Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktio krooniseen lantion kipuun

keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: David Moss

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko vaihtoehtoiset kivunhallintastrategiat, nimittäin akupunktio, auttaa vähentämään naisten lantion kivun voimakkuutta verrattuna muihin kivunhallintamenetelmiin. Tämä tutkimus keskittyy erityisesti Dragonin akupunktioprotokollaan, joka pyrkii lievittämään kroonista ei-endometrioosista johtuvaa lantion kipua naisilla, joilla on tai ei ole ollut seksuaalista väkivaltaa.

Tämä tutkimus voi tukea todisteita edullisista vaihtoehtoisista hoitomuodoista potilaille, joilla on traumaattinen seksuaalihistoria ja krooninen lantion kipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko vaihtoehtoiset kivunhallintastrategiat, nimittäin akupunktio, auttaa vähentämään naisten lantion kivun voimakkuutta verrattuna muihin kivunhallintamenetelmiin. Tämä tutkimus keskittyy erityisesti Dragonin akupunktioprotokollaan, joka pyrkii lievittämään kroonista ei-endometrioosista johtuvaa lantion kipua naisilla, joilla on tai ei ole ollut seksuaalista väkivaltaa. Dragons-protokolla koostuu kahdesta osasta, jotka molemmat valmistuivat samalla vierailulla; ulkoiset lohikäärmeet (neulat asetetaan kehon selkäpinnalle) ja sisäiset lohikäärmeet (neulat asetetaan kehon vatsapinnalle). Kiinan akupunktioteoriassa ulkoiset lohikäärmeet edustavat elämässämme tapahtuvia traumaattisia tapahtumia ja sisäiset lohikäärmeet edustavat lohikäärmeitä, jotka elävät kehossa ja taistelevat ulkoisia lohikäärmeitä vastaan. Sitä käytetään posttraumaattisen stressin hoitoon. Ulkoisten lohikäärmeiden aikana potilas ajattelee aiempaa traumaa (päästä ulkoiset lohikäärmeet sisään), sitten hoidon toisessa vaiheessa sisäiset lohikäärmeet taistelevat ulkoisia lohikäärmeitä vastaan. Länsimaisen neurobiologian näkökulmasta kliiniset kokemukset viittaavat siihen, että posttraumaattisesta stressistä kärsivillä potilailla on limbiseen järjestelmään tallennettuja muistoja, jotka aktivoituessaan aktivoivat sympaattisen hermoston. Lohikäärmeet sallivat aivojen "uudelleenkäsitellä" nämä muistot, jotta laukaisimet eivät aktivoi sympaattista vastetta potilaassa. Mekanismia ei tunneta, mutta tutkijat uskovat, että se voi johtua neulojen aiheuttamasta vagaalisesta stimulaatiosta, kun potilas "eläää" traumaattisen tapahtuman ja kokee näin tapahtuman parasympaattisessa tilassa. Tätä interventiota verrataan muihin hoitomuotoihin, kuten lantionpohjan fysioterapiaan, steroideihin kuulumattomiin tulehduskipulääkkeisiin, osteopaattiseen manipulatiiviseen lääketieteeseen tai muihin palveluntarjoajien tarjoamiin tavanomaisiin keinoihin kivunhallinnan saavuttamiseksi.

Tutkijat mittaavat toimenpiteitä edeltävän ja toimenpiteen jälkeisen kivun tasoa käyttämällä standardia armeijan puolustus- ja veteraanikipuluokitusasteikkoa (DVPRS) kirjallisuuteen perustuvan lantion kipukyselylomakkeen, Female Genitourinary Pain Indexin (GUPI) lisäksi. Kipuindeksiasteikkojen lisäksi potilaat, joilla on ollut seksuaalisia traumoja, saavat DSM-5:n (PCL-5) PTSD-tarkistuslistan, joka on standardoitu mittaustyökalu PTSD:n arvioimiseen. Tarjottua akupunktiohoitoa, Dragon'sia, käytetään perinteisesti sekä fyysisen että henkisen kivun hoitoon. Siksi tehdään osa-analyysi PTSD-oireiden paranemisen arvioimiseksi niillä, joilla on ollut seksuaalista väkivaltaa ja traumaa.

