアランスのためのポジティブ・アフェクト・トレーニングのパイロット研究
この研究の目的は、内分泌療法(ET、すなわち抗ホルモン薬)に対するポジティブな感情的態度を高め、ネガティブな感情的態度を減少させることを目的とした、ポジティブ・アフェクト・トレーニング(PAT)に基づくオンライン行動介入を試行し改良することです。乳がんの再発を防ぐためにETを処方されている治療後の乳がん生存者の間では、より一般的に、プラスの影響とマイナスの影響が減少します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Madeline Nealis, MPH
- 電話番号:720-897-1850
- メール:archlab@colorado.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Sienna Russell
- 電話番号:720-897-1850
- メール:archlab@colorado.edu
研究場所
-
-
Colorado
-
Boulder、Colorado、アメリカ、80309
- 募集
- University of Colorado Boulder
-
主任研究者:
- Joanna Arch, PhD
-
コンタクト:
- Madeline Nealis, MPH
- 電話番号:720-897-1850
- メール:archlab@colorado.edu
-
コンタクト:
- Sienna Russel
- 電話番号:720-897-1850
- メール:archlab@colorado.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ホルモン受容体陽性乳がんステージ0~3
- 一次治療(化学療法/放射線/手術)を終えている
- 現在または過去 2 年以内に内分泌療法 (ET) を処方されている
3 つの質問のいずれかで、指定されたカットオフ (範囲、0 ~ 10) を超えるスコア:
- 抗ホルモン療法を受けなければならないことにどれほど動揺していますか
- 副作用についてどの程度心配していますか?
- 抗ホルモン剤を毎日服用するのはどのくらい大変ですか?
- オンライン評価と介入コンポーネントを完了するためにインターネットにアクセスできるか、研究用 Wi-Fi でアクティベートされた iPad の使用と返却に同意する必要があります。
除外基準:
- 転移性疾患
- 必要に応じて介入に参加できない個人。 これには、画面を見ることができない、必要に応じて対話することができない程度の極度の視覚障害のある人、および英語の読み書きができない人が含まれます。 これは介入自体の性質によるものです。 参加者が必要に応じて THRIVE と対話できない場合、介入から恩恵を受けたり、プログラムを改良する際に使用できる洞察力に富んだフィードバックを提供したりする可能性は低くなります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:オンラインプログラム
|
オンライン プログラム: ポジティブ アフェクト トレーニング (PAT) に基づいた行動介入
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
THRIVE 介入の受容性 (AIM)
時間枠:介入完了から1週間後
|
実施措置の受容性 (Weimer et al., 2017)
|
介入完了から1週間後
|
THRIVE介入の実現可能性
時間枠:介入完了から1週間後
|
介入措置の実現可能性 (Weimer et al., 2017)
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介入完了から1週間後
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顧客満足度調査
時間枠:介入完了から1週間後
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THRIVE 介入に対する満足度とフィードバック
|
介入完了から1週間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Joanna Arch, PhD、University of Colorado, Boulder
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Craske MG, Meuret AE, Ritz T, Treanor M, Dour HJ. Treatment for Anhedonia: A Neuroscience Driven Approach. Depress Anxiety. 2016 Oct;33(10):927-938. doi: 10.1002/da.22490.
- Craske MG, Meuret AE, Ritz T, Treanor M, Dour H, Rosenfield D. Positive affect treatment for depression and anxiety: A randomized clinical trial for a core feature of anhedonia. J Consult Clin Psychol. 2019 May;87(5):457-471. doi: 10.1037/ccp0000396.
- Craske MG, Meuret AE, Echiverri-Cohen A, Rosenfield D, Ritz T. Positive affect treatment targets reward sensitivity: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2023 Jun;91(6):350-366. doi: 10.1037/ccp0000805. Epub 2023 Mar 9.
- Arch JJ, Crespi CM, Levin ME, Genung SR, Nealis M, Mitchell JL, Bright EE, Albright K, Magidson JF, Stanton AL. Randomized Controlled Pilot Trial of a Low-Touch Remotely-Delivered Values Intervention to Promote Adherence to Adjuvant Endocrine Therapy Among Breast Cancer Survivors. Ann Behav Med. 2022 Aug 2;56(8):856-871. doi: 10.1093/abm/kaab118.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月12日
一次修了 (推定)
2024年10月12日
研究の完了 (推定)
2024年12月12日
試験登録日
最初に提出
2024年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月24日
最初の投稿 (実際)
2024年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月24日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 23-0556
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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