Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование THRIVE: Тренинг по положительному влиянию на приверженность лечению эндокринной терапией (THRIVE)

15 января 2026 г. обновлено: Joanna Arch

Пилотное исследование позитивного воздействия тренинга на приверженность лечению эндокринной терапией

Цель этого исследования — опробовать и усовершенствовать онлайн-поведенческое вмешательство, основанное на тренинге позитивного аффекта (PAT), которое направлено на повышение положительного эмоционального отношения и снижение отрицательного эмоционального отношения к эндокринной терапии (ET, т. е. антигормональным препаратам), а также на повышение положительный эффект и снижение отрицательного эффекта в целом среди выживших после лечения рака молочной железы, которым назначена ЭТ для предотвращения рецидива рака молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • гормон-рецептор-положительный рак молочной железы стадии 0-3
  • закончили первичное лечение (химиотерапию/лучевую терапию/хирургию)
  • назначают эндокринную терапию (ЭТ) в настоящее время или в течение последних двух лет

  • балл выше указанного порогового значения (диапазон 0–10) по любому из трех вопросов:

    1. Насколько вы расстроены необходимостью принимать антигормональную терапию?
    2. Насколько вас беспокоят побочные эффекты?
    3. Насколько сложно вам принимать антигормональные препараты каждый день?
  • иметь доступ к Интернету для выполнения онлайн-оценок и компонентов вмешательства или согласиться на использование и возврат iPad с активированным Wi-Fi для исследования.

Критерий исключения:

  • метастатическое заболевание
  • Лица, которые не могут взаимодействовать с вмешательством по мере необходимости. Сюда входят люди с экстремальными нарушениями зрения до такой степени, что они не могут видеть экран и взаимодействовать по мере необходимости, а также люди, которые не умеют читать и/или писать по-английски. Это связано с характером самого вмешательства. Если участник не может взаимодействовать с THRIVE должным образом, он вряд ли получит пользу от вмешательства или предложит ценную обратную связь, которую можно будет использовать при доработке программы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Онлайн-программа
Онлайн программа
Поведенческий: Онлайн-программа PAT THRIVE
Онлайн-программа: поведенческое вмешательство на основе тренинга позитивного аффекта (PAT)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость вмешательства THRIVE (AIM)
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
Приемлемость меры реализации (Weimer et al., 2017)
1 неделя после вмешательства
Осуществимость вмешательства THRIVE
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
Оценка осуществимости вмешательства (Веймер и др., 2017)
1 неделя после вмешательства
Опрос удовлетворенности клиентов
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
Удовлетворенность и обратная связь по интервенции THRIVE
1 неделя после вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность к адъювантной эндокринной терапии (по данным пациентов)
Временное ограничение: изменение от исходного уровня (до) до 1 недели после вмешательства (после)
Wilson et al, 2016, валидированный 3-пунктовый показатель приверженности к пероральным лекарственным средствам
изменение от исходного уровня (до) до 1 недели после вмешательства (после)
Шкалы позитивного и негативного аффекта (PANAS)
Временное ограничение: изменение от исходного уровня (до) до 1 недели после вмешательства (после)
Шкалы, оценивающие позитивный и негативный аффект соответственно
изменение от исходного уровня (до) до 1 недели после вмешательства (после)
Эмоциональное отношение к адъювантной эндокринной терапии
Временное ограничение: изменение от исходного уровня (до) к 1 неделе после вмешательства (после)
оценивали каждое положительное и отрицательное аффективное отношение к (например, эмоции, связанные с) адъювантной эндокринной терапии по отдельным шкалам, из Rosenberg et al, 2015
изменение от исходного уровня (до) к 1 неделе после вмешательства (после)
Опросник здоровья пациента-8
Временное ограничение: изменение от исходного уровня (до) до 1 недели после вмешательства (после)
Опросник депрессии
изменение от исходного уровня (до) до 1 недели после вмешательства (после)
Шкала генерализованного тревожного расстройства-7
Временное ограничение: изменение от исходного уровня (до) до 1 недели после вмешательства (после)
опросник симптомов тревоги
изменение от исходного уровня (до) до 1 недели после вмешательства (после)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Joanna Arch

Следователи

  • Главный следователь: Joanna Arch, PhD, University of Colorado, Boulder

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-0556

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться