THRIVE-studie: Positiv effektträning för endokrinterapimedicinering (THRIVE)
15 januari 2026 uppdaterad av: Joanna Arch
Pilotstudie av positiv effektträning för endokrinterapimedicinering
Syftet med denna studie är att pilotera och förfina en online beteendeintervention baserad på Positive Affect Training (PAT) som syftar till att öka positiva känslomässiga attityder och minska negativa känslomässiga attityder till endokrin terapi (ET, dvs antihormonell medicinering) och att öka positiv påverkan och minska negativ påverkan mer generellt, bland överlevande efter behandling av bröstcancer som ordineras ET för att förhindra återfall av bröstcancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
39
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hormonreceptorpositiv bröstcancer stadier 0-3
- har avslutat primärbehandling (kemoterapi/strålning/kirurgi)
- ordineras endokrin behandling (ET) för närvarande eller under de senaste två åren
poäng över det angivna cut-off (intervall, 0-10) på någon av tre frågor:
- Hur upprörd är du över att behöva ta antihormonbehandling
- Hur besvärad är du av biverkningarna?
- Hur svårt är det för dig att ta din antihormonella medicin varje dag?
- ha tillgång till internet för att slutföra onlinebedömningar och interventionskomponenter eller samtycka till att använda och returnera en studie wifi-aktiverad iPad.
Exklusions kriterier:
- metastaserande sjukdom
- Individer som inte kan interagera med interventionen vid behov. Detta inkluderar de som är extremt synskadade till den grad att de inte kan se skärmen och interagera efter behov och personer som inte kan läsa och/eller skriva på engelska. Detta beror på arten av själva ingreppet. Om en deltagare inte kan interagera med THRIVE efter behov, är det osannolikt att de kommer att dra nytta av interventionen eller erbjuda insiktsfull feedback som kan användas för att förfina programmet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Online-program
|
Onlineprogram: beteendeintervention baserad på Positive Affect Training (PAT)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet av THRIVE-interventionen (AIM)
Tidsram: 1 vecka efter intervention
|
Acceptabilitet av implementeringsmått (Weimer et al., 2017)
|
1 vecka efter intervention
|
|
Genomförbarhet av THRIVE-interventionen
Tidsram: 1 vecka efter interventionen
|
Genomförbarhetsmätning av intervention (Weimer et al., 2017)
|
1 vecka efter interventionen
|
|
Kundnöjdhetsundersökning
Tidsram: 1 vecka efter intervention
|
Tillfredsställelse och feedback om THRIVE-interventionen
|
1 vecka efter intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Följsamhet till adjuvant endokrin terapi (patientrapporterad)
Tidsram: förändring från baseline (före) till 1 vecka efter intervention (efter)
|
Wilson et al, 2016, validerad 3-punktsmätning av följsamhet till oral medicinering
|
förändring från baseline (före) till 1 vecka efter intervention (efter)
|
|
Positiva och Negativa Affektskalor (PANAS)
Tidsram: förändring från baslinje (före) till 1 vecka efter intervention (efter)
|
Skalor som bedömer positiv och negativ affekt, respektive
|
förändring från baslinje (före) till 1 vecka efter intervention (efter)
|
|
Känslomässiga attityder till adjuvant endokrin terapi
Tidsram: förändring från baslinje (före) till 1 vecka efter intervention (efter)
|
bedömde varje positiv och negativ affektiv inställning till (t.ex. känslor associerade med) adjuvant endokrin terapi på separata skalor, från Rosenberg et al, 2015
|
förändring från baslinje (före) till 1 vecka efter intervention (efter)
|
|
Patienthälsaformulär-8
Tidsram: förändring från baslinje (före) till 1 vecka efter intervention (efter)
|
Depressionsformulär
|
förändring från baslinje (före) till 1 vecka efter intervention (efter)
|
|
Generaliserat ångestsyndrom-7
Tidsram: förändring från baslinje (före) till 1 vecka efter intervention (efter)
|
ångestsymtomfrågeformulär
|
förändring från baslinje (före) till 1 vecka efter intervention (efter)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joanna Arch, PhD, University of Colorado, Boulder
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Craske MG, Meuret AE, Ritz T, Treanor M, Dour HJ. Treatment for Anhedonia: A Neuroscience Driven Approach. Depress Anxiety. 2016 Oct;33(10):927-938. doi: 10.1002/da.22490.
- Craske MG, Meuret AE, Ritz T, Treanor M, Dour H, Rosenfield D. Positive affect treatment for depression and anxiety: A randomized clinical trial for a core feature of anhedonia. J Consult Clin Psychol. 2019 May;87(5):457-471. doi: 10.1037/ccp0000396.
- Craske MG, Meuret AE, Echiverri-Cohen A, Rosenfield D, Ritz T. Positive affect treatment targets reward sensitivity: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2023 Jun;91(6):350-366. doi: 10.1037/ccp0000805. Epub 2023 Mar 9.
- Arch JJ, Crespi CM, Levin ME, Genung SR, Nealis M, Mitchell JL, Bright EE, Albright K, Magidson JF, Stanton AL. Randomized Controlled Pilot Trial of a Low-Touch Remotely-Delivered Values Intervention to Promote Adherence to Adjuvant Endocrine Therapy Among Breast Cancer Survivors. Ann Behav Med. 2022 Aug 2;56(8):856-871. doi: 10.1093/abm/kaab118.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
18 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
18 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2024
Första postat (Faktisk)
29 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Bröstkarcinom på plats
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Adenocarcinom
- Hudsjukdomar
- Bröstsjukdomar
- Carcinom
- Neoplasmer, duktal, lobulär och medullär
- Carcinom in situ
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Bröstneoplasmer
- Karcinom, intraduktalt, icke-infiltrerande
Andra studie-ID-nummer
- 23-0556
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .