Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akupunktur for kroniske bekkensmerter

24. april 2024 oppdatert av: David Moss

Målet med denne studien er å finne ut om alternative smertebehandlingsstrategier, nemlig akupunktur, kan bidra til å redusere intensiteten av kvinnelige bekkensmerter sammenlignet med andre smertekontrollmodaliteter. Denne forskningsstudien vil fokusere spesifikt på Dragon's protokoll for akupunktur som vil søke å lindre kroniske ikke-endometriose bekkensmerter for kvinner både med og uten en historie med seksuelle overgrep.

Denne studien kan støtte bevis for en billig alternativ behandlingsmetode for pasienter med eller uten traumatisk seksuell historie og kroniske bekkensmerter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å finne ut om alternative smertebehandlingsstrategier, nemlig akupunktur, kan bidra til å redusere intensiteten av kvinnelige bekkensmerter sammenlignet med andre smertekontrollmodaliteter. Denne forskningsstudien vil fokusere spesifikt på Dragon's protokoll for akupunktur som vil søke å lindre kroniske ikke-endometriose bekkensmerter for kvinner både med og uten en historie med seksuelle overgrep. Dragons-protokollen består av to deler, begge fullført ved samme besøk; eksterne drager (nåler plasseres på kroppens ryggoverflate) og indre drager (nåler plasseres på kroppens ventrale overflate). I kinesisk akupunkturteori representerer eksterne drager de traumatiske hendelsene som skjer i livet vårt, og de indre dragene representerer drager som bor i kroppen og kjemper mot de ytre dragene. Det brukes til å behandle posttraumatisk stress. Under eksterne drager tenker pasienten på tidligere traumer (slipp de ytre dragene inn), og under den andre fasen av behandlingen kjemper de indre dragene mot de ytre dragene. Fra et vestlig nevrobiologisk perspektiv tyder klinisk erfaring på at pasienter med posttraumatisk stress har minner lagret i det limbiske systemet, som når det utløses aktiverer det sympatiske nervesystemet. Dragons lar hjernen "reprosessere" disse minnene slik at triggere ikke aktiverer en sympatisk respons hos pasienten. Mekanismen er ukjent, men etterforskerne teoretiserer at det kan skyldes vagal stimulering fra nålene mens pasienten «gjenopplever» den traumatiske hendelsen, og dermed opplever hendelsen i en parasympatisk tilstand. Denne intervensjonen vil bli sammenlignet med andre behandlingsformer som fysioterapi i bekkenbunnen, ikke-steroide antiinflammatoriske midler, osteopatisk manipulasjonsmedisin eller andre vanlige metoder for å oppnå smertekontroll som tilbys av leverandørene deres.

Etterforskerne vil måle smertenivåer før og etter prosedyren ved å bruke standard militær forsvars- og veteraners smertevurderingsskala (DVPRS) i tillegg til et litteraturbasert spørreskjema for bekkensmerter, Female Genitourinary Pain Index (GUPI). I tillegg til smerteindeksskalaene vil pasienter med tidligere seksuelle traumer motta PTSD-sjekklisten for DSM-5 (PCL-5) som er et standardisert måleverktøy for å vurdere for PTSD. Den medfølgende akupunkturintervensjonen, Dragon's, brukes klassisk til å behandle både fysisk og følelsesmessig smerte. Det vil derfor bli utført en delanalyse for å evaluere forbedring av PTSD-symptomer hos de med en historie med seksuelle overgrep og traumer.

Hypotesen for denne studien er at akupunktur med Dragons vil redusere kroniske bekkensmerter hos kvinner med og uten en historie med seksuelle traumer, da den er designet for å behandle både fysisk og følelsesmessig smerte. Dette er en relativt sikker, effektiv og ikke-invasiv behandlingsstrategi som kan tilbys som et alternativt middel for smertekontroll når tradisjonelle modaliteter er ineffektive.