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että akupunktio Dragonin kanssa vähentää kroonista lantion kipua naisilla, joilla on tai ei ole ollut seksuaalisia traumoja, koska se on suunniteltu sekä fyysisen että henkisen kivun hoitoon. Tämä on suhteellisen turvallinen, tehokas ja ei-invasiivinen hoitostrategia, jota voitaisiin tarjota vaihtoehtoisena kivunhallintakeinona, kun perinteiset menetelmät ovat tehottomia.

Seulontakäynti (30 minuuttia)

  • Hanki ja dokumentoi allekirjoitettu tietoinen suostumusasiakirja ja HIPAA-valtuutus
  • Tarkista aiheen kelpoisuus mukaanotto-/poissulkemiskriteerien perusteella potilastietotarkastuksen avulla
  • Merkitse muistiin kaikki kohteen käyttämät lääkkeet
  • Kerää demografisia tietoja sisältämään DoD-tunnus, ikä, rotu, määrätty sukupuoli syntymähetkellä, asevelvollisuus (aktiivinen palvelu, reservi, eläkkeellä, erossa tai huollettava), seksuaalisen väkivallan historia ennen lantiokipujen puhkeamista, mielenterveysdiagnoosit (esim. ahdistuneisuus, masennus, PTSD), aikaisemmat hoidot, joita on käytetty lantion kivun hoitoon

Potilasnäyte on sekä kontrolli- että hoitoryhmä. Henkilöitä ei jaeta erillisiin ryhmiin. Potilaat toimivat omana kontrollinaan. Kontrollipotilaat osallistuvat tavanomaisiin hoitomuotoihin, mukaan lukien fysioterapia, psykoterapia, käyttäytymisterveys, tyypillinen perushoidon hallinta jne. perusterveydenhuollon tarjoajan katsomalla tavalla, 4 viikkoa ennen tutkimusinterventiota. Samat potilaat arvioidaan sitten uudelleen, ja heille tarjotaan akupunktioa lohikäärmeellä (katso neulan asettamisen liiteprotokolla) kivunhallintakeinona kerran viikossa 4 viikon ajan. Kiputulokset arvioidaan puolustus- ja veteraanikipuluokitusasteikolla (DVPRS) ja naisten sukupuolielinten kipuindeksillä (GUPI). Koehenkilöille, joilla on ollut seksuaalisia traumoja, osa-analyysi arvioi oireiden muutosta ennen ja jälkeen PTSD-tarkistuslistalla DSM-5:lle (PCL-5).

Käynti 1 (viikko 0) (voi olla sama päivä kuin seulontakäynti) (20 minuuttia):

  • Hallitse DVPRS:ää, mukaan lukien elämänlaatua koskevat lisäkysymykset
  • Hallinnoi GUPI:tä
  • Anna PCL-5:tä koehenkilöille, joilla on ollut seksuaalista väkivaltaa

Vierailu 2 (viikko 4) (60 minuuttia) (henkilökohtainen):

  • Koehenkilöt raportoivat, mitä hoitoja he ovat saaneet seulontakäynnin jälkeen
  • Hallitse DVPRS:ää, mukaan lukien elämänlaatua koskevat lisäkysymykset
  • Hallinnoi GUPI:tä
  • Anna PCL-5:tä kuukausittain koehenkilöille, joilla on ollut seksuaalista väkivaltaa
  • Hoitoa hoitava palveluntarjoaja lukee koehenkilöille Dragons Scriptin
  • Koehenkilöt saavat ensimmäisen akupunktiohoidon lohikäärmeillä

Vierailu 3 (viikko 5) (60 minuuttia) (henkilökohtainen):

  • Hallitse DVPRS:ää, mukaan lukien elämänlaatua koskevat lisäkysymykset
  • Hallinnoi GUPI:tä
  • Anna PCL-5:tä viikoittain koehenkilöille, joilla on ollut seksuaalista väkivaltaa
  • Hoitoa antava palveluntarjoaja lukee Dragons-käsikirjoituksen koehenkilöille (käynnit 3-5 koehenkilö voi halutessaan lukea käsikirjoituksen itse).
  • Koehenkilöt saavat toisen akupunktiohoidon lohikäärmeillä

Vierailu 4 (viikko 6) (60 minuuttia) (henkilökohtainen):

