Étude THRIVE : Formation aux effets positifs pour l'observance des médicaments endocriniens (THRIVE)
24 avril 2024 mis à jour par: Joanna Arch
Étude pilote sur la formation aux effets positifs pour l'observance des médicaments endocriniens
Le but de cette étude est de piloter et d'affiner une intervention comportementale en ligne basée sur la formation aux effets positifs (PAT) qui vise à augmenter les attitudes émotionnelles positives et à diminuer les attitudes émotionnelles négatives envers la thérapie endocrinienne (ET, c'est-à-dire les médicaments antihormonaux) et pour augmenter l'affect positif et diminue l'affect négatif plus généralement, chez les survivantes du cancer du sein après traitement à qui on prescrit de l'ET pour prévenir la récidive du cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Madeline Nealis, MPH
- Numéro de téléphone: 720-897-1850
- E-mail: archlab@colorado.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sienna Russell
- Numéro de téléphone: 720-897-1850
- E-mail: archlab@colorado.edu
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, États-Unis, 80309
- Recrutement
- University of Colorado Boulder
-
Chercheur principal:
- Joanna Arch, PhD
-
Contact:
- Madeline Nealis, MPH
- Numéro de téléphone: 720-897-1850
- E-mail: archlab@colorado.edu
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Contact:
- Sienna Russel
- Numéro de téléphone: 720-897-1850
- E-mail: archlab@colorado.edu
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs, stades 0 à 3
- avoir terminé le traitement primaire (chimiothérapie/radiothérapie/chirurgie)
- se voient prescrire un traitement endocrinien (ET) actuellement ou au cours des deux dernières années
score supérieur au seuil spécifié (plage de 0 à 10) à l’une des trois questions :
- Dans quelle mesure êtes-vous bouleversé par le fait de devoir suivre un traitement antihormonal
- Dans quelle mesure êtes-vous gêné par les effets secondaires ?
- Est-il difficile pour vous de prendre vos médicaments antihormonaux quotidiennement ?
- avoir accès à Internet pour effectuer des évaluations en ligne et des composants d'intervention ou accepter d'utiliser et de retourner un iPad d'étude activé par le Wi-Fi.
Critère d'exclusion:
- maladie métastatique
- Les personnes incapables d'interagir avec l'intervention selon les besoins. Cela inclut les personnes extrêmement malvoyantes au point qu’elles ne peuvent pas voir l’écran et interagir comme requis, ainsi que les personnes qui ne savent pas lire et/ou écrire en anglais. Cela est dû à la nature même de l’intervention. Si un participant n'est pas en mesure d'interagir avec THRIVE comme requis, il est peu probable qu'il bénéficie de l'intervention ou offre des commentaires perspicaces pouvant être utilisés pour affiner le programme.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Programme en ligne
|
Programme en ligne : intervention comportementale basée sur le Positive Affect Training (PAT)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Acceptabilité de l'intervention THRIVE (AIM)
Délai: 1 semaine après avoir terminé l'intervention
|
Acceptabilité de la mesure de mise en œuvre (Weimer et al., 2017)
|
1 semaine après avoir terminé l'intervention
|
|
Faisabilité de l’intervention THRIVE
Délai: 1 semaine après avoir terminé l'intervention
|
Faisabilité de la mesure d’intervention (Weimer et al., 2017)
|
1 semaine après avoir terminé l'intervention
|
|
Enquête de satisfaction client
Délai: 1 semaine après avoir terminé l'intervention
|
Satisfaction et retours sur l’intervention THRIVE
|
1 semaine après avoir terminé l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joanna Arch, PhD, University of Colorado, Boulder
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Craske MG, Meuret AE, Ritz T, Treanor M, Dour HJ. Treatment for Anhedonia: A Neuroscience Driven Approach. Depress Anxiety. 2016 Oct;33(10):927-938. doi: 10.1002/da.22490.
- Craske MG, Meuret AE, Ritz T, Treanor M, Dour H, Rosenfield D. Positive affect treatment for depression and anxiety: A randomized clinical trial for a core feature of anhedonia. J Consult Clin Psychol. 2019 May;87(5):457-471. doi: 10.1037/ccp0000396.
- Craske MG, Meuret AE, Echiverri-Cohen A, Rosenfield D, Ritz T. Positive affect treatment targets reward sensitivity: A randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2023 Jun;91(6):350-366. doi: 10.1037/ccp0000805. Epub 2023 Mar 9.
- Arch JJ, Crespi CM, Levin ME, Genung SR, Nealis M, Mitchell JL, Bright EE, Albright K, Magidson JF, Stanton AL. Randomized Controlled Pilot Trial of a Low-Touch Remotely-Delivered Values Intervention to Promote Adherence to Adjuvant Endocrine Therapy Among Breast Cancer Survivors. Ann Behav Med. 2022 Aug 2;56(8):856-871. doi: 10.1093/abm/kaab118.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
12 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
12 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2024
Première publication (Réel)
29 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-0556
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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