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Acupuntura para el dolor pélvico crónico

24 de abril de 2024 actualizado por: David Moss

El objetivo de este estudio es determinar si las estrategias alternativas para el manejo del dolor, a saber, la acupuntura, pueden ayudar a reducir la intensidad del dolor pélvico femenino en comparación con otras modalidades de control del dolor. Este estudio de investigación se centrará específicamente en el protocolo de acupuntura de Dragon, que buscará aliviar el dolor pélvico crónico no relacionado con la endometriosis en mujeres con y sin antecedentes de agresión sexual.

Este estudio puede respaldar la evidencia de un medio de tratamiento alternativo económico para pacientes con o sin antecedentes sexuales traumáticos y dolor pélvico crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es determinar si las estrategias alternativas para el manejo del dolor, a saber, la acupuntura, pueden ayudar a reducir la intensidad del dolor pélvico femenino en comparación con otras modalidades de control del dolor. Este estudio de investigación se centrará específicamente en el protocolo de acupuntura de Dragon, que buscará aliviar el dolor pélvico crónico no relacionado con la endometriosis en mujeres con y sin antecedentes de agresión sexual. El protocolo Dragons consta de dos partes, ambas completadas en la misma visita; Dragones externos (las agujas se colocan en la superficie dorsal del cuerpo) y Dragones internos (las agujas se colocan en la superficie ventral del cuerpo). En la teoría de la acupuntura china, los dragones externos representan los eventos traumáticos que suceden en nuestra vida y los dragones internos representan dragones que viven en el cuerpo y luchan contra los dragones externos. Se utiliza para tratar el estrés postraumático. Durante los dragones externos, el paciente piensa en el trauma previo (deja entrar a los dragones externos) y luego, durante la segunda fase del tratamiento, los dragones internos luchan contra los dragones externos. Desde la perspectiva de la neurobiología occidental, la experiencia clínica sugiere que los pacientes con estrés postraumático tienen recuerdos almacenados en el sistema límbico que, cuando se activan, activan el sistema nervioso simpático. Dragons permite al cerebro "reprocesar" estos recuerdos para que los desencadenantes no activen una respuesta simpática en el paciente. Se desconoce el mecanismo, pero los investigadores teorizan que puede deberse a la estimulación vagal de las agujas mientras el paciente "revive" el evento traumático, experimentando así el evento en un estado parasimpático. Esta intervención se comparará con otras modalidades de tratamiento como fisioterapia del suelo pélvico, antiinflamatorios no esteroides, medicina manipulativa osteopática o cualquier otro medio habitual para lograr el control del dolor ofrecido por sus proveedores.

Los investigadores medirán los niveles de dolor antes y después del procedimiento utilizando la Escala de calificación del dolor para veteranos y defensa militar estándar (DVPRS) además de un cuestionario de dolor pélvico basado en la literatura, el índice de dolor genitourinario femenino (GUPI). Además de las escalas de índice de dolor, los pacientes con antecedentes de trauma sexual recibirán la Lista de verificación de PTSD para el DSM-5 (PCL-5), que es una herramienta de medición estandarizada para evaluar el PTSD. La intervención de acupuntura proporcionada, Dragon's, se utiliza clásicamente para tratar el dolor tanto físico como emocional. Por lo tanto, se realizará un subanálisis para evaluar la mejora de los síntomas de PTSD en personas con antecedentes de agresión sexual y trauma.

La hipótesis de este estudio es que la acupuntura con Dragon's reducirá el dolor pélvico crónico en mujeres con y sin antecedentes de trauma sexual, ya que está diseñada para tratar el dolor físico y emocional. Se trata de una estrategia de tratamiento relativamente segura, eficaz y no invasiva que podría ofrecerse como medio alternativo de control del dolor cuando las modalidades tradicionales son ineficaces.

Visita de selección (30 minutos)

  • Obtener y documentar el documento de Consentimiento informado firmado y la Autorización HIPAA
  • Verificar la elegibilidad del sujeto según los criterios de inclusión/exclusión mediante la revisión de registros médicos
  • Registre todos los medicamentos que está tomando el sujeto.
  • Recopile información demográfica que incluya identificación del Departamento de Defensa, edad, raza, sexo asignado al nacer, estado militar (servicio activo, reserva, retirado, separado o dependiente), historial de agresión sexual antes de la aparición del dolor pélvico, historial de diagnósticos de salud mental (p. ej. ansiedad, depresión, trastorno de estrés postraumático), tratamientos previos utilizados para tratar el dolor pélvico