  • Hallitse DVPRS:ää, mukaan lukien elämänlaatua koskevat lisäkysymykset
  • Hallinnoi GUPI:tä
  • Anna PCL-5:tä viikoittain koehenkilöille, joilla on ollut seksuaalista väkivaltaa
  • Hoitoa antava palveluntarjoaja lukee Dragons-käsikirjoituksen koehenkilöille (käynnit 3-5 koehenkilö voi halutessaan lukea käsikirjoituksen itse).
  • Koehenkilöt saavat kolmannen akupunktiohoidon lohikäärmeillä

Vierailu 5 (viikko 7) (60 minuuttia) (henkilökohtainen):

  • Hallitse DVPRS:ää, mukaan lukien elämänlaatua koskevat lisäkysymykset
  • Hallinnoi GUPI:tä
  • Anna PCL-5:tä viikoittain koehenkilöille, joilla on ollut seksuaalista väkivaltaa
  • Hoitoa antava palveluntarjoaja lukee Dragons-käsikirjoituksen koehenkilöille (käynnit 3-5 koehenkilö voi halutessaan lukea käsikirjoituksen itse).
  • Koehenkilöt saavat neljännen akupunktiohoidon lohikäärmeillä

Vierailu 6 (viikko 11) (60 minuuttia) Voidaan tehdä virtuaalisesti:

  • Hallitse DVPRS:ää, mukaan lukien elämänlaatua koskevat lisäkysymykset
  • Hallinnoi GUPI:tä
  • Anna PCL-5:tä kuukausittain koehenkilöille, joilla on ollut seksuaalista väkivaltaa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, Yhdysvallat, 89191
        • Rekrytointi
        • Mike O'Callaghan Military Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

**Potilaiden on voitava saada hoitoa Nellisin ilmavoimien tukikohdassa (sotilaallinen laitos), jotta he voivat osallistua tähän tutkimukseen**

Sisällyttämiskriteerit:

  • Active Duty ja DoD naispuoliset edunsaajat (ts. entinen armeija, puoliso, huollettava) 21–65-vuotiaat, joilla on krooninen lantion kipu
  • Naiset tai henkilöt, jotka eivät tunnista naisia, joilla on naisen elimiä/naisen genotyyppiä, kuten edellä ja joilla myös on tai ei ole aiemmin ollut seksuaalista väkivaltaa
  • Sinulla on negatiivinen laparoskooppinen löydös endometrioosista

Poissulkemiskriteerit:

  • Naisiksi tunnistavat henkilöt, joiden sukupuoli syntyessään ei ollut nainen
  • Vakavat mielenterveyshäiriöt, mukaan lukien kaikki häiriöt, joissa on psykoottisia piirteitä (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsoaffektiivinen häiriö)
  • Lantion kipu, joka johtuu vakavasta fyysisestä traumasta (lukuun ottamatta seksuaalista väkivaltaa), kuten traumaattinen synnytys, lantionmurtuma tai mikä tahansa muu PI:n tai AI:n määrittelemä trauma.
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaskohortti: Kontrolli
Potilasnäyte on sekä kontrolli- että hoitoryhmä. Henkilöitä ei jaeta erillisiin ryhmiin. Potilaat toimivat omana kontrollinaan. Kontrollipotilaat osallistuvat tavanomaisiin hoitomuotoihin, mukaan lukien fysioterapia, psykoterapia, käyttäytymisterveys, tyypillinen perushoidon hallinta jne. perusterveydenhuollon tarjoajan katsomalla tavalla, 4 viikkoa ennen tutkimusinterventiota. Samat potilaat siirtyvät sitten ja arvioivat uudelleen, ja heille tarjotaan akupunktio lohikäärmetekniikalla (katso neulan asettamisen liiteprotokolla) kivunhallintakeinona kerran viikossa 4 viikon ajan.
Muut: Hoitostandardi
Perusterveydenhuollon tarjoajan sopivaksi katsomat standardit hoitohoidot, mukaan lukien fysioterapia, psykoterapia, käyttäytymisterveys, tyypillinen perushoidon hallinta jne. 4 viikkoa ennen tutkimustoimenpiteitä.
Kokeellinen: Potilaskohortti: Interventio
Potilasnäyte on sekä kontrolli- että hoitoryhmä. Henkilöitä ei jaeta erillisiin ryhmiin. Potilaat toimivat omana kontrollinaan. Kontrollipotilaat osallistuvat tavanomaisiin hoitomuotoihin, mukaan lukien fysioterapia, psykoterapia, käyttäytymisterveys, tyypillinen perushoidon hallinta jne. perusterveydenhuollon tarjoajan katsomalla tavalla, 4 viikkoa ennen tutkimusinterventiota. Samat potilaat siirtyvät sitten ja arvioivat uudelleen, ja heille tarjotaan akupunktio lohikäärmetekniikalla (katso neulan asettamisen liiteprotokolla) kivunhallintakeinona kerran viikossa 4 viikon ajan.
Muut: Lohikäärmeitä
Hoitoa hoitava palveluntarjoaja lukee koehenkilöille Dragons Scriptin. Koehenkilöt saavat akupunktiohoitonsa Dragons-protokollalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puolustusvoimien ja veteraanien kivun arviointiasteikko (DVPRS)
Aikaikkuna: Käynti 1 (viikko 0)
DVPRS koostuu 11 pisteen numeerisesta luokitusasteikosta, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 osoittaa voimakasta kipua. Sen luotettavuus ja pätevyys on vahvistettu sekä akuutin että kroonisen kivun mittaamisessa, ja se on tällä hetkellä standardi kivun mittauksessa kaikissa DoD- ja VA-terveysjärjestelmissä. DVPRS on osoittanut lineaarisen mittakaavan ominaisuuksia, jotka mahdollistavat parametristen menetelmien käytön.
Käynti 1 (viikko 0)
Puolustusvoimien ja veteraanien kivun arviointiasteikko (DVPRS)
Aikaikkuna: Käynti 2 (viikko 4)
DVPRS koostuu 11 pisteen numeerisesta luokitusasteikosta, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 osoittaa voimakasta kipua. Sen luotettavuus ja pätevyys on vahvistettu sekä akuutin että kroonisen kivun mittaamisessa, ja se on tällä hetkellä standardi kivun mittauksessa kaikissa DoD- ja VA-terveysjärjestelmissä. DVPRS on osoittanut lineaarisen mittakaavan ominaisuuksia, jotka mahdollistavat parametristen menetelmien käytön.
Käynti 2 (viikko 4)
Puolustusvoimien ja veteraanien kivun arviointiasteikko (DVPRS)
Aikaikkuna: Käynti 3 (viikko 5)
DVPRS koostuu 11 pisteen numeerisesta luokitusasteikosta, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 osoittaa voimakasta kipua. Sen luotettavuus ja pätevyys on vahvistettu sekä akuutin että kroonisen kivun mittaamisessa, ja se on tällä hetkellä standardi kivun mittauksessa kaikissa DoD- ja VA-terveysjärjestelmissä. DVPRS on osoittanut lineaarisen mittakaavan ominaisuuksia, jotka mahdollistavat parametristen menetelmien käytön.
Käynti 3 (viikko 5)
Puolustusvoimien ja veteraanien kivun arviointiasteikko (DVPRS)
Aikaikkuna: Käynti 4 (viikko 6)
DVPRS koostuu 11 pisteen numeerisesta luokitusasteikosta, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 osoittaa voimakasta kipua. Sen luotettavuus ja pätevyys on vahvistettu sekä akuutin että kroonisen kivun mittaamisessa, ja se on tällä hetkellä standardi kivun mittauksessa kaikissa DoD- ja VA-terveysjärjestelmissä. DVPRS on osoittanut lineaarisen mittakaavan ominaisuuksia, jotka mahdollistavat parametristen menetelmien käytön.
Käynti 4 (viikko 6)
Puolustusvoimien ja veteraanien kivun arviointiasteikko (DVPRS)
Aikaikkuna: Käynti 5 (viikko 7)
DVPRS koostuu 11 pisteen numeerisesta luokitusasteikosta, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 osoittaa voimakasta kipua. Sen luotettavuus ja pätevyys on vahvistettu sekä akuutin että kroonisen kivun mittaamisessa, ja se on tällä hetkellä standardi kivun mittauksessa kaikissa DoD- ja VA-terveysjärjestelmissä. DVPRS on osoittanut lineaarisen mittakaavan ominaisuuksia, jotka mahdollistavat parametristen menetelmien käytön.
Käynti 5 (viikko 7)
Puolustusvoimien ja veteraanien kivun arviointiasteikko (DVPRS)
Aikaikkuna: Vierailu 6 (viikko 11)
DVPRS koostuu 11 pisteen numeerisesta luokitusasteikosta, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 osoittaa voimakasta kipua. Sen luotettavuus ja pätevyys on vahvistettu sekä akuutin että kroonisen kivun mittaamisessa, ja se on tällä hetkellä standardi kivun mittauksessa kaikissa DoD- ja VA-terveysjärjestelmissä. DVPRS on osoittanut lineaarisen mittakaavan ominaisuuksia, jotka mahdollistavat parametristen menetelmien käytön.
Vierailu 6 (viikko 11)
Naisten sukuelinten kipuindeksi (GUPI)
Aikaikkuna: Käynti 1 (viikko 0)
GUPI on validoitu väline oireiden asteen arvioimiseen sekä miehillä että naisilla, joilla on virtsaelinten kipuvaivoja. Sen alue on 0–45, ja se on myös osoittanut lineaarisen mittakaavan ominaisuuksia, jotka mahdollistavat parametristen menetelmien käytön.
Käynti 1 (viikko 0)
Naisten sukuelinten kipuindeksi (GUPI)
Aikaikkuna: Käynti 2 (viikko 4)
GUPI on validoitu väline oireiden asteen arvioimiseen sekä miehillä että naisilla, joilla on virtsaelinten kipuvaivoja. Sen alue on 0–45, ja se on myös osoittanut lineaarisen mittakaavan ominaisuuksia, jotka mahdollistavat parametristen menetelmien käytön.
Käynti 2 (viikko 4)
Naisten sukuelinten kipuindeksi (GUPI)
Aikaikkuna: Käynti 3 (viikko 5)
GUPI on validoitu väline oireiden asteen arvioimiseen sekä miehillä että naisilla, joilla on virtsaelinten kipuvaivoja. Sen alue on 0–45, ja se on myös osoittanut lineaarisen mittakaavan ominaisuuksia, jotka mahdollistavat parametristen menetelmien käytön.
Käynti 3 (viikko 5)
Naisten sukuelinten kipuindeksi (GUPI)
Aikaikkuna: Käynti 4 (viikko 6)
GUPI on validoitu väline oireiden asteen arvioimiseen sekä miehillä että naisilla, joilla on virtsaelinten kipuvaivoja. Sen alue on 0–45, ja se on myös osoittanut lineaarisen mittakaavan ominaisuuksia, jotka mahdollistavat parametristen menetelmien käytön.
Käynti 4 (viikko 6)
Naisten sukuelinten kipuindeksi (GUPI)
Aikaikkuna: Käynti 5 (viikko 7)
GUPI on validoitu väline oireiden asteen arvioimiseen sekä miehillä että naisilla, joilla on virtsaelinten kipuvaivoja. Sen alue on 0–45, ja se on myös osoittanut lineaarisen mittakaavan ominaisuuksia, jotka mahdollistavat parametristen menetelmien käytön.
Käynti 5 (viikko 7)
Naisten sukuelinten kipuindeksi (GUPI)
Aikaikkuna: Vierailu 6 (viikko 11)
GUPI on validoitu väline oireiden asteen arvioimiseen sekä miehillä että naisilla, joilla on virtsaelinten kipuvaivoja. Sen alue on 0–45, ja se on myös osoittanut lineaarisen mittakaavan ominaisuuksia, jotka mahdollistavat parametristen menetelmien käytön.
Vierailu 6 (viikko 11)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: Käynti 1 (viikko 0)

Se annetaan henkilöille, joilla on ollut seksuaalisia traumoja.

PCL-5 on 20 pisteen itseraportoiva PTSD-arvioinnin mittari siitä, kuinka vastaaja on vaivannut PTSD-oireita viimeisen kuukauden aikana käyttäen 5-pisteistä asteikkoa 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin). Vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa PTSD-oireiden vakavuutta. Oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä (alue 0 - 80) voidaan saada laskemalla yhteen kunkin 20 kohteen pisteet. Tutkimukset viittaavat siihen, että PCL-5:n rajapisteet 31-33 ovat osoitus todennäköisestä PTSD:stä. 5-10 pisteen muutos edustaa luotettavaa muutosta (eli muutos ei johdu sattumasta) ja 10-20 pisteen muutos edustaa kliinisesti merkittävää muutosta.
Käynti 1 (viikko 0)
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: Käynti 2 (viikko 4)

Se annetaan henkilöille, joilla on ollut seksuaalisia traumoja.

PCL-5 on 20 pisteen itseraportoiva PTSD-arvioinnin mittari siitä, kuinka vastaaja on vaivannut PTSD-oireita viimeisen kuukauden aikana käyttäen 5-pisteistä asteikkoa 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin). Vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa PTSD-oireiden vakavuutta. Oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä (alue 0 - 80) voidaan saada laskemalla yhteen kunkin 20 kohteen pisteet. Tutkimukset viittaavat siihen, että PCL-5:n rajapisteet 31-33 ovat osoitus todennäköisestä PTSD:stä. 5-10 pisteen muutos edustaa luotettavaa muutosta (eli muutos ei johdu sattumasta) ja 10-20 pisteen muutos edustaa kliinisesti merkittävää muutosta.
Käynti 2 (viikko 4)
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: Käynti 3 (viikko 5)

Se annetaan henkilöille, joilla on ollut seksuaalisia traumoja.

PCL-5 on 20 pisteen itseraportoiva PTSD-arvioinnin mittari siitä, kuinka vastaaja on vaivannut PTSD-oireita viimeisen kuukauden aikana käyttäen 5-pisteistä asteikkoa 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin). Vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa PTSD-oireiden vakavuutta. Oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä (alue 0 - 80) voidaan saada laskemalla yhteen kunkin 20 kohteen pisteet. Tutkimukset viittaavat siihen, että PCL-5:n rajapisteet 31-33 ovat osoitus todennäköisestä PTSD:stä. 5-10 pisteen muutos edustaa luotettavaa muutosta (eli muutos ei johdu sattumasta) ja 10-20 pisteen muutos edustaa kliinisesti merkittävää muutosta.
Käynti 3 (viikko 5)
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: Käynti 4 (viikko 6)

Se annetaan henkilöille, joilla on ollut seksuaalisia traumoja.

PCL-5 on 20 pisteen itseraportoiva PTSD-arvioinnin mittari siitä, kuinka vastaaja on vaivannut PTSD-oireita viimeisen kuukauden aikana käyttäen 5-pisteistä asteikkoa 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin). Vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa PTSD-oireiden vakavuutta. Oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä (alue 0 - 80) voidaan saada laskemalla yhteen kunkin 20 kohteen pisteet. Tutkimukset viittaavat siihen, että PCL-5:n rajapisteet 31-33 ovat osoitus todennäköisestä PTSD:stä. 5-10 pisteen muutos edustaa luotettavaa muutosta (eli muutos ei johdu sattumasta) ja 10-20 pisteen muutos edustaa kliinisesti merkittävää muutosta.
Käynti 4 (viikko 6)
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: Käynti 5 (viikko 7)

Se annetaan henkilöille, joilla on ollut seksuaalisia traumoja.

PCL-5 on 20 pisteen itseraportoiva PTSD-arvioinnin mittari siitä, kuinka vastaaja on vaivannut PTSD-oireita viimeisen kuukauden aikana käyttäen 5-pisteistä asteikkoa 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin). Vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa PTSD-oireiden vakavuutta. Oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä (alue 0 - 80) voidaan saada laskemalla yhteen kunkin 20 kohteen pisteet. Tutkimukset viittaavat siihen, että PCL-5:n rajapisteet 31-33 ovat osoitus todennäköisestä PTSD:stä. 5-10 pisteen muutos edustaa luotettavaa muutosta (eli muutos ei johdu sattumasta) ja 10-20 pisteen muutos edustaa kliinisesti merkittävää muutosta.
Käynti 5 (viikko 7)
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: Vierailu 6 (viikko 11)

Se annetaan henkilöille, joilla on ollut seksuaalisia traumoja.

PCL-5 on 20 pisteen itseraportoiva PTSD-arvioinnin mittari siitä, kuinka vastaaja on vaivannut PTSD-oireita viimeisen kuukauden aikana käyttäen 5-pisteistä asteikkoa 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin). Vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa PTSD-oireiden vakavuutta. Oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä (alue 0 - 80) voidaan saada laskemalla yhteen kunkin 20 kohteen pisteet. Tutkimukset viittaavat siihen, että PCL-5:n rajapisteet 31-33 ovat osoitus todennäköisestä PTSD:stä. 5-10 pisteen muutos edustaa luotettavaa muutosta (eli muutos ei johdu sattumasta) ja 10-20 pisteen muutos edustaa kliinisesti merkittävää muutosta.
Vierailu 6 (viikko 11)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

David Moss

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MOMMC.2024.0029

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme aio jakaa tietoja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lantiokipu

Kliiniset tutkimukset Hoitostandardi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa