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针灸治疗慢性盆腔疼痛

2026年4月9日 更新者：David Moss

本研究的目的是确定与其他疼痛控制方式相比，替代性疼痛管理策略（即针灸）是否有助于减轻女性盆腔疼痛的强度。 这项研究将特别关注龙的针灸方案，该方案旨在减轻有或没有性侵犯史的女性的慢性非子宫内膜异位症盆腔疼痛。

这项研究可能为有或没有创伤性性史和慢性盆腔疼痛的患者提供廉价的替代治疗方法提供证据。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是确定与其他疼痛控制方式相比，替代性疼痛管理策略（即针灸）是否有助于减轻女性盆腔疼痛的强度。 这项研究将特别关注龙的针灸方案，该方案旨在减轻有或没有性侵犯史的女性的慢性非子宫内膜异位症盆腔疼痛。 龙之协议由两部分组成，均在同一次访问中完成；外龙（针放在身体的背面）和内龙（针放在身体的腹面）。 在中医针灸理论中，外龙代表我们生活中发生的创伤事件，内龙代表居住在体内并与外龙搏斗的龙。 它用于治疗创伤后应激障碍。 在外龙期间，患者会想到先前的创伤（让外龙进入），然后在治疗的第二阶段，内龙与外龙战斗。 从西方神经生物学的角度来看，临床经验表明，患有创伤后应激障碍的患者的边缘系统中储存着记忆，当记忆被触发时，交感神经系统就会被激活。 龙允许大脑“重新处理”这些记忆，这样触发器就不会激活患者的交感神经反应。 其机制尚不清楚，但研究人员推测，这可能是由于针头刺激迷走神经，而患者“重温”创伤事件，从而在副交感神经状态下经历该事件。 该干预措施将与其他治疗方式进行比较，例如盆底物理治疗、非类固醇抗炎药、整骨手法医学或由其提供者提供的任何其他实现疼痛控制的常用方法。

除了基于文献的盆腔疼痛问卷、女性泌尿生殖疼痛指数 (GUPI) 之外，研究人员还将使用标准军事国防和退伍军人疼痛评定量表 (DVPRS) 来测量手术前和手术后的疼痛水平。 除了疼痛指数量表外，有性创伤史的患者还将收到 DSM-5 (PCL-5) PTSD 检查表，这是评估 PTSD 的标准化测量工具。 所提供的龙针疗法通常用于治疗身体和情感上的疼痛。 因此，将进行一项子分析来评估有性侵犯和创伤史的人的 PTSD 症状的改善情况。

这项研究的假设是，龙氏针灸可以减轻有或没有性创伤史的女性的慢性盆腔疼痛，因为它旨在治疗身体和情感上的疼痛。 这是一种相对安全、有效和非侵入性的治疗策略，当传统方法无效时，可以作为疼痛控制的替代方法。

筛选参观（30 分钟）

  • 获取并签署知情同意书和 HIPAA 授权
  • 通过病历审查根据纳入/排除标准验证受试者资格
  • 记录受试者正在服用的所有药物
  • 收集人口统计信息，包括国防部 ID、年龄、种族、出生时指定性别、军人身份（现役、预备役、退役、分居或受扶养人）、骨盆疼痛发作前的性侵犯史、心理健康诊断史（例如，性侵犯史）。 焦虑、抑郁、创伤后应激障碍 (PTSD)、之前用于治疗骨盆疼痛的治疗

患者样本将是对照组和治疗组。 个人不会被分为不同的群体。 患者将作为自己的对照。 对照患者将在研究干预前 4 周内参加初级保健提供者认为适当的标准护理治疗，包括物理治疗、心理治疗、行为健康、典型初级保健管理等。 然后，这些患者将接受重新评估，并接受龙针灸技术（参见附件《进针方案》）作为控制疼痛的方法，每周一次，持续 4 周。 将使用国防和退伍军人疼痛评定量表 (DVPRS) 和女性泌尿生殖疼痛指数 (GUPI) 来评估疼痛结果。 对于有性创伤史的受试者，子分析将评估使用 DSM-5 PTSD 检查表 (PCL-5) 治疗前后的症状变化。

第 1 次访视（第 0 周）（可能与筛选访视在同一天）（20 分钟）：

  • 管理 DVPRS，包括补充生活质量问题
  • 管理 GUPI
  • 对有性侵犯史的受试者施用 PCL-5

访问 2（第 4 周）（60 分钟）（亲自）：

  • 受试者将报告自筛选访视以来他们接受了哪些治疗
  • 管理 DVPRS，包括补充生活质量问题
  • 管理 GUPI
  • 每月向有性侵犯史的受试者施用 PCL-5
  • 进行治疗的提供者将向受试者朗读龙的脚本
  • 受试者将接受龙的初步针灸治疗

