Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie THRIVE: Szkolenie z zakresu pozytywnego afektu w zakresie stosowania leków w ramach terapii hormonalnej (THRIVE)

15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Joanna Arch

Pilotażowe badanie dotyczące szkolenia w zakresie pozytywnego afektu w zakresie stosowania leków w ramach terapii hormonalnej

Celem tego badania jest pilotaż i udoskonalenie internetowej interwencji behawioralnej opartej na treningu pozytywnego afektu (PAT), której celem jest zwiększenie pozytywnych postaw emocjonalnych i zmniejszenie negatywnych postaw emocjonalnych wobec terapii hormonalnej (ET, tj. leków antyhormonalnych) oraz zwiększenie pozytywny wpływ i zmniejszenie negatywnego wpływu, bardziej ogólnie, wśród osób, które przeżyły raka piersi po leczeniu, którym przepisano ET w celu zapobiegania nawrotom raka piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80309
        • University of Colorado Boulder

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • etapy raka piersi z dodatnim receptorem hormonalnym 0-3
  • ukończyłeś leczenie podstawowe (chemioterapię/napromienianie/operację)
  • mają przepisaną terapię hormonalną (ET) obecnie lub w ciągu ostatnich dwóch lat

  • wynik powyżej określonej wartości odcięcia (zakres 0–10) w dowolnym z trzech pytań:

    1. Jak bardzo jesteś zdenerwowany koniecznością stosowania terapii antyhormonalnej
    2. Jak bardzo niepokoją Cię skutki uboczne?
    3. Jak trudne jest dla Ciebie codzienne przyjmowanie leków antyhormonalnych?
  • mieć dostęp do Internetu w celu przeprowadzenia ocen online i elementów interwencji lub zgodzić się na używanie i zwrot iPada do nauki z aktywowaną siecią Wi-Fi.

Kryteria wyłączenia:

  • choroba przerzutowa
  • Osoby, które nie są w stanie współdziałać z interwencją w razie potrzeby. Obejmuje to osoby ze skrajną wadą wzroku w stopniu uniemożliwiającym widzenie ekranu i interakcję zgodnie z wymaganiami oraz osoby, które nie potrafią czytać i/lub pisać w języku angielskim. Wynika to z charakteru samej interwencji. Jeśli uczestnik nie jest w stanie wejść w interakcję z THRIVE zgodnie z wymaganiami, jest mało prawdopodobne, że odniesie korzyść z interwencji lub przekaże wnikliwe informacje zwrotne, które można wykorzystać w udoskonaleniu programu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program internetowy
Behawioralne: Internetowy program PAT THRIVE
Program online: interwencja behawioralna oparta na treningu pozytywnego afektu (PAT)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność interwencji THRIVE (AIM)
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
Akceptowalność miary implementacji (Weimer i in., 2017)
1 tydzień po interwencji
Wykonalność interwencji THRIVE
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
Wykonalność Interwencji Miernika (Weimer et al., 2017)
1 tydzień po interwencji
Ankieta satysfakcji klienta
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
Zadowolenie i opinie na temat interwencji THRIVE
1 tydzień po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia uzupełniającego hormonalnie (zgłaszane przez pacjenta)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej (przed) do 1 tygodnia po interwencji (po)
Wilson i wsp., 2016, zweryfikowali 3-punktową miarę przestrzegania zaleceń dotyczących doustnych leków
zmiana od wartości wyjściowej (przed) do 1 tygodnia po interwencji (po)
Skale Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej (przed) do 1 tygodnia po interwencji (po)
Skale oceniające pozytywne i negatywne afekty, odpowiednio
zmiana od wartości wyjściowej (przed) do 1 tygodnia po interwencji (po)
Emocjonalne nastawienie do terapii endokrynnej uzupełniającej
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej (przed) do 1 tygodnia po interwencji (po)
oceniano każdą pozytywną i negatywną postawę afektywną wobec (np. emocje związane z) adiuwantową terapią endokrynną na oddzielnych skalach, za Rosenberg et al, 2015
zmiana od wartości wyjściowej (przed) do 1 tygodnia po interwencji (po)
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-8
Ramy czasowe: zmiana względem wartości wyjściowej (pre) do 1 tygodnia po interwencji (post)
Kwestionariusz depresji
zmiana względem wartości wyjściowej (pre) do 1 tygodnia po interwencji (post)
Zaburzenie lękowe uogólnione-7
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej (przed) do 1 tygodnia po interwencji (po)
kwestionariusz objawów lękowych
zmiana od wartości wyjściowej (przed) do 1 tygodnia po interwencji (po)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Joanna Arch

Śledczy

  • Główny śledczy: Joanna Arch, PhD, University of Colorado, Boulder

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-0556

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj