Estudo THRIVE: Treinamento de Afeto Positivo para Adesão a Medicamentos em Terapia Endócrina (THRIVE)
15 de janeiro de 2026 atualizado por: Joanna Arch
Estudo piloto de treinamento de efeito positivo para adesão a medicamentos em terapia endócrina
O objetivo deste estudo é pilotar e refinar uma intervenção comportamental online baseada no Treinamento de Afeto Positivo (PAT) que visa aumentar atitudes emocionais positivas e diminuir atitudes emocionais negativas em relação à terapia endócrina (TE, ou seja, medicação anti-hormonal) e aumentar afeto positivo e diminuição do afeto negativo de forma mais geral, entre sobreviventes de câncer de mama pós-tratamento que recebem prescrição de TE para prevenir a recorrência do câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- câncer de mama com receptor hormonal positivo, estágios 0-3
- terminaram o tratamento primário (quimioterapia/radiação/cirurgia)
- são prescritas terapia endócrina (TE) atualmente ou nos últimos dois anos
pontuação acima do limite especificado (intervalo de 0 a 10) em qualquer uma das três questões:
- Quão chateado você está por ter que fazer terapia anti-hormonal
- Quão incomodado você está com os efeitos colaterais?
- Quão difícil é para você tomar sua medicação anti-hormonal todos os dias?
- ter acesso à Internet para concluir avaliações on-line e componentes de intervenção ou concordar em usar e devolver um iPad de estudo ativado por wi-fi.
Critério de exclusão:
- doença metastática
- Indivíduos que não conseguem interagir com a intervenção conforme necessário. Isto inclui aqueles que são extremamente deficientes visuais, a ponto de não conseguirem ver a tela e interagir conforme necessário, e indivíduos que não sabem ler e/ou escrever em inglês. Isto se deve à natureza da própria intervenção. Se um participante não conseguir interagir com o THRIVE conforme necessário, é improvável que ele se beneficie da intervenção ou ofereça feedback perspicaz que possa ser usado para refinar o programa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa on-line
|
Programa online: intervenção comportamental baseada no Treinamento de Afetos Positivos (PAT)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade da intervenção THRIVE (AIM)
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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Aceitabilidade da Medida de Implementação (Weimer et al., 2017)
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1 semana pós-intervenção
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Viabilidade da intervenção THRIVE
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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Viabilidade da Medida de Intervenção (Weimer et al., 2017)
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1 semana pós-intervenção
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Inquérito de Satisfação do Cliente
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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Satisfação e feedback sobre a intervenção THRIVE
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1 semana pós-intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão à medicação de terapia endócrina adjuvante (reportada pelo paciente)
Prazo: alteração desde a linha de base (pré) para 1 semana pós-intervenção (pós)
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Wilson et al, 2016, validou uma medida de 3 itens de adesão à medicação oral
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alteração desde a linha de base (pré) para 1 semana pós-intervenção (pós)
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Escalas de Afeto Positivo e Negativo (PANAS)
Prazo: alteração desde a linha de base (pré) para 1 semana pós-intervenção (pós)
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Escalas que avaliam o afeto positivo e negativo, respetivamente
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alteração desde a linha de base (pré) para 1 semana pós-intervenção (pós)
|
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Atitudes emocionais em relação à terapêutica endócrina adjuvante
Prazo: alteração desde a linha de base (pré) para 1 semana pós-intervenção (pós)
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avaliou cada atitude afetiva positiva e negativa em relação à (por exemplo, emoções associadas com) terapia endócrina adjuvante em escalas separadas, de Rosenberg et al, 2015
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alteração desde a linha de base (pré) para 1 semana pós-intervenção (pós)
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Questionário de Saúde do Doente-8
Prazo: mudança desde a linha de base (pré) para 1 semana pós-intervenção (pós)
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Questionário de depressão
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mudança desde a linha de base (pré) para 1 semana pós-intervenção (pós)
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Perturbação de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: alteração da linha de base (pré) para 1 semana pós-intervenção (pós)
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questionário de sintomas de ansiedade
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alteração da linha de base (pré) para 1 semana pós-intervenção (pós)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joanna Arch, PhD, University of Colorado, Boulder
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Craske MG, Meuret AE, Ritz T, Treanor M, Dour HJ. Treatment for Anhedonia: A Neuroscience Driven Approach. Depress Anxiety. 2016 Oct;33(10):927-938. doi: 10.1002/da.22490.
- Craske MG, Meuret AE, Ritz T, Treanor M, Dour H, Rosenfield D. Positive affect treatment for depression and anxiety: A randomized clinical trial for a core feature of anhedonia. J Consult Clin Psychol. 2019 May;87(5):457-471. doi: 10.1037/ccp0000396.
- Craske MG, Meuret AE, Echiverri-Cohen A, Rosenfield D, Ritz T. Positive affect treatment targets reward sensitivity: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2023 Jun;91(6):350-366. doi: 10.1037/ccp0000805. Epub 2023 Mar 9.
- Arch JJ, Crespi CM, Levin ME, Genung SR, Nealis M, Mitchell JL, Bright EE, Albright K, Magidson JF, Stanton AL. Randomized Controlled Pilot Trial of a Low-Touch Remotely-Delivered Values Intervention to Promote Adherence to Adjuvant Endocrine Therapy Among Breast Cancer Survivors. Ann Behav Med. 2022 Aug 2;56(8):856-871. doi: 10.1093/abm/kaab118.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
18 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
18 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Carcinoma de Mama In Situ
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Adenocarcinoma
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Carcinoma
- Neoplasias Ductal, Lobular e Medular
- Carcinoma in situ
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias da Mama
- Carcinoma Intraductal Não Infiltrante
Outros números de identificação do estudo
- 23-0556
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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