Screeningbesøk (30 minutter)

  • Skaff og dokumenter signert dokument for informert samtykke og HIPAA-autorisasjon
  • Bekreft emnekvalifisering basert på inkluderings-/ekskluderingskriterier via journalgjennomgang
  • Registrer alle medisiner personen tar
  • Samle inn demografisk informasjon for å inkludere DoD ID, alder, rase, tildelt kjønn ved fødselen, militær status (aktiv tjeneste, reserve, pensjonert, separert eller avhengig), historie med seksuelle overgrep før utbruddet av bekkensmerter, historie med psykiske helsediagnoser (f.eks. angst, depresjon, PTSD), tidligere behandlinger brukt for å behandle bekkensmerter

Pasientutvalg vil være både kontroll- og behandlingsgrupper. Enkeltpersoner vil ikke bli delt inn i distinkte grupper. Pasienter vil tjene som sine egne kontroller. Kontrollpasienter vil delta i standardbehandlingsterapier, inkludert fysioterapi, psykoterapi, atferdshelse, typisk behandling i primærhelsetjenesten osv. som anses hensiktsmessig av primærpleieren i 4 uker før studieintervensjon. De samme pasientene vil deretter bli revurdert og vil få tilbud om akupunktur med drageteknikk (se vedleggsprotokoll for nåleinnføring) som smertekontroll en gang per uke i 4 uker. Smerteutfall vil bli vurdert med Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) og Female Genitourinary Pain Index (GUPI). For forsøkspersoner med en historie med seksuelle traumer, vil en delanalyse vurdere symptomendring før og etter behandling med PTSD-sjekkliste for DSM-5 (PCL-5).

Besøk 1 (uke 0) (kan være samme dag som screeningbesøket) (20 minutter):

  • Administrer DVPRS inkludert supplerende spørsmål om livskvalitet
  • Administrer GUPI
  • Administrer PCL-5 til personer med en historie med seksuelle overgrep

Besøk 2 (uke 4) (60 minutter) (personlig):

  • Forsøkspersonene vil rapportere hvilke behandlinger de har fått siden screeningbesøket
  • Administrer DVPRS inkludert supplerende spørsmål om livskvalitet
  • Administrer GUPI
  • Administrer PCL-5 månedlig til personer med en historie med seksuelle overgrep
  • Dragons Script vil bli lest opp for forsøkspersonene av leverandøren som administrerer behandlingen
  • Forsøkspersonene vil motta sin første akupunkturbehandling med Dragons

Besøk 3 (uke 5) (60 minutter) (personlig):

  • Administrer DVPRS inkludert supplerende spørsmål om livskvalitet
  • Administrer GUPI
  • Administrer PCL-5 ukentlig til personer med en historie med seksuelle overgrep
  • Dragons Script vil bli lest for forsøkspersonene av leverandøren som administrerer behandlingen (besøk 3-5 kan forsøkspersonen velge å lese skriptet selv).
  • Forsøkspersonene vil motta sin andre akupunkturbehandling med Dragons

Besøk 4 (uke 6) (60 minutter) (personlig):

  • Administrer DVPRS inkludert supplerende spørsmål om livskvalitet
  • Administrer GUPI
  • Administrer PCL-5 ukentlig til personer med en historie med seksuelle overgrep
  • Dragons Script vil bli lest for forsøkspersonene av leverandøren som administrerer behandlingen (besøk 3-5 kan forsøkspersonen velge å lese skriptet selv).
  • Forsøkspersonene vil motta sin tredje akupunkturbehandling med Dragons

Besøk 5 (uke 7) (60 minutter) (personlig):

  • Administrer DVPRS inkludert supplerende spørsmål om livskvalitet
  • Administrer GUPI
  • Administrer PCL-5 ukentlig til personer med en historie med seksuelle overgrep
  • Dragons Script vil bli lest for forsøkspersonene av leverandøren som administrerer behandlingen (besøk 3-5 kan forsøkspersonen velge å lese skriptet selv).
  • Forsøkspersonene vil motta sin fjerde akupunkturbehandling med Dragons

Besøk 6 (uke 11) (60 minutter) Kan gjøres virtuelt:

  • Administrer DVPRS inkludert supplerende spørsmål om livskvalitet
  • Administrer GUPI
  • Administrer PCL-5 månedlig til personer med en historie med seksuelle overgrep

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, Forente stater, 89191
        • Rekruttering
        • Mike O'Callaghan Military Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

**Pasienter må kunne få omsorg ved Nellis Air Force Base (en militær installasjon) for å kunne delta i denne studien**

Inklusjonskriterier:

  • Active Duty og DoD kvinnelige begunstigede (dvs. tidligere militær, ektefelle, forsørget) i alderen 21-65 år med kroniske bekkensmerter
  • Kvinner eller individer som ikke identifiserer seg som kvinner med kvinnelige organer/kvinnelig genotype, som ovenfor som også enten har eller ikke har en historie med seksuelle overgrep
  • Har negative laparoskopiske funn for endometriose

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som identifiserer seg som kvinner hvis kjønn ved fødselen ikke var kvinne
  • Alvorlige psykiske lidelser for å inkludere enhver lidelse med psykotiske egenskaper (f.eks. schizofreni, bipolar, schizoaffektiv lidelse)
  • Bekkensmerter som følge av alvorlig fysisk traume (unntatt seksuelle overgrep) som traumatisk fødsel, bekkenbrudd eller andre traumer som bestemt av PI eller AI.
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasientkohort: Kontroll
Pasientutvalg vil være både kontroll- og behandlingsgrupper. Enkeltpersoner vil ikke bli delt inn i distinkte grupper. Pasienter vil tjene som sine egne kontroller. Kontrollpasienter vil delta i standardbehandlingsterapier, inkludert fysioterapi, psykoterapi, atferdshelse, typisk behandling i primærhelsetjenesten osv. som anses hensiktsmessig av primærpleieren i 4 uker før studieintervensjon. De samme pasientene vil deretter krysse og bli revurdert og vil bli tilbudt akupunktur med drageteknikk (se vedleggsprotokoll for nåleinnføring) som smertekontroll en gang per uke i 4 uker.
Standardbehandlingsterapier, inkludert fysioterapi, psykoterapi, atferdshelse, typisk primærhelsebehandling osv. som anses hensiktsmessig av primærpleieren i 4 uker før studieintervensjon.
Eksperimentell: Pasientkohort: Intervensjon
Pasientutvalg vil være både kontroll- og behandlingsgrupper. Enkeltpersoner vil ikke bli delt inn i distinkte grupper. Pasienter vil tjene som sine egne kontroller. Kontrollpasienter vil delta i standardbehandlingsterapier, inkludert fysioterapi, psykoterapi, atferdshelse, typisk behandling i primærhelsetjenesten osv. som anses hensiktsmessig av primærpleieren i 4 uker før studieintervensjon. De samme pasientene vil deretter krysse og bli revurdert og vil bli tilbudt akupunktur med drageteknikk (se vedleggsprotokoll for nåleinnføring) som smertekontroll en gang per uke i 4 uker.
Dragons Script vil bli lest opp for forsøkspersonene av leverandøren som administrerer behandlingen. Forsøkspersonene vil motta sin akupunkturbehandling med Dragons-protokollen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: Besøk 1 (uke 0)
DVPRS består av en 11-punkts numerisk vurderingsskala med 0 som indikerer ingen smerte og 10 indikerer alvorlig smerte. Det har blitt bekreftet for reliabilitet og validitet ved måling av både akutt og kronisk smerte og er for tiden standarden for smertemåling i hele DoD og VA helsesystemer. DVPRS har vist lineære skalakvaliteter som gjør det mulig å bruke parametriske metoder.
Besøk 1 (uke 0)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: Besøk 2 (uke 4)
DVPRS består av en 11-punkts numerisk vurderingsskala med 0 som indikerer ingen smerte og 10 indikerer alvorlig smerte. Det har blitt bekreftet for reliabilitet og validitet ved måling av både akutt og kronisk smerte og er for tiden standarden for smertemåling i hele DoD og VA helsesystemer. DVPRS har vist lineære skalakvaliteter som gjør det mulig å bruke parametriske metoder.
Besøk 2 (uke 4)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: Besøk 3 (uke 5)
DVPRS består av en 11-punkts numerisk vurderingsskala med 0 som indikerer ingen smerte og 10 indikerer alvorlig smerte. Det har blitt bekreftet for reliabilitet og validitet ved måling av både akutt og kronisk smerte og er for tiden standarden for smertemåling i hele DoD og VA helsesystemer. DVPRS har vist lineære skalakvaliteter som gjør det mulig å bruke parametriske metoder.
Besøk 3 (uke 5)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: Besøk 4 (uke 6)
DVPRS består av en 11-punkts numerisk vurderingsskala med 0 som indikerer ingen smerte og 10 indikerer alvorlig smerte. Det har blitt bekreftet for reliabilitet og validitet ved måling av både akutt og kronisk smerte og er for tiden standarden for smertemåling i hele DoD og VA helsesystemer. DVPRS har vist lineære skalakvaliteter som gjør det mulig å bruke parametriske metoder.
Besøk 4 (uke 6)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: Besøk 5 (uke 7)
DVPRS består av en 11-punkts numerisk vurderingsskala med 0 som indikerer ingen smerte og 10 indikerer alvorlig smerte. Det har blitt bekreftet for reliabilitet og validitet ved måling av både akutt og kronisk smerte og er for tiden standarden for smertemåling i hele DoD og VA helsesystemer. DVPRS har vist lineære skalakvaliteter som gjør det mulig å bruke parametriske metoder.
Besøk 5 (uke 7)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: Besøk 6 (uke 11)
DVPRS består av en 11-punkts numerisk vurderingsskala med 0 som indikerer ingen smerte og 10 indikerer alvorlig smerte. Det har blitt bekreftet for reliabilitet og validitet ved måling av både akutt og kronisk smerte og er for tiden standarden for smertemåling i hele DoD og VA helsesystemer. DVPRS har vist lineære skalakvaliteter som gjør det mulig å bruke parametriske metoder.
Besøk 6 (uke 11)
Kvinne Genitourinary Pain Index (GUPI)
Tidsramme: Besøk 1 (uke 0)
GUPI er et validert instrument for å vurdere graden av symptomer hos både menn og kvinner med genitourinære smerteplager. Den har et område fra 0 til 45 og har også vist lineære skalakvaliteter som gjør det mulig å bruke parametriske metoder.
Besøk 1 (uke 0)
Kvinne Genitourinary Pain Index (GUPI)
Tidsramme: Besøk 2 (uke 4)
GUPI er et validert instrument for å vurdere graden av symptomer hos både menn og kvinner med genitourinære smerteplager. Den har et område fra 0 til 45 og har også vist lineære skalakvaliteter som gjør det mulig å bruke parametriske metoder.
Besøk 2 (uke 4)
Kvinne Genitourinary Pain Index (GUPI)
Tidsramme: Besøk 3 (uke 5)
GUPI er et validert instrument for å vurdere graden av symptomer hos både menn og kvinner med genitourinære smerteplager. Den har et område fra 0 til 45 og har også vist lineære skalakvaliteter som gjør det mulig å bruke parametriske metoder.
Besøk 3 (uke 5)
Kvinne Genitourinary Pain Index (GUPI)
Tidsramme: Besøk 4 (uke 6)
GUPI er et validert instrument for å vurdere graden av symptomer hos både menn og kvinner med genitourinære smerteplager. Den har et område fra 0 til 45 og har også vist lineære skalakvaliteter som gjør det mulig å bruke parametriske metoder.
Besøk 4 (uke 6)
Kvinne Genitourinary Pain Index (GUPI)
Tidsramme: Besøk 5 (uke 7)
GUPI er et validert instrument for å vurdere graden av symptomer hos både menn og kvinner med genitourinære smerteplager. Den har et område fra 0 til 45 og har også vist lineære skalakvaliteter som gjør det mulig å bruke parametriske metoder.
Besøk 5 (uke 7)
Kvinne Genitourinary Pain Index (GUPI)
Tidsramme: Besøk 6 (uke 11)
GUPI er et validert instrument for å vurdere graden av symptomer hos både menn og kvinner med genitourinære smerteplager. Den har et område fra 0 til 45 og har også vist lineære skalakvaliteter som gjør det mulig å bruke parametriske metoder.
Besøk 6 (uke 11)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-sjekkliste for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Besøk 1 (uke 0)

