Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

THRIVE Undersøgelse: Positiv Affekttræning for Endokrin Terapi Medicinadhærens (THRIVE)

24. april 2024 opdateret af: Joanna Arch

Pilotundersøgelse af positiv påvirkningstræning for endokrin terapi-medicinoverholdelse

Formålet med denne undersøgelse er at pilotere og forfine en online adfærdsintervention baseret på Positive Affect Training (PAT), der har til formål at øge positive følelsesmæssige holdninger og mindske negative følelsesmæssige holdninger til endokrin terapi (ET, dvs. antihormonel medicin) og at øge positiv påvirkning og mindskelse af negativ påvirkning mere generelt blandt overlevende efter behandling af brystkræft, som får ET ordineret for at forhindre tilbagefald af brystkræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80309
        • Rekruttering
        • University of Colorado Boulder
        • Ledende efterforsker:
          • Joanna Arch, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hormonreceptor-positiv brystkræft stadier 0-3
  • har afsluttet primær behandling (kemoterapi/stråling/kirurgi)
  • er ordineret til endokrin behandling (ET) i øjeblikket eller inden for de sidste to år
  • score over specificeret cut-off (interval, 0-10) på et af tre spørgsmål:

    1. Hvor ked af det er du over at skulle tage antihormonbehandling
    2. Hvor generet er du af bivirkningerne?
    3. Hvor svært er det for dig at tage din anti-hormonale medicin hver dag?
  • have internetadgang for at gennemføre online vurderinger og interventionskomponenter eller acceptere at bruge og returnere en undersøgelses wifi-aktiveret iPad.

Ekskluderingskriterier:

  • metastatisk sygdom
  • Personer, der ikke er i stand til at interagere med interventionen efter behov. Dette omfatter personer, der er ekstremt synshandicappede i en sådan grad, at de ikke kan se skærmen og interagere efter behov, og personer, der ikke kan læse og/eller skrive på engelsk. Dette skyldes arten af ​​selve indgrebet. Hvis en deltager ikke er i stand til at interagere med THRIVE efter behov, er det usandsynligt, at de vil drage fordel af interventionen eller tilbyde indsigtsfuld feedback, der kan bruges til at forfine programmet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Online program
Online program: adfærdsmæssig intervention baseret på positiv effekttræning (PAT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af THRIVE intervention (AIM)
Tidsramme: 1 uge efter endt indsats
Acceptabilitet af implementeringsforanstaltning (Weimer et al., 2017)
1 uge efter endt indsats
Gennemførlighed af THRIVE intervention
Tidsramme: 1 uge efter endt indsats
Gennemførlighed af interventionsforanstaltning (Weimer et al., 2017)
1 uge efter endt indsats
Kundetilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: 1 uge efter endt indsats
Tilfredshed og feedback på THRIVE intervention
1 uge efter endt indsats

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joanna Arch, PhD, University of Colorado, Boulder

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

12. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2024

Først opslået (Faktiske)

29. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-0556

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

3
Abonner