慢性骨盤痛に対する鍼治療

この研究の目的は、代替疼痛管理戦略、つまり鍼治療が、他の疼痛管理手段と比較して女性の骨盤痛の強度を軽減するのに役立つかどうかを判断することです。 この調査研究は、性的暴行歴の有無にかかわらず、女性の慢性的な非子宮内膜症骨盤痛の軽減を目指すドラゴンの鍼治療プロトコルに特に焦点を当てます。 ドラゴンズのプロトコルは 2 つの部分で構成されており、どちらも同じ訪問で完了します。外部ドラゴン (針は体の背側表面に配置されます) と内部ドラゴン (針は体の腹側表面に配置されます) です。 中国の鍼治療理論では、外部の龍は私たちの人生で起こるトラウマ的な出来事を表し、内部の龍は体内に住んで外部の龍と戦う龍を表します。 心的外傷後ストレスの治療に使用されます。 外部ドラゴンの間、患者は以前のトラウマについて考え（外部ドラゴンを中に入れる）、その後治療の第 2 段階で内部ドラゴンが外部ドラゴンと戦います。 西洋神経生物学の観点から見ると、臨床経験によれば、心的外傷後ストレスを抱える患者は大脳辺縁系に記憶が保存されており、それが誘発されると交感神経系が活性化されることが示唆されています。 ドラゴンズを使用すると、脳がこれらの記憶を「再処理」できるようになり、トリガーによって患者の交感神経反応が活性化されなくなります。 そのメカニズムは不明であるが、研究者らは、患者が外傷性の出来事を「追体験」し、その出来事を副交感神経が優位な状態で経験している間に、針からの迷走神経刺激が原因である可能性があると理論づけている。 この介入は、骨盤底理学療法、非ステロイド性抗炎症薬、オステオパシー整体医学、または医療提供者が提供する疼痛管理を達成するための他の通常の手段などの他の治療法と比較されます。

研究者らは、文献に基づいた骨盤痛アンケートである女性生殖器疼痛指数（GUPI）に加えて、標準的な軍国防退役軍人疼痛評価尺度（DVPRS）を使用して、手術前と手術後の痛みのレベルを測定します。 性的外傷の病歴を持つ患者は、疼痛指数スケールに加えて、PTSD を評価するための標準化された測定ツールである DSM-5 用 PTSD チェックリスト (PCL-5) を受け取ります。 提供されている鍼治療「ドラゴンズ」は、伝統的に身体的痛みと精神的痛みの両方を治療するために使用されています。 したがって、性的暴行やトラウマの病歴を持つ人々の PTSD 症状の改善を評価するためにサブ分析が実行されます。

この研究の仮説は、ドラゴン鍼治療は身体的痛みと精神的痛みの両方を治療するように設計されているため、性的外傷の既往歴の有無にかかわらず、女性の慢性骨盤痛を軽減するというものです。 これは比較的安全で効果的かつ非侵襲的な治療戦略であり、従来の治療法が効果がない場合に疼痛管理の代替手段として提供できる可能性があります。

スクリーニング訪問（30分）

• 署名済みのインフォームド・コンセント文書と HIPAA 承認を取得して文書化する
• 医療記録レビューによる包含/除外基準に基づいて被験者の適格性を確認する
• 被験者が服用しているすべての薬を記録する
• 国防総省 ID、年齢、人種、出生時の性別、軍人としての地位 (現役、予備役、退役、別居または扶養家族)、骨盤痛発症前の性的暴行歴、精神的健康診断の履歴 (例: 精神的健康診断) などの人口統計情報を収集します。 不安、うつ病、PTSD）、骨盤痛の治療に使用された以前の治療

患者サンプルは対照群と治療群の両方になります。 個人が個別のグループに分けられることはありません。 患者は自分自身の対照として機能します。 対照患者は、治験介入前の4週間、プライマリケア提供者が適切と判断した理学療法、心理療法、健康行動、典型的なプライマリケア管理などを含む標準治療に参加する。 その後、同じ患者に再評価が行われ、疼痛管理の手段として、週に 1 回、ドラゴン技術による鍼治療 (添付の針挿入プロトコルを参照) が 4 週間提供されます。 痛みの結果は、Defence and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) および Female Genitourinary Pain Index (GUPI) を使用して評価されます。 性的外傷の病歴を持つ被験者の場合、サブ分析では、DSM-5 用 PTSD チェックリスト (PCL-5) を使用して治療前後の症状の変化を評価します。

訪問 1 (0 週目) (スクリーニング訪問と同じ日の場合もあります) (20 分):

• 補足的な生活の質に関する質問を含む DVPRS を管理する
• GUPI を管理する
• 性的暴行の既往歴のある被験者にPCL-5を投与する

訪問 2 (4 週目) (60 分) (対面):

• 被験者はスクリーニング訪問以降に受けた治療を報告します。
• 補足的な生活の質に関する質問を含む DVPRS を管理する
• GUPI を管理する
• 性的暴行の既往歴のある被験者にPCL-5を毎月投与する
• ドラゴンズスクリプトは、治療を施す医療従事者によって対象者に読み上げられます。
• 被験者はドラゴンによる最初の鍼治療を受けます

訪問 3 (5 週目) (60 分) (対面):

• 補足的な生活の質に関する質問を含む DVPRS を管理する
• GUPI を管理する
• 性的暴行の既往歴のある被験者にPCL-5を毎週投与する
• ドラゴンズスクリプトは、治療を施す医療提供者によって対象者に読み上げられます（3〜5回の訪問では、対象者自身がスクリプトを読むことを選択できます）。
• 対象者はドラゴンによる2回目の鍼治療を受けることになります。

訪問 4 (6 週目) (60 分) (対面):

• 補足的な生活の質に関する質問を含む DVPRS を管理する
• GUPI を管理する
• 性的暴行の既往歴のある被験者にPCL-5を毎週投与する
• ドラゴンズスクリプトは、治療を施す医療提供者によって対象者に読み上げられます（3〜5回の訪問では、対象者自身がスクリプトを読むことを選択できます）。
• 被験者はドラゴンズによる3回目の鍼治療を受けることになります

訪問 5 (7 週目) (60 分) (対面):

• 補足的な生活の質に関する質問を含む DVPRS を管理する
• GUPI を管理する
• 性的暴行の既往歴のある被験者にPCL-5を毎週投与する
• ドラゴンズスクリプトは、治療を施す医療提供者によって対象者に読み上げられます（3〜5回の訪問では、対象者自身がスクリプトを読むことを選択できます）。
• 対象者はドラゴンズによる4回目の鍼治療を受けることになります。

訪問 6 (11 週目) (60 分) バーチャルで行うことができます:

• 補足的な生活の質に関する質問を含む DVPRS を管理する
• GUPI を管理する
• 性的暴行の既往歴のある被験者にPCL-5を毎月投与する