访问 3（第 5 周）（60 分钟）（亲自）：

  • 管理 DVPRS，包括补充生活质量问题
  • 管理 GUPI
  • 每周对有性侵犯史的受试者进行 PCL-5
  • 进行治疗的提供者将向受试者朗读龙脚本（受试者可以选择自己阅读脚本）。访问 3-5 次。
  • 受试者将接受第二次龙针治疗

访问 4（第 6 周）（60 分钟）（亲自）：

  • 管理 DVPRS，包括补充生活质量问题
  • 管理 GUPI
  • 每周对有性侵犯史的受试者进行 PCL-5
  • 进行治疗的提供者将向受试者朗读龙脚本（受试者可以选择自己阅读脚本）。访问 3-5 次。
  • 受试者将接受第三次龙针治疗

访问 5（第 7 周）（60 分钟）（亲自）：

  • 管理 DVPRS，包括补充生活质量问题
  • 管理 GUPI
  • 每周对有性侵犯史的受试者进行 PCL-5
  • 进行治疗的提供者将向受试者朗读龙脚本（受试者可以选择自己阅读脚本）。访问 3-5 次。
  • 受试者将接受第四次龙针治疗

第 6 次访视（第 11 周）（60 分钟）可以通过虚拟方式完成：

  • 管理 DVPRS，包括补充生活质量问题
  • 管理 GUPI
  • 每月向有性侵犯史的受试者施用 PCL-5

研究类型

介入性

注册 (估计的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Nevada
      • Nellis Air Force Base、Nevada、美国、89191

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

**患者必须能够在内利斯空军基地（军事设施）获得护理才能参与本研究**

纳入标准：

  • 现役军人和国防部女性受益人（即 前军人、配偶、家属），年龄 21-65 岁，患有慢性盆腔疼痛
  • 女性或不认为具有女性器官/女性基因型的女性的个人，如上所述，也有或没有性侵犯史
  • 子宫内膜异位症腹腔镜检查结果呈阴性

排除标准：

  • 出生时性别非女性的被认定为女性的个人
  • 严重的精神健康障碍，包括任何具有精神病特征的疾病（例如精神分裂症、双相情感障碍、分裂情感障碍）
  • 由于严重身体创伤（不包括性侵犯）造成的骨盆疼痛，例如创伤性分娩、骨盆骨折或 PI 或 AI 确定的任何其他创伤。
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：患者队列：对照
患者样本将是对照组和治疗组。 个人不会被分为不同的群体。 患者将作为自己的对照。 对照患者将在研究干预前 4 周内参加初级保健提供者认为适当的标准护理治疗，包括物理治疗、心理治疗、行为健康、典型初级保健管理等。 然后，相同的患者将交叉进行重新评估，并接受龙针灸技术（参见附件《进针方案》）作为控制疼痛的方法，每周一次，持续 4 周。
其他：护理标准
在研究干预前 4 周内，初级保健提供者认为适当的标准护理治疗，包括物理治疗、心理治疗、行为健康、典型初级保健管理等。
实验性的：患者队列：干预
患者样本将是对照组和治疗组。 个人不会被分为不同的群体。 患者将作为自己的对照。 对照患者将在研究干预前 4 周内参加初级保健提供者认为适当的标准护理治疗，包括物理治疗、心理治疗、行为健康、典型初级保健管理等。 然后，相同的患者将交叉进行重新评估，并接受龙针灸技术（参见附件《进针方案》）作为控制疼痛的方法，每周一次，持续 4 周。
其他：龙
进行治疗的提供者将向受试者朗读龙的脚本。 受试者将接受龙方案的针灸治疗。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
国防和退伍军人疼痛评定量表 (DVPRS)
大体时间：访问 1（第 0 周）
DVPRS 由 11 点数字评定量表组成，0 表示无疼痛，10 表示严重疼痛。 它在测量急性和慢性疼痛方面的可靠性和有效性已得到证实，目前是整个国防部和退伍军人管理局卫生系统疼痛测量的标准。 DVPRS 已展示了允许使用参数方法的线性标度质量。
访问 1（第 0 周）
国防和退伍军人疼痛评定量表 (DVPRS)
大体时间：访视 2（第 4 周）
DVPRS 由 11 点数字评定量表组成，0 表示无疼痛，10 表示严重疼痛。 它在测量急性和慢性疼痛方面的可靠性和有效性已得到证实，目前是整个国防部和退伍军人管理局卫生系统疼痛测量的标准。 DVPRS 已展示了允许使用参数方法的线性标度质量。
访视 2（第 4 周）
国防和退伍军人疼痛评定量表 (DVPRS)
大体时间：访视 3（第 5 周）
DVPRS 由 11 点数字评定量表组成，0 表示无疼痛，10 表示严重疼痛。 它在测量急性和慢性疼痛方面的可靠性和有效性已得到证实，目前是整个国防部和退伍军人管理局卫生系统疼痛测量的标准。 DVPRS 已展示了允许使用参数方法的线性标度质量。
访视 3（第 5 周）
国防和退伍军人疼痛评定量表 (DVPRS)
大体时间：访视 4（第 6 周）
DVPRS 由 11 点数字评定量表组成，0 表示无疼痛，10 表示严重疼痛。 它在测量急性和慢性疼痛方面的可靠性和有效性已得到证实，目前是整个国防部和退伍军人管理局卫生系统疼痛测量的标准。 DVPRS 已展示了允许使用参数方法的线性标度质量。
访视 4（第 6 周）
国防和退伍军人疼痛评定量表 (DVPRS)
大体时间：访视 5（第 7 周）
DVPRS 由 11 点数字评定量表组成，0 表示无疼痛，10 表示严重疼痛。 它在测量急性和慢性疼痛方面的可靠性和有效性已得到证实，目前是整个国防部和退伍军人管理局卫生系统疼痛测量的标准。 DVPRS 已展示了允许使用参数方法的线性标度质量。
访视 5（第 7 周）
国防和退伍军人疼痛评定量表 (DVPRS)
大体时间：访视 6（第 11 周）
DVPRS 由 11 点数字评定量表组成，0 表示无疼痛，10 表示严重疼痛。 它在测量急性和慢性疼痛方面的可靠性和有效性已得到证实，目前是整个国防部和退伍军人管理局卫生系统疼痛测量的标准。 DVPRS 已展示了允许使用参数方法的线性标度质量。
访视 6（第 11 周）
女性泌尿生殖疼痛指数 (GUPI)
大体时间：访问 1（第 0 周）
GUPI 是一种经过验证的工具，可评估男性和女性泌尿生殖疼痛症状的程度。 它的范围为 0 到 45，并且还展示了允许使用参数方法的线性标度质量。
访问 1（第 0 周）
女性泌尿生殖疼痛指数 (GUPI)
大体时间：访视 2（第 4 周）
GUPI 是一种经过验证的工具，可评估男性和女性泌尿生殖疼痛症状的程度。 它的范围为 0 到 45，并且还展示了允许使用参数方法的线性标度质量。
访视 2（第 4 周）
女性泌尿生殖疼痛指数 (GUPI)
大体时间：访视 3（第 5 周）
GUPI 是一种经过验证的工具，可评估男性和女性泌尿生殖疼痛症状的程度。 它的范围为 0 到 45，并且还展示了允许使用参数方法的线性标度质量。
访视 3（第 5 周）
女性泌尿生殖疼痛指数 (GUPI)
大体时间：访视 4（第 6 周）
GUPI 是一种经过验证的工具，可评估男性和女性泌尿生殖疼痛症状的程度。 它的范围为 0 到 45，并且还展示了允许使用参数方法的线性标度质量。
访视 4（第 6 周）
女性泌尿生殖疼痛指数 (GUPI)
大体时间：访视 5（第 7 周）
GUPI 是一种经过验证的工具，可评估男性和女性泌尿生殖疼痛症状的程度。 它的范围为 0 到 45，并且还展示了允许使用参数方法的线性标度质量。
访视 5（第 7 周）
女性泌尿生殖疼痛指数 (GUPI)
大体时间：访视 6（第 11 周）
GUPI 是一种经过验证的工具，可评估男性和女性泌尿生殖疼痛症状的程度。 它的范围为 0 到 45，并且还展示了允许使用参数方法的线性标度质量。
访视 6（第 11 周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
DSM-5 的 PTSD 检查表 (PCL-5)
大体时间：访问 1（第 0 周）

将给予有性创伤史的受试者。

PCL-5 是一种包含 20 项的 PTSD 自我报告测量方法，使用从 0（完全不）到 4（非常）的 5 分制评分，对受访者在过去一个月中如何受到 PTSD 症状的困扰进行评级。 将反应汇总为总分，分数越高表明 PTSD 症状越严重。 通过对 20 个项目中每一个项目的分数求和，可以获得总症状严重程度分数（范围 0 - 80）。 研究表明，PCL-5 截止分数在 31-33 之间表示可能患有 PTSD。 5 - 10 分的变化代表可靠的变化（即，不是偶然的变化），10 - 20 分的变化代表临床上显着的变化。
访问 1（第 0 周）
DSM-5 的 PTSD 检查表 (PCL-5)
大体时间：访视 2（第 4 周）

将给予有性创伤史的受试者。

PCL-5 是一种包含 20 项的 PTSD 自我报告测量方法，使用从 0（完全不）到 4（非常）的 5 分制评分，对受访者在过去一个月中如何受到 PTSD 症状的困扰进行评级。 将反应汇总为总分，分数越高表明 PTSD 症状越严重。 通过对 20 个项目中每一个项目的分数求和，可以获得总症状严重程度分数（范围 0 - 80）。 研究表明，PCL-5 截止分数在 31-33 之间表示可能患有 PTSD。 5 - 10 分的变化代表可靠的变化（即，不是偶然的变化），10 - 20 分的变化代表临床上显着的变化。
访视 2（第 4 周）
DSM-5 的 PTSD 检查表 (PCL-5)
大体时间：访视 3（第 5 周）

将给予有性创伤史的受试者。

PCL-5 是一种包含 20 项的 PTSD 自我报告测量方法，使用从 0（完全不）到 4（非常）的 5 分制评分，对受访者在过去一个月中如何受到 PTSD 症状的困扰进行评级。 将反应汇总为总分，分数越高表明 PTSD 症状越严重。 通过对 20 个项目中每一个项目的分数求和，可以获得总症状严重程度分数（范围 0 - 80）。 研究表明，PCL-5 截止分数在 31-33 之间表示可能患有 PTSD。 5 - 10 分的变化代表可靠的变化（即，不是偶然的变化），10 - 20 分的变化代表临床上显着的变化。
访视 3（第 5 周）
DSM-5 的 PTSD 检查表 (PCL-5)
大体时间：访视 4（第 6 周）

将给予有性创伤史的受试者。

PCL-5 是一种包含 20 项的 PTSD 自我报告测量方法，使用从 0（完全不）到 4（非常）的 5 分制评分，对受访者在过去一个月中如何受到 PTSD 症状的困扰进行评级。 将反应汇总为总分，分数越高表明 PTSD 症状越严重。 通过对 20 个项目中每一个项目的分数求和，可以获得总症状严重程度分数（范围 0 - 80）。 研究表明，PCL-5 截止分数在 31-33 之间表示可能患有 PTSD。 5 - 10 分的变化代表可靠的变化（即，不是偶然的变化），10 - 20 分的变化代表临床上显着的变化。
访视 4（第 6 周）
DSM-5 的 PTSD 检查表 (PCL-5)
大体时间：访视 5（第 7 周）

将给予有性创伤史的受试者。

PCL-5 是一种包含 20 项的 PTSD 自我报告测量方法，使用从 0（完全不）到 4（非常）的 5 分制评分，对受访者在过去一个月中如何受到 PTSD 症状的困扰进行评级。 将反应汇总为总分，分数越高表明 PTSD 症状越严重。 通过对 20 个项目中每一个项目的分数求和，可以获得总症状严重程度分数（范围 0 - 80）。 研究表明，PCL-5 截止分数在 31-33 之间表示可能患有 PTSD。 5 - 10 分的变化代表可靠的变化（即，不是偶然的变化），10 - 20 分的变化代表临床上显着的变化。
访视 5（第 7 周）
DSM-5 的 PTSD 检查表 (PCL-5)
大体时间：访视 6（第 11 周）

将给予有性创伤史的受试者。

PCL-5 是一种包含 20 项的 PTSD 自我报告测量方法，使用从 0（完全不）到 4（非常）的 5 分制评分，对受访者在过去一个月中如何受到 PTSD 症状的困扰进行评级。 将反应汇总为总分，分数越高表明 PTSD 症状越严重。 通过对 20 个项目中每一个项目的分数求和，可以获得总症状严重程度分数（范围 0 - 80）。 研究表明，PCL-5 截止分数在 31-33 之间表示可能患有 PTSD。 5 - 10 分的变化代表可靠的变化（即，不是偶然的变化），10 - 20 分的变化代表临床上显着的变化。
访视 6（第 11 周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

David Moss

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月1日

初级完成 (估计的)

2026年10月1日

研究完成 (估计的)

2026年10月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月24日

首次发布 (实际的)

2024年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月9日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MOMMC.2024.0029

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

我们不打算共享数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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