Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

THRIVE-tutkimus: Positiivisen vaikutuksen koulutus endokriinisten terapialääkkeiden noudattamiseen (THRIVE)

torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: Joanna Arch

Pilottitutkimus positiivisen vaikutuksen koulutuksesta endokriinisen terapian lääkityksen noudattamiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pilotoida ja jalostaa online-käyttäytymisinterventiota, joka perustuu Positive Affect Training (PAT) -koulutukseen, jonka tavoitteena on lisätä positiivisia emotionaalisia asenteita ja vähentää negatiivisia emotionaalisia asenteita hormonaalista terapiaa (ET eli antihormonaalista lääkitystä) kohtaan sekä lisätä positiivinen vaikutus ja vähentää negatiivista vaikutusta yleisemmin hoidon jälkeen rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa, joille on määrätty ET rintasyövän uusiutumisen estämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80309
        • University of Colorado Boulder

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hormonireseptoripositiivinen rintasyöpä vaiheet 0-3
  • olet suorittanut perushoidon (kemoterapia/säteily/leikkaus)
  • joille on määrätty endokriinistä hoitoa (ET) tällä hetkellä tai viimeisen kahden vuoden aikana

  • pistemäärä määritetyn rajan yläpuolella (alue, 0-10) missä tahansa kolmesta kysymyksestä:

    1. Kuinka järkyttynyt olet siitä, että joudut käyttämään hormonaalista hoitoa
    2. Kuinka häiritsevät sinua sivuvaikutukset?
    3. Kuinka vaikeaa sinun on ottaa hormonilääkkeitäsi päivittäin?
  • sinulla on Internet-yhteys suorittaaksesi online-arviointeja ja interventiokomponentteja tai suostut käyttämään ja palauttamaan tutkimuksen wifi-aktivoidun iPadin.

Poissulkemiskriteerit:

  • metastaattinen sairaus
  • Henkilöt, jotka eivät voi olla vuorovaikutuksessa intervention kanssa tarpeen mukaan. Tämä koskee henkilöitä, jotka ovat siinä määrin äärimmäisen näkövammaisia, etteivät he pysty näkemään näyttöä ja olemaan vuorovaikutuksessa tarpeen mukaan, sekä henkilöt, jotka eivät osaa lukea ja/tai kirjoittaa englanniksi. Tämä johtuu itse intervention luonteesta. Jos osallistuja ei pysty olemaan vuorovaikutuksessa THRIVEn kanssa tarpeen mukaan, hän ei todennäköisesti hyödy interventiosta tai anna oivaltavaa palautetta, jota voidaan käyttää ohjelman jalostukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Online-ohjelma
Käyttäytyminen: THRIVE Online PAT -ohjelma
Online-ohjelma: Positive Affect Training (PAT) -pohjainen käyttäytymisinterventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
THRIVE-interventionin hyväksyttävyys (AIM)
Aikaikkuna: 1 viikko interventio jälkeen
Toteutuksen hyväksyttävyysmittari (Weimer et al., 2017)
1 viikko interventio jälkeen
THRIVE-interventionin toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 viikko interventioiden jälkeen
Interventionin toteutettavuuden mittari (Weimer et al., 2017)
1 viikko interventioiden jälkeen
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 1 viikko interventiokäynnin jälkeen
Tyydyttyneisyys ja palaute THRIVE-interventiosta
1 viikko interventiokäynnin jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adjuvantti endokriinihoidon lääkityksen noudattaminen (potilaan ilmoittama)
Aikaikkuna: muutos lähtöarvosta (pre) 1 viikko interventiojälkeiselle (post) ajanjaksolle
Wilson et al, 2016, validoi 3 kohdan mittausta suun kautta otettavan lääkkeen noudattamisesta
muutos lähtöarvosta (pre) 1 viikko interventiojälkeiselle (post) ajanjaksolle
Positiivisen ja negatiivisen affektin asteikot (PANAS)
Aikaikkuna: muutos lähtöarvosta (ennen) 1 viikko interventiojälkeiseen (jälkeen)
Positiivista ja negatiivista affektia arvioivat asteikot
muutos lähtöarvosta (ennen) 1 viikko interventiojälkeiseen (jälkeen)
Tunteelliset asenteet lisähoitona käytettävää endokriinista lääkitystä kohtaan
Aikaikkuna: muutos lähtöarvosta (ennen) 1 viikkoa interventiota seuraavana (jälkeen)
arvioi jokaisen positiivisen ja negatiivisen tunnesuhtautumisen adjuvanteihin endokriinihoidoihin erillisillä asteikoilla, Rosenberg ym., 2015
muutos lähtöarvosta (ennen) 1 viikkoa interventiota seuraavana (jälkeen)
Potilaan terveyskysely-8
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta (pre) 1 viikko interventiota seuraavan ajanjakson (post) aikana
Masennuskysely
muutos lähtötasosta (pre) 1 viikko interventiota seuraavan ajanjakson (post) aikana
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta (ennen) 1 viikon kuluttua interventiosta (jälkeen)
ahdistusoirekysely
muutos lähtötilanteesta (ennen) 1 viikon kuluttua interventiosta (jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Joanna Arch

Tutkijat

  • Päätutkija: Joanna Arch, PhD, University of Colorado, Boulder

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-0556

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa