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Estudo THRIVE: Treinamento de Afeto Positivo para Adesão a Medicamentos em Terapia Endócrina (THRIVE)

24 de abril de 2024 atualizado por: Joanna Arch

Estudo piloto de treinamento de efeito positivo para adesão a medicamentos em terapia endócrina

O objetivo deste estudo é pilotar e refinar uma intervenção comportamental online baseada no Treinamento de Afeto Positivo (PAT) que visa aumentar atitudes emocionais positivas e diminuir atitudes emocionais negativas em relação à terapia endócrina (TE, ou seja, medicação anti-hormonal) e aumentar afeto positivo e diminuição do afeto negativo de forma mais geral, entre sobreviventes de câncer de mama pós-tratamento que recebem prescrição de TE para prevenir a recorrência do câncer de mama.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80309
        • Recrutamento
        • University of Colorado Boulder
        • Investigador principal:
          • Joanna Arch, PhD
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • câncer de mama com receptor hormonal positivo, estágios 0-3
  • terminaram o tratamento primário (quimioterapia/radiação/cirurgia)
  • são prescritas terapia endócrina (TE) atualmente ou nos últimos dois anos

  • pontuação acima do limite especificado (intervalo de 0 a 10) em qualquer uma das três questões:

    1. Quão chateado você está por ter que fazer terapia anti-hormonal
    2. Quão incomodado você está com os efeitos colaterais?
    3. Quão difícil é para você tomar sua medicação anti-hormonal todos os dias?
  • ter acesso à Internet para concluir avaliações on-line e componentes de intervenção ou concordar em usar e devolver um iPad de estudo ativado por wi-fi.

Critério de exclusão:

  • doença metastática
  • Indivíduos que não conseguem interagir com a intervenção conforme necessário. Isto inclui aqueles que são extremamente deficientes visuais, a ponto de não conseguirem ver a tela e interagir conforme necessário, e indivíduos que não sabem ler e/ou escrever em inglês. Isto se deve à natureza da própria intervenção. Se um participante não conseguir interagir com o THRIVE conforme necessário, é improvável que ele se beneficie da intervenção ou ofereça feedback perspicaz que possa ser usado para refinar o programa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa on-line
Comportamental: Programa PAT on-line THRIVE
Programa online: intervenção comportamental baseada no Treinamento de Afetos Positivos (PAT)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade da intervenção THRIVE (AIM)
Prazo: 1 semana após completar a intervenção
Aceitabilidade da Medida de Implementação (Weimer et al., 2017)
1 semana após completar a intervenção
Viabilidade da intervenção THRIVE
Prazo: 1 semana após completar a intervenção
Viabilidade da Medida de Intervenção (Weimer et al., 2017)
1 semana após completar a intervenção
Pesquisa de satisfação do cliente
Prazo: 1 semana após completar a intervenção
Satisfação e feedback sobre a intervenção THRIVE
1 semana após completar a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Joanna Arch

Investigadores

  • Investigador principal: Joanna Arch, PhD, University of Colorado, Boulder

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

12 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

12 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 23-0556

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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