Vil bli administrert til personer med historie med seksuelle traumer.

PCL-5 er et 20-elements selvrapporterende mål på PTSD vurdering av hvordan respondenten har vært plaget av PTSD-symptomer den siste måneden ved å bruke en 5-punkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt). Svarene summeres til en total poengsum med høyere poengsum indikerer større alvorlighetsgrad av PTSD-symptomer. En total symptomalvorlighetsscore (område 0 - 80) kan oppnås ved å summere skårene for hvert av de 20 elementene. Forskning tyder på at en PCL-5 cutoff-score mellom 31-33 er en indikasjon på sannsynlig PTSD. En endring på 5-10 poeng representerer pålitelig endring (dvs. endring som ikke skyldes tilfeldigheter), og en endring på 10-20 poeng representerer klinisk signifikant endring.

Besøk 1 (uke 0)
PTSD-sjekkliste for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Besøk 2 (uke 4)

Vil bli administrert til personer med historie med seksuelle traumer.

PCL-5 er et 20-elements selvrapporterende mål på PTSD vurdering av hvordan respondenten har vært plaget av PTSD-symptomer den siste måneden ved å bruke en 5-punkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt). Svarene summeres til en total poengsum med høyere poengsum indikerer større alvorlighetsgrad av PTSD-symptomer. En total symptomalvorlighetsscore (område 0 - 80) kan oppnås ved å summere skårene for hvert av de 20 elementene. Forskning tyder på at en PCL-5 cutoff-score mellom 31-33 er en indikasjon på sannsynlig PTSD. En endring på 5-10 poeng representerer pålitelig endring (dvs. endring som ikke skyldes tilfeldigheter), og en endring på 10-20 poeng representerer klinisk signifikant endring.

Besøk 2 (uke 4)
PTSD-sjekkliste for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Besøk 3 (uke 5)

Vil bli administrert til personer med historie med seksuelle traumer.

PCL-5 er et 20-elements selvrapporterende mål på PTSD vurdering av hvordan respondenten har vært plaget av PTSD-symptomer den siste måneden ved å bruke en 5-punkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt). Svarene summeres til en total poengsum med høyere poengsum indikerer større alvorlighetsgrad av PTSD-symptomer. En total symptomalvorlighetsscore (område 0 - 80) kan oppnås ved å summere skårene for hvert av de 20 elementene. Forskning tyder på at en PCL-5 cutoff-score mellom 31-33 er en indikasjon på sannsynlig PTSD. En endring på 5-10 poeng representerer pålitelig endring (dvs. endring som ikke skyldes tilfeldigheter), og en endring på 10-20 poeng representerer klinisk signifikant endring.

Besøk 3 (uke 5)
PTSD-sjekkliste for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Besøk 4 (uke 6)

Vil bli administrert til personer med historie med seksuelle traumer.

PCL-5 er et 20-elements selvrapporterende mål på PTSD vurdering av hvordan respondenten har vært plaget av PTSD-symptomer den siste måneden ved å bruke en 5-punkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt). Svarene summeres til en total poengsum med høyere poengsum indikerer større alvorlighetsgrad av PTSD-symptomer. En total symptomalvorlighetsscore (område 0 - 80) kan oppnås ved å summere skårene for hvert av de 20 elementene. Forskning tyder på at en PCL-5 cutoff-score mellom 31-33 er en indikasjon på sannsynlig PTSD. En endring på 5-10 poeng representerer pålitelig endring (dvs. endring som ikke skyldes tilfeldigheter), og en endring på 10-20 poeng representerer klinisk signifikant endring.

Besøk 4 (uke 6)
PTSD-sjekkliste for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Besøk 5 (uke 7)

Vil bli administrert til personer med historie med seksuelle traumer.

PCL-5 er et 20-elements selvrapporterende mål på PTSD vurdering av hvordan respondenten har vært plaget av PTSD-symptomer den siste måneden ved å bruke en 5-punkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt). Svarene summeres til en total poengsum med høyere poengsum indikerer større alvorlighetsgrad av PTSD-symptomer. En total symptomalvorlighetsscore (område 0 - 80) kan oppnås ved å summere skårene for hvert av de 20 elementene. Forskning tyder på at en PCL-5 cutoff-score mellom 31-33 er en indikasjon på sannsynlig PTSD. En endring på 5-10 poeng representerer pålitelig endring (dvs. endring som ikke skyldes tilfeldigheter), og en endring på 10-20 poeng representerer klinisk signifikant endring.

Besøk 5 (uke 7)
PTSD-sjekkliste for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Besøk 6 (uke 11)

Vil bli administrert til personer med historie med seksuelle traumer.

PCL-5 er et 20-elements selvrapporterende mål på PTSD vurdering av hvordan respondenten har vært plaget av PTSD-symptomer den siste måneden ved å bruke en 5-punkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt). Svarene summeres til en total poengsum med høyere poengsum indikerer større alvorlighetsgrad av PTSD-symptomer. En total symptomalvorlighetsscore (område 0 - 80) kan oppnås ved å summere skårene for hvert av de 20 elementene. Forskning tyder på at en PCL-5 cutoff-score mellom 31-33 er en indikasjon på sannsynlig PTSD. En endring på 5-10 poeng representerer pålitelig endring (dvs. endring som ikke skyldes tilfeldigheter), og en endring på 10-20 poeng representerer klinisk signifikant endring.

Besøk 6 (uke 11)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MOMMC.2024.0029

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi planlegger ikke å dele data

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bekkensmerter

Kliniske studier på Velferdstandard

3
Abonnere