Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

THRIVE Undersøgelse: Positiv Affekttræning for Endokrin Terapi Medicinadhærens (THRIVE)

15. januar 2026 opdateret af: Joanna Arch

Pilotundersøgelse af positiv påvirkningstræning for endokrin terapi-medicinoverholdelse

Formålet med denne undersøgelse er at pilotere og forfine en online adfærdsintervention baseret på Positive Affect Training (PAT), der har til formål at øge positive følelsesmæssige holdninger og mindske negative følelsesmæssige holdninger til endokrin terapi (ET, dvs. antihormonel medicin) og at øge positiv påvirkning og mindskelse af negativ påvirkning mere generelt blandt overlevende efter behandling af brystkræft, som får ET ordineret for at forhindre tilbagefald af brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80309
        • University of Colorado Boulder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hormonreceptor-positiv brystkræft stadier 0-3
  • har afsluttet primær behandling (kemoterapi/stråling/kirurgi)
  • er ordineret til endokrin behandling (ET) i øjeblikket eller inden for de sidste to år

  • score over specificeret cut-off (interval, 0-10) på et af tre spørgsmål:

    1. Hvor ked af det er du over at skulle tage antihormonbehandling
    2. Hvor generet er du af bivirkningerne?
    3. Hvor svært er det for dig at tage din anti-hormonale medicin hver dag?
  • have internetadgang for at gennemføre online vurderinger og interventionskomponenter eller acceptere at bruge og returnere en undersøgelses wifi-aktiveret iPad.

Ekskluderingskriterier:

  • metastatisk sygdom
  • Personer, der ikke er i stand til at interagere med interventionen efter behov. Dette omfatter personer, der er ekstremt synshandicappede i en sådan grad, at de ikke kan se skærmen og interagere efter behov, og personer, der ikke kan læse og/eller skrive på engelsk. Dette skyldes arten af ​​selve indgrebet. Hvis en deltager ikke er i stand til at interagere med THRIVE efter behov, er det usandsynligt, at de vil drage fordel af interventionen eller tilbyde indsigtsfuld feedback, der kan bruges til at forfine programmet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Online program
Adfærdsmæssigt: THRIVE Online PAT-program
Online program: adfærdsmæssig intervention baseret på positiv effekttræning (PAT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af THRIVE-interventionen (AIM)
Tidsramme: 1 uge efter interventionen
Acceptabiliteten af Implementeringsmåling (Weimer et al., 2017)
1 uge efter interventionen
Gennemførlighed af THRIVE-interventionen
Tidsramme: 1 uge efter interventionen
Gennemførlighed af Interventionsmål (Weimer et al., 2017)
1 uge efter interventionen
Kundetilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: 1 uge efter intervention
Tilfredshed og feedback om THRIVE-interventionen
1 uge efter intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af adjuvante endokrine terapi-medikamenter (patientrapporteret)
Tidsramme: ændring fra baseline (pre) til 1 uge efter intervention (post)
Wilson et al, 2016, valideret 3-punkts måling af overholdelse af oral medicin
ændring fra baseline (pre) til 1 uge efter intervention (post)
Positive and Negative Affect Scales (PANAS)
Tidsramme: ændring fra baseline (pre) til 1 uge efter intervention (post)
Skalaer, der henholdsvis vurderer positiv og negativ affekt
ændring fra baseline (pre) til 1 uge efter intervention (post)
Emotionelle holdninger til adjuvante endokrin terapi
Tidsramme: ændring fra baseline (præ) til 1 uge efter intervention (post)
vurderede hver positive og negative følelsesmæssige holdninger over for (f.eks. følelser forbundet med) adjuverende endokrin terapi på separate skalaer, fra Rosenberg et al, 2015
ændring fra baseline (præ) til 1 uge efter intervention (post)
Patientens Sundhedsspørgeskema-8
Tidsramme: ændring fra baseline (pre) til 1 uge efter intervention (post)
Depressionsspørgeskema
ændring fra baseline (pre) til 1 uge efter intervention (post)
Generaliseret Angstlidelse-7
Tidsramme: ændring fra baseline (pre) til 1 uge efter intervention (post)
spørgeskema om angstsymptomer
ændring fra baseline (pre) til 1 uge efter intervention (post)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Joanna Arch

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joanna Arch, PhD, University of Colorado, Boulder

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

18. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2024

Først opslået (Faktiske)

29. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-0556

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner