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Agopuntura per il dolore pelvico cronico

9 aprile 2026 aggiornato da: David Moss

L’obiettivo di questo studio è determinare se strategie alternative di gestione del dolore, vale a dire l’agopuntura, possono aiutare a ridurre l’intensità del dolore pelvico femminile rispetto ad altre modalità di controllo del dolore. Questo studio di ricerca si concentrerà specificamente sul protocollo di agopuntura del Drago che cercherà di alleviare il dolore pelvico cronico non endometriosico per le donne con o senza una storia di violenza sessuale.

Questo studio può supportare l’evidenza di un mezzo di trattamento alternativo poco costoso per i pazienti con o senza storia sessuale traumatica e dolore pelvico cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’obiettivo di questo studio è determinare se strategie alternative di gestione del dolore, vale a dire l’agopuntura, possono aiutare a ridurre l’intensità del dolore pelvico femminile rispetto ad altre modalità di controllo del dolore. Questo studio di ricerca si concentrerà specificamente sul protocollo di agopuntura del Drago che cercherà di alleviare il dolore pelvico cronico non endometriosico per le donne con o senza una storia di violenza sessuale. Il protocollo Draghi è composto da due parti, entrambe completate nella stessa visita; Draghi esterni (gli aghi sono posti sulla superficie dorsale del corpo) e Draghi interni (gli aghi sono posti sulla superficie ventrale del corpo). Nella teoria dell'agopuntura cinese, i draghi esterni rappresentano gli eventi traumatici che accadono nella nostra vita e i draghi interni rappresentano i draghi che vivono nel corpo e combattono i draghi esterni. È usato per trattare lo stress post-traumatico. Durante i draghi esterni il paziente pensa al trauma precedente (lascia entrare i draghi esterni), poi durante la seconda fase del trattamento i draghi interni combattono i draghi esterni. Dal punto di vista della neurobiologia occidentale, l’esperienza clinica suggerisce che i pazienti con stress post-traumatico hanno ricordi immagazzinati nel sistema limbico che, quando attivati, attivano il sistema nervoso simpatico. Dragons consente al cervello di "rielaborare" questi ricordi in modo che i trigger non attivino una risposta simpatica nel paziente. Il meccanismo non è noto, ma gli investigatori teorizzano possa essere dovuto alla stimolazione vagale degli aghi mentre il paziente "rivive" l'evento traumatico, vivendo quindi l'evento in uno stato parasimpatico. Questo intervento sarà confrontato con altre modalità di trattamento come la terapia fisica del pavimento pelvico, gli antinfiammatori non steroidei, la medicina manipolativa osteopatica o qualsiasi altro mezzo abituale per ottenere il controllo del dolore offerto dai loro fornitori.

Gli investigatori misureranno i livelli di dolore pre-procedura e post-procedura utilizzando la scala militare standard di valutazione del dolore per la difesa e i veterani (DVPRS) oltre a un questionario sul dolore pelvico basato sulla letteratura, il Female Genitourinary Pain Index (GUPI). Oltre alle scale dell'indice del dolore, i pazienti con una storia di traumi sessuali riceveranno la lista di controllo PTSD per il DSM-5 (PCL-5), che è uno strumento di misurazione standardizzato per la valutazione del PTSD. L'intervento di agopuntura previsto, Dragon's, è tradizionalmente utilizzato per trattare sia il dolore fisico che quello emotivo. Pertanto, verrà eseguita una sottoanalisi per valutare il miglioramento dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico in soggetti con una storia di violenza sessuale e trauma.

L'ipotesi di questo studio è che l'agopuntura con Dragon ridurrà il dolore pelvico cronico nelle donne con e senza una storia di traumi sessuali poiché è progettata per trattare sia il dolore fisico che quello emotivo. Si tratta di una strategia di trattamento relativamente sicura, efficace e non invasiva che potrebbe essere offerta come mezzo alternativo di controllo del dolore quando le modalità tradizionali sono inefficaci.

Visita di screening (30 minuti)

  • Ottenere e documentare il documento di consenso informato firmato e l'autorizzazione HIPAA
  • Verificare l'idoneità del soggetto in base ai criteri di inclusione/esclusione tramite revisione della cartella clinica
  • Registrare tutti i farmaci che il soggetto sta assumendo
  • Raccogliere informazioni demografiche per includere ID Dipartimento della Difesa, età, razza, sesso assegnato alla nascita, stato militare (servizio attivo, riserva, pensionato, separato o dipendente), storia di violenza sessuale prima dell'insorgenza del dolore pelvico, storia di diagnosi di salute mentale (ad es. ansia, depressione, disturbo da stress post-traumatico), precedenti trattamenti utilizzati per trattare il dolore pelvico

Il campione di pazienti sarà costituito sia dal gruppo di controllo che da quello di trattamento. Gli individui non saranno divisi in gruppi distinti. I pazienti fungeranno da controlli. I pazienti di controllo parteciperanno a terapie standard di cura tra cui terapia fisica, psicoterapia, salute comportamentale, gestione tipica delle cure primarie, ecc. come ritenuto appropriato dal fornitore di cure primarie per 4 settimane prima dell'intervento in studio. Gli stessi pazienti verranno poi rivalutati e gli verrà proposta l'Agopuntura con la tecnica del Dragon (vedi allegato Protocollo per l'Inserimento dell'Ago) come mezzo di controllo del dolore una volta alla settimana per 4 settimane. Gli esiti del dolore saranno valutati con la Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) e il Female Genitourinary Pain Index (GUPI). Per i soggetti con una storia di traumi sessuali, una sottoanalisi valuterà il cambiamento dei sintomi prima e dopo il trattamento con la checklist PTSD per DSM-5 (PCL-5).

Visita 1 (settimana 0) (potrebbe essere lo stesso giorno della visita di screening) (20 minuti):

  • Amministrare il DVRPRS includendo domande supplementari sulla qualità della vita
  • Amministra GUPI
  • Somministrare PCL-5 a soggetti con una storia di violenza sessuale

Visita 2 (settimana 4) (60 minuti) (di persona):

  • I soggetti riferiranno quali trattamenti hanno ricevuto dalla visita di screening
  • Amministrare il DVRPRS includendo domande supplementari sulla qualità della vita
  • Amministra GUPI
  • Somministrare PCL-5 mensile a soggetti con una storia di violenza sessuale
  • La sceneggiatura di Dragons verrà letta ai soggetti dal fornitore che somministra il trattamento
  • I soggetti riceveranno il trattamento iniziale di agopuntura con i draghi

Visita 3 (settimana 5) (60 minuti) (di persona):

  • Amministrare il DVRPRS includendo domande supplementari sulla qualità della vita
  • Amministra GUPI
  • Somministrare PCL-5 Weekly a soggetti con una storia di violenza sessuale
  • La sceneggiatura di Dragons verrà letta ai soggetti dal fornitore che somministra il trattamento (nelle visite 3-5 il soggetto può scegliere di leggere la sceneggiatura da sola).
  • I soggetti riceveranno il secondo trattamento di agopuntura con i draghi

Visita 4 (settimana 6) (60 minuti) (di persona):

  • Amministrare il DVRPRS includendo domande supplementari sulla qualità della vita
  • Amministra GUPI
  • Somministrare PCL-5 Weekly a soggetti con una storia di violenza sessuale
  • La sceneggiatura di Dragons verrà letta ai soggetti dal fornitore che somministra il trattamento (nelle visite 3-5 il soggetto può scegliere di leggere la sceneggiatura da sola).
  • I soggetti riceveranno il terzo trattamento di agopuntura con i draghi

Visita 5 (settimana 7) (60 minuti) (di persona):

  • Amministrare il DVRPRS includendo domande supplementari sulla qualità della vita
  • Amministra GUPI
  • Somministrare PCL-5 Weekly a soggetti con una storia di violenza sessuale
  • La sceneggiatura di Dragons verrà letta ai soggetti dal fornitore che somministra il trattamento (nelle visite 3-5 il soggetto può scegliere di leggere la sceneggiatura da sola).
  • I soggetti riceveranno il loro quarto trattamento di Agopuntura con i Draghi

Visita 6 (settimana 11) (60 minuti) Può essere effettuata virtualmente:

  • Amministrare il DVRPRS includendo domande supplementari sulla qualità della vita
  • Amministra GUPI
  • Somministrare PCL-5 mensile a soggetti con una storia di violenza sessuale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, Stati Uniti, 89191
        • Reclutamento
        • Mike O'Callaghan Military Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

**I pazienti devono poter ricevere cure presso la base aeronautica di Nellis (un'installazione militare) per poter partecipare a questo studio**

Criterio di inclusione:

  • Beneficiari donne in servizio attivo e Dipartimento della Difesa (ad es. ex militare, coniuge, persona a carico) di età compresa tra 21 e 65 anni con dolore pelvico cronico
  • Donne o individui che non si identificano come donne con organi/genotipo femminile, come sopra, che hanno o non hanno una storia di violenza sessuale
  • Avere risultati laparoscopici negativi per endometriosi

Criteri di esclusione:

  • Individui che si identificano come femmine il cui genere alla nascita non era femminile
  • Gravi disturbi di salute mentale che includono qualsiasi disturbo con caratteristiche psicotiche (ad esempio schizofrenia, disturbo bipolare, disturbo schizoaffettivo)
  • Dolore pelvico derivante da un grave trauma fisico (esclusa la violenza sessuale) come parto traumatico, fratture pelviche o qualsiasi altro trauma determinato dal PI o dall'AI.
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coorte di pazienti: controllo
Il campione di pazienti sarà costituito sia dal gruppo di controllo che da quello di trattamento. Gli individui non saranno divisi in gruppi distinti. I pazienti fungeranno da controlli. I pazienti di controllo parteciperanno a terapie standard di cura tra cui terapia fisica, psicoterapia, salute comportamentale, gestione tipica delle cure primarie, ecc. come ritenuto appropriato dal fornitore di cure primarie per 4 settimane prima dell'intervento in studio. Gli stessi pazienti verranno poi incrociati e rivalutati e gli verrà proposta l'Agopuntura con la tecnica Dragon (vedi allegato Protocollo per l'inserimento dell'ago) come mezzo di controllo del dolore una volta alla settimana per 4 settimane.
Altro: Standard di sicurezza
Terapie di cura standard tra cui terapia fisica, psicoterapia, salute comportamentale, gestione tipica delle cure primarie, ecc. come ritenuto appropriato dal fornitore di cure primarie per 4 settimane prima dell'intervento in studio.
Sperimentale: Coorte di pazienti: intervento
Il campione di pazienti sarà costituito sia dal gruppo di controllo che da quello di trattamento. Gli individui non saranno divisi in gruppi distinti. I pazienti fungeranno da controlli. I pazienti di controllo parteciperanno a terapie standard di cura tra cui terapia fisica, psicoterapia, salute comportamentale, gestione tipica delle cure primarie, ecc. come ritenuto appropriato dal fornitore di cure primarie per 4 settimane prima dell'intervento in studio. Gli stessi pazienti verranno poi incrociati e rivalutati e gli verrà proposta l'Agopuntura con la tecnica Dragon (vedi allegato Protocollo per l'inserimento dell'ago) come mezzo di controllo del dolore una volta alla settimana per 4 settimane.
Altro: Draghi
La sceneggiatura di Dragons verrà letta ai soggetti dal fornitore che somministra il trattamento. I soggetti riceveranno il trattamento di Agopuntura con il protocollo Dragons.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione del dolore per la difesa e i veterani (DVPRS)
Lasso di tempo: Visita 1 (Settimana 0)
Il DVRRS è costituito da una scala di valutazione numerica a 11 punti dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore severo. È stata confermata l'affidabilità e la validità nella misurazione del dolore sia acuto che cronico ed è attualmente lo standard per la misurazione del dolore nei sistemi sanitari DoD e VA. Il DVRRS ha dimostrato qualità di scala lineare che consentono l'utilizzo di metodi parametrici.
Visita 1 (Settimana 0)
Scala di valutazione del dolore per la difesa e i veterani (DVPRS)
Lasso di tempo: Visita 2 (Settimana 4)
Il DVRRS è costituito da una scala di valutazione numerica a 11 punti dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore severo. È stata confermata l'affidabilità e la validità nella misurazione del dolore sia acuto che cronico ed è attualmente lo standard per la misurazione del dolore nei sistemi sanitari DoD e VA. Il DVRRS ha dimostrato qualità di scala lineare che consentono l'utilizzo di metodi parametrici.
Visita 2 (Settimana 4)
Scala di valutazione del dolore per la difesa e i veterani (DVPRS)
Lasso di tempo: Visita 3 (Settimana 5)
Il DVRRS è costituito da una scala di valutazione numerica a 11 punti dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore severo. È stata confermata l'affidabilità e la validità nella misurazione del dolore sia acuto che cronico ed è attualmente lo standard per la misurazione del dolore nei sistemi sanitari DoD e VA. Il DVRRS ha dimostrato qualità di scala lineare che consentono l'utilizzo di metodi parametrici.
Visita 3 (Settimana 5)
Scala di valutazione del dolore per la difesa e i veterani (DVPRS)
Lasso di tempo: Visita 4 (Settimana 6)
Il DVRRS è costituito da una scala di valutazione numerica a 11 punti dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore severo. È stata confermata l'affidabilità e la validità nella misurazione del dolore sia acuto che cronico ed è attualmente lo standard per la misurazione del dolore nei sistemi sanitari DoD e VA. Il DVRRS ha dimostrato qualità di scala lineare che consentono l'utilizzo di metodi parametrici.
Visita 4 (Settimana 6)
Scala di valutazione del dolore per la difesa e i veterani (DVPRS)
Lasso di tempo: Visita 5 (Settimana 7)
Il DVRRS è costituito da una scala di valutazione numerica a 11 punti dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore severo. È stata confermata l'affidabilità e la validità nella misurazione del dolore sia acuto che cronico ed è attualmente lo standard per la misurazione del dolore nei sistemi sanitari DoD e VA. Il DVRRS ha dimostrato qualità di scala lineare che consentono l'utilizzo di metodi parametrici.
Visita 5 (Settimana 7)
Scala di valutazione del dolore per la difesa e i veterani (DVPRS)
Lasso di tempo: Visita 6 (Settimana 11)
Il DVRRS è costituito da una scala di valutazione numerica a 11 punti dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore severo. È stata confermata l'affidabilità e la validità nella misurazione del dolore sia acuto che cronico ed è attualmente lo standard per la misurazione del dolore nei sistemi sanitari DoD e VA. Il DVRRS ha dimostrato qualità di scala lineare che consentono l'utilizzo di metodi parametrici.
Visita 6 (Settimana 11)
Indice del dolore genito-urinario femminile (GUPI)
Lasso di tempo: Visita 1 (Settimana 0)
GUPI è uno strumento validato per valutare il grado dei sintomi sia negli uomini che nelle donne con disturbi di dolore genito-urinario. Ha un intervallo da 0 a 45 e ha anche dimostrato qualità di scala lineare che consentono l'utilizzo di metodi parametrici.
Visita 1 (Settimana 0)
Indice del dolore genito-urinario femminile (GUPI)
Lasso di tempo: Visita 2 (Settimana 4)
GUPI è uno strumento validato per valutare il grado dei sintomi sia negli uomini che nelle donne con disturbi di dolore genito-urinario. Ha un intervallo da 0 a 45 e ha anche dimostrato qualità di scala lineare che consentono l'utilizzo di metodi parametrici.
Visita 2 (Settimana 4)
Indice del dolore genito-urinario femminile (GUPI)
Lasso di tempo: Visita 3 (Settimana 5)
GUPI è uno strumento validato per valutare il grado dei sintomi sia negli uomini che nelle donne con disturbi di dolore genito-urinario. Ha un intervallo da 0 a 45 e ha anche dimostrato qualità di scala lineare che consentono l'utilizzo di metodi parametrici.
Visita 3 (Settimana 5)
Indice del dolore genito-urinario femminile (GUPI)
Lasso di tempo: Visita 4 (Settimana 6)
GUPI è uno strumento validato per valutare il grado dei sintomi sia negli uomini che nelle donne con disturbi di dolore genito-urinario. Ha un intervallo da 0 a 45 e ha anche dimostrato qualità di scala lineare che consentono l'utilizzo di metodi parametrici.
Visita 4 (Settimana 6)
Indice del dolore genito-urinario femminile (GUPI)
Lasso di tempo: Visita 5 (Settimana 7)
GUPI è uno strumento validato per valutare il grado dei sintomi sia negli uomini che nelle donne con disturbi di dolore genito-urinario. Ha un intervallo da 0 a 45 e ha anche dimostrato qualità di scala lineare che consentono l'utilizzo di metodi parametrici.
Visita 5 (Settimana 7)
Indice del dolore genito-urinario femminile (GUPI)
Lasso di tempo: Visita 6 (Settimana 11)
GUPI è uno strumento validato per valutare il grado dei sintomi sia negli uomini che nelle donne con disturbi di dolore genito-urinario. Ha un intervallo da 0 a 45 e ha anche dimostrato qualità di scala lineare che consentono l'utilizzo di metodi parametrici.
Visita 6 (Settimana 11)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: Visita 1 (Settimana 0)

Verrà somministrato a soggetti con storia di traumi sessuali.

PCL-5 è una misura di autovalutazione composta da 20 item che valuta il modo in cui l'intervistato è stato infastidito dai sintomi del disturbo da stress post-traumatico nell'ultimo mese utilizzando una scala a 5 punti che va da 0 (per niente) a 4 (estremamente). Le risposte vengono sommate in un punteggio totale con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico. Un punteggio totale sulla gravità dei sintomi (intervallo da 0 a 80) può essere ottenuto sommando i punteggi per ciascuno dei 20 elementi. La ricerca suggerisce che un punteggio limite PCL-5 compreso tra 31 e 33 è indicativo di un probabile disturbo da stress post-traumatico. Un cambiamento di 5 - 10 punti rappresenta un cambiamento affidabile (cioè un cambiamento non dovuto al caso) e un cambiamento di 10 - 20 punti rappresenta un cambiamento clinicamente significativo.
Visita 1 (Settimana 0)
Lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: Visita 2 (Settimana 4)

Verrà somministrato a soggetti con storia di traumi sessuali.

PCL-5 è una misura di autovalutazione composta da 20 item che valuta il modo in cui l'intervistato è stato infastidito dai sintomi del disturbo da stress post-traumatico nell'ultimo mese utilizzando una scala a 5 punti che va da 0 (per niente) a 4 (estremamente). Le risposte vengono sommate in un punteggio totale con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico. Un punteggio totale sulla gravità dei sintomi (intervallo da 0 a 80) può essere ottenuto sommando i punteggi per ciascuno dei 20 elementi. La ricerca suggerisce che un punteggio limite PCL-5 compreso tra 31 e 33 è indicativo di un probabile disturbo da stress post-traumatico. Un cambiamento di 5 - 10 punti rappresenta un cambiamento affidabile (cioè un cambiamento non dovuto al caso) e un cambiamento di 10 - 20 punti rappresenta un cambiamento clinicamente significativo.
Visita 2 (Settimana 4)
Lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: Visita 3 (Settimana 5)

Verrà somministrato a soggetti con storia di traumi sessuali.