La muestra de pacientes será tanto el grupo de control como el de tratamiento. Los individuos no se dividirán en grupos distintos. Los pacientes actuarán como sus propios controles. Los pacientes de control participarán en terapias de atención estándar que incluyen fisioterapia, psicoterapia, salud conductual, gestión de atención primaria típica, etc., según lo considere apropiado el proveedor de atención primaria durante 4 semanas antes de la intervención del estudio. Luego, los mismos pacientes serán reevaluados y se les ofrecerá la técnica de acupuntura con dragón (consulte el protocolo adjunto para la inserción de agujas) como medio para controlar el dolor una vez por semana durante 4 semanas. Los resultados del dolor se evaluarán con la Escala de calificación del dolor para veteranos y defensa (DVPRS) y el índice de dolor genitourinario femenino (GUPI). Para sujetos con antecedentes de trauma sexual, un subanálisis evaluará el cambio de síntomas antes y después del tratamiento con la Lista de verificación de PTSD para el DSM-5 (PCL-5).

Visita 1 (semana 0) (puede ser el mismo día de la visita de selección) (20 minutos):

  • Administrar DVPRS, incluidas preguntas complementarias sobre calidad de vida.
  • Administrar GUPI
  • Administrar PCL-5 a sujetos con antecedentes de agresión sexual

Visita 2 (semana 4) (60 minutos) (en persona):

  • Los sujetos informarán qué tratamientos han recibido desde la visita de selección.
  • Administrar DVPRS, incluidas preguntas complementarias sobre calidad de vida.
  • Administrar GUPI
  • Administrar PCL-5 mensualmente a sujetos con antecedentes de agresión sexual
  • El proveedor que administra el tratamiento leerá el Dragons Script a los sujetos.
  • Los sujetos recibirán su tratamiento inicial de acupuntura con dragones.

Visita 3 (semana 5) (60 minutos) (en persona):

  • Administrar DVPRS, incluidas preguntas complementarias sobre calidad de vida.
  • Administrar GUPI
  • Administrar PCL-5 semanalmente a sujetos con antecedentes de agresión sexual
  • El proveedor que administra el tratamiento leerá el guión de Dragons a los sujetos (en las visitas 3 a 5, el sujeto puede optar por leer el guión ellos mismos).
  • Los sujetos recibirán su segundo tratamiento de Acupuntura con Dragones.

Visita 4 (semana 6) (60 minutos) (en persona):

  • Administrar DVPRS, incluidas preguntas complementarias sobre calidad de vida.
  • Administrar GUPI
  • Administrar PCL-5 semanalmente a sujetos con antecedentes de agresión sexual
  • El proveedor que administra el tratamiento leerá el guión de Dragons a los sujetos (en las visitas 3 a 5, el sujeto puede optar por leer el guión ellos mismos).
  • Los sujetos recibirán su tercer tratamiento de Acupuntura con Dragones.

Visita 5 (semana 7) (60 minutos) (en persona):

  • Administrar DVPRS, incluidas preguntas complementarias sobre calidad de vida.
  • Administrar GUPI
  • Administrar PCL-5 semanalmente a sujetos con antecedentes de agresión sexual
  • El proveedor que administra el tratamiento leerá el guión de Dragons a los sujetos (en las visitas 3 a 5, el sujeto puede optar por leer el guión ellos mismos).
  • Los sujetos recibirán su cuarto tratamiento de Acupuntura con Dragones.

Visita 6 (semana 11) (60 minutos) Puede realizarse virtualmente:

  • Administrar DVPRS, incluidas preguntas complementarias sobre calidad de vida.
  • Administrar GUPI
  • Administrar PCL-5 mensualmente a sujetos con antecedentes de agresión sexual

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, Estados Unidos, 89191
        • Reclutamiento
        • Mike O'Callaghan Military Medical Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

**Los pacientes deben poder recibir atención en la Base de la Fuerza Aérea de Nellis (una instalación militar) para poder participar en este estudio**

Criterios de inclusión:

  • Mujeres beneficiarias en servicio activo y del Departamento de Defensa (es decir, ex militar, cónyuge, dependiente) de 21 a 65 años con dolor pélvico crónico
  • Mujeres o individuos que no se identifican como mujeres con órganos femeninos/genotipo femenino, como se indicó anteriormente, que también tienen o no antecedentes de agresión sexual
  • Tener resultados laparoscópicos negativos para endometriosis.

Criterio de exclusión:

  • Personas que se identifican como mujeres cuyo género al nacer no era femenino
  • Trastornos de salud mental graves que incluyen cualquier trastorno con características psicóticas (por ejemplo, esquizofrenia, trastorno bipolar o esquizoafectivo)
  • Dolor pélvico como resultado de un trauma físico grave (excluyendo agresión sexual), como parto traumático, fracturas pélvicas o cualquier otro traumatismo según lo determine el IP o el AI.
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cohorte de pacientes: control
La muestra de pacientes será tanto el grupo de control como el de tratamiento. Los individuos no se dividirán en grupos distintos. Los pacientes actuarán como sus propios controles. Los pacientes de control participarán en terapias de atención estándar que incluyen fisioterapia, psicoterapia, salud conductual, gestión de atención primaria típica, etc., según lo considere apropiado el proveedor de atención primaria durante 4 semanas antes de la intervención del estudio. Luego, los mismos pacientes se cruzarán y serán reevaluados y se les ofrecerá la técnica de acupuntura con dragón (consulte el Protocolo adjunto para la inserción de agujas) como medio para controlar el dolor una vez por semana durante 4 semanas.
Terapias de atención estándar que incluyen fisioterapia, psicoterapia, salud conductual, gestión de atención primaria típica, etc., según lo considere apropiado el proveedor de atención primaria durante 4 semanas antes de la intervención del estudio.
Experimental: Cohorte de pacientes: intervención
La muestra de pacientes será tanto el grupo de control como el de tratamiento. Los individuos no se dividirán en grupos distintos. Los pacientes actuarán como sus propios controles. Los pacientes de control participarán en terapias de atención estándar que incluyen fisioterapia, psicoterapia, salud conductual, gestión de atención primaria típica, etc., según lo considere apropiado el proveedor de atención primaria durante 4 semanas antes de la intervención del estudio. Luego, los mismos pacientes se cruzarán y serán reevaluados y se les ofrecerá la técnica de acupuntura con dragón (consulte el Protocolo adjunto para la inserción de agujas) como medio para controlar el dolor una vez por semana durante 4 semanas.
El proveedor que administra el tratamiento leerá el Dragons Script a los sujetos. Los sujetos recibirán su tratamiento de Acupuntura con protocolo Dragons.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación del dolor de defensa y veteranos (DVPRS)
Periodo de tiempo: Visita 1 (Semana 0)
La DVPRS consta de una escala de calificación numérica de 11 puntos, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica dolor intenso. Se ha confirmado su confiabilidad y validez en la medición del dolor agudo y crónico y actualmente es el estándar para la medición del dolor en todos los sistemas de salud del Departamento de Defensa y del VA. El DVPRS ha demostrado cualidades de escala lineal que permiten utilizar métodos paramétricos.
Visita 1 (Semana 0)
Escala de calificación del dolor de defensa y veteranos (DVPRS)
Periodo de tiempo: Visita 2 (Semana 4)
La DVPRS consta de una escala de calificación numérica de 11 puntos, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica dolor intenso. Se ha confirmado su confiabilidad y validez en la medición del dolor agudo y crónico y actualmente es el estándar para la medición del dolor en todos los sistemas de salud del Departamento de Defensa y del VA. El DVPRS ha demostrado cualidades de escala lineal que permiten utilizar métodos paramétricos.
Visita 2 (Semana 4)
Escala de calificación del dolor de defensa y veteranos (DVPRS)
Periodo de tiempo: Visita 3 (Semana 5)
La DVPRS consta de una escala de calificación numérica de 11 puntos, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica dolor intenso. Se ha confirmado su confiabilidad y validez en la medición del dolor agudo y crónico y actualmente es el estándar para la medición del dolor en todos los sistemas de salud del Departamento de Defensa y del VA. El DVPRS ha demostrado cualidades de escala lineal que permiten utilizar métodos paramétricos.
Visita 3 (Semana 5)
Escala de calificación del dolor de defensa y veteranos (DVPRS)
Periodo de tiempo: Visita 4 (Semana 6)
La DVPRS consta de una escala de calificación numérica de 11 puntos, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica dolor intenso. Se ha confirmado su confiabilidad y validez en la medición del dolor agudo y crónico y actualmente es el estándar para la medición del dolor en todos los sistemas de salud del Departamento de Defensa y del VA. El DVPRS ha demostrado cualidades de escala lineal que permiten utilizar métodos paramétricos.
Visita 4 (Semana 6)
Escala de calificación del dolor de defensa y veteranos (DVPRS)
Periodo de tiempo: Visita 5 (Semana 7)
La DVPRS consta de una escala de calificación numérica de 11 puntos, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica dolor intenso. Se ha confirmado su confiabilidad y validez en la medición del dolor agudo y crónico y actualmente es el estándar para la medición del dolor en todos los sistemas de salud del Departamento de Defensa y del VA. El DVPRS ha demostrado cualidades de escala lineal que permiten utilizar métodos paramétricos.
Visita 5 (Semana 7)
Escala de calificación del dolor de defensa y veteranos (DVPRS)
Periodo de tiempo: Visita 6 (Semana 11)
La DVPRS consta de una escala de calificación numérica de 11 puntos, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica dolor intenso. Se ha confirmado su confiabilidad y validez en la medición del dolor agudo y crónico y actualmente es el estándar para la medición del dolor en todos los sistemas de salud del Departamento de Defensa y del VA. El DVPRS ha demostrado cualidades de escala lineal que permiten utilizar métodos paramétricos.
Visita 6 (Semana 11)
Índice de dolor genitourinario femenino (GUPI)
Periodo de tiempo: Visita 1 (Semana 0)
GUPI es un instrumento validado para evaluar el grado de síntomas tanto en hombres como en mujeres con dolor genitourinario. Tiene un rango de 0 a 45 y también ha demostrado cualidades de escala lineal que permiten utilizar métodos paramétricos.
Visita 1 (Semana 0)
Índice de dolor genitourinario femenino (GUPI)
Periodo de tiempo: Visita 2 (Semana 4)
GUPI es un instrumento validado para evaluar el grado de síntomas tanto en hombres como en mujeres con dolor genitourinario. Tiene un rango de 0 a 45 y también ha demostrado cualidades de escala lineal que permiten utilizar métodos paramétricos.
Visita 2 (Semana 4)
Índice de dolor genitourinario femenino (GUPI)
Periodo de tiempo: Visita 3 (Semana 5)
GUPI es un instrumento validado para evaluar el grado de síntomas tanto en hombres como en mujeres con dolor genitourinario. Tiene un rango de 0 a 45 y también ha demostrado cualidades de escala lineal que permiten utilizar métodos paramétricos.
Visita 3 (Semana 5)
Índice de dolor genitourinario femenino (GUPI)
Periodo de tiempo: Visita 4 (Semana 6)
GUPI es un instrumento validado para evaluar el grado de síntomas tanto en hombres como en mujeres con dolor genitourinario. Tiene un rango de 0 a 45 y también ha demostrado cualidades de escala lineal que permiten utilizar métodos paramétricos.
Visita 4 (Semana 6)
Índice de dolor genitourinario femenino (GUPI)
Periodo de tiempo: Visita 5 (Semana 7)
GUPI es un instrumento validado para evaluar el grado de síntomas tanto en hombres como en mujeres con dolor genitourinario. Tiene un rango de 0 a 45 y también ha demostrado cualidades de escala lineal que permiten utilizar métodos paramétricos.
Visita 5 (Semana 7)
Índice de dolor genitourinario femenino (GUPI)
Periodo de tiempo: Visita 6 (Semana 11)
GUPI es un instrumento validado para evaluar el grado de síntomas tanto en hombres como en mujeres con dolor genitourinario. Tiene un rango de 0 a 45 y también ha demostrado cualidades de escala lineal que permiten utilizar métodos paramétricos.
Visita 6 (Semana 11)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lista de verificación de trastorno de estrés postraumático para el DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Visita 1 (Semana 0)

Se administrará a sujetos con antecedentes de trauma sexual.

PCL-5 es una medida de autoinforme de 20 ítems de PTSD que califica cómo el encuestado se ha sentido molesto por los síntomas de PTSD durante el último mes utilizando una escala de 5 puntos que va de 0 (nada) a 4 (extremadamente). Las respuestas se suman a una puntuación total; las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de PTSD. Se puede obtener una puntuación total de gravedad de los síntomas (rango de 0 a 80) sumando las puntuaciones de cada uno de los 20 ítems. Las investigaciones sugieren que una puntuación de corte de PCL-5 entre 31 y 33 es indicativa de un probable trastorno de estrés postraumático. Un cambio de 5 a 10 puntos representa un cambio confiable (es decir, un cambio que no se debe al azar) y un cambio de 10 a 20 puntos representa un cambio clínicamente significativo.

Visita 1 (Semana 0)
Lista de verificación de trastorno de estrés postraumático para el DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Visita 2 (Semana 4)

Se administrará a sujetos con antecedentes de trauma sexual.

PCL-5 es una medida de autoinforme de 20 ítems de PTSD que califica cómo el encuestado se ha sentido molesto por los síntomas de PTSD durante el último mes utilizando una escala de 5 puntos que va de 0 (nada) a 4 (extremadamente). Las respuestas se suman a una puntuación total; las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de PTSD. Se puede obtener una puntuación total de gravedad de los síntomas (rango de 0 a 80) sumando las puntuaciones de cada uno de los 20 ítems. Las investigaciones sugieren que una puntuación de corte de PCL-5 entre 31 y 33 es indicativa de un probable trastorno de estrés postraumático. Un cambio de 5 a 10 puntos representa un cambio confiable (es decir, un cambio que no se debe al azar) y un cambio de 10 a 20 puntos representa un cambio clínicamente significativo.

Visita 2 (Semana 4)
Lista de verificación de trastorno de estrés postraumático para el DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Visita 3 (Semana 5)

Se administrará a sujetos con antecedentes de trauma sexual.

PCL-5 es una medida de autoinforme de 20 ítems de PTSD que califica cómo el encuestado se ha sentido molesto por los síntomas de PTSD durante el último mes utilizando una escala de 5 puntos que va de 0 (nada) a 4 (extremadamente). Las respuestas se suman a una puntuación total; las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de PTSD. Se puede obtener una puntuación total de gravedad de los síntomas (rango de 0 a 80) sumando las puntuaciones de cada uno de los 20 ítems. Las investigaciones sugieren que una puntuación de corte de PCL-5 entre 31 y 33 es indicativa de un probable trastorno de estrés postraumático. Un cambio de 5 a 10 puntos representa un cambio confiable (es decir, un cambio que no se debe al azar) y un cambio de 10 a 20 puntos representa un cambio clínicamente significativo.

Visita 3 (Semana 5)
Lista de verificación de trastorno de estrés postraumático para el DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Visita 4 (Semana 6)

Se administrará a sujetos con antecedentes de trauma sexual.

PCL-5 es una medida de autoinforme de 20 ítems de PTSD que califica cómo el encuestado se ha sentido molesto por los síntomas de PTSD durante el último mes utilizando una escala de 5 puntos que va de 0 (nada) a 4 (extremadamente). Las respuestas se suman a una puntuación total; las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de PTSD. Se puede obtener una puntuación total de gravedad de los síntomas (rango de 0 a 80) sumando las puntuaciones de cada uno de los 20 ítems. Las investigaciones sugieren que una puntuación de corte de PCL-5 entre 31 y 33 es indicativa de un probable trastorno de estrés postraumático. Un cambio de 5 a 10 puntos representa un cambio confiable (es decir, un cambio que no se debe al azar) y un cambio de 10 a 20 puntos representa un cambio clínicamente significativo.

Visita 4 (Semana 6)
Lista de verificación de trastorno de estrés postraumático para el DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Visita 5 (Semana 7)

Se administrará a sujetos con antecedentes de trauma sexual.

PCL-5 es una medida de autoinforme de 20 ítems de PTSD que califica cómo el encuestado se ha sentido molesto por los síntomas de PTSD durante el último mes utilizando una escala de 5 puntos que va de 0 (nada) a 4 (extremadamente). Las respuestas se suman a una puntuación total; las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de PTSD. Se puede obtener una puntuación total de gravedad de los síntomas (rango de 0 a 80) sumando las puntuaciones de cada uno de los 20 ítems. Las investigaciones sugieren que una puntuación de corte de PCL-5 entre 31 y 33 es indicativa de un probable trastorno de estrés postraumático. Un cambio de 5 a 10 puntos representa un cambio confiable (es decir, un cambio que no se debe al azar) y un cambio de 10 a 20 puntos representa un cambio clínicamente significativo.

Visita 5 (Semana 7)
Lista de verificación de trastorno de estrés postraumático para el DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Visita 6 (Semana 11)

Se administrará a sujetos con antecedentes de trauma sexual.

PCL-5 es una medida de autoinforme de 20 ítems de PTSD que califica cómo el encuestado se ha sentido molesto por los síntomas de PTSD durante el último mes utilizando una escala de 5 puntos que va de 0 (nada) a 4 (extremadamente). Las respuestas se suman a una puntuación total; las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de PTSD. Se puede obtener una puntuación total de gravedad de los síntomas (rango de 0 a 80) sumando las puntuaciones de cada uno de los 20 ítems. Las investigaciones sugieren que una puntuación de corte de PCL-5 entre 31 y 33 es indicativa de un probable trastorno de estrés postraumático. Un cambio de 5 a 10 puntos representa un cambio confiable (es decir, un cambio que no se debe al azar) y un cambio de 10 a 20 puntos representa un cambio clínicamente significativo.

Visita 6 (Semana 11)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MOMMC.2024.0029

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No planeamos compartir datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estándar de cuidado

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