PCL-5 è una misura di autovalutazione composta da 20 item che valuta il modo in cui l'intervistato è stato infastidito dai sintomi del disturbo da stress post-traumatico nell'ultimo mese utilizzando una scala a 5 punti che va da 0 (per niente) a 4 (estremamente). Le risposte vengono sommate in un punteggio totale con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico. Un punteggio totale sulla gravità dei sintomi (intervallo da 0 a 80) può essere ottenuto sommando i punteggi per ciascuno dei 20 elementi. La ricerca suggerisce che un punteggio limite PCL-5 compreso tra 31 e 33 è indicativo di un probabile disturbo da stress post-traumatico. Un cambiamento di 5 - 10 punti rappresenta un cambiamento affidabile (cioè un cambiamento non dovuto al caso) e un cambiamento di 10 - 20 punti rappresenta un cambiamento clinicamente significativo.
Visita 3 (Settimana 5)
Lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: Visita 4 (Settimana 6)

Verrà somministrato a soggetti con storia di traumi sessuali.

PCL-5 è una misura di autovalutazione composta da 20 item che valuta il modo in cui l'intervistato è stato infastidito dai sintomi del disturbo da stress post-traumatico nell'ultimo mese utilizzando una scala a 5 punti che va da 0 (per niente) a 4 (estremamente). Le risposte vengono sommate in un punteggio totale con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico. Un punteggio totale sulla gravità dei sintomi (intervallo da 0 a 80) può essere ottenuto sommando i punteggi per ciascuno dei 20 elementi. La ricerca suggerisce che un punteggio limite PCL-5 compreso tra 31 e 33 è indicativo di un probabile disturbo da stress post-traumatico. Un cambiamento di 5 - 10 punti rappresenta un cambiamento affidabile (cioè un cambiamento non dovuto al caso) e un cambiamento di 10 - 20 punti rappresenta un cambiamento clinicamente significativo.
Visita 4 (Settimana 6)
Lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: Visita 5 (Settimana 7)

Verrà somministrato a soggetti con storia di traumi sessuali.

PCL-5 è una misura di autovalutazione composta da 20 item che valuta il modo in cui l'intervistato è stato infastidito dai sintomi del disturbo da stress post-traumatico nell'ultimo mese utilizzando una scala a 5 punti che va da 0 (per niente) a 4 (estremamente). Le risposte vengono sommate in un punteggio totale con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico. Un punteggio totale sulla gravità dei sintomi (intervallo da 0 a 80) può essere ottenuto sommando i punteggi per ciascuno dei 20 elementi. La ricerca suggerisce che un punteggio limite PCL-5 compreso tra 31 e 33 è indicativo di un probabile disturbo da stress post-traumatico. Un cambiamento di 5 - 10 punti rappresenta un cambiamento affidabile (cioè un cambiamento non dovuto al caso) e un cambiamento di 10 - 20 punti rappresenta un cambiamento clinicamente significativo.
Visita 5 (Settimana 7)
Lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: Visita 6 (Settimana 11)

Verrà somministrato a soggetti con storia di traumi sessuali.

PCL-5 è una misura di autovalutazione composta da 20 item che valuta il modo in cui l'intervistato è stato infastidito dai sintomi del disturbo da stress post-traumatico nell'ultimo mese utilizzando una scala a 5 punti che va da 0 (per niente) a 4 (estremamente). Le risposte vengono sommate in un punteggio totale con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico. Un punteggio totale sulla gravità dei sintomi (intervallo da 0 a 80) può essere ottenuto sommando i punteggi per ciascuno dei 20 elementi. La ricerca suggerisce che un punteggio limite PCL-5 compreso tra 31 e 33 è indicativo di un probabile disturbo da stress post-traumatico. Un cambiamento di 5 - 10 punti rappresenta un cambiamento affidabile (cioè un cambiamento non dovuto al caso) e un cambiamento di 10 - 20 punti rappresenta un cambiamento clinicamente significativo.
Visita 6 (Settimana 11)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

David Moss

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MOMMC.2024.0029

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non abbiamo intenzione di condividere i